- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05550818
Essgewohnheiten junger Erwachsener (YAEH)
18. Dezember 2025 aktualisiert von: Alexandra DiFeliceantonio, Virginia Polytechnic Institute and State University
Einfluss von ultra-verarbeiteten Lebensmitteln auf die Belohnungsverarbeitung und Energieaufnahme
Die meisten Menschen mit Adipositas werden es vor dem 35. Lebensjahr, und ungesunde Ernährungsgewohnheiten von Jugendlichen, insbesondere eine hohe Aufnahme von ultra-verarbeiteten Lebensmitteln und eine schlechte allgemeine Ernährungsqualität, können zu einem übermäßigen Energieverbrauch und einer Gewichtszunahme beitragen.
Das übergeordnete Ziel dieser Forschung ist es, einen Machbarkeitsnachweis für eine veränderte Belohnungsverarbeitung zu erbringen, die anhand der Reaktion des Gehirns auf ultra-verarbeitete Lebensmittel, einer Erhöhung der ad libitum-Energieaufnahme und nachteiligen Auswirkungen auf die Exekutivfunktion als Reaktion auf eine ultra-verarbeitete Ernährung gemessen wird (81 % Gesamtenergie) im Vergleich zu einer Ernährung mit Schwerpunkt auf minimal verarbeiteten Lebensmitteln bei Personen im Alter von 18 bis 25 Jahren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die meisten Menschen mit Adipositas werden es vor dem 35.
In der US-Bevölkerung haben Jugendliche den höchsten Verbrauch an ultraverarbeiteten Lebensmitteln (68 % der Gesamtenergie) und die niedrigste Ernährungsqualität.
Angesichts der Tatsache, dass hochgradig verarbeitete Lebensmittel zwei Drittel des Energieverbrauchs von Jugendlichen und jungen Erwachsenen ausmachen, ist Forschung erforderlich, um den Einfluss der Lebensmittelverarbeitung auf das Essverhalten zu verstehen, insbesondere in der Lebensphase der späten Adoleszenz und des frühen Erwachsenenalters.
Während dieser Zeit haben die Menschen eine zunehmende Unabhängigkeit bei der Wahl der Nahrung und es stellt eine Schlüsselentwicklungsphase für die Exekutivfunktion dar, Prozesse, die sich auf die lebenslange geistige und körperliche Gesundheit auswirken.
Beweise aus vorklinischen Studien zeigen, dass Nagetiere, die auf einer „Cafeteria-Diät“ gehalten werden, die aus hochverarbeiteten Zutaten besteht, eine größere Energieaufnahme, Gewichtszunahme und Veränderungen in den Schaltkreisen des Gehirns haben, die sowohl die Energieaufnahme als auch die exekutiven Funktionen regulieren, als diejenigen, die einer Standarddiät ausgesetzt sind.
Die Auswirkungen ultra-verarbeiteter Lebensmittel auf die Gehirnschaltkreise, die der Belohnungsverarbeitung, der Regulierung der Nahrungsaufnahme, der Nahrungsauswahl und der Exekutivfunktion beim Menschen zugrunde liegen, sind jedoch unbekannt.
Kontrollierte Ernährungseingriffe sind erforderlich, um diese Lücke zu füllen.
Das übergeordnete Ziel dieser Forschung ist es, einen Proof-of-Concept für eine veränderte Belohnungsverarbeitung zu etablieren, die anhand der Reaktion des Gehirns auf einen ultra-verarbeiteten Milchshake, einer Erhöhung der Energieaufnahme nach Belieben bei einer Buffetmahlzeit und nachteiligen Auswirkungen auf die Exekutivfunktion als Reaktion darauf gemessen wird eine Ernährung mit einem hohen Anteil an ultraverarbeiteten Lebensmitteln (81 % Gesamtenergie) im Vergleich zu einer Ernährung mit Schwerpunkt auf nicht/minimal verarbeiteten Lebensmitteln bei Personen im Alter von 18 bis 25 Jahren.
Um unser Ziel zu erreichen, werden 32 Personen im Alter von 18 bis 25 Jahren (spätes Jugendalter/frühes Erwachsenenalter) (BMI < 30) zwei 14-tägigen kontrollierten Ernährungsbedingungen in zufällig zugewiesener Reihenfolge unterzogen.
Die Ernährung wird dem Kalorienbedarf der Person entsprechen und auf potenzielle Störfaktoren wie Makronährstoffe, Ballaststoffe und Energiedichte abgestimmt sein.
Um Veränderungen in der Belohnungsverarbeitung zu beurteilen, wird die Reaktion des Gehirns auf einen ultra-verarbeiteten Milchshake vor und nach jeder Fütterungsperiode (4 Messungen) mittels funktioneller Magnetresonanztomographie beurteilt.
Die Messungen unmittelbar nach jeder Fütterungsperiode umfassen die ad libitum-Energieaufnahme und die Lebensmittelauswahl bei einer Frühstücksbuffetmahlzeit (die sowohl ultraverarbeitete als auch minimal verarbeitete Lebensmittel enthält), das Essen ohne Hunger nach der Mahlzeit und die Exekutivfunktion.
Obwohl der Verzehr von ultra-verarbeiteten Lebensmitteln zu einer Dysregulation der Energieaufnahme beitragen kann, sind die Mechanismen ungewiss, und bestehende Ernährungsrichtlinien behandeln die Aufnahme von ultra-verarbeiteten Lebensmitteln aufgrund fehlender experimenteller Forschung am Menschen nicht.
Die vorgeschlagene Forschung könnte diese Lücke schließen und Ernährungsrichtlinien für Personen in einem kritischen Entwicklungsstadium des Lebens – spätes Jugendalter bis frühes Erwachsenenalter – informieren.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
36
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Virginia
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Blacksburg, Virginia, Vereinigte Staaten, 24061
- Virginia Polytechnic Institute and State University
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Roanoke, Virginia, Vereinigte Staaten, 24016
- Fralin Biomedical Research Institute at VTC
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 25 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18-25 Jahre
- Gewicht stabil (+5 lbs) für die letzten 6 Monate
- Keine Pläne, Gewicht zuzunehmen/zu verlieren oder das Niveau der körperlichen Aktivität zu ändern
- Bereit, täglich Lebensmittel abzuholen und Lebensmittel zu konsumieren, die für zwei 14-Tage-Zeiträume bereitgestellt werden
- Mündliche und schriftliche Einverständniserklärung
- Ungezügelter Esser (TFEQ-Score für kognitive Zurückhaltung <11)
- Keine Berichte über Essstörungen in der Vorgeschichte
- Übliche UPF-Aufnahme +/- 10 % des US-Jugendlichen durchschnittlich 68 % Gesamtenergie
- Sitzend bis freizeitaktiv
- ADHS-Medikamente, wenn das gleiche Medikament > 3 Monate zum Zeitpunkt der Studie ist
Ausschlusskriterien:
- BMI >30 kg/m2
- Endokrine Störungen oder andere schwere chronische Erkrankungen (z. B. Typ-2-Diabetes, Hypothyreose, Bluthochdruck)
- Schwanger oder plant, schwanger zu werden
- Nahrungsmittelallergien oder -abneigungen
- Klaustrophobie
- Geschichte der Kopfverletzung mit Bewusstlosigkeit für mehr als 10 Minuten
- Kontraindikationen für MRT: Personen mit Herzschrittmachern, Aneurysma-Clips, Neurostimulatoren, Cochlea-Implantaten, Metall in den Augen, Stahlarbeiter oder andere Implantate.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: High Ultra Processed Food Diät
Die Teilnehmer werden 2 Wochen lang eine Diät zu sich nehmen, die 81 % Gesamtenergie aus UPF enthält.
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Die Teilnehmer erhalten und konsumieren eine Ernährung mit Betonung auf UPF (81 % Energie).
Die Ernährung ist eukalorisch (50 % Kohlenhydrate, 35 % Fett, 15 % Protein), abgestimmt auf lösliche und unlösliche Ballaststoffe, zugesetzten Zucker, einfach und mehrfach ungesättigte Fettsäuren, gesättigte Fettsäuren, antioxidative Nährstoffe, Natrium und die allgemeine Ernährungsqualität für 2 Wochen .
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Experimental: Keine ultra-verarbeitete Lebensmitteldiät
Die Teilnehmer werden 2 Wochen lang eine Diät zu sich nehmen, die 0 % Gesamtenergie aus UPF enthält.
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Den Teilnehmern wird eine Diät ohne UPF (0 % Energie) zur Verfügung gestellt und zu sich genommen.
Die Ernährung ist eukalorisch (50 % Kohlenhydrate, 35 % Fett, 15 % Protein), abgestimmt auf lösliche und unlösliche Ballaststoffe, zugesetzten Zucker, einfach und mehrfach ungesättigte Fettsäuren, gesättigte Fettsäuren, antioxidative Nährstoffe, Natrium und die allgemeine Ernährungsqualität für 2 Wochen .
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der Gehirnreaktion von der Ausgangsuntersuchung bis 2 Wochen nach einer hochverarbeiteten Lebensmittel-Diät oder 2 Wochen ohne hochverarbeitete Lebensmittel-Diät
Zeitfenster: 4 Messungen (vor/nach 2-wöchiger UPF-Diät, vor/nach 2-wöchiger Diät ohne UPF)
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Die Hirnreaktion auf den Milchshake wurde mittels funktioneller Magnetresonanztomographie (fMRI) gemessen.
Auf der ersten Ebene wurde ein Kontrast von Milchshake > geschmacklos erstellt.
Die hier präsentierten Maßnahmen sind die Beta-Werte des Milchshake>geschmacklos-Kontrasts, die aus einem a-priori interessierenden Bereich des orbitofrontalen Kortex extrahiert wurden.
Die Beta-Werte vor der Intervention wurden von den Werten nach der Intervention subtrahiert.
Die extrahierten Beta-Werte sind per Definition willkürliche Einheiten und stellen das Standardmaß für fMRI dar.
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4 Messungen (vor/nach 2-wöchiger UPF-Diät, vor/nach 2-wöchiger Diät ohne UPF)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der Energieaufnahme nach 2 Wochen mit hochverarbeiteten Lebensmitteln (UPF) oder 2 Wochen ohne UPF-Diät
Zeitfenster: 2 Messungen nach der 2-wöchigen UPF-Diät (Tag 15), nach der 2-wöchigen Diät ohne UPF (Tag 15)
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Die Teilnehmer werden im nüchternen Zustand im Labor eintreffen, um an einem ad-libitum-Frühstücksbuffet teilzunehmen.
Das Buffet wird eine Vielzahl von Lebensmitteln enthalten, die sich im Makronährstoffgehalt und in ihrem Verarbeitungsgrad (UPF, kein UPF) unterscheiden.
Die Mahlzeit wird aus typischen Frühstücksspeisen bestehen, die über das normalerweise Verzehrte hinausgehen.
Die Teilnehmer werden über einen Zeitraum von 30 Minuten selbst Lebensmittel auswählen.
Die Lebensmittel werden vor und nach Beendigung der Mahlzeit gewogen (±0,1 Gramm), um die verzehrte Menge (g, kcal) zu bestimmen, die mithilfe der NDSR-Ernährungsanalyse-Software berechnet wird.
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2 Messungen nach der 2-wöchigen UPF-Diät (Tag 15), nach der 2-wöchigen Diät ohne UPF (Tag 15)
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Veränderung der Essgeschwindigkeit nach 2 Wochen hoher UPF- oder 2 Wochen UPF-freier Diät
Zeitfenster: 2 Messungen nach der 2-wöchigen UPF-Diät (Tag 15), nach der 2-wöchigen Diät ohne UPF (Tag 15)
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Die Teilnehmer kommen im nüchternen Zustand ins Labor für ein Ad-libitum-Frühstücksbuffet.
Das Buffet enthält eine Vielzahl von Lebensmitteln, die sich im Makronährstoffgehalt und im Grad ihrer Verarbeitung (UPF, kein UPF) unterscheiden.
Die Mahlzeit besteht aus typischen Frühstücksspeisen in einer Menge, die normalerweise nicht verzehrt wird.
Die Teilnehmer wählen ihre Speisen über einen Zeitraum von 30 Minuten selbst aus.
Die Essgeschwindigkeit (g/min, kcal/min) wird anhand der Start- und Stoppzeiten der Mahlzeit ermittelt.
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2 Messungen nach der 2-wöchigen UPF-Diät (Tag 15), nach der 2-wöchigen Diät ohne UPF (Tag 15)
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Veränderung der ausgewählten Lebensmittel nach 2 Wochen mit hohem UPF-Anteil oder 2 Wochen ohne UPF-Diät
Zeitfenster: 2 Messungen (nach der 2-wöchigen UPF-Diät, nach der 2-wöchigen Diät ohne UPF)
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Bei der Ad-libitum-Buffetmahlzeit wird die Nahrungsauswahl durch die Anzahl der konsumierten Artikel aus UPF gegenüber keinem UPF bestimmt.
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2 Messungen (nach der 2-wöchigen UPF-Diät, nach der 2-wöchigen Diät ohne UPF)
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Veränderung der Grammzahl ausgewählter Lebensmittel nach 2 Wochen hochverarbeiteter Ernährung oder 2 Wochen ohne hochverarbeitete Ernährung
Zeitfenster: 2 Messungen (nach der 2-wöchigen UPF-Diät, nach der 2-wöchigen Diät ohne UPF)
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Bei der ad-libitum-Buffetmahlzeit wird die Lebensmittelauswahl durch die Anzahl der verzehrten Gramm aus hochverarbeiteten Lebensmitteln (UPF) im Vergleich zu nicht hochverarbeiteten Lebensmitteln bestimmt.
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2 Messungen (nach der 2-wöchigen UPF-Diät, nach der 2-wöchigen Diät ohne UPF)
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Änderung der ausgewählten Energiemenge (Kcal) nach 2 Wochen mit hohem UPF-Anteil oder 2 Wochen ohne UPF-Diät
Zeitfenster: 2 Messungen (nach der 2-wöchigen UPF-Diät, nach der 2-wöchigen Diät ohne UPF)
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Bei der ad-libitum-Buffetmahlzeit wird die Lebensmittelauswahl durch die Anzahl der Menge an Energie (kcal) bestimmt, die aus UPF im Vergleich zu keinem UPF verzehrt wird.
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2 Messungen (nach der 2-wöchigen UPF-Diät, nach der 2-wöchigen Diät ohne UPF)
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Exekutivfunktionen vom Ausgangswert bis 2 Wochen nach einer hochverarbeiteten Ernährung oder 2 Wochen ohne hochverarbeitete Ernährung
Zeitfenster: 4 Messungen (vor/nach 2-wöchiger UPF-Diät, vor/nach 2-wöchiger Diät ohne UPF)
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Die Teilnehmer werden computergestützte Tests der Exekutivfunktionen durchlaufen, wie Arbeitsgedächtnis, kognitive Flexibilität und inhibitorische Kontrolle.
Diese Aufgaben wurden bereits vielfach mit Teilnehmern aller Altersgruppen eingesetzt und enthalten einfache Grafiken.
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4 Messungen (vor/nach 2-wöchiger UPF-Diät, vor/nach 2-wöchiger Diät ohne UPF)
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Veränderung des Essens ohne Hunger von der Baseline bis 2 Wochen nach einer hochverarbeiteten Lebensmittel-Diät oder 2 Wochen ohne hochverarbeitete Lebensmittel-Diät
Zeitfenster: 4 Messungen (persönlich und als Mitnahmeteil nach der 2-wöchigen UPF-Diät, persönlich und als Mitnahmeteil nach der 2-wöchigen Diät ohne UPF)
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Nach dem ad-libitum-Buffetessen werden die Teilnehmer in einen separaten Raum gehen, in dem eine ausreichende Menge von 4 vorab gewogenen Snackartikeln (2 UPF, 2 keine UPF) und Zeitschriften zur Verfügung stehen.
In Anlehnung an einen Ansatz, der mit früheren Forschungsarbeiten zu diesem Ergebnis übereinstimmt, werden die Teilnehmer angewiesen, von jedem Snackartikel 2 Bissen zu nehmen und seine Schmackhaftigkeit auf der LHS zu bewerten und die restlichen Snacks zu essen oder die Zeitschriften anzuschauen, während sie auf den nächsten Teil der Studie warten.
Die Teilnehmer werden 15 Minuten lang allein gelassen, um die Snacks zu verzehren oder sich zu entspannen.
Die Teilnehmer erhalten auch eine Schachtel mit Snacks, um das Essen ohne Hunger außerhalb der Laborumgebung zu bewerten.
Die Snackboxen werden am nächsten Morgen an das Studienpersonal zurückgegeben.
Das Personal wird Menge und Art der verzehrten Snacks dokumentieren.
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4 Messungen (persönlich und als Mitnahmeteil nach der 2-wöchigen UPF-Diät, persönlich und als Mitnahmeteil nach der 2-wöchigen Diät ohne UPF)
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Änderung der Bewertungen des inneren Zustands nach 2 Wochen hoher UPF-Ernährung oder 2 Wochen ohne UPF-Diät
Zeitfenster: 2 Messungen (nach der 2-wöchigen UPF-Diät, nach der 2-wöchigen Diät ohne UPF)
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Zur Bewertung von Hungergefühlen wird eine visuelle Analogskala verwendet, die zwischen "überhaupt nicht hungrig" und "extrem hungrig" begrenzt ist.
Höhere Werte zeigen einen stärkeren Hunger an.
Gleiches gilt für Völlegefühl.
Die visuellen Analogskalen werden vor (min. 0) und nach dem Buffetessen (min. 30) ausgefüllt.
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2 Messungen (nach der 2-wöchigen UPF-Diät, nach der 2-wöchigen Diät ohne UPF)
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Veränderung der Sensitivität gegenüber verzögerten Konsequenzen nach 2-wöchiger hochverarbeiteter Lebensmittel-Diät oder 2-wöchiger Diät ohne hochverarbeitete Lebensmittel
Zeitfenster: 4 Messungen (vor/nach 2-wöchiger UPF-Diät, vor/nach 2-wöchiger Diät ohne UPF)
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Zur Bewertung der Sensitivität gegenüber verzögerten Konsequenzen durch die Beurteilung der Präferenz für verschiedene Geldbeträge, die über unterschiedliche Zeiträume variieren.
Dies wird mit einem k-Wert (Diskontsatz) assoziiert, wobei ein niedrigerer k-Wert weniger Diskontierung bedeutet.
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4 Messungen (vor/nach 2-wöchiger UPF-Diät, vor/nach 2-wöchiger Diät ohne UPF)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Alexandra G DiFeliceantonio, PhD, Virginia Polytechnic Institute and State University
- Hauptermittler: Brenda M Davy, PhD, RDN, Virginia Polytechnic Institute and State University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. März 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Dezember 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
10. Juni 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. September 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. September 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. September 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
12. Januar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Dezember 2025
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2025
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Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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