Elektronisk SBI(RT) for MSM i Argentina

Denne foreslåede undersøgelse består af to faser. Fase 1: Udviklingen vil bestå af udvikling af e-SBI, tilpasning af YMHP til MHP, uddannelse af rådgivere til at levere MHP og pilotering af e-SBI med 50 MSM, der kommer til Nexo til HIV-testning. Under fase 2: RCT-piloten vil vi randomisere 200 MSM, der kommer til Nexo til HIV-testning i et 3:1-forhold (eSBI: Screening Assessments Only-SA) for at vurdere gennemførligheden og acceptablen af ​​e-SBI blandt MSM, der kommer til Nexo for HIV-testning og etablere og pilotere RCT-processen til et fremtidigt forsøg. Som et sekundært mål vil vi vurdere optagelsen, acceptabiliteten og gennemførligheden af ​​at levere MHP til deltagere med moderat risiko stofbrug og efterfølgende henvisninger til SATx blandt deltagere med højrisiko stofbrug eller afhængighed. Til sidst vil vi undersøge foreløbige resultater om stofbrug og seksuelle risikoreduktionsresultater.

3.3.4. Fase 1: Udvikling. 3.3.4.1. Udvikling af e-SBI. Udvikling af e-SBI app vil blive styret af den brugercentrerede hurtige applikationsudviklingsproces (UCRAD). UCRAD fusionerer den strømlinede, iterative Rapid Application Development (RAD) tilgang med den brugercentrerede designtilgang (UC), som engagerer tilsigtede brugere gennem hele appudviklingsprocessen. Denne integrerede tilgang har til formål at udvikle succesfulde apps med god funktionalitet, enkle funktioner og en brugbar grænseflade. Som sådan får tilsigtede brugere adgang til prototyper af appen, hvilket giver dem mulighed for at give feedback før næste iteration af appen. UCRAD bruger en trefaset proces, som følger: Præ-design og interfaceprototyping, Systemarkitektur og kodning, Deployment.

3.3.4.1.A Pre-design og interface prototyping. For at gennemføre denne fase af UCRAD vil få feedback fra Fællesskabets Advisory Board vedrørende undersøgelsesscreeningsinstrumenterne (se nedenfor) og foreløbige planer for e-SBI-indholdet. Efter at have indarbejdet deres feedback, vil vi gennemføre to fokusgrupper (FG'er) med MSM (N=16) rekrutteret fra Nexo-testklienter, der er 18+ år. De vil udfylde en stofbrugsscreener, der består af spørgsmålet om ulovlig stofbrug på den NIDA-modificerede ASSIST-kortskærm og AUDIT-C (en 3-elements alkoholbrugsskærm). De, der angiver at bruge ulovlige stoffer mindst en gang om måneden og/eller får en score ≥4 på AUDIT C, vil være berettiget til at deltage. Efter at have udfyldt informeret samtykke vil de hver især færdiggøre papir- og blyantversioner af de screeningsinstrumenter, der er planlagt til optagelse i e-SBI. De 90-minutters lydoptagede FG'er vil: 1) udforske deltagernes reaktion på screenerne og deres indflydelse på risikoopfattelse og motivation for at reducere PSU og risikoadfærd; 2) fremkalde indhold til BI-komponenten for at udvikle menuer med muligheder for årsager til ændring og potentielle tilgange til at reducere problematisk stofbrug (PSU) og seksuel risikoadfærd, som e-SBI-brugere kan vælge imellem. Inden for 48 timer efter at have gennemført FG, vil vi påbegynde en hurtig analyse af disse data ved hjælp af en kvalitativ matrix, hvorpå deltagernes svar og anbefalinger vil blive indtastet for hurtigt at organisere og opsummere FG-resultater. Disse resultater vil blive brugt til at bygge prototypen af ​​e-SBI.

3.3.4.1.B Systemarkitektur og kodning. Denne fase 2 iterative app-udviklingsproces vil blive udført med bølger af 6 MSM, der også rekrutteres fra Nexo-testklienter, med de samme inklusionskriterier som i FG'erne. De vil blive rekrutteret i to ugers intervaller for at opretholde et stabilt tempo i feedback og revisioner. Deltagerne vil gennemføre interventionen på tabletten. Derefter vil de gennemføre en 7-elements selvrapporteringsacceptabilitetsvurdering. Bagefter vil deltagerne blive debriefet under et lydoptaget interview for at udforske fire hovedområder: 1) deres svar på acceptabilitetsvurderingen; 2) overordnede reaktioner på e-SBI; 3) følelsesmæssige reaktioner efterhånden som e-SBI skred frem, herunder øget risikobevidsthed, bekymring eller motivation til at reducere stofbrug og seksuel risikoadfærd; og 4) anbefalinger til forbedring af e-SBI'ens evne til at engagere MSM, der har højrisiko stoffer og/eller alkoholbrug, i behandling. Interviewdata vil gennemgå den samme matrix-baserede, hurtige analyseproces, som bruges til FG for hurtigt at informere den næste revision af interventionen. Denne proces vil blive gentaget med bølger på 6 deltagere, indtil gennemsnitsscore på hvert acceptabilitetsspørgsmål er ≥4,0 (≤2,0 på irriterende), hvilket vi forventer inden for 3-4 cyklusser. Udviklingen af ​​e-SBI vil blive styret af Choice Theory, som er blevet brugt i vid udstrækning til at informere målvalgsinterventioner, herunder MI-interventioner for at reducere stofbrug blandt MSM. I stedet for på forhånd fastsatte resultatforventninger (dvs. afholdenhed), fremhæver målvalgsinterventioner personlige valg og målsætning for at engagere individer i at reducere stof- og alkoholforbrug. Målvalgsinterventioner ser ud til at være lige så effektive som dem, der er abstinensbaserede, og tillader individer at sætte deres egne behandlingsmål, ser det ud til at øge succesraterne.

3.3.4.1.C. Implementering. Den første version af e-SBI vil blive implementeret med 50 MSM, der kommer til Nexo til HIV-testning, som skal bruges, mens de afventer deres HIV-test. Efter at have gennemgået informeret samtykke vil disse personer fuldføre eSBI, en kort kvantitativ acceptabilitetsvurdering, og derefter fortsætte med at få deres HIV-test (for at minimere deltagernes nød). Bagefter vil op til 25 af disse deltagere blive tilfældigt udvalgt (5 med lav-risiko stofbrug, 20 med moderat eller høj-risiko stofbrug) til at gennemgå en lydoptaget IDI. Disse IDI'er vil blive styret af den teoretiske ramme for acceptabilitet (TFA), som blev afledt af en gennemgang af litteraturen om acceptabilitet, og betragter accept som "en mangesidet konstruktion, der afspejler det omfang, i hvilket personer, der leverer eller modtager en sundhedsintervention, overvejer det skal være passende, baseret på forventede eller oplevede kognitive og følelsesmæssige reaktioner på interventionen." Disse IDI'er vil blive transskriberet og uploadet til Dedoose til analyse. Derudover vil vi bruge resultater fra disse IDI'er til at finjustere ordlyden til en TFA-baseret kvantitativ vurdering af accept, som vi vil inkorporere i vurderingsbatteriet under Stage 2 RCT.

3.3.4.2. Tilpasning af YMHP. MI-interventioner bruges effektivt globalt, herunder i Argentina, og MI og SBIRT har været effektive med latinoer i USA, hvilket tyder på, at YMHP let kan skræddersyes til den argentinske kontekst. I samråd med vores CAB, Dr. Balán, Lic. Marone og Nexos rådgivere vil tilpasse YMPH, styret af den modificerede ADAPT-ITT-ramme. Tilpasningen vil fokusere på tre hovedområder: 1) skræddersy YMHP til argentinsk MSM (inklusive oversættelse, kulturel relevans for MSM over 29 år); 2) vi vil tilpasse YMPH fra en selvstændig intervention til en intervention inden for et SBIRT-program ved at minimere duplikering med e-SBI-indhold og inkorporere indhold for at forbedre koblingen til specialiserede SATx for deltagere med højrisiko stofbrug eller afhængighed; og 3) tilføjelse af indhold for at imødegå dets ringere effektivitet blandt partnerskabte MSM. I løbet af denne proces vil vi også træne YMHP-rådgivere i Motivational Interviewing og YMHP, med deres færdigheder vurderet med Motivational Interviewing Treatment Treatment Integrity V.4 (MITI-4) skalaen, som fanger rådgiverens niveau af troskab over for MI og fastlægger specifikke kriterier for "Proficiency" i MI. Afprøvning af den reviderede intervention vil finde sted under fase 2, RCT-piloten.

3.3.5. Fase 2: RCT-pilot Vi vil vurdere gennemførligheden og acceptablen af ​​e-SBI og gennemføre en foreløbig undersøgelse af stofbrug og seksuelle risikoreduktionsresultater. Som et sekundært mål vil vi også vurdere optagelsen, acceptabiliteten og gennemførligheden af ​​at levere MHP på Nexo og efterfølgende kobling til SATx blandt dem med højrisiko stofbrug eller afhængighed.

3.3.5.1. Rekruttering. MSM, der kommer til Nexo til HIV-testning, og som er 18 år eller ældre, vil blive tilbudt deltagelse i undersøgelsen. Disse klienter vil få udleveret en flyer, der i overensstemmelse med målvalgsinterventioner vil skabe en lav tærskel for studiedeltagelse ved at understrege personlige valg, målvalg og en intervention skræddersyet specifikt til MSM for at finde ud af, hvordan man bedst reducerer adfærd, der sætter dem på risiko for HIV-infektion. Klienter, der ønsker at deltage, vil udfylde informeret samtykke, blive randomiseret med det samme og givet en tablet logget på deres respektive undersøgelsesarm (og engangshovedtelefoner) for at fuldføre deres undersøgelsesprocedurer. Forskningspersonale vil registrere antallet af klienter, der nægter at deltage.

3.3.5.2. Baseline vurdering. Deltagere i begge tilstande vil udfylde et demografisk spørgeskema og derefter et selvadministreret tabletbaseret 30-dages tidslinjeopfølgning (TLFB) for at spore dage med stofbrug, antal alkoholiske drikke og HIV-risikoadfærd, defineret som analsex med: 1) en hiv-positiv partner, som de ikke var sikre på havde en uopdagelig viral belastning, eller 2) en partner, der ikke havde testet hiv-negativ inden for de seneste tre måneder). Efter at have fuldført deres respektive tilstand (beskrevet nedenfor) vil alle deltagere gennemføre kvantitative acceptabilitetsvurderinger baseret på TFA

3.3.5.3. RCT Studiebetingelser. 3.3.5.3.A. Deltagere i interventionsgruppen. Efter at have gennemført baseline-vurderingen vil tabletten straks føre disse deltagere til e-SBI. e-SBI-forgreningslogikken vil gøre det muligt at skræddersy interventionen baseret på faktorer som deltagernes risikoniveau for stofbrug (baseret på ASSIST og AUDIT-score), risikoopfattelse og forandringsparathed. e-SBI vil også målrette deltagerens seksuelle risikoadfærd og hjælpe dem med at udvikle en risikoreduktionsplan, uanset deres stofbrug. Derefter vil de gå videre til den sædvanlige HIV-testproces hos Nexo.

3.3.5.3.B. Kontrolgruppedeltagere. Efter at have gennemført baseline-vurderingen vil tabletten føre disse deltagere til de samme screeningsinstrumenter som i e-SBI, men uden MI-baseret BI. På grund af etiske overvejelser vil kontrolgruppedeltagere med moderat eller højrisiko stofbrug baseret på ASSIST- eller AUDIT-resultaterne modtage kort feedback på tabletten med angivelse af deres risikoniveau, tilgængelighed af MHP hos Nexo og instruktioner til at se receptionisten for en aftale, hvis det ønskes. Derefter vil de gå videre til den sædvanlige HIV-testproces hos Nexo.

3.3.5.4. Henvisning til MHP. Alle personer med moderat eller høj risiko stofbrug vil blive anbefalet til MHP (enten aktivt motiveret gennem e-SBI eller informeret om det i kontroltilstanden). MHP-sessioner vil blive gennemført personligt hos Nexo (senere sessioner kan finde sted eksternt, baseret på deltagerens præference ved hjælp af en HIPAA-kompatibel platform såsom Zoom Healthcare). For deltagere med moderat risiko stofbrug vil MHP fokusere på at reducere stofbrug og seksuel risikoadfærd. For deltagere med højrisikobrug eller afhængighed vil MHP-sessioner fokusere på at opbygge motivation til at gå i specialiseret stofmisbrugsbehandling. For at sikre interventionstrohed vil alle MHP-sessioner blive lydoptaget og bedømt ved hjælp af MITI-4.

3.3.5.5. Opfølgningsvurderinger. Alle deltagere, inklusive dem, der går ind i MHP eller SATx, vil gentage den selvadministrerede 30-dages TLFB 3 og 6 måneder efter tilmelding for at vurdere stofbrug, alkoholbrug og seksuel risikoadfærd. Efter 6 måneder vil de også færdiggøre screeningsinstrumenterne i e-SBI og TFA-baserede kvantitative retrospektive acceptabilitetsvurderinger af e-SBI og MHP (hvis de gik ind i MHP), som alle vil blive programmeret i RedCap og selvadministreret . Vi vil også gennemføre IDI'er med op til 45 deltagere (eller færre, hvis mætning er nået), 15 med deltagere fra enten undersøgelsestilstand, som gik ind i eller gennemførte MHP og/eller SATx og 15 fra hver arm, der opfyldte kriterierne for MHP, men ikke anmodede om det . Disse interviews vil også blive styret af TFA.