Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пищевые привычки молодых людей (YAEH)

8 июля 2026 г. обновлено: Alexandra DiFeliceantonio, Virginia Polytechnic Institute and State University

Влияние ультрапереработанных продуктов на получение вознаграждения и потребление энергии

Большинство людей с ожирением становятся таковыми в возрасте до 35 лет, и нездоровый режим питания подростков, в частности, высокое потребление продуктов, подвергшихся глубокой переработке, и низкое общее качество рациона могут способствовать избыточному потреблению энергии и увеличению веса. Общая цель этого исследования состоит в том, чтобы установить доказательство концепции измененной обработки вознаграждения, измеряемой реакцией мозга на ультра-обработанные продукты, увеличение потребления энергии вволю и неблагоприятное влияние на исполнительную функцию в ответ на ультра-обработанную диету. (81% общей энергии) по сравнению с диетой с упором на продукты с минимальной обработкой у лиц в возрасте 18–25 лет.

Обзор исследования

Подробное описание

Большинство людей с ожирением становятся таковыми до 35 лет. Среди населения США подростки потребляют больше всего ультрапереработанных продуктов (68% от общей энергии) и имеют самое низкое качество питания. Учитывая, что ультрапереработанные продукты составляют две трети энергии, потребляемой подростками и молодыми людьми, необходимы исследования, чтобы понять влияние обработки пищевых продуктов на пищевое поведение, особенно в позднем подростковом и раннем взрослом возрасте. В течение этого времени люди становятся все более независимыми в выборе пищи, и это представляет собой ключевой период развития исполнительной функции, процессов, которые влияют на психическое и физическое здоровье на протяжении всей жизни. Данные доклинических исследований показывают, что грызуны, находящиеся на «кафетерийной диете», состоящей из ультрапереработанных ингредиентов, потребляют больше энергии, прибавляют в весе и имеют изменения в схемах мозга, которые регулируют как потребление энергии, так и исполнительную функцию, чем те, кто находится на стандартной диете. Однако влияние ультрапереработанных пищевых продуктов на мозговые цепи, лежащие в основе обработки вознаграждения, регуляции потребления пищи, выбора пищи и исполнительной функции у людей, неизвестно. Чтобы заполнить эту пустоту, необходимы контролируемые диетические вмешательства. Общая цель этого исследования состоит в том, чтобы установить доказательство концепции измененной обработки вознаграждения, измеряемой реакцией мозга на сверхобработанный молочный коктейль, увеличением потребления энергии вволю во время еды в виде шведского стола и неблагоприятным влиянием на исполнительную функцию в ответ на диета с высоким содержанием ультрапереработанных продуктов (81% общей энергии) по сравнению с диетой с упором на необработанные/минимально обработанные продукты у лиц в возрасте 18–25 лет. Для достижения нашей цели 32 человека в возрасте 18-25 лет (поздний подростковый/ранний взрослый возраст) (ИМТ <30) будут проходить два 14-дневных контролируемых режима кормления в произвольном порядке. Диеты будут соответствовать потребностям человека в калориях и соответствовать потенциальным смешанным факторам, включая макроэлементы, клетчатку и плотность энергии. Чтобы оценить изменения в обработке вознаграждения, реакция мозга на ультраобработанный молочный коктейль будет оцениваться с помощью функциональной магнитно-резонансной томографии до и после каждого периода кормления (4 измерения). Измерения сразу после каждого периода кормления будут включать в себя потребление энергии ad libitum и выбор продуктов на завтрак «шведский стол» (содержащий как ультра-обработанные, так и минимально обработанные продукты), прием пищи при отсутствии чувства голода после еды и исполнительную функцию. Хотя потребление ультрапереработанных пищевых продуктов может способствовать нарушению регуляции потребления энергии, механизмы неясны, а существующие рекомендации по питанию не касаются потребления ультрапереработанных пищевых продуктов из-за отсутствия экспериментальных исследований на людях. Предлагаемое исследование могло бы восполнить этот пробел и дать рекомендации по питанию для людей на критической стадии развития — от позднего подросткового до раннего взросления.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

36

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Virginia
      • Blacksburg, Virginia, Соединенные Штаты, 24061
        • Virginia Polytechnic Institute and State University
      • Roanoke, Virginia, Соединенные Штаты, 24016
        • Fralin Biomedical Research Institute at VTC

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 25 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18-25 лет
  • Вес стабилен (+5 фунтов) в течение предыдущих 6 месяцев
  • Нет планов набрать/похудеть или изменить уровень физической активности
  • Готов ежедневно брать еду и потреблять продукты, предоставленные в течение двух 14-дневных периодов.
  • Устное и письменное информированное согласие
  • Безудержный едок (оценка когнитивной сдержанности TFEQ <11)
  • Нет сообщений о расстройствах пищевого поведения в анамнезе
  • Обычное потребление UPF +/-10% от среднего значения для подростков в США при 68% общей энергии.
  • От сидячего до активного отдыха
  • Лекарства от СДВГ, если одно и то же лекарство > 3 месяцев на момент исследования

Критерий исключения:

  • ИМТ >30 кг/м2
  • Эндокринные расстройства или другие серьезные хронические заболевания (например, диабет 2 типа, гипотиреоз, гипертония)
  • Беременность или планы забеременеть
  • Пищевая аллергия или отвращение
  • Клаустрофобия
  • В анамнезе черепно-мозговая травма с потерей сознания более 10 минут.
  • Противопоказания к МРТ: люди с кардиостимуляторами, клипсами аневризмы, нейростимуляторами, кохлеарными имплантами, металлом в глазах, металлургом или другими имплантами.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Диета с высоким содержанием ультраобработанных продуктов
Участники будут потреблять диету, содержащую 81% общей энергии от UPF в течение 2 недель.
Участникам будет предоставлена ​​и потребляться диета с упором на UPF (81% энергии). Диеты будут эукалорийными (50% углеводов, 35% жиров, 15% белков), подобранными по пищевым растворимым и нерастворимым волокнам, добавленному сахару, моно- и полиненасыщенным жирам, насыщенным жирам, антиоксидантным нутриентам, натрию и общему качеству рациона в течение 2 недель. .
Экспериментальный: Диета без ультрапереработанных продуктов
Участники будут потреблять диету, содержащую 0% общей энергии UPF в течение 2 недель.
Участникам будет предоставлена ​​и потребляться диета, не содержащая UPF (0% энергии). Диеты будут эукалорийными (50% углеводов, 35% жиров, 15% белков), подобранными по пищевым растворимым и нерастворимым волокнам, добавленному сахару, моно- и полиненасыщенным жирам, насыщенным жирам, антиоксидантным нутриентам, натрию и общему качеству рациона в течение 2 недель. .

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение реакции мозга от исходного уровня до 2 недель после диеты с высоким содержанием ультраобработанных продуктов или 2 недель без диеты с ультраобработанными продуктами
Временное ограничение: 4 измерения (до/после 2-недельной диеты с УПП, до/после 2-недельной диеты без УПП)
Реакция мозга на молочный коктейль измерялась с помощью функциональной магнитно-резонансной томографии (фМРТ). На первом уровне был построен контраст молочный коктейль > безвкусный. Представленные здесь показатели — это бета-значения контраста молочный коктейль>безвкусный, извлеченные из априорной области интереса орбитофронтальной коры. Бета-значения до вмешательства были вычтены из значений после вмешательства. Извлеченные бета-значения по определению являются произвольными единицами и являются стандартным показателем для фМРТ.
4 измерения (до/после 2-недельной диеты с УПП, до/после 2-недельной диеты без УПП)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Energy Intake (Total Kcals Consumed) After 2 Weeks High UPF or 2 Weeks no UPF Diet
Временное ограничение: 2 measurements total following the 2-week UPF diet (day 15) and following the 2-week no UPF diet (day 15)
Participants will arrive at the laboratory in the fasted state for an ad libitum breakfast buffet meal. The buffet meal will contain a variety of food items that vary in macronutrient content and in their degree of processing (UPF, no UPF). The meal will consist of typical breakfast items in excess of what would normally be consumed. Participants will self-select foods over a 30-minute period. Food items will be weighed (±0.1 grams) prior to and after the completion of the meal to determine the amount consumed (g, kcal), calculated using NDSR nutritional analysis software.
2 measurements total following the 2-week UPF diet (day 15) and following the 2-week no UPF diet (day 15)
Eating Rate (kcal Per Minute) After 2 Weeks High UPF or 2 Weeks no UPF Diet
Временное ограничение: 2 measurements total following the 2-week UPF diet (day 15) and following the 2-week no UPF diet (day 15)
Participants will arrive at the laboratory in the fasted state for an ad libitum breakfast buffet meal. The buffet meal will contain a variety of food items that vary in macronutrient content and in their degree of processing (UPF, no UPF). The meal will consist of typical breakfast items in excess of what would normally be consumed. Participants will self-select foods over a 30-minute period. Meal eating rate (g/min, kcal/min) will be determined using meal start and stop times.
2 measurements total following the 2-week UPF diet (day 15) and following the 2-week no UPF diet (day 15)
Number of UPF Food Items Selected After 2 Weeks High UPF or 2 Weeks no UPF Diet
Временное ограничение: 2 measurement (once following the 2-week UPF diet, once following the 2-week no UPF diet)
At the ad libitum buffet meal following the 2-week UPF diet and 2-week no UPF diet, food selection will be determined by the number of items consumed from UPF
2 measurement (once following the 2-week UPF diet, once following the 2-week no UPF diet)
Change in Grams of UPF vs no UPF Food Items Selected After 2 Weeks High UPF or 2 Weeks no UPF Diet in the ad Libitum Buffet Meal Task
Временное ограничение: 2 measurements (once following the 2-week UPF diet, once following the 2-week no UPF diet)
At the ad libitum buffet meal following the 2-week UPF diet and 2-week no UPF diet, food selection will be determined by the number of grams consumed from UPF minus no UPF food items. For both diet interventions, all buffet food items are weighed before and after the task to calculated change in grams of UPF minus no UPF food items selected.
2 measurements (once following the 2-week UPF diet, once following the 2-week no UPF diet)
Change in Amount of Energy (Kcals) Selected From UPF vs no UPF Food Items After 2 Weeks High UPF or 2 Weeks no UPF Diet in the ad Libitum Buffet Meal Task
Временное ограничение: 2 measurements (once following the 2-week UPF diet, once following the 2-week no UPF diet)
At the ad libitum buffet meal following the 2-week UPF diet and 2-week no UPF diet, food selection will be determined by the number of amount of energy (kcals) consumed from UPF minus no UPF. For both diet interventions, all buffet food items are weighed before and after the task to calculated change in energy (kcals) of UPF minus no UPF food items selected.
2 measurements (once following the 2-week UPF diet, once following the 2-week no UPF diet)

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Change in Executive Function From Baseline to 2-weeks Post High UPF or 2 Weeks no UPF Diet
Временное ограничение: 2 measurements (post minus pre 2-week UPF diet, post minus pre 2-week no UPF diet)
Participants will undergo computerized tests of executive function, such as working memory, cognitive flexibility, and inhibitory control. These tasks have been widely used with participants across the lifespan and contain simple graphics. The task used was Corsi backward block-tapping test measuring working memory. The score (1-9), or level for each participant was measured by the longest sequence length a participant can successfully reproduce, with higher level suggesting stronger visuospatial working memory capacity.
2 measurements (post minus pre 2-week UPF diet, post minus pre 2-week no UPF diet)
Energy Intake (kcal) in the Absence of Hunger Following the 2-weeks Post High UPF or 2 Weeks no UPF Diet
Временное ограничение: 2 measurements (in person following the 2-week UPF diet, in person following the 2-week no UPF diet)
Following the ad libitum buffet meal, participants will move to a separate room where an ample amount of 6 pre-weighed snack items (3 UPF, 3 no UPF) and magazines are available. Using an approach consistent with previous research studying this outcome, participants will be instructed to take 2 bites of each snack item and rate its palatability on the LHS, and to eat the remainder of the snacks or look at the magazines while they wait for the next part of the study. Participants will be left to consume the snacks or relax for 15 minutes. Participants will also be given a box of snacks to assess eating in the absence of hunger outside the laboratory environment. Snack boxes will be returned to study staff the next morning. Staff will document the amount and type of snacks consumed.
2 measurements (in person following the 2-week UPF diet, in person following the 2-week no UPF diet)
Change in Hunger Ratings From 2 Weeks High UPF or 2 Weeks no UPF Diet
Временное ограничение: 2 measurements (once following the 2-week UPF diet, once following the 2-week no UPF diet)
To assess sensations of hunger a Visual Analog Scale bounded by "Not hungry at all" numerically represented as 0 (Minimum) and "Very hungry" numerically represented as 100 (Maximum) will be used. For the Visual Analog Scale, higher scores indicate higher hunger and lower scores indicate lower hunger. Visual Analog Scales (VAS) will be completed immediately prior to buffet meal and immediately following buffet meal completion, following the 2-week UPF diet and 2-week no UPF diet.
2 measurements (once following the 2-week UPF diet, once following the 2-week no UPF diet)
Change in Sensitivity to Delayed Reward From Baseline to Following 2 Weeks High UPF or 2 Weeks no UPF Diet
Временное ограничение: 2 measurements (post minus pre 2-week UPF diet, post minus pre 2-week no UPF diet)
To assess sensitivity to delayed reward by assessing preference for different amounts of money varying over different amounts of time. This will be associated with a k value (discount rate), the lower the k value, the less discounting.
2 measurements (post minus pre 2-week UPF diet, post minus pre 2-week no UPF diet)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Alexandra G DiFeliceantonio, PhD, Virginia Polytechnic Institute and State University
  • Главный следователь: Brenda M Davy, PhD, RDN, Virginia Polytechnic Institute and State University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 марта 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 июня 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 сентября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 сентября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 сентября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 сентября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 июля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться