Stravovací návyky mladých dospělých (YAEH)
8. července 2026 aktualizováno: Alexandra DiFeliceantonio, Virginia Polytechnic Institute and State University
Vliv ultrazpracovaných potravin na zpracování odměn a energetický příjem
Většina jedinců s obezitou se tak stane před dosažením věku 35 let a nezdravé stravovací návyky adolescentů, konkrétně vysoký příjem ultrazpracovaných potravin a celkově špatná kvalita stravy, mohou přispívat k nadměrné spotřebě energie a přibírání na váze.
Celkovým cílem tohoto výzkumu je stanovit proof-of-concept pro změněné zpracování odměny měřené reakcí mozku na ultra-zpracované potraviny, zvýšení ad libitního příjmu energie a nepříznivé účinky na výkonnou funkci v reakci na ultra-zpracovanou stravu. (81 % celkové energie) ve srovnání s dietou s důrazem na minimálně zpracované potraviny u jedinců ve věku 18-25 let.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Většina jedinců s obezitou se tak stane před dosažením věku 35 let.
V populaci USA mají adolescenti nejvyšší spotřebu ultrazpracovaných potravin (68 % celkové energie) a nejnižší kvalitu stravy.
Vzhledem k tomu, že ultra zpracované potraviny představují dvě třetiny energie spotřebované dospívajícími a mladými dospělými, je zapotřebí výzkum k pochopení vlivu zpracování potravin na stravovací chování, zejména v pozdní adolescenci a rané dospělosti.
Během této doby mají jednotlivci stále větší nezávislost ve výběru potravin a představuje klíčové vývojové období pro výkonné funkce, procesy, které ovlivňují celoživotní duševní a fyzické zdraví.
Důkazy z předklinických studií ukazují, že hlodavci udržovaní na „kafeteriální dietě“ složené z ultrazpracovaných ingrediencí mají větší příjem energie, přírůstek hmotnosti a změny v mozkových obvodech, které regulují jak příjem energie, tak výkonnou funkci, než hlodavci vystavení standardní stravě.
Dopad ultrazpracovaných potravin na mozkové okruhy, které jsou základem zpracování odměn, regulace příjmu potravy, výběr potravin a výkonné funkce u lidí, však není znám.
K vyplnění této mezery jsou zapotřebí řízené dietní zásahy.
Celkovým cílem tohoto výzkumu je vytvořit důkaz konceptu pro změněné zpracování odměn měřené reakcí mozku na ultrazpracovaný koktejl, zvýšením ad libitního příjmu energie v jídle formou bufetu a nepříznivými účinky na výkonnou funkci v reakci na dieta s vysokým obsahem ultrazpracovaných potravin (81 % celkové energie) ve srovnání s dietou s důrazem na neupravené/minimálně zpracované potraviny u jedinců ve věku 18–25 let.
Abychom splnili náš cíl, 32 jedinců ve věku 18-25 let (pozdní adolescence/časná dospělost) (BMI <30) podstoupí dvě 14denní kontrolované podmínky krmení v náhodně přiděleném pořadí.
Diety budou odpovídat kalorickým potřebám jednotlivce a budou přizpůsobeny potenciálním matoucím faktorům, včetně makroživin, vlákniny a energetické hustoty.
Aby bylo možné posoudit změny ve zpracování odměn, bude mozková reakce na ultrazpracovaný milkshake vyhodnocena pomocí zobrazování pomocí funkční magnetické rezonance před a po každém období krmení (4 měření).
Měření bezprostředně po každém období krmení bude zahrnovat ad libitní příjem energie a výběr potravy při snídani formou bufetu (obsahující ultrazpracované i minimálně zpracované potraviny), jídlo bez hladu po jídle a výkonnou funkci.
Ačkoli konzumace ultrazpracovaných potravin může přispívat k dysregulaci příjmu energie, mechanismy jsou nejisté a stávající dietní směrnice se nezabývají příjmem ultrazpracovaných potravin kvůli nedostatku experimentálního výzkumu na lidech.
Navrhovaný výzkum by mohl tuto mezeru řešit a poskytnout informace o dietních směrnicích pro jednotlivce v kritické vývojové fázi života - pozdní adolescence až raná dospělost.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
36
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Virginia
-
Blacksburg, Virginia, Spojené státy, 24061
- Virginia Polytechnic Institute and State University
-
Roanoke, Virginia, Spojené státy, 24016
- Fralin Biomedical Research Institute at VTC
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 25 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18-25 let
- Váha stabilní (+5 lb) za předchozích 6 měsíců
- Žádné plány na přibírání/hubnutí nebo změnu úrovně fyzické aktivity
- Ochota vyzvedávat jídlo denně a konzumovat potraviny poskytované na dvě 14denní období
- Ústní a písemný informovaný souhlas
- Nespoutaný jedlík (skóre kognitivního omezení TFEQ <11)
- Žádná hlášená anamnéza poruch příjmu potravy
- Obvyklý příjem UPF +/-10 % průměrného amerického adolescentního věku 68 % celkové energie
- Sedavý až rekreačně aktivní
- Léky na ADHD, pokud jsou stejné léky > 3 měsíce v době studie
Kritéria vyloučení:
- BMI >30 kg/m2
- Endokrinní poruchy nebo jiné závažné chronické onemocnění (např. diabetes 2. typu, hypotyreóza, hypertenze)
- Těhotná nebo plánuje otěhotnět
- Potravinové alergie nebo averze
- Klaustrofobie
- Poranění hlavy v anamnéze se ztrátou vědomí delší než 10 minut
- Kontraindikace MRI: jedinci s kardiostimulátorem, klipy na aneuryzma, neurostimulátory, kochleárními implantáty, kovem v očích, ocelářským dělníkem nebo jinými implantáty.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Dieta s vysokým ultra zpracovaným jídlem
Účastníci budou po dobu 2 týdnů konzumovat stravu obsahující 81 % celkové energie z UPF.
|
Účastníkům bude poskytnuta a konzumována strava s důrazem na UPF (81 % energie).
Strava bude eukalorická (50 % sacharidů, 35 % tuku, 15 % bílkovin) přizpůsobená rozpustné a nerozpustné vláknině v potravě, přidaný cukr, mono- a polynenasycené tuky, nasycené tuky, antioxidační živiny, sodík a celkovou kvalitu stravy po dobu 2 týdnů. .
|
|
Experimentální: Žádná ultra zpracovaná strava
Účastníci budou konzumovat stravu obsahující 0 % celkové energie z UPF po dobu 2 týdnů.
|
Účastníkům bude poskytnuta a konzumována strava bez UPF (0 % energie).
Strava bude eukalorická (50 % sacharidů, 35 % tuku, 15 % bílkovin) přizpůsobená rozpustné a nerozpustné vláknině v potravě, přidaný cukr, mono- a polynenasycené tuky, nasycené tuky, antioxidační živiny, sodík a celkovou kvalitu stravy po dobu 2 týdnů. .
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna mozkové odezvy od výchozí hodnoty do 2 týdnů po vysoké UPF dietě nebo 2 týdnů bez UPF diety
Časové okno: 4 měření (před/po 2týdenní UPF dietě, před/po 2týdenní dietě bez UPF)
|
Odezva mozku na mléčný koktejl byla měřena pomocí funkční magnetické rezonance (fMRI).
Na první úrovni byl vytvořen kontrast mléčný koktejl > bez chuti.
Uvedené hodnoty jsou beta hodnoty kontrastu mléčný koktejl > bez chuti extrahované z apriorní oblasti zájmu orbitofrontálního kortexu.
Beta hodnoty před intervencí byly odečteny od hodnot po intervenci.
Extrahované beta hodnoty jsou podle definice libovolné jednotky a představují standardní měřítko pro fMRI.
|
4 měření (před/po 2týdenní UPF dietě, před/po 2týdenní dietě bez UPF)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Energy Intake (Total Kcals Consumed) After 2 Weeks High UPF or 2 Weeks no UPF Diet
Časové okno: 2 measurements total following the 2-week UPF diet (day 15) and following the 2-week no UPF diet (day 15)
|
Participants will arrive at the laboratory in the fasted state for an ad libitum breakfast buffet meal.
The buffet meal will contain a variety of food items that vary in macronutrient content and in their degree of processing (UPF, no UPF).
The meal will consist of typical breakfast items in excess of what would normally be consumed.
Participants will self-select foods over a 30-minute period.
Food items will be weighed (±0.1 grams) prior to and after the completion of the meal to determine the amount consumed (g, kcal), calculated using NDSR nutritional analysis software.
|
2 measurements total following the 2-week UPF diet (day 15) and following the 2-week no UPF diet (day 15)
|
|
Eating Rate (kcal Per Minute) After 2 Weeks High UPF or 2 Weeks no UPF Diet
Časové okno: 2 measurements total following the 2-week UPF diet (day 15) and following the 2-week no UPF diet (day 15)
|
Participants will arrive at the laboratory in the fasted state for an ad libitum breakfast buffet meal.
The buffet meal will contain a variety of food items that vary in macronutrient content and in their degree of processing (UPF, no UPF).
The meal will consist of typical breakfast items in excess of what would normally be consumed.
Participants will self-select foods over a 30-minute period.
Meal eating rate (g/min, kcal/min) will be determined using meal start and stop times.
|
2 measurements total following the 2-week UPF diet (day 15) and following the 2-week no UPF diet (day 15)
|
|
Number of UPF Food Items Selected After 2 Weeks High UPF or 2 Weeks no UPF Diet
Časové okno: 2 measurement (once following the 2-week UPF diet, once following the 2-week no UPF diet)
|
At the ad libitum buffet meal following the 2-week UPF diet and 2-week no UPF diet, food selection will be determined by the number of items consumed from UPF
|
2 measurement (once following the 2-week UPF diet, once following the 2-week no UPF diet)
|
|
Change in Grams of UPF vs no UPF Food Items Selected After 2 Weeks High UPF or 2 Weeks no UPF Diet in the ad Libitum Buffet Meal Task
Časové okno: 2 measurements (once following the 2-week UPF diet, once following the 2-week no UPF diet)
|
At the ad libitum buffet meal following the 2-week UPF diet and 2-week no UPF diet, food selection will be determined by the number of grams consumed from UPF minus no UPF food items.
For both diet interventions, all buffet food items are weighed before and after the task to calculated change in grams of UPF minus no UPF food items selected.
|
2 measurements (once following the 2-week UPF diet, once following the 2-week no UPF diet)
|
|
Change in Amount of Energy (Kcals) Selected From UPF vs no UPF Food Items After 2 Weeks High UPF or 2 Weeks no UPF Diet in the ad Libitum Buffet Meal Task
Časové okno: 2 measurements (once following the 2-week UPF diet, once following the 2-week no UPF diet)
|
At the ad libitum buffet meal following the 2-week UPF diet and 2-week no UPF diet, food selection will be determined by the number of amount of energy (kcals) consumed from UPF minus no UPF.
For both diet interventions, all buffet food items are weighed before and after the task to calculated change in energy (kcals) of UPF minus no UPF food items selected.
|
2 measurements (once following the 2-week UPF diet, once following the 2-week no UPF diet)
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change in Executive Function From Baseline to 2-weeks Post High UPF or 2 Weeks no UPF Diet
Časové okno: 2 measurements (post minus pre 2-week UPF diet, post minus pre 2-week no UPF diet)
|
Participants will undergo computerized tests of executive function, such as working memory, cognitive flexibility, and inhibitory control.
These tasks have been widely used with participants across the lifespan and contain simple graphics.
The task used was Corsi backward block-tapping test measuring working memory.
The score (1-9), or level for each participant was measured by the longest sequence length a participant can successfully reproduce, with higher level suggesting stronger visuospatial working memory capacity.
|
2 measurements (post minus pre 2-week UPF diet, post minus pre 2-week no UPF diet)
|
|
Energy Intake (kcal) in the Absence of Hunger Following the 2-weeks Post High UPF or 2 Weeks no UPF Diet
Časové okno: 2 measurements (in person following the 2-week UPF diet, in person following the 2-week no UPF diet)
|
Following the ad libitum buffet meal, participants will move to a separate room where an ample amount of 6 pre-weighed snack items (3 UPF, 3 no UPF) and magazines are available.
Using an approach consistent with previous research studying this outcome, participants will be instructed to take 2 bites of each snack item and rate its palatability on the LHS, and to eat the remainder of the snacks or look at the magazines while they wait for the next part of the study.
Participants will be left to consume the snacks or relax for 15 minutes.
Participants will also be given a box of snacks to assess eating in the absence of hunger outside the laboratory environment.
Snack boxes will be returned to study staff the next morning.
Staff will document the amount and type of snacks consumed.
|
2 measurements (in person following the 2-week UPF diet, in person following the 2-week no UPF diet)
|
|
Change in Hunger Ratings From 2 Weeks High UPF or 2 Weeks no UPF Diet
Časové okno: 2 measurements (once following the 2-week UPF diet, once following the 2-week no UPF diet)
|
To assess sensations of hunger a Visual Analog Scale bounded by "Not hungry at all" numerically represented as 0 (Minimum) and "Very hungry" numerically represented as 100 (Maximum) will be used.
For the Visual Analog Scale, higher scores indicate higher hunger and lower scores indicate lower hunger.
Visual Analog Scales (VAS) will be completed immediately prior to buffet meal and immediately following buffet meal completion, following the 2-week UPF diet and 2-week no UPF diet.
|
2 measurements (once following the 2-week UPF diet, once following the 2-week no UPF diet)
|
|
Change in Sensitivity to Delayed Reward From Baseline to Following 2 Weeks High UPF or 2 Weeks no UPF Diet
Časové okno: 2 measurements (post minus pre 2-week UPF diet, post minus pre 2-week no UPF diet)
|
To assess sensitivity to delayed reward by assessing preference for different amounts of money varying over different amounts of time.
This will be associated with a k value (discount rate), the lower the k value, the less discounting.
|
2 measurements (post minus pre 2-week UPF diet, post minus pre 2-week no UPF diet)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Alexandra G DiFeliceantonio, PhD, Virginia Polytechnic Institute and State University
- Vrchní vyšetřovatel: Brenda M Davy, PhD, RDN, Virginia Polytechnic Institute and State University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. března 2023
Primární dokončení (Aktuální)
15. prosince 2024
Dokončení studie (Aktuální)
10. června 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. září 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. září 2022
První zveřejněno (Aktuální)
22. září 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. září 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. července 2026
Naposledy ověřeno
1. července 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 22-253
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .