- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05543551
Az ellenállással és rezisztencia nélkül végzett diagramos légzés hatása a COVID-betegeknél az ADL-ekre
A rekeszizom légzés rezisztenciával és anélkül program hatásai a funkcionális kapacitásra és a napi életvitelre poszt Covid betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A COVID-19 vírus terjedése által okozott világjárvány komoly kihívás elé állította az egészségügyi rendszereket és gazdaságokat szerte a világon, valamint igazságszolgáltatási intézményeiket; A COVID felépülése után az alany izomgyengeséget és ízületi merevséget érez; rendkívüli fáradtság (kimerültség) és energiahiány; alvási problémák. És ezek a tényezők megzavarják az egyének mindennapi élettevékenységeit, mint például a házimunkák és a társadalmi tevékenységek képtelensége. A légzés természetes folyamat, amely általában tudatos erőfeszítés nélkül megy végbe. Az átlagos légzés azonban sekély, és nem nagyon érinti a membránt. A rekeszizom légzés során az ember tudatosan bekapcsolja rekeszizomját, hogy mélyebb lélegzetet vegyen. Az ember észreveszi, hogy a gyomra emelkedik és süllyed. A táguló vagy nyúló érzést a gyomorban is érezni fogják, nem csak a mellkasukban és a vállukban. Ebben a kutatásban határozzuk meg a rekeszizom légzés rezisztencia-tornaprogrammal és anélkül történő hatását a funkcionális kapacitásra és a mindennapi életvitelre COVID utáni betegeknél.
Ez a vizsgálat randomizált, kontrollált vizsgálat lesz. Ezt a vizsgálatot a Lahore-i általános kórházban végzik. Jelen tanulmányban elsősorban az előre meghatározott befogadási és kizárási kritériumoknak megfelelő alanyokat vizsgáljuk, sorsolásos módszerrel két csoportra osztjuk. A minta mérete 42 lesz, beleértve a férfiakat és a nőket is. A KÉRDŐÍV szubjektív mérésként, a BARTHEL INDEX pedig objektív mérésként használható. A PCFS-t a funkcionális kapacitás ellenőrzésére fogják használni, a mindennapi tevékenységek során a teljesítmény mérésére használt ordinális skála pedig a mindennapi élet aktivitásának ellenőrzésére szolgál. Az egyik csoport alanyait mindkét végtagnál ellenállási tréninggel kezeljük, a felső végtagfalnál nyomást és súlyzós bicepsz göndörítést alkalmazunk, de az alsó végtagon hátguggolást és lábnyomást alkalmazunk, a másik csoportot pedig ellenállási tréning nélkül. . Minden csoport 12 héten keresztül végzett speciális edzéseket, heti 2 alkalommal; minden ülés körülbelül 1 órát vett igénybe. A protokollokat 1 10 ismétlésből álló sorozattal kezdték a kiinduláskor, és javították a teljesítményt és a betegek edzésekkel való kompatibilitását, végül mindegyik 3 20 ismétléses sorozattal fejeződött be a protokoll végén. A PCFS és a Barthel életminőség kezelés utáni leolvasása minden hét után rögzítésre kerül. Az eredményváltozók a PCFS, a mindennapi tevékenységek során elért teljesítmény mérésére használt ordinális skála és a pulzoximéter. Az adatok elemzése az SPSS-25-ön történik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakisztán, 042
- Iettefaq hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 30 és 60 év közötti COVID-19-betegek diagnosztizált páciensei, mind a férfi, mind a női betegek, akiknél a COVID miatt ADL-t terjesztettek el Láz hiánya és a légúti tünetek javulása a vizsgálatban részt vevő betegek
Kizárási kritériumok:
- bármely rosszindulatú vagy krónikus betegség terhes vagy szoptató nők rossz minőségű CMR (szívmágneses rezonancia) gyógyulás utáni betegeknél, akiknél 20-nál kevesebb és 60-nál több
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Rekeszizom légzés Ellenállási tréninggel
Rekeszizom légzés rezisztencia tréninggel: Falnyomás: Próbáljon meg 3 sorozatot 5-10 ismétlésből. Súlyzós bicepsz fürtök: Próbáljon meg 3 sorozatot 5-10 ismétlésből. Hátra guggolás: 1 sorozat 10 ismétlésből Lábnyomás: 1 sorozat 10 ismétlésből |
Falnyomás: Álljon karnyújtásnyira a faltól. Helyezze a kezét a falhoz a mellkas szintjén úgy, hogy ujjai felfelé mutassák. Egyenes háttal lassan hajlítsa be a karját, könyökét az oldala mellett tartva. Súlyzós bicepsz fürtök: Fogjon meg egy pár könnyű súlyt, és álljon csípőszélességű lábbal. A karjait az oldala mellett tartva lassan hajlítsa meg őket, amíg a kezében lévő súly el nem éri a vállát. Lassan ismét lejjebb. Hátra guggolás: Helyezze a súlyzót súlyokkal a guggoló állványra. Vigye a testét a rúd alá. Pihentesse a súlyzót a csapdáira és a vállaira. Ügyeljen arra, hogy a kezek egyenletesen legyenek a rúd mindkét oldalán. Tartsa a lábát ugyanabban a helyzetben, mint a légguggolásnál. Erősítse meg a középvonalát, és tartsa felfelé a mellkasát. Lábnyomás: Helyezze a lábakat körülbelül vállszélességre egymástól. Próbálja meg átnyomni a sarkát úgy, hogy a térdét a lábujjak felett egy vonalban tartva. Nyújtsa ki a lábakat majdnem egyenesre, elkerülve a térd reteszelését. |
Aktív összehasonlító: Membrános légzőgyakorlatok ellenállási tréning nélkül
Membrános légzés:
|
Membrános légzés:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
COVID utáni funkcionális állapot (PCFS):
Időkeret: 8 hét
|
Egy kérdőív, amely lefedi a funkcionális korlátok teljes körét, beleértve az életmód, a sport és a társadalmi tevékenységek változásait.
0. fokozatúnak minősítették, ha elhanyagolható hatást gyakorolt a betegek tevékenységére, az 1. fokozatnak minősült, míg a tevékenységek alacsonyabb intenzitása 2. fokozatnak minősült. A 3. fokozat bizonyos teljesítmények teljesítésének képtelenségét magyarázza, ami arra kényszerítette a betegeket, hogy szerkezetileg módosítani ezeket.
Végül a 4. fokozatot azoknak a betegeknek tartották fenn, akiknek a funkcionális korlátozása nem volt szép.
|
8 hét
|
Barthel Index a mindennapi élet aktivitására
Időkeret: 8 hét
|
A Barthel-index (BI) azt méri, hogy valaki mennyire tud önállóan működni, és mennyire mozgékony a mindennapi tevékenységei során: etetés, fürdés, tisztálkodás, öltözködés, bélszabályozás, húgyhólyag-szabályozás, vécézés, szék áthelyezés, ambuláció és lépcsőzés.
|
8 hét
|
Pulzoximetria
Időkeret: 8 hét
|
Pulzoximéter, amely méri az oxigéndús hemoglobin arányát a vérben a pulzáló erekben, különösen az ujj vagy a fül kapillárisaiban.
|
8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sumera abdulhameed, ms, Riphah International University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REC/0331 Ushma Zulifqar
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Covid-19 világjárvány
-
AstraZenecaAktív, nem toborzó
-
Institute of Tropical Medicine, BelgiumJessa Hospital; University Hospital, Antwerp; Universiteit Antwerpen; Sciensano; MensuraBefejezve
-
SAb Biotherapeutics, Inc.Department of Health and Human Services; JPEO, Chemical, Biological, Radiological...BefejezveCOVID-19 | SARS-CoV-2Egyesült Államok
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institutes of Health (NIH)Befejezve
-
Syneos HealthUS Specialty Formulations, LLCBefejezveSARS-CoV-2 (COVID-19)Új Zéland
-
Mayo ClinicBefejezveCOVID-19 | SARS-CoV-2Egyesült Államok
-
University of MelbourneThe George Institute; The University of Queensland; The Peter Doherty Institute for... és más munkatársakToborzásSARS-CoV-2 fertőzés (COVID-19)Ausztrália
-
Medical University InnsbruckToborzásSARS-CoV-2 | Posztakut COVID-19 szindrómaAusztria
-
University College, LondonUniversity College London Hospitals; The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust; Nottingham... és más munkatársakIsmeretlenCOVID-19 | COV-HI | COVID-19 (COV) Hipergyulladásos (HI) szindrómaEgyesült Királyság
-
ProgenaBiomeTopelia TherapeuticsAktív, nem toborzóKoronavírus fertőzés | Covid-19 | COVID | Koronavírus fertőzés | SARS-CoV fertőzés | SARS-CoV-2 | Koronavírus-19Egyesült Államok