- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05543551
Účinky schematického dýchání s odporem a bez odporu u pacientů po Covid na ADL
Účinky programu bráničního dýchání s odporem a bez něj na funkční kapacitu a aktivitu každodenního života u pacientů po Covid.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Pandemie způsobená šířením viru COVID-19 znamenala velkou výzvu pro zdravotnické systémy a ekonomiky na celém světě, stejně jako pro jejich justiční instituce; Po zotavení z COVID subjekt pociťuje svalovou slabost a ztuhlost kloubů; extrémní únava (únava) a nedostatek energie; problémy se spánkem. A tyto faktory narušují každodenní činnosti jednotlivce, jako je neschopnost vykonávat domácí práce a společenské aktivity. Dýchání je přirozený proces, ke kterému obvykle dochází bez vědomého úsilí. Průměrný nádech však bývá mělký a bránici příliš nezapojuje. Při bráničním dýchání člověk vědomě zapojuje bránici, aby se mohl hlouběji nadechnout. Člověk si všimne, jak se mu zvedá a klesá žaludek. Pocítí také pocit rozpínání nebo natahování v žaludku, spíše než pouze v hrudi a ramenou. V tomto výzkumu zjistěte účinky bráničního dýchání s a bez odporového cvičebního programu na funkční kapacitu a aktivitu každodenního života u pacientů po COVID.
Tato studie bude randomizovanou kontrolovanou studií. Tato studie bude provedena ve všeobecné nemocnici Lahore. V této uvažované studii se zaměříme především na to, že subjekty splňující předem stanovená kritéria pro zařazení a vyloučení budou rozděleny do dvou skupin pomocí loterijní metody. Velikost vzorku bude 42 včetně mužů i žen. DOTAZNÍK použitý jako subjektivní měření a BARTHEL INDEX jako objektivní měření. PCFS bude sloužit pro kontrolu funkční kapacity a ordinální stupnice používaná pro měření výkonu v činnostech denního života bude použita pro kontrolu aktivity denního života. Subjekty jedné skupiny budou léčeny odporovým tréninkem na obou končetinách, při vztlaku stěny horní končetiny a bicepsových loktech s činkami, ale u dolních končetin se budou používat zádové dřepy a leg press a druhá skupina bude léčena bez odporového tréninku . Každá skupina prováděla speciální tréninky po dobu 12 týdnů, 2 sezení týdně; každé sezení trvalo asi 1 hodinu. Protokoly byly zahájeny 1 sadou po 10 opakováních na začátku a zlepšením výkonu a kompatibility pacientů s tréninky, vše nakonec skončilo 3 sadami po 20 opakováních na konci protokolu. Hodnoty PCFS a Barthel kvality života po léčbě budou zaznamenávány po každém týdnu. Výstupními proměnnými budou PCFS, ordinální stupnice používaná k měření výkonu v činnostech každodenního života a pulzní oxymetr. Data budou analyzována na SPSS-25.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 042
- Iettefaq hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostikovaní pacienti pacientů s COVID-19 ve věku 30 až 60 let, muži i ženy, kteří distribuovali ADL kvůli COVID Absence horečky a zlepšení respiračních příznaků pacienti, kteří budou ochotni účastnit se studie
Kritéria vyloučení:
- jakákoli maligní nebo chronická onemocnění těhotné nebo kojící ženy nekvalitní CMR (kardiální magnetická rezonance) po zotavení pacienti s méně než 20 a více než 60
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Brániční dýchání s tréninkem odporu
Brániční dýchání s tréninkem odporu: Tlak na stěnu: Zkuste 3 sady po 5 až 10 opakováních. Bicepsové lokny s činkou: Vyzkoušejte 3 sady po 5 až 10 opakováních. Zadní dřepy: 1 sada 10 opakování Leg press: 1 sada 10 opakování |
Přítlak na stěnu: Postavte se na délku paže od stěny. Položte ruce na zeď na úrovni hrudníku a prsty směřujte nahoru. S rovnými zády pomalu pokrčte paže, lokty držte u sebe. Bicepsové lokny s činkou: Držte pár lehkých závaží a postavte se s nohama na šířku boků. Ruce mějte u sebe a pomalu je ohněte, dokud váha ve vaší ruce nedosáhne ramena. Zase pomalu dolů. Zadní dřepy: Umístěte činku se závažím na stojan na dřepy. Přineste své tělo pod bar. Položte činku přes pasti a ramena. Ujistěte se, že ruce jsou rovné na každé straně tyče. Udržujte nohy ve stejné poloze, jako by byly při vzdušném dřepu. Zpevněte středovou linii a držte hrudník nahoře. Leg press: Postavte chodidla přibližně na šířku ramen. Pokuste se protlačit paty, kolena držte srovnaná nad prsty. Natáhněte nohy téměř rovně, vyhněte se zablokování kolen. |
Aktivní komparátor: Cvičení bráničního dýchání bez tréninku odporu
Diafragmatické dýchání:
|
Diafragmatické dýchání:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Funkční stav po Covidu (PCFS):
Časové okno: 8 týdnů
|
Dotazník pokrývající celou škálu funkčních omezení, včetně změn životního stylu, sportu a společenských aktivit.
Bylo hodnoceno stupněm 0, pokud došlo k zanedbatelnému vlivu na aktivity pacientů, byl považován za stupeň 1, zatímco nižší intenzita činností byla považována za stupeň 2. Stupeň 3 představoval neschopnost vykonávat určité výkony, což pacienty nutilo, aby upravit tyto.
Konečně, stupeň 4 byl vyhrazen pro pacienty s nepřikrášlenými funkčními omezeními.
|
8 týdnů
|
Barthelův index pro aktivitu každodenního života
Časové okno: 8 týdnů
|
Barthelův index (BI) měří, do jaké míry může někdo fungovat nezávisle a má mobilitu ve svých každodenních činnostech, jako je krmení, koupání, péče, oblékání, kontrola vyprazdňování, kontrola močového měchýře, toaleta, přesun na židli, chození a lezení po schodech.
|
8 týdnů
|
Pulzní oxymetrie
Časové okno: 8 týdnů
|
Pulzní oxymetr, který měří podíl okysličeného hemoglobinu v krvi v pulzujících cévách, zejména kapilárách prstu nebo ucha.
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sumera abdulhameed, ms, Riphah International University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/0331 Ushma Zulifqar
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pandemie covid-19
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios Prevention SrlDokončenoPo akutních následcích COVID-19 | Stav po COVID-19 | Long-COVID | Chronický syndrom COVID-19Itálie
-
Massachusetts General HospitalNáborPo akutním COVID-19 syndromu | Dlouhý COVID | Po akutních následcích COVID-19 | Dlouhý COVID-19Spojené státy
-
Yang I. PachankisAktivní, ne náborRespirační infekce COVID-19 | Stresový syndrom COVID-19 | Nežádoucí reakce vakcíny COVID-19 | Tromboembolismus spojený s COVID-19 | Syndrom post-intenzivní péče COVID-19 | Cévní mozková příhoda spojená s COVID-19Čína
-
Indonesia UniversityNáborPost-COVID-19 syndrom | Dlouhý COVID | Stav po COVID-19 | Post-COVID syndrom | Dlouhý COVID-19Indonésie
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkZatím nenabírámePost-COVID-19 syndrom | Dlouhý COVID | Dlouhý Covid19 | Stav po COVID-19 | Post-COVID syndrom | Stav po COVID-19, nespecifikováno | Stav po COVIDHolandsko
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung NorderneyDokončenoPost-COVID-19 syndrom | Long-COVID-19 syndromNěmecko
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaNáborPandemie covid-19 | Vakcíny na covid-19 | Virus COVID-19Indonésie
-
Jonathann Kuo, MDAktivní, ne náborInfekce SARS-CoV2 | Post-COVID-19 syndrom | Dysautonomie | Po akutním COVID-19 syndromu | Dlouhý COVID | Dlouhý Covid19 | COVID-19 Opakující se | Po akutním COVID-19 | Postakutní infekce COVID-19 | Po akutních následcích COVID-19 | Dysautonomie jako porucha | Dysautonomie Syndrom ortostatické hypotenze | Stav po COVID-19 a další podmínkySpojené státy
-
University Hospital, Ioannina1st Division of Internal Medicine, University Hospital of IoanninaNáborPneumonie COVID-19 | Respirační infekce COVID-19 | Pandemie covid-19 | Syndrom akutní respirační tísně COVID-19 | Pneumonie související s COVID-19 | Koagulopatie spojená s COVID 19 | COVID-19 (koronavirová nemoc 2019) | Tromboembolismus spojený s COVID-19Řecko