- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05543551
Wpływ diagramowego oddychania z oporem i bez oporów u pacjentów po Covid na ADL
Wpływ oddychania przeponowego z programem oporu i bez na wydolność funkcjonalną i aktywność życia codziennego u pacjentów po Covid.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Pandemia spowodowana rozprzestrzenianiem się wirusa COVID-19 stanowiła poważne wyzwanie dla systemów opieki zdrowotnej i gospodarek na całym świecie, a także dla ich instytucji wymiaru sprawiedliwości; Po wyzdrowieniu z COVID pacjent odczuwa osłabienie mięśni i sztywność stawów; skrajne zmęczenie (zmęczenie) i brak energii; problemy ze snem. A te czynniki przeszkadzają jednostkom w codziennych czynnościach życiowych, takich jak niezdolność do wykonywania prac domowych i czynności społecznych. Oddychanie jest naturalnym procesem, który zwykle zachodzi bez świadomego wysiłku. Jednak przeciętny oddech jest płytki i nie angażuje zbytnio przepony. Podczas oddychania przeponowego osoba świadomie angażuje przeponę w celu wykonania głębszych oddechów. Osoba zauważy, że jej żołądek unosi się i opada. Będą również odczuwać rozszerzające się lub rozciągające uczucie w żołądku, a nie tylko w klatce piersiowej i ramionach. W tym badaniu określono wpływ oddychania przeponowego z programem ćwiczeń oporowych i bez niego na wydolność funkcjonalną i aktywność życia codziennego u pacjentów po COVID.
To badanie będzie randomizowaną próbą kontrolną. Badanie to zostanie przeprowadzone w szpitalu ogólnym w Lahore. W niniejszych rozważaniach patrzymy głównie na osoby spełniające z góry określone kryteria włączenia i wykluczenia, które zostaną podzielone na dwie grupy metodą losowania. Wielkość próby wyniesie 42 osoby, w tym zarówno mężczyźni, jak i kobiety. KWESTIONARIUSZ wykorzystany jako pomiar subiektywny oraz WSKAŹNIK BARTHELA jako pomiar obiektywny. PCFS zostanie wykorzystany do sprawdzenia wydolności funkcjonalnej, a skala porządkowa używana do pomiaru wydajności w czynnościach życia codziennego zostanie wykorzystana do sprawdzenia czynności życia codziennego. Osoby z jednej grupy będą leczone treningiem oporowym na obie kończyny, przy wyciskaniu na ścianę kończyny górnej i bicepsem z hantlami, natomiast na kończynie dolnej przysiady i wyciskanie nóg, a druga grupa będzie leczona bez treningu oporowego . Każda grupa wykonywała specjalne treningi przez 12 tygodni, 2 sesje w tygodniu; każda sesja trwała około 1 godziny. Protokoły rozpoczęto 1 zestawem 10 powtórzeń na początku linii bazowej i poprawiając wydajność i zgodność pacjentów z treningami, wszystkie ostatecznie zakończono 3 zestawami 20 powtórzeń na końcu protokołu. Odczyt jakości życia PCFS i Barthel po leczeniu będzie rejestrowany po każdym tygodniu. Zmiennymi wynikowymi będą PCFS, skala porządkowa używana do pomiaru wydajności w czynnościach dnia codziennego oraz pulsoksymetr. Dane będą analizowane na SPSS-25.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 042
- Iettefaq hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdiagnozowani pacjenci z COVID-19 Pacjenci w wieku od 30 do 60 lat, zarówno mężczyźni, jak i kobiety, u których ADL były rozłożone z powodu COVID Brak gorączki i poprawa objawów ze strony układu oddechowego Pacjenci, którzy zechcą wziąć udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- wszelkie choroby nowotworowe lub przewlekłe kobiety w ciąży lub karmiące piersią złej jakości CMR (rezonans magnetyczny serca) pacjenci po wyzdrowieniu mający mniej niż 20 i więcej niż 60
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Oddychanie przeponowe z treningiem oporowym
Oddychanie przeponowe z treningiem oporowym: Wyciskanie na ścianie: wykonaj 3 serie po 5 do 10 powtórzeń. Uginanie bicepsa z hantlami: Spróbuj wykonać 3 serie po 5 do 10 powtórzeń. Przysiady do tyłu: 1 seria 10 powtórzeń Wyciskanie nóg: 1 seria 10 powtórzeń |
Wyciskanie na ścianę: Stań na wyciągnięcie ręki od ściany. Połóż dłonie płasko na ścianie na wysokości klatki piersiowej, palcami skierowanymi do góry. Trzymając proste plecy, powoli ugnij ręce, trzymając łokcie wzdłuż ciała. Uginanie bicepsów z hantlami: Trzymaj parę lekkich ciężarków i stań ze stopami na szerokość bioder. Trzymając ręce przy sobie, powoli zginaj je, aż ciężar w dłoni dosięgnie barku. Powoli opuść ponownie. Przysiady z tyłu: Umieść sztangę z ciężarkami na stojaku do przysiadów. Umieść swoje ciało pod drążkiem. Oprzyj sztangę na pułapkach i ramionach. Upewnij się, że ręce są równe po obu stronach gryfu. Trzymaj stopy w tej samej pozycji, w jakiej byłyby przy przysiadach powietrznych. Napnij linię środkową i unieś klatkę piersiową. Wyciskanie nóg: Ustaw stopy mniej więcej na szerokość barków. Spróbuj przepchnąć się przez pięty, utrzymując kolana w jednej linii nad palcami. Wyciągnij nogi prawie prosto, unikając blokowania kolan. |
|
Aktywny komparator: Przeponowe ćwiczenia oddechowe bez treningu oporowego
Oddychanie przeponowe:
|
Oddychanie przeponowe:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Status funkcjonalny po Covid (PCFS):
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Kwestionariusz obejmujący cały zakres ograniczeń funkcjonalnych, w tym zmiany stylu życia, sportu i aktywności społecznej.
Stopień 0 oceniano, jeśli wpływ na aktywność pacjenta był znikomy, uznawano za stopień 1, natomiast mniejszą intensywność czynności uznawano za stopień 2. Stopień 3 odpowiadał za niemożność dokonania pewnych osiągnięć, zmuszając pacjentów do strukturalnie zmodyfikować te.
Wreszcie, stopień 4 był zarezerwowany dla pacjentów z nieubarwionymi ograniczeniami funkcjonalnymi.
|
8 tygodni
|
|
Indeks Barthel dla aktywności życia codziennego
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Indeks Barthel (BI) mierzy stopień, w jakim dana osoba może funkcjonować niezależnie i jest mobilna w codziennych czynnościach związanych z karmieniem, kąpielą, pielęgnacją, ubieraniem, kontrolą jelit, kontrolą pęcherza, toaletą, przenoszeniem się na wózku, chodzeniem i wchodzeniem po schodach.
|
8 tygodni
|
|
Pulsoksymetria
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Pulsoksymetr, który mierzy udział utlenowanej hemoglobiny we krwi w pulsujących naczyniach, zwłaszcza w naczyniach włosowatych palca lub ucha.
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sumera abdulhameed, ms, Riphah International University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/0331 Ushma Zulifqar
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .