Elektronisk SBI(RT) for MSM i Argentina

Denne foreslåtte studien består av to stadier. Trinn 1: Utvikling vil bestå av utvikling av e-SBI, tilpasning av YMHP til MHP, opplæring av rådgivere for å levere MHP, og pilotering av e-SBI med 50 MSM som kommer til Nexo for HIV-testing. I løpet av trinn 2: RCT-piloten vil vi randomisere 200 MSM som kommer til Nexo for HIV-testing i forholdet 3:1 (eSBI: Screening Assessments Only-SA) for å vurdere gjennomførbarheten og akseptabiliteten av e-SBI blant MSM som kommer til Nexo for HIV-testing og etablere og pilotere RCT-prosessen for en fremtidig utprøving. Som et sekundært mål vil vi vurdere opptak, akseptbarhet og gjennomførbarhet av å levere MHP til deltakere med moderat risiko for stoffbruk og påfølgende henvisninger til SATx blant deltakere med høyrisiko stoffbruk eller avhengighet. Til slutt vil vi utforske foreløpige funn om rusmiddelbruk og seksuelle risikoreduksjonsresultater.

3.3.4. Trinn 1: Utvikling. 3.3.4.1. Utvikling av e-SBI. Utvikling av e-SBI app vil bli styrt av User Centered Rapid Application Development-prosessen (UCRAD). UCRAD slår sammen den strømlinjeformede, iterative Rapid Application Development (RAD)-tilnærmingen med User Centered Design-tilnærmingen (UC) som engasjerer tiltenkte brukere gjennom hele apputviklingsprosessen. Denne integrerte tilnærmingen tar sikte på å utvikle vellykkede apper med god funksjonalitet, enkle funksjoner og et brukbart grensesnitt. Som sådan får tiltenkte brukere tilgang til prototyper av appen, slik at de kan gi tilbakemelding før neste iterasjon av appen. UCRAD bruker en trefaseprosess, som følger: Pre-design og grensesnittprototyping, Systemarkitektur og koding, Deployment.

3.3.4.1.A Forhåndsdesign og grensesnittprototyping. For å oppnå denne fasen vil UCRAD få tilbakemelding fra Community Advisory Board angående studiescreeningsinstrumentene (se nedenfor) og foreløpige planer for e-SBI-innholdet. Etter å ha innarbeidet tilbakemeldingene deres, vil vi gjennomføre to fokusgrupper (FG) med MSM (N=16) rekruttert fra Nexo-testklienter som er 18+ år. De vil fullføre en screening for rusmiddelbruk som består av spørsmålet om bruk av ulovlige stoffer på den NIDA-modifiserte ASSIST-kortskjermen og AUDIT-C (en 3-elements alkoholbruksskjerm). De som angir å bruke ulovlige stoffer minst månedlig og/eller får en score ≥4 på AUDIT C, vil være kvalifisert til å delta. Etter å ha fullført informert samtykke, vil de hver fullføre papir- og blyantversjoner av screeningsinstrumentene som er planlagt for inkludering i e-SBI. De 90 minutter lange lydopptakene vil: 1) utforske deltakernes reaksjon på screenerne og deres innvirkning på risikopersepsjon og motivasjon for å redusere PSU og risikoatferd; 2) fremkalle innhold for BI-komponenten for å utvikle menyer med alternativer for årsaker til endring og potensielle tilnærminger for å redusere problembruk av stoff (PSU) og seksuell risikoatferd som e-SBI-brukere kan velge mellom. Innen 48 timer etter å ha fullført FG, vil vi sette i gang en rask analyse av disse dataene ved å bruke en kvalitativ matrise som deltakernes svar og anbefalinger vil bli lagt inn på for raskt å organisere og oppsummere FG-funn. Disse funnene vil bli brukt til å bygge prototypen til e-SBI.

3.3.4.1.B Systemarkitektur og koding. Denne fase 2 iterative apputviklingsprosessen vil bli utført med bølger på 6 MSM som også rekrutteres fra Nexo-testklienter, med de samme inklusjonskriteriene som i FG-ene. De vil bli rekruttert i løpet av to ukers intervaller for å opprettholde et jevnt tempo med tilbakemeldinger og revisjoner. Deltakerne vil fullføre intervensjonen på nettbrettet. Deretter vil de fullføre en 7-elements egenrapport akseptabilitetsvurdering. Etterpå vil deltakerne bli debriefet under et lydopptak for å utforske fire hovedområder: 1) deres svar på akseptabilitetsvurderingen; 2) generelle reaksjoner på e-SBI; 3) emosjonelle reaksjoner etter hvert som e-SBI utviklet seg, inkludert økt risikobevissthet, bekymring eller motivasjon for å redusere rusbruk og seksuell risikoatferd; og 4) anbefalinger for å forbedre evnen til e-SBI til å engasjere MSM som har høyrisikomedisiner og/eller alkoholbruk i behandling. Intervjudata vil gjennomgå den samme matrisebaserte, raske analyseprosessen som brukes for FG for raskt å informere neste revisjon av intervensjonen. Denne prosessen vil bli gjentatt med bølger på 6 deltakere inntil gjennomsnittlig poengsum på hvert akseptabilitetsspørsmål er ≥4,0 (≤2,0 på irriterende), som vi forventer innen 3-4 sykluser. Utviklingen av e-SBI vil bli veiledet av Choice Theory som har blitt brukt mye for å informere målvalgsintervensjoner, inkludert MI-intervensjoner for å redusere rusbruk blant MSM. I stedet for forhåndsinnstilte resultatforventninger (dvs. avholdenhet), fremhever målvalgintervensjoner personlige valg og målsetting for å engasjere enkeltpersoner til å redusere bruk av narkotika og alkohol. Målvalgintervensjoner ser ut til å være like effektive som de som er abstinensbaserte, og det å la individer sette sine egne behandlingsmål ser ut til å øke suksessraten.

3.3.4.1.C. Utplassering. Den første versjonen av e-SBI vil bli distribuert med 50 MSM som kommer til Nexo for HIV-testing, for å bli brukt mens de venter på HIV-testen. Etter å ha gjennomgått informert samtykke, vil disse personene fullføre eSBI, en kort kvantitativ akseptabilitetsvurdering, og deretter fortsette å ta HIV-testen (for å minimere deltakernes nød). Etterpå vil opptil 25 av disse deltakerne bli tilfeldig valgt ut (5 med lavrisiko rusmiddelbruk, 20 med middels eller høyrisiko rusmiddelbruk) for å gjennomgå en lydinnspilt IDI. Disse IDI-ene vil bli veiledet av det teoretiske rammeverket for akseptabilitet (TFA) som ble utledet fra en gjennomgang av litteraturen om akseptabilitet, og ser på aksept som "en mangefasettert konstruksjon som reflekterer i hvilken grad mennesker som leverer eller mottar en helseintervensjon vurderer det skal være hensiktsmessig, basert på forventet eller opplevd kognitiv og emosjonell respons på intervensjonen." Disse IDI-ene vil bli transkribert og lastet opp til Dedoose for analyse. I tillegg vil vi bruke funn fra disse IDI-ene til å finjustere ordlyden for en TFA-basert kvantitativ vurdering av aksept som vi vil inkorporere i vurderingsbatteriet under Stage 2 RCT.

3.3.4.2. Tilpasning av YMHP. MI-intervensjoner brukes effektivt globalt, inkludert i Argentina, og MI og SBIRT har vært effektive med latinoer i USA, noe som antyder at YMHP lett kan skreddersys til den argentinske konteksten. I samråd med vår CAB, Dr. Balán, Lic. Marone og Nexo-rådgivere vil tilpasse YMPH, veiledet av det modifiserte ADAPT-ITT-rammeverket. Tilpasningen vil fokusere på tre hovedområder: 1) skreddersy YMHP til argentinsk MSM (inkludert oversettelse, kulturell relevans for MSM over 29 år); 2) vi vil tilpasse YMPH fra en frittstående intervensjon til en intervensjon innenfor et SBIRT-program ved å minimere duplisering med e-SBI-innhold og innlemme innhold for å forbedre koblingen til spesialiserte SATx for deltakere med høyrisiko rusmiddelbruk eller -avhengighet; og 3) legge til innhold for å adressere dens dårligere effektivitet blant MSM-partnere. I løpet av denne prosessen vil vi også trene YMHP-rådgivere i Motivational Interviewing og YMHP, med deres ferdigheter vurdert med Motivational Interviewing Treatment Integrity V.4 (MITI-4) skalaen, som fanger opp rådgiverens troskapsnivå til MI og etablerer spesifikke kriterier for "Kompetanse" i MI. Testing av den reviderte intervensjonen vil finne sted under trinn 2, RCT-piloten.

3.3.5. Trinn 2: RCT-pilot Vi vil vurdere gjennomførbarhet og aksept av e-SBI og gjennomføre en foreløpig undersøkelse av rusmiddelbruk og seksuelle risikoreduksjonsresultater. Som et sekundært mål vil vi også vurdere opptak, akseptbarhet og gjennomførbarhet av å levere MHP på Nexo og påfølgende kobling til SATx blant de med høyrisiko stoffbruk eller avhengighet.

3.3.5.1. Rekruttering. MSM som kommer til Nexo for HIV-testing og som er 18 år eller eldre vil få tilbud om å delta i studien. Disse klientene vil få en flyer som, i samsvar med målvalgintervensjoner, vil skape en lav terskel for studiedeltakelse ved å legge vekt på personlige valg, målvalg og en intervensjon skreddersydd spesifikt for MSM for å finne ut hvordan man best kan redusere atferd som setter dem risiko for HIV-infeksjon. Klienter som ønsker å delta vil fullføre informert samtykke, bli randomisert umiddelbart og gitt et nettbrett logget på sin respektive studiearm (og engangshodetelefoner) for å fullføre studieprosedyrene. Forskningsmedarbeidere vil registrere antall klienter som nekter å delta.

3.3.5.2. Grunnlinjevurdering. Deltakere i begge tilstandene vil fylle ut et demografisk spørreskjema og deretter et selvadministrert tablettbasert 30-dagers tidslinjeoppfølging (TLFB) for å spore dager med narkotikabruk, antall alkoholholdige drikker og HIV-risikoatferd, definert som analsex med: 1) en HIV-positiv partner som de ikke var sikre på hadde en uoppdagbar virusmengde, eller 2) en partner som ikke hadde testet HIV-negativ i løpet av de siste tre månedene). Etter å ha fullført deres respektive tilstand (beskrevet nedenfor) vil alle deltakere fullføre kvantitative akseptabilitetsvurderinger basert på TFA

3.3.5.3. RCT studiebetingelser. 3.3.5.3.A. Deltakere i intervensjonsgruppen. Etter å ha fullført grunnlinjevurderingen, vil nettbrettet umiddelbart lede disse deltakerne til e-SBI. e-SBI-forgreningslogikken vil gjøre det mulig å skreddersy intervensjonen basert på faktorer som deltakernes risikonivå for rusmiddelbruk (basert på ASSIST- og AUDIT-score), risikopersepsjon og endringsberedskap. e-SBI vil også målrette deltakerens seksuelle risikoatferd og hjelpe dem med å utvikle en risikoreduksjonsplan, uavhengig av deres stoffbruk. Deretter vil de gå videre til den vanlige HIV-testprosessen på Nexo.

3.3.5.3.B. Kontrollgruppedeltakere. Etter å ha fullført baseline-vurderingen, vil nettbrettet lede disse deltakerne til de samme screeningsinstrumentene som i e-SBI, men uten MI-basert BI. På grunn av etiske betraktninger vil kontrollgruppedeltakere med moderat eller høy risiko stoffbruk basert på ASSIST- eller AUDIT-skårene motta kort tilbakemelding på nettbrettet med angivelse av risikonivå, tilgjengelighet av MHP hos Nexo, og instruksjoner om å se resepsjonisten for en avtale om ønskelig. Deretter vil de gå videre til den vanlige HIV-testprosessen på Nexo.

3.3.5.4. Henvisning til MHP. Alle individer med moderat eller høy risiko stoffbruk vil bli anbefalt for MHP (enten aktivt motivert gjennom e-SBI eller informert om det i kontrolltilstanden). MHP-sesjoner vil bli gjennomført personlig på Nexo (senere økter kan skje eksternt, basert på deltakerens preferanser ved å bruke en HIPAA-kompatibel plattform som Zoom Healthcare). For deltakere med moderat risikobruk vil MHP fokusere på å redusere rusmiddelbruk og seksuell risikoatferd. For deltakere med høyrisikobruk eller avhengighet, vil MHP-økter fokusere på å bygge motivasjon til å gå inn i spesialisert rusbehandling. For å sikre intervensjonstrohet, vil alle MHP-økter bli lydopptak og vurdert ved hjelp av MITI-4.

3.3.5.5. Oppfølgingsvurderinger. Alle deltakere, inkludert de som går inn i MHP eller SATx, vil gjenta den selvadministrerte 30-dagers TLFB 3 og 6 måneder etter påmelding for å vurdere narkotikabruk, alkoholbruk og seksuell risikoatferd. Etter 6 måneder vil de også fullføre screener-instrumentene i e-SBI, og TFA-baserte kvantitative retrospektive akseptabilitetsvurderinger av e-SBI og MHP (hvis de gikk inn i MHP), som alle vil bli programmert i RedCap og selvadministrert . Vi vil også gjennomføre IDI-er med opptil 45 deltakere (eller færre hvis metningen er nådd), 15 med deltakere fra enten studietilstand som gikk inn i eller fullførte MHP og/eller SATx og 15 fra hver arm som oppfylte kriteriene for MHP, men som ikke ba om det . Disse intervjuene vil også ledes av TFA.