- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05550818
Hábitos alimentares de jovens adultos (YAEH)
8 de julho de 2026 atualizado por: Alexandra DiFeliceantonio, Virginia Polytechnic Institute and State University
Influência de Alimentos Ultraprocessados no Processamento de Recompensas e Consumo de Energia
A maioria dos indivíduos com obesidade se torna obesa antes dos 35 anos e os padrões alimentares pouco saudáveis dos adolescentes, especificamente a alta ingestão de alimentos ultraprocessados e a má qualidade geral da dieta, podem contribuir para o consumo excessivo de energia e ganho de peso.
O objetivo geral desta pesquisa é estabelecer a prova de conceito para o processamento alterado de recompensa medido pela resposta cerebral a alimentos ultraprocessados, um aumento na ingestão de energia ad libitum e efeitos adversos na função executiva em resposta a uma dieta ultraprocessada (81% de energia total) em comparação com uma dieta com ênfase em alimentos minimamente processados em indivíduos de 18 a 25 anos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A maioria dos indivíduos com obesidade se torna obesa antes dos 35 anos.
Na população dos EUA, os adolescentes têm o maior consumo de alimentos ultraprocessados (68% da energia total) e a menor qualidade da dieta.
Tendo em vista que os alimentos ultraprocessados representam dois terços da energia consumida por adolescentes e adultos jovens, pesquisas são necessárias para entender a influência do processamento de alimentos nos comportamentos alimentares, principalmente no final da adolescência e início da vida adulta.
Durante esse período, os indivíduos têm maior independência na escolha de alimentos e representa um período de desenvolvimento fundamental para a função executiva, processos que afetam a saúde mental e física ao longo da vida.
Evidências de estudos pré-clínicos demonstram que roedores mantidos em uma “dieta de cafeteria” composta por ingredientes ultraprocessados têm maior ingestão de energia, ganho de peso e alterações nos circuitos cerebrais que regulam a ingestão de energia e a função executiva do que aqueles expostos a uma dieta padrão.
No entanto, o impacto dos alimentos ultraprocessados nos circuitos cerebrais subjacentes ao processamento de recompensa, regulação da ingestão de alimentos, escolha de alimentos e função executiva em humanos é desconhecido.
Intervenções dietéticas controladas são necessárias para preencher esse vazio.
O objetivo geral desta pesquisa é estabelecer a prova de conceito para processamento de recompensa alterado medido pela resposta cerebral a um milkshake ultraprocessado, um aumento na ingestão de energia ad libitum em uma refeição de bufê e efeitos adversos na função executiva em resposta a uma dieta rica em alimentos ultraprocessados (81% da energia total) em comparação com uma dieta que enfatiza alimentos não/minimamente processados em indivíduos de 18 a 25 anos.
Para atingir nosso objetivo, 32 indivíduos com idades entre 18 e 25 anos (final da adolescência/início da idade adulta) (IMC <30) serão submetidos a duas condições de alimentação controlada de 14 dias em uma ordem atribuída aleatoriamente.
As dietas atenderão às necessidades calóricas do indivíduo e serão combinadas para possíveis fatores de confusão, incluindo macronutrientes, fibras e densidade energética.
Para avaliar as mudanças no processamento de recompensa, a resposta do cérebro a um milkshake ultraprocessado será avaliada por meio de ressonância magnética funcional antes e depois de cada período de alimentação (4 medições).
As medições imediatamente após cada período de alimentação incluirão ingestão de energia ad libitum e seleção de alimentos em uma refeição buffet de café da manhã (contendo alimentos ultraprocessados e minimamente processados), alimentação na ausência de fome pós-refeição e função executiva.
Embora o consumo de alimentos ultraprocessados possa contribuir para a desregulação da ingestão de energia, os mecanismos são incertos e as diretrizes dietéticas existentes não abordam a ingestão de alimentos ultraprocessados devido à falta de pesquisas experimentais em humanos.
A pesquisa proposta poderia abordar essa lacuna e informar as diretrizes dietéticas para indivíduos em um estágio crítico de desenvolvimento da vida - final da adolescência até o início da idade adulta.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
36
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Virginia
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Blacksburg, Virginia, Estados Unidos, 24061
- Virginia Polytechnic Institute and State University
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Roanoke, Virginia, Estados Unidos, 24016
- Fralin Biomedical Research Institute at VTC
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 25 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18-25 anos
- Peso estável (+5 libras) nos últimos 6 meses
- Sem planos para ganhar/perder peso ou mudar o nível de atividade física
- Disposto a pegar comida diariamente e consumir alimentos fornecidos por dois períodos de 14 dias
- Consentimento informado verbal e escrito
- Comedor desenfreado (escore de restrição cognitiva TFEQ <11)
- Sem história relatada de transtornos alimentares
- Ingestão habitual de AUP +/-10% da média de adolescentes nos EUA de 68% da energia total
- Sedentário a recreacionalmente ativo
- Medicamentos para TDAH se o mesmo medicamento > 3 meses no momento do estudo
Critério de exclusão:
- IMC >30 kg/m2
- Distúrbios endócrinos ou outras doenças crônicas importantes (por exemplo, diabetes tipo 2, hipotireoidismo, hipertensão)
- Grávida ou planeja engravidar
- Alergias ou aversões alimentares
- Claustrofobia
- História de traumatismo craniano com perda de consciência por mais de 10 minutos
- Contra-indicações para ressonância magnética: indivíduos com marca-passo, clipes de aneurisma, neuroestimuladores, implantes cocleares, metal nos olhos, metalúrgicos ou outros implantes.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Dieta de alimentos altamente ultraprocessados
Os participantes consumirão uma dieta contendo 81% de energia total de UPF por 2 semanas.
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Os participantes receberão e consumirão uma dieta com ênfase em UPF (81% de energia).
As dietas serão eucalóricas (50% de carboidrato, 35% de gordura, 15% de proteína) combinadas para fibra alimentar solúvel e insolúvel, adição de açúcar, gordura mono e poliinsaturada, gordura saturada, nutrientes antioxidantes, sódio e qualidade geral da dieta, por 2 semanas .
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Experimental: Sem Dieta de Alimentos Ultraprocessados
Os participantes consumirão uma dieta contendo 0% de energia total de UPF por 2 semanas.
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Os participantes receberão e consumirão uma dieta sem UPF (0% de energia).
As dietas serão eucalóricas (50% de carboidrato, 35% de gordura, 15% de proteína) combinadas para fibra alimentar solúvel e insolúvel, adição de açúcar, gordura mono e poliinsaturada, gordura saturada, nutrientes antioxidantes, sódio e qualidade geral da dieta, por 2 semanas .
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na Resposta Cerebral desde a Linha de Base até 2 Semanas após Dieta com Alto Teor de Alimentos Ultraprocessados ou 2 Semanas sem Dieta de Alimentos Ultraprocessados
Prazo: 4 medições (pré/pós 2 semanas de dieta UPF, pré/pós 2 semanas sem dieta UPF)
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A resposta cerebral ao milkshake foi medida usando ressonância magnética funcional (fMRI).
No primeiro nível, foi construído um contraste de milkshake > sem sabor.
As medidas aqui apresentadas são os valores beta do contraste milkshake>sem sabor extraídos de uma região de interesse a priori do córtex orbitofrontal.
Os valores beta pré-intervenção foram subtraídos dos valores pós-intervenção.
Os valores beta extraídos são, por definição, unidades arbitrárias e são a medida padrão para fMRI.
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4 medições (pré/pós 2 semanas de dieta UPF, pré/pós 2 semanas sem dieta UPF)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Energy Intake (Total Kcals Consumed) After 2 Weeks High UPF or 2 Weeks no UPF Diet
Prazo: 2 measurements total following the 2-week UPF diet (day 15) and following the 2-week no UPF diet (day 15)
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Participants will arrive at the laboratory in the fasted state for an ad libitum breakfast buffet meal.
The buffet meal will contain a variety of food items that vary in macronutrient content and in their degree of processing (UPF, no UPF).
The meal will consist of typical breakfast items in excess of what would normally be consumed.
Participants will self-select foods over a 30-minute period.
Food items will be weighed (±0.1 grams) prior to and after the completion of the meal to determine the amount consumed (g, kcal), calculated using NDSR nutritional analysis software.
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2 measurements total following the 2-week UPF diet (day 15) and following the 2-week no UPF diet (day 15)
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Eating Rate (kcal Per Minute) After 2 Weeks High UPF or 2 Weeks no UPF Diet
Prazo: 2 measurements total following the 2-week UPF diet (day 15) and following the 2-week no UPF diet (day 15)
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Participants will arrive at the laboratory in the fasted state for an ad libitum breakfast buffet meal.
The buffet meal will contain a variety of food items that vary in macronutrient content and in their degree of processing (UPF, no UPF).
The meal will consist of typical breakfast items in excess of what would normally be consumed.
Participants will self-select foods over a 30-minute period.
Meal eating rate (g/min, kcal/min) will be determined using meal start and stop times.
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2 measurements total following the 2-week UPF diet (day 15) and following the 2-week no UPF diet (day 15)
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Number of UPF Food Items Selected After 2 Weeks High UPF or 2 Weeks no UPF Diet
Prazo: 2 measurement (once following the 2-week UPF diet, once following the 2-week no UPF diet)
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At the ad libitum buffet meal following the 2-week UPF diet and 2-week no UPF diet, food selection will be determined by the number of items consumed from UPF
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2 measurement (once following the 2-week UPF diet, once following the 2-week no UPF diet)
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Change in Grams of UPF vs no UPF Food Items Selected After 2 Weeks High UPF or 2 Weeks no UPF Diet in the ad Libitum Buffet Meal Task
Prazo: 2 measurements (once following the 2-week UPF diet, once following the 2-week no UPF diet)
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At the ad libitum buffet meal following the 2-week UPF diet and 2-week no UPF diet, food selection will be determined by the number of grams consumed from UPF minus no UPF food items.
For both diet interventions, all buffet food items are weighed before and after the task to calculated change in grams of UPF minus no UPF food items selected.
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2 measurements (once following the 2-week UPF diet, once following the 2-week no UPF diet)
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Change in Amount of Energy (Kcals) Selected From UPF vs no UPF Food Items After 2 Weeks High UPF or 2 Weeks no UPF Diet in the ad Libitum Buffet Meal Task
Prazo: 2 measurements (once following the 2-week UPF diet, once following the 2-week no UPF diet)
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At the ad libitum buffet meal following the 2-week UPF diet and 2-week no UPF diet, food selection will be determined by the number of amount of energy (kcals) consumed from UPF minus no UPF.
For both diet interventions, all buffet food items are weighed before and after the task to calculated change in energy (kcals) of UPF minus no UPF food items selected.
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2 measurements (once following the 2-week UPF diet, once following the 2-week no UPF diet)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Change in Executive Function From Baseline to 2-weeks Post High UPF or 2 Weeks no UPF Diet
Prazo: 2 measurements (post minus pre 2-week UPF diet, post minus pre 2-week no UPF diet)
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Participants will undergo computerized tests of executive function, such as working memory, cognitive flexibility, and inhibitory control.
These tasks have been widely used with participants across the lifespan and contain simple graphics.
The task used was Corsi backward block-tapping test measuring working memory.
The score (1-9), or level for each participant was measured by the longest sequence length a participant can successfully reproduce, with higher level suggesting stronger visuospatial working memory capacity.
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2 measurements (post minus pre 2-week UPF diet, post minus pre 2-week no UPF diet)
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Energy Intake (kcal) in the Absence of Hunger Following the 2-weeks Post High UPF or 2 Weeks no UPF Diet
Prazo: 2 measurements (in person following the 2-week UPF diet, in person following the 2-week no UPF diet)
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Following the ad libitum buffet meal, participants will move to a separate room where an ample amount of 6 pre-weighed snack items (3 UPF, 3 no UPF) and magazines are available.
Using an approach consistent with previous research studying this outcome, participants will be instructed to take 2 bites of each snack item and rate its palatability on the LHS, and to eat the remainder of the snacks or look at the magazines while they wait for the next part of the study.
Participants will be left to consume the snacks or relax for 15 minutes.
Participants will also be given a box of snacks to assess eating in the absence of hunger outside the laboratory environment.
Snack boxes will be returned to study staff the next morning.
Staff will document the amount and type of snacks consumed.
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2 measurements (in person following the 2-week UPF diet, in person following the 2-week no UPF diet)
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Change in Hunger Ratings From 2 Weeks High UPF or 2 Weeks no UPF Diet
Prazo: 2 measurements (once following the 2-week UPF diet, once following the 2-week no UPF diet)
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To assess sensations of hunger a Visual Analog Scale bounded by "Not hungry at all" numerically represented as 0 (Minimum) and "Very hungry" numerically represented as 100 (Maximum) will be used.
For the Visual Analog Scale, higher scores indicate higher hunger and lower scores indicate lower hunger.
Visual Analog Scales (VAS) will be completed immediately prior to buffet meal and immediately following buffet meal completion, following the 2-week UPF diet and 2-week no UPF diet.
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2 measurements (once following the 2-week UPF diet, once following the 2-week no UPF diet)
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Change in Sensitivity to Delayed Reward From Baseline to Following 2 Weeks High UPF or 2 Weeks no UPF Diet
Prazo: 2 measurements (post minus pre 2-week UPF diet, post minus pre 2-week no UPF diet)
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To assess sensitivity to delayed reward by assessing preference for different amounts of money varying over different amounts of time.
This will be associated with a k value (discount rate), the lower the k value, the less discounting.
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2 measurements (post minus pre 2-week UPF diet, post minus pre 2-week no UPF diet)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alexandra G DiFeliceantonio, PhD, Virginia Polytechnic Institute and State University
- Investigador principal: Brenda M Davy, PhD, RDN, Virginia Polytechnic Institute and State University
Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de março de 2023
Conclusão Primária (Real)
15 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
10 de junho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de setembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de setembro de 2022
Primeira postagem (Real)
22 de setembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 22-253
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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