Unge voksnes spisevaner (YAEH)
8. juli 2026 opdateret af: Alexandra DiFeliceantonio, Virginia Polytechnic Institute and State University
Indflydelse af ultraforarbejdede fødevarer på belønningsbehandling og energiindtag
De fleste personer med fedme bliver det før 35-års alderen, og unges usunde kostmønstre, specielt høje indtag af ultraforarbejdede fødevarer og dårlig kostkvalitet generelt, kan bidrage til energioverforbrug og vægtøgning.
Det overordnede formål med denne forskning er at etablere proof-of-concept for ændret belønningsbehandling målt ved hjernens reaktion på ultra-forarbejdede fødevarer, en stigning i ad libitum energiindtag og negative virkninger på den udøvende funktion som reaktion på en ultra-forarbejdet diæt (81 % total energi) sammenlignet med en diæt med vægt på minimalt forarbejdede fødevarer hos personer i alderen 18-25 år.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
De fleste personer med fedme bliver det før 35 års alderen.
I den amerikanske befolkning har unge det højeste forbrug af ultraforarbejdet mad (68 % af den samlede energi) og den laveste kostkvalitet.
I betragtning af at ultraforarbejdede fødevarer repræsenterer to tredjedele af den energi, der forbruges af unge og unge voksne, er der behov for forskning for at forstå fødevareforarbejdningens indflydelse på spiseadfærd, især i den sene teenageår og den tidlige voksenlivsfase.
I løbet af denne tid har individer øget uafhængighed i valg af mad, og det repræsenterer en vigtig udviklingsperiode for eksekutiv funktion, processer, der påvirker livslang mental og fysisk sundhed.
Beviser fra prækliniske undersøgelser viser, at gnavere, der holdes på en "cafeteriadiæt" bestående af ultraforarbejdede ingredienser, har større energiindtag, vægtøgning og ændringer i hjernekredsløb, der regulerer både energiindtag og udøvende funktion end dem, der udsættes for en standarddiæt.
Imidlertid er virkningen af ultraforarbejdede fødevarer på hjernekredsløbene, der ligger til grund for belønningsbehandling, fødevareindtagsregulering, fødevarevalg og udøvende funktion hos mennesker, ukendt.
Kontrollerede diætinterventioner er nødvendige for at udfylde dette tomrum.
Det overordnede formål med denne forskning er at etablere proof-of-concept for ændret belønningsbehandling målt ved hjernens reaktion på en ultrabearbejdet milkshake, en stigning i ad libitum energiindtag i et buffetmåltid og negative effekter på den udøvende funktion som reaktion på en diæt med højt indhold af ultraforarbejdede fødevarer (81 % total energi) sammenlignet med en diæt, der lægger vægt på u/minimalt forarbejdede fødevarer hos personer i alderen 18-25 år.
For at opfylde vores mål vil 32 individer i alderen 18-25 år (sen teenageår/tidlig voksenalder) (BMI <30) gennemgå to 14-dages kontrollerede fodringsbetingelser i en tilfældigt tildelt rækkefølge.
Diæter vil matche individets kaloriebehov og blive matchet for potentielle forvirrende faktorer, herunder makronæringsstoffer, fibre og energitæthed.
For at vurdere ændringer i belønningsbehandling vil hjernerespons på en ultrabearbejdet milkshake blive vurderet via funktionel magnetisk resonansbilleddannelse før og efter hver fodringsperiode (4 målinger).
Målinger umiddelbart efter hver fodringsperiode vil omfatte ad libitum energiindtag og valg af mad ved et morgenmadsbuffetmåltid (indeholdende både ultraforarbejdede og minimalt forarbejdede fødevarer), spisning uden sult efter måltidet og udøvende funktion.
Selvom indtagelse af ultraforarbejdede fødevarer kan bidrage til dysregulering af energiindtaget, er mekanismerne usikre, og eksisterende kostråd omhandler ikke ultraforarbejdet fødevareindtag på grund af mangel på menneskelig eksperimentel forskning.
Den foreslåede forskning kunne afhjælpe denne kløft og informere om kostvejledninger for individer på et kritisk udviklingsstadium - fra sent teenageår til tidlig voksenalder.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
36
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Virginia
-
Blacksburg, Virginia, Forenede Stater, 24061
- Virginia Polytechnic Institute and State University
-
Roanoke, Virginia, Forenede Stater, 24016
- Fralin Biomedical Research Institute at VTC
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 25 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18-25 år
- Vægtstabil (+5 lbs) i de foregående 6 måneder
- Ingen planer om at tage på/tabe sig eller ændre fysisk aktivitetsniveau
- Villig til at hente mad dagligt og indtage mad leveret i to 14-dages perioder
- Mundtligt og skriftligt informeret samtykke
- Uhæmmet spiser (TFEQ kognitiv tilbageholdenhed score <11)
- Ingen rapporteret historie om spiseforstyrrelser
- Sædvanligt UPF-indtag +/-10% af amerikansk teenagers gennemsnit på 68% total energi
- Stillesiddende til rekreativt aktiv
- ADHD-medicin, hvis samme medicin >3 måneder på studietidspunktet
Ekskluderingskriterier:
- BMI >30 kg/m2
- Endokrine lidelser eller andre større kroniske sygdomme (f.eks. type 2-diabetes, hypothyroidisme, hypertension)
- Gravid eller planlægger at blive gravid
- Fødevareallergier eller aversioner
- Klaustrofobi
- Anamnese med hovedskade med tab af bevidsthed i mere end 10 minutter
- Kontraindikationer til MR: personer med pacemaker, aneurismeklemmer, neurostimulatorer, cochleaimplantater, metal i øjnene, stålarbejder eller andre implantater.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: High Ultra Processed Food Diæt
Deltagerne vil indtage en diæt indeholdende 81 % total energi fra UPF i 2 uger.
|
Deltagerne vil blive stillet til rådighed og indtage en diæt, der lægger vægt på UPF (81 % energi).
Diæter vil være eukaloriske (50 % kulhydrat, 35 % fedt, 15 % protein) matchet til diætopløselige og uopløselige fibre, tilsat sukker, mono- og flerumættet fedt, mættet fedt, antioxidante næringsstoffer, natrium og den overordnede kostkvalitet i 2 uger .
|
|
Eksperimentel: Ingen ultraforarbejdet maddiæt
Deltagerne vil indtage en diæt indeholdende 0% total energi fra UPF i 2 uger.
|
Deltagerne vil blive stillet til rådighed og indtage en diæt, der ikke indeholder UPF (0 % energi).
Diæter vil være eukaloriske (50 % kulhydrat, 35 % fedt, 15 % protein) matchet til diætopløselige og uopløselige fibre, tilsat sukker, mono- og flerumættet fedt, mættet fedt, antioxidante næringsstoffer, natrium og den overordnede kostkvalitet i 2 uger .
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i hjerneaktivitet fra udgangspunkt til 2 uger efter højt UPF-indhold eller 2 uger uden UPF-kost
Tidsramme: 4 målinger (før/efter 2 ugers UPF-kost, før/efter 2 ugers ikke-UPF-kost)
|
Hjerneresponsen på milkshake blev målt ved hjælp af funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI).
På første niveau blev en kontrast af milkshake > smagsløs opbygget.
De mål, der præsenteres her, er beta-værdierne af milkshake>smagsløs-kontrasten udtrukket fra en orbital frontal cortex a priori interesseområde.
De præ-interventions beta-værdier blev trukket fra de post-interventions værdier.
Udtrukne beta-værdier er per definition arbitrære enheder og er standardmålingen for fMRI.
|
4 målinger (før/efter 2 ugers UPF-kost, før/efter 2 ugers ikke-UPF-kost)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Energy Intake (Total Kcals Consumed) After 2 Weeks High UPF or 2 Weeks no UPF Diet
Tidsramme: 2 measurements total following the 2-week UPF diet (day 15) and following the 2-week no UPF diet (day 15)
|
Participants will arrive at the laboratory in the fasted state for an ad libitum breakfast buffet meal.
The buffet meal will contain a variety of food items that vary in macronutrient content and in their degree of processing (UPF, no UPF).
The meal will consist of typical breakfast items in excess of what would normally be consumed.
Participants will self-select foods over a 30-minute period.
Food items will be weighed (±0.1 grams) prior to and after the completion of the meal to determine the amount consumed (g, kcal), calculated using NDSR nutritional analysis software.
|
2 measurements total following the 2-week UPF diet (day 15) and following the 2-week no UPF diet (day 15)
|
|
Eating Rate (kcal Per Minute) After 2 Weeks High UPF or 2 Weeks no UPF Diet
Tidsramme: 2 measurements total following the 2-week UPF diet (day 15) and following the 2-week no UPF diet (day 15)
|
Participants will arrive at the laboratory in the fasted state for an ad libitum breakfast buffet meal.
The buffet meal will contain a variety of food items that vary in macronutrient content and in their degree of processing (UPF, no UPF).
The meal will consist of typical breakfast items in excess of what would normally be consumed.
Participants will self-select foods over a 30-minute period.
Meal eating rate (g/min, kcal/min) will be determined using meal start and stop times.
|
2 measurements total following the 2-week UPF diet (day 15) and following the 2-week no UPF diet (day 15)
|
|
Number of UPF Food Items Selected After 2 Weeks High UPF or 2 Weeks no UPF Diet
Tidsramme: 2 measurement (once following the 2-week UPF diet, once following the 2-week no UPF diet)
|
At the ad libitum buffet meal following the 2-week UPF diet and 2-week no UPF diet, food selection will be determined by the number of items consumed from UPF
|
2 measurement (once following the 2-week UPF diet, once following the 2-week no UPF diet)
|
|
Change in Grams of UPF vs no UPF Food Items Selected After 2 Weeks High UPF or 2 Weeks no UPF Diet in the ad Libitum Buffet Meal Task
Tidsramme: 2 measurements (once following the 2-week UPF diet, once following the 2-week no UPF diet)
|
At the ad libitum buffet meal following the 2-week UPF diet and 2-week no UPF diet, food selection will be determined by the number of grams consumed from UPF minus no UPF food items.
For both diet interventions, all buffet food items are weighed before and after the task to calculated change in grams of UPF minus no UPF food items selected.
|
2 measurements (once following the 2-week UPF diet, once following the 2-week no UPF diet)
|
|
Change in Amount of Energy (Kcals) Selected From UPF vs no UPF Food Items After 2 Weeks High UPF or 2 Weeks no UPF Diet in the ad Libitum Buffet Meal Task
Tidsramme: 2 measurements (once following the 2-week UPF diet, once following the 2-week no UPF diet)
|
At the ad libitum buffet meal following the 2-week UPF diet and 2-week no UPF diet, food selection will be determined by the number of amount of energy (kcals) consumed from UPF minus no UPF.
For both diet interventions, all buffet food items are weighed before and after the task to calculated change in energy (kcals) of UPF minus no UPF food items selected.
|
2 measurements (once following the 2-week UPF diet, once following the 2-week no UPF diet)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Change in Executive Function From Baseline to 2-weeks Post High UPF or 2 Weeks no UPF Diet
Tidsramme: 2 measurements (post minus pre 2-week UPF diet, post minus pre 2-week no UPF diet)
|
Participants will undergo computerized tests of executive function, such as working memory, cognitive flexibility, and inhibitory control.
These tasks have been widely used with participants across the lifespan and contain simple graphics.
The task used was Corsi backward block-tapping test measuring working memory.
The score (1-9), or level for each participant was measured by the longest sequence length a participant can successfully reproduce, with higher level suggesting stronger visuospatial working memory capacity.
|
2 measurements (post minus pre 2-week UPF diet, post minus pre 2-week no UPF diet)
|
|
Energy Intake (kcal) in the Absence of Hunger Following the 2-weeks Post High UPF or 2 Weeks no UPF Diet
Tidsramme: 2 measurements (in person following the 2-week UPF diet, in person following the 2-week no UPF diet)
|
Following the ad libitum buffet meal, participants will move to a separate room where an ample amount of 6 pre-weighed snack items (3 UPF, 3 no UPF) and magazines are available.
Using an approach consistent with previous research studying this outcome, participants will be instructed to take 2 bites of each snack item and rate its palatability on the LHS, and to eat the remainder of the snacks or look at the magazines while they wait for the next part of the study.
Participants will be left to consume the snacks or relax for 15 minutes.
Participants will also be given a box of snacks to assess eating in the absence of hunger outside the laboratory environment.
Snack boxes will be returned to study staff the next morning.
Staff will document the amount and type of snacks consumed.
|
2 measurements (in person following the 2-week UPF diet, in person following the 2-week no UPF diet)
|
|
Change in Hunger Ratings From 2 Weeks High UPF or 2 Weeks no UPF Diet
Tidsramme: 2 measurements (once following the 2-week UPF diet, once following the 2-week no UPF diet)
|
To assess sensations of hunger a Visual Analog Scale bounded by "Not hungry at all" numerically represented as 0 (Minimum) and "Very hungry" numerically represented as 100 (Maximum) will be used.
For the Visual Analog Scale, higher scores indicate higher hunger and lower scores indicate lower hunger.
Visual Analog Scales (VAS) will be completed immediately prior to buffet meal and immediately following buffet meal completion, following the 2-week UPF diet and 2-week no UPF diet.
|
2 measurements (once following the 2-week UPF diet, once following the 2-week no UPF diet)
|
|
Change in Sensitivity to Delayed Reward From Baseline to Following 2 Weeks High UPF or 2 Weeks no UPF Diet
Tidsramme: 2 measurements (post minus pre 2-week UPF diet, post minus pre 2-week no UPF diet)
|
To assess sensitivity to delayed reward by assessing preference for different amounts of money varying over different amounts of time.
This will be associated with a k value (discount rate), the lower the k value, the less discounting.
|
2 measurements (post minus pre 2-week UPF diet, post minus pre 2-week no UPF diet)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Alexandra G DiFeliceantonio, PhD, Virginia Polytechnic Institute and State University
- Ledende efterforsker: Brenda M Davy, PhD, RDN, Virginia Polytechnic Institute and State University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. marts 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. december 2024
Studieafslutning (Faktiske)
10. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. september 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. september 2022
Først opslået (Faktiske)
22. september 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. september 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. juli 2026
Sidst verificeret
1. juli 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 22-253
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .