Elektronische SBI(RT) voor MSM in Argentinië

Dit voorgestelde onderzoek bestaat uit twee fasen. Fase 1: Ontwikkeling zal bestaan ​​uit het ontwikkelen van e-SBI, de aanpassing van YMHP in MHP, het opleiden van counselors om MHP te leveren, en het testen van e-SBI met 50 MSM die naar Nexo komen voor hiv-testen. Tijdens de fase 2: RCT-pilot zullen we willekeurig 200 MSM die naar Nexo komen voor hiv-testen willekeurig verdelen in een verhouding van 3:1 (eSBI: Screening Assessments Only-SA) om de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van e-SBI te beoordelen onder MSM die naar Nexo komen voor HIV-testen en opzetten en testen van het RCT-proces voor een toekomstige proef. Als secundair doel beoordelen we de acceptatie, aanvaardbaarheid en haalbaarheid van het leveren van MHP aan deelnemers met middelengebruik met een matig risico en daaropvolgende verwijzingen naar SATx onder deelnemers met middelengebruik of afhankelijkheid met een hoog risico. Ten slotte zullen we voorlopige bevindingen over middelengebruik en seksuele risicoverminderingsresultaten onderzoeken.

3.3.4. Fase 1: ontwikkeling. 3.3.4.1. Ontwikkeling van e-SBI. De ontwikkeling van de e-SBI-app wordt geleid door het User Centered Rapid Application Development-proces (UCRAD). UCRAD voegt de gestroomlijnde, iteratieve Rapid Application Development (RAD)-benadering samen met de User Centered Design-benadering (UC) die de beoogde gebruikers bij het hele app-ontwikkelingsproces betrekt. Deze geïntegreerde aanpak is gericht op het ontwikkelen van succesvolle apps met goede functionaliteit, eenvoudige functies en een bruikbare interface. Als zodanig krijgen beoogde gebruikers toegang tot prototypen van de app, zodat ze feedback kunnen geven vóór de volgende iteratie van de app. UCRAD gebruikt een proces in drie fasen, namelijk: Pre-design en interface prototyping, Systeemarchitectuur en codering, Implementatie.

3.3.4.1.A Voorontwerp en interface-prototyping. Om deze fase van UCRAD te voltooien, zal het feedback krijgen van de Community Advisory Board met betrekking tot de onderzoeksinstrumenten (zie hieronder) en voorlopige plannen voor de e-SBI-inhoud. Nadat we hun feedback hebben verwerkt, zullen we twee focusgroepen (FG's) houden met MSM (N=16) gerekruteerd uit Nexo-testcliënten die 18+ zijn. Ze zullen een screener voor middelengebruik invullen, bestaande uit de vraag Illegaal drugsgebruik op het NIDA-gemodificeerde ASSIST-overzichtsscherm en de AUDIT-C (een scherm met drie items voor alcoholgebruik). Degenen die aangeven ten minste maandelijks illegale drugs te gebruiken en/of een score ≥4 behalen op de AUDIT C, komen in aanmerking voor deelname. Na het invullen van de geïnformeerde toestemming, vullen ze elk de papieren en potloodversies in van de screeningsinstrumenten die gepland zijn voor opname in e-SBI. De 90 minuten durende audio-opgenomen FG's zullen: 1) de reactie van deelnemers op de screeners onderzoeken en hun impact op risicoperceptie en motivatie om PSU en risicogedrag te verminderen; 2) inhoud oproepen voor de BI-component om menu's met opties te ontwikkelen voor redenen om te veranderen en mogelijke benaderingen om problematisch middelengebruik (PSU) en seksueel risicogedrag te verminderen waaruit e-SBI-gebruikers kunnen kiezen. Binnen 48 uur na voltooiing van de FG starten we een snelle analyse van deze gegevens met behulp van een kwalitatieve matrix waarop de antwoorden en aanbevelingen van de deelnemers worden ingevoerd om FG-bevindingen snel te ordenen en samen te vatten. Deze bevindingen zullen worden gebruikt om het prototype van de e-SBI te bouwen.

3.3.4.1.B Systeemarchitectuur en codering. Dit fase 2 iteratieve app-ontwikkelingsproces zal worden uitgevoerd met golven van 6 MSM die ook zijn gerekruteerd uit Nexo-testklanten, met dezelfde opnamecriteria als in de FG's. Ze zullen worden aangeworven met tussenpozen van twee weken om een ​​gestaag tempo van feedback en herzieningen te behouden. De deelnemers voeren de interventie uit op de tablet. Vervolgens vullen ze een zelfrapportage-aanvaardbaarheidsbeoordeling van 7 items in. Daarna krijgen de deelnemers een debriefing tijdens een audio-opgenomen interview om vier hoofdgebieden te verkennen: 1) hun antwoorden op de aanvaardbaarheidsbeoordeling; 2) algemene reacties op e-SBI; 3) emotionele reacties naarmate e-SBI vorderde, inclusief verhoogd risicobewustzijn, bezorgdheid of motivatie om middelengebruik en seksueel risicogedrag te verminderen; en 4) aanbevelingen om het vermogen van de e-SBI te verbeteren om MSM die risicovolle drugs en/of alcohol gebruiken in behandeling te nemen. Interviewgegevens ondergaan hetzelfde op matrix gebaseerde, snelle analyseproces dat wordt gebruikt voor de FG om snel de volgende herziening van de interventie te informeren. Dit proces wordt herhaald met golven van 6 deelnemers totdat de gemiddelde scores op elke aanvaardbaarheidsvraag ≥4,0 zijn (≤2,0 op irritant), wat we binnen 3-4 cycli verwachten. De ontwikkeling van de e-SBI zal worden geleid door de keuzetheorie, die op grote schaal is gebruikt om doelkeuze-interventies te informeren, waaronder MI-interventies om middelengebruik onder MSM te verminderen. In plaats van vooropgestelde uitkomstverwachtingen (d.w.z. onthouding), benadrukken doelkeuze-interventies de persoonlijke keuze en het stellen van doelen om individuen te betrekken bij het verminderen van drugs- en alcoholgebruik. Doelkeuze-interventies lijken even effectief te zijn als interventies die gebaseerd zijn op onthouding en individuen hun eigen behandelingsdoelen laten stellen, lijken de slagingspercentages te verhogen.

3.3.4.1.C. Inzet. De eerste versie van de e-SBI zal worden ingezet met 50 MSM die naar Nexo komen voor hiv-testen, om te gebruiken terwijl ze wachten op hun hiv-test. Na geïnformeerde toestemming te hebben ondergaan, zullen deze personen de eSBI invullen, een korte kwantitatieve beoordeling van de aanvaardbaarheid, en vervolgens doorgaan met hun HIV-test (om het leed van de deelnemers te minimaliseren). Daarna worden maximaal 25 van deze deelnemers willekeurig geselecteerd (5 met een laag risico middelengebruik, 20 met matig of hoog risico middelen gebruik) om een ​​audio-opname IDI te ondergaan. Deze IDI's zullen worden geleid door het Theoretical Framework of Acceptability (TFA), dat is afgeleid van een overzicht van de literatuur over aanvaardbaarheid, en beschouwt aanvaardbaarheid als "een veelzijdige constructie die de mate weergeeft waarin mensen die een zorginterventie leveren of ontvangen, overwegen het passend is, op basis van verwachte of ervaren cognitieve en emotionele reacties op de interventie." Deze IDI's worden getranscribeerd en geüpload naar Dedoose voor analyse. Daarnaast zullen we bevindingen van deze IDI's gebruiken om de formulering te verfijnen voor op TFA gebaseerde kwantitatieve beoordelingen van aanvaardbaarheid die we zullen opnemen in de beoordelingsreeks tijdens de fase 2 RCT.

3.3.4.2. Aanpassing van YMHP. MI-interventies worden wereldwijd effectief gebruikt, ook in Argentinië, en MI en SBIRT zijn effectief geweest bij Latino's in de VS, wat suggereert dat YMHP gemakkelijk kan worden aangepast aan de Argentijnse context. In overleg met onze CAB, Dr. Balán, Lic. De counselors van Marone en Nexo zullen YMPH aanpassen, geleid door het aangepaste ADAPT-ITT-raamwerk. De aanpassing zal zich concentreren op drie hoofdgebieden: 1) YMHP afstemmen op Argentijnse MSM (inclusief vertaling, culturele relevantie voor MSM ouder dan 29 jaar); 2) we zullen YMPH aanpassen van een op zichzelf staande interventie naar een interventie binnen een SBIRT-programma door duplicatie met e-SBI-inhoud te minimaliseren en inhoud op te nemen om de koppeling met gespecialiseerde SATx te verbeteren voor deelnemers met risicovol middelengebruik of -afhankelijkheid; en 3) het toevoegen van inhoud om de slechtere doeltreffendheid ervan onder partner-MSM aan te pakken. Tijdens dit proces zullen we YMHP-counselors ook trainen in Motivational Interviewing en YMHP, waarbij hun vaardigheden worden beoordeeld met de Motivational Interviewing Treatment Integrity V.4 (MITI-4)-schaal, die het niveau van trouw van de counselor aan MI weergeeft en specifieke criteria vaststelt voor "Bekwaamheid" in MI. Het testen van de herziene interventie vindt plaats tijdens de fase 2, RCT-pilot.

3.3.5. Fase 2: RCT-pilot We zullen de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van e-SBI beoordelen en een eerste verkenning uitvoeren van middelengebruik en seksuele risicoverminderingsresultaten. Als secundair doel zullen we ook de acceptatie, aanvaardbaarheid en haalbaarheid beoordelen van het leveren van MHP bij Nexo en de daaropvolgende koppeling aan SATx onder mensen met een hoog risico op middelengebruik of -afhankelijkheid.

3.3.5.1. Werving. MSM die naar Nexo komen voor een hiv-test en die 18 jaar of ouder zijn, krijgen deelname aan het onderzoek aangeboden. Deze cliënten krijgen een flyer die, in overeenstemming met doelkeuze-interventies, een lage drempel voor deelname aan het onderzoek zal creëren door de nadruk te leggen op persoonlijke keuze, doelselectie en een interventie die specifiek op MSM is toegesneden om erachter te komen hoe gedrag dat hen het beste kan verminderen, kan worden verminderd. risico op hiv-infectie. Cliënten die willen deelnemen, moeten geïnformeerde toestemming geven, onmiddellijk worden gerandomiseerd en een tablet krijgen die is aangemeld bij hun respectievelijke onderzoeksarm (en wegwerpkoptelefoons) om hun onderzoeksprocedures te voltooien. Onderzoeksmedewerkers registreren het aantal cliënten dat deelname weigert.

3.3.5.2. Basislijn beoordeling. Deelnemers aan beide condities vullen een demografische vragenlijst in en vervolgens een zelf-toegediende tabletgebaseerde 30-daagse Timeline Followback (TLFB) om dagen van drugsgebruik, aantal alcoholische dranken en hiv-risicogedrag bij te houden, gedefinieerd als anale seks met: 1) een hiv-positieve partner waarvan ze niet zeker wisten of hij een niet-detecteerbare viral load had, of 2) een partner die de afgelopen drie maanden niet hiv-negatief had getest). Na het voltooien van hun respectieve conditie (hieronder beschreven) zullen alle deelnemers kwantitatieve aanvaardbaarheidsbeoordelingen uitvoeren op basis van de TFA

3.3.5.3. RCT Studievoorwaarden. 3.3.5.3.A. Deelnemers aan de interventiegroep. Na het invullen van de nulmeting leidt de tablet deze deelnemers direct naar de e-SBI. Dankzij de e-SBI-vertakkingslogica kan de interventie op maat worden gemaakt op basis van factoren zoals het risiconiveau van het middelengebruik van de deelnemers (op basis van de ASSIST- en AUDIT-score), risicoperceptie en bereidheid om te veranderen. De e-SBI zal ook gericht zijn op het seksueel risicogedrag van de deelnemer en hen helpen bij het ontwikkelen van een risicoverminderingsplan, ongeacht hun middelengebruik. Daarna gaan ze verder met het gebruikelijke hiv-testproces bij Nexo.

3.3.5.3.B. Controlegroep deelnemers. Na voltooiing van de nulmeting leidt de tablet deze deelnemers naar dezelfde screeningsinstrumenten als in de e-SBI, maar zonder MI-gebaseerde BI. Vanwege ethische overwegingen krijgen controlegroepdeelnemers met matig of hoog risico middelengebruik op basis van de ASSIST- of AUDIT-scores korte feedback op de tablet met vermelding van hun risiconiveau, beschikbaarheid van MHP bij Nexo en instructies om de receptionist te zien voor een afspraak, indien gewenst. Daarna gaan ze verder met het gebruikelijke hiv-testproces bij Nexo.

3.3.5.4. Verwijzing voor MHP. Alle personen met matig of hoog risico middelengebruik zullen worden aanbevolen voor MHP (actief gemotiveerd via e-SBI of hierover geïnformeerd in de controleconditie). MHP-sessies worden persoonlijk uitgevoerd bij Nexo (latere sessies kunnen op afstand plaatsvinden, op basis van de voorkeur van de deelnemer met behulp van een HIPAA-compatibel platform zoals Zoom Healthcare). Voor deelnemers met matig risicovol middelengebruik richt MHP zich op het terugdringen van middelengebruik en seksueel risicogedrag. Voor deelnemers met een hoog risicogebruik of -afhankelijkheid, zullen MHP-sessies gericht zijn op het opbouwen van motivatie om een ​​gespecialiseerde behandeling voor middelenmisbruik in te gaan. Om de betrouwbaarheid van de interventie te garanderen, worden alle MHP-sessies opgenomen en beoordeeld met behulp van de MITI-4.

3.3.5.5. Vervolgbeoordelingen. Alle deelnemers, inclusief degenen die MHP of SATx invoeren, herhalen de zelf-toegediende TLFB van 30 dagen 3 en 6 maanden na inschrijving om drugsgebruik, alcoholgebruik en seksueel risicogedrag te beoordelen. Na 6 maanden zullen ze ook de screeningsinstrumenten in de e-SBI voltooien, en op TFA gebaseerde kwantitatieve retrospectieve aanvaardbaarheidsbeoordelingen van e-SBI en MHP (als ze MHP hebben ingevoerd), die allemaal in RedCap zullen worden geprogrammeerd en in eigen beheer zullen worden uitgevoerd. . We zullen ook IDI's uitvoeren met maximaal 45 deelnemers (of minder als verzadiging is bereikt), 15 met deelnemers uit beide studiecondities die MHP en/of SATx hebben ingevoerd of voltooid en 15 uit elke arm die voldeden aan de criteria voor MHP maar er niet om hebben gevraagd . Ook deze interviews worden begeleid door de TFA.