아르헨티나의 MSM을 위한 전자 SBI(RT)

이 제안된 연구는 두 단계로 구성됩니다. 1단계: 개발은 e-SBI 개발, YMHP를 MHP에 적용, MHP를 전달하기 위한 카운셀러 교육, HIV 테스트를 위해 Nexo에 오는 50 MSM과 함께 e-SBI 파일럿으로 구성됩니다. 2단계: RCT 파일럿 동안, 우리는 3:1 비율(eSBI: Screening Assessments Only-SA)로 HIV 검사를 위해 Nexo에 오는 MSM 200개를 무작위로 추출하여 다음 기간 동안 Nexo에 오는 MSM 중에서 e-SBI의 타당성과 수용 가능성을 평가합니다. HIV 테스트를 수행하고 향후 시험을 위해 RCT 프로세스를 수립하고 시험합니다. 2차 목표로, 중간 정도의 위험 물질 사용이 있는 참가자에게 MHP를 제공하고 고위험 물질 사용 또는 의존성이 있는 참가자 사이에서 SATx로의 후속 추천에 대한 이해, 수용 가능성 및 타당성을 평가할 것입니다. 마지막으로 물질 사용 및 성적 위험 감소 결과에 대한 예비 연구 결과를 살펴보겠습니다.

3.3.4. 1단계: 개발. 3.3.4.1. e-SBI 개발. e-SBI 앱의 개발은 UCRAD(User Centered Rapid Application Development) 프로세스에 따라 진행됩니다. UCRAD는 능률적이고 반복적인 RAD(Rapid Application Development) 접근 방식을 앱 개발 프로세스 전반에 걸쳐 의도된 사용자를 참여시키는 사용자 중심 디자인 접근 방식(UC)과 병합합니다. 이 통합된 접근 방식은 우수한 기능, 간단한 기능 및 사용 가능한 인터페이스를 갖춘 성공적인 앱을 개발하는 것을 목표로 합니다. 따라서 의도한 사용자는 앱의 프로토타입에 액세스할 수 있으므로 앱의 다음 반복 전에 피드백을 제공할 수 있습니다. UCRAD는 다음과 같은 3단계 프로세스를 사용합니다. 사전 설계 및 인터페이스 프로토타이핑, 시스템 아키텍처 및 코딩, 배포.

3.3.4.1.A 사전 설계 및 인터페이스 프로토타이핑. UCRAD의 이 단계를 달성하기 위해 연구 선별 도구(아래 참조) 및 e-SBI 콘텐츠에 대한 예비 계획과 관련하여 커뮤니티 자문 위원회로부터 피드백을 받을 것입니다. 피드백을 통합한 후 18세 이상의 Nexo 테스트 클라이언트에서 모집한 MSM(N=16)과 함께 두 개의 포커스 그룹(FG)을 수행할 것입니다. 그들은 NIDA 수정 ASSIST 요약 화면의 불법 약물 사용 질문과 AUDIT-C(3항목 알코올 사용 화면)로 구성된 약물 사용 스크리너를 완료합니다. 최소 한 달에 한 번 이상 불법 약물 사용을 표시하거나 AUDIT C에서 4점 이상을 받은 사람은 참가 자격이 있습니다. 정보에 입각한 동의를 완료한 후 e-SBI에 포함할 스크리닝 도구의 종이 및 연필 버전을 각각 완성합니다. 90분 오디오 녹음 FG는 1) 스크리너에 대한 참가자의 반응과 PSU 및 위험 행동을 줄이기 위한 위험 인식 및 동기에 미치는 영향을 탐색합니다. 2) e-SBI 사용자가 선택할 수 있는 문제 물질 사용(PSU) 및 성적 위험 행동을 줄이기 위한 변경 이유 및 잠재적 접근에 대한 옵션 메뉴를 개발하기 위해 BI 구성 요소에 대한 콘텐츠를 불러일으킵니다. FG 완료 후 48시간 이내에 참가자 응답 및 권장 사항을 입력하여 FG 결과를 신속하게 구성하고 요약하는 정성적 매트릭스를 사용하여 이 데이터의 신속한 분석을 시작합니다. 이러한 결과는 e-SBI의 프로토타입을 구축하는 데 사용될 것입니다.

3.3.4.1.B 시스템 아키텍처 및 코딩. 이 2단계 반복 앱 개발 프로세스는 FG에서와 동일한 포함 기준으로 Nexo 테스트 클라이언트에서 모집한 6개의 MSM 웨이브와 함께 수행됩니다. 피드백과 수정의 꾸준한 속도를 유지하기 위해 2주 간격으로 채용됩니다. 참가자는 태블릿에서 개입을 완료합니다. 그런 다음 7개 항목의 자기보고 수용성 평가를 완료합니다. 그 후 참가자는 오디오 녹음 인터뷰 중에 브리핑을 받아 네 가지 주요 영역을 탐색합니다. 1) 수용 가능성 평가에 대한 응답; 2) e-SBI에 대한 전반적인 반응; 3) e-SBI가 진행됨에 따라 위험 인식, 우려 또는 약물 사용 및 성적 위험 행동을 줄이기 위한 동기 부여를 포함하여 감정적 반응; 및 4) 고위험 약물 및/또는 알코올을 사용하는 MSM을 치료에 참여시키는 e-SBI의 능력을 개선하기 위한 권장 사항. 인터뷰 데이터는 중재의 다음 개정을 신속하게 알리기 위해 FG에 사용되는 것과 동일한 매트릭스 기반의 신속한 분석 프로세스를 거칩니다. 이 프로세스는 각 수용성 질문의 평균 점수가 ≥4.0(성가신 질문의 경우 ≤2.0)이 될 때까지 6명의 참가자로 반복되며, 이는 3-4주기 내에 예상됩니다. e-SBI의 개발은 MSM 간의 물질 사용을 줄이기 위한 MI 개입을 포함하여 목표 선택 개입을 알리기 위해 광범위하게 사용된 선택 이론에 의해 안내될 것입니다. 미리 설정된 결과 기대치(예: 금욕)보다는 목표 선택 개입이 개인의 선택과 목표 설정을 강조하여 약물 및 알코올 사용을 줄이기 위해 개인을 참여시킵니다. 목표 선택 개입은 금욕을 기반으로 하고 개인이 자신의 치료 목표를 설정하도록 허용하는 것이 성공률을 높이는 것으로 나타나기 때문에 동등하게 효과적인 것으로 보입니다.

3.3.4.1.C. 전개. e-SBI의 초기 버전은 HIV 테스트를 위해 Nexo에 오는 50 MSM과 함께 배치되어 HIV 테스트를 기다리는 동안 사용할 것입니다. 정보에 입각한 동의를 받은 후, 이러한 개인은 간략한 정량적 수용 가능성 평가인 eSBI를 완료한 다음 HIV 테스트를 진행합니다(참가자의 고통을 최소화하기 위해). 그 후, 이 참가자 중 최대 25명(저위험 물질 사용 5명, 중등도 또는 고위험 물질 사용 20명)이 무작위로 선택되어 오디오 녹음 IDI를 받게 됩니다. 이러한 IDI는 수용 가능성에 대한 문헌 검토에서 파생된 TFA(Theoretical Framework of Acceptability)에 의해 안내될 것이며 수용 가능성을 "의료 개입을 제공하거나 받는 사람들이 고려하는 정도를 반영하는 다면적 구성"으로 간주합니다. 개입에 대한 예상되거나 경험된 인지 및 정서적 반응을 기반으로 적절해야 합니다." 이러한 IDI는 분석을 위해 기록되고 Dedoose에 업로드됩니다. 또한 이러한 IDI의 결과를 사용하여 2단계 RCT 동안 평가 배터리에 통합할 TFA 기반 정량적 수용성 평가를 위한 표현을 미세 조정할 것입니다.

3.3.4.2. YMHP의 적응. MI 개입은 아르헨티나를 포함하여 전 세계적으로 효과적으로 사용되고 있으며 MI 및 SBIRT는 미국의 라틴계 사람들에게 효과적이었습니다. 이는 YMHP가 아르헨티나 상황에 쉽게 맞춰질 수 있음을 시사합니다. 우리 CAB, Dr. Balán, Lic와 상의하여. Marone 및 Nexo 카운슬러는 수정된 ADAPT-ITT 프레임워크에 따라 YMPH를 조정합니다. 적응은 세 가지 주요 영역에 초점을 맞출 것입니다. 2) 우리는 e-SBI 콘텐츠의 중복을 최소화하고 고위험 물질 사용 또는 의존성이 있는 참가자를 위한 전문 SATx와의 연결을 개선하기 위해 콘텐츠를 통합함으로써 독립 실행형 개입에서 SBIRT 프로그램 내 개입으로 YMPH를 조정할 것입니다. 그리고 3) 파트너 MSM 사이의 낮은 효능을 해결하기 위해 콘텐츠를 추가합니다. 이 과정에서 우리는 동기 면접 및 YMHP에서 YMHP 상담사를 교육할 것입니다. 동기 면접 치료 무결성 V.4(MITI-4) 척도로 평가된 그들의 기술은 MI에 대한 카운셀러의 충실도 수준을 캡처하고 다음을 위한 특정 기준을 설정합니다. MI의 "숙련도". 수정된 개입의 테스트는 2단계 RCT 파일럿 중에 발생합니다.

3.3.5. 2단계: RCT 파일럿 우리는 e-SBI의 실행 가능성과 수용 가능성을 평가하고 물질 사용 및 성적 위험 감소 결과에 대한 예비 탐색을 수행합니다. 두 번째 목표로, 우리는 또한 Nexo에서 MHP를 제공하고 고위험 물질 사용 또는 의존성이 있는 사람들 사이에서 SATx에 대한 후속 연결의 이해, 수용 가능성 및 타당성을 평가할 것입니다.

3.3.5.1. 신병 모집. HIV 테스트를 위해 Nexo에 오는 18세 이상의 MSM은 연구 참여를 제안받습니다. 이러한 고객에게는 목표 선택 개입과 일치하는 전단지가 제공되며 개인 선택, 목표 선택 및 MSM을 위해 특별히 맞춤화된 개입을 강조하여 연구 참여에 대한 낮은 임계값을 생성하여 그들을 방해하는 행동을 가장 잘 줄이는 방법을 알아냅니다. HIV 감염 위험. 참여를 원하는 클라이언트는 정보에 입각한 동의서를 작성하고 즉시 무작위로 배정되며 연구 절차를 완료하기 위해 각 연구 팔(및 일회용 헤드폰)에 로그온된 태블릿을 제공합니다. 연구 직원은 참여를 거부하는 클라이언트의 수를 기록합니다.

3.3.5.2. 기본 평가. 두 조건의 참가자는 인구통계학적 설문지를 작성한 다음 자가 관리 태블릿 기반 30일 TLFB(Timeline Followback)를 작성하여 다음과의 항문 섹스로 정의되는 약물 사용 일수, 알코올 음료 수 및 HIV 위험 행동을 추적합니다. 1) 감지할 수 없는 바이러스 부하가 있는지 확실하지 않은 HIV 양성 파트너 또는 2) 지난 3개월 이내에 HIV 음성 테스트를 받지 않은 파트너). 각 조건(아래 설명)을 완료한 후 모든 참가자는 TFA를 기반으로 정량적 수용 가능성 평가를 완료합니다.

3.3.5.3. RCT 연구 조건. 3.3.5.3.A. 중재 그룹 참가자. 기본 평가를 완료한 후 태블릿은 즉시 이러한 참가자를 e-SBI로 안내합니다. e-SBI 분기 논리를 통해 참가자의 약물 사용 위험 수준(ASSIST 및 AUDIT 점수 기반), 위험 인식 및 변화 준비와 같은 요인에 따라 개입을 조정할 수 있습니다. e-SBI는 또한 참가자의 성적 위험 행위를 대상으로 하며 약물 사용에 관계없이 위험 감소 계획을 개발하도록 돕습니다. 그런 다음 Nexo에서 일반적인 HIV 테스트 프로세스를 진행합니다.

3.3.5.3.B. 그룹 참가자를 제어합니다. 기본 평가를 완료한 후 태블릿은 이러한 참가자를 e-SBI와 동일한 스크리닝 도구로 안내하지만 MI 기반 BI는 사용하지 않습니다. 윤리적 고려 사항으로 인해 ASSIST 또는 AUDIT 점수를 기준으로 중등도 또는 고위험 약물 사용이 있는 대조군 참가자는 위험 수준, Nexo에서 MHP의 가용성 및 접수원을 만나기 위한 지침을 설명하는 태블릿에 대한 간단한 피드백을 받게 됩니다. 원하는 경우 약속. 그런 다음 Nexo에서 일반적인 HIV 테스트 프로세스를 진행합니다.

3.3.5.4. MHP 추천. 중등도 또는 고위험 물질을 사용하는 모든 개인은 MHP(e-SBI를 통해 적극적으로 동기를 부여받거나 통제 조건에서 이에 대한 정보를 얻음)에 대해 추천됩니다. MHP 세션은 Nexo에서 직접 진행됩니다(이후 세션은 Zoom Healthcare와 같은 HIPAA 준수 플랫폼을 사용하여 참가자의 선호도에 따라 원격으로 진행될 수 있음). 중등도 위험 물질 사용 참가자의 경우 MHP는 물질 사용 및 성적 위험 행동을 줄이는 데 중점을 둘 것입니다. 고위험 사용 또는 의존성이 있는 참여자를 위해 MHP 세션은 특수 약물 남용 치료에 들어가기 위한 동기 부여 구축에 중점을 둘 것입니다. 개입 충실도를 보장하기 위해 모든 MHP 세션은 MITI-4를 사용하여 오디오 녹음 및 평가됩니다.

3.3.5.5. 후속 평가. MHP 또는 SATx에 진입한 참가자를 포함한 모든 참가자는 등록 후 3개월 및 6개월에 자가 관리 30일 TLFB를 반복하여 약물 사용, 알코올 사용 및 성적 위험 행동을 평가합니다. 6개월에 그들은 또한 e-SBI의 스크리너 도구와 e-SBI 및 MHP(MHP에 진입한 경우)의 TFA 기반 정량적 소급 수용 가능성 평가를 완료할 것이며, 이 모든 것은 RedCap에서 프로그래밍되고 자체 관리됩니다. . 또한 최대 45명의 참가자(또는 포화 상태에 도달한 경우 그 이하), MHP 및/또는 SATx에 진입하거나 완료한 연구 조건의 참가자 15명, MHP 기준을 충족했지만 요청하지 않은 각 부문의 15명과 함께 IDI를 수행합니다. . 이러한 인터뷰는 또한 TFA의 안내를 받습니다.