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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05550818
Habitudes alimentaires des jeunes adultes (YAEH)
8 juillet 2026 mis à jour par: Alexandra DiFeliceantonio, Virginia Polytechnic Institute and State University
Influence des aliments ultra-transformés sur la transformation des récompenses et l'apport énergétique
La plupart des personnes obèses le deviennent avant l'âge de 35 ans et les habitudes alimentaires malsaines des adolescents, en particulier une forte consommation d'aliments ultra-transformés et une mauvaise qualité globale de l'alimentation, peuvent contribuer à la surconsommation d'énergie et à la prise de poids.
L'objectif global de cette recherche est d'établir une preuve de concept pour le traitement altéré des récompenses mesuré par la réponse cérébrale aux aliments ultra-transformés, une augmentation de l'apport énergétique ad libitum et des effets indésirables sur la fonction exécutive en réponse à un régime ultra-transformé. (81 % d'énergie totale) par rapport à un régime mettant l'accent sur les aliments peu transformés chez les personnes âgées de 18 à 25 ans.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La plupart des personnes obèses le deviennent avant 35 ans.
Dans la population américaine, les adolescents ont la consommation d'aliments ultra-transformés la plus élevée (68 % de l'énergie totale) et la qualité de l'alimentation la plus faible.
Étant donné que les aliments ultra-transformés représentent les deux tiers de l'énergie consommée par les adolescents et les jeunes adultes, des recherches sont nécessaires pour comprendre l'influence de la transformation des aliments sur les comportements alimentaires, en particulier à la fin de l'adolescence et au début de l'âge adulte.
Pendant ce temps, les individus ont une indépendance croissante dans le choix des aliments et cela représente une période de développement clé pour la fonction exécutive, des processus qui affectent la santé mentale et physique tout au long de la vie.
Les preuves issues d'études précliniques démontrent que les rongeurs soumis à un "régime de cafétéria" composé d'ingrédients ultra-transformés ont un apport énergétique, un gain de poids et des altérations des circuits cérébraux qui régulent à la fois l'apport énergétique et la fonction exécutive supérieurs à ceux exposés à un régime standard.
Cependant, l'impact des aliments ultra-transformés sur les circuits cérébraux sous-jacents au traitement des récompenses, à la régulation de l'apport alimentaire, au choix des aliments et à la fonction exécutive chez l'homme est inconnu.
Des interventions alimentaires contrôlées sont nécessaires pour combler ce vide.
L'objectif global de cette recherche est d'établir une preuve de concept pour le traitement altéré des récompenses mesuré par la réponse cérébrale à un milk-shake ultra-transformé, une augmentation de l'apport énergétique ad libitum dans un repas sous forme de buffet et des effets indésirables sur la fonction exécutive en réponse à une alimentation riche en aliments ultra-transformés (81 % d'énergie totale) par rapport à une alimentation mettant l'accent sur les aliments non/peu transformés chez les individus âgés de 18 à 25 ans.
Pour atteindre notre objectif, 32 personnes âgées de 18 à 25 ans (fin de l'adolescence/début de l'âge adulte) (IMC<30) subiront deux conditions d'alimentation contrôlées de 14 jours dans un ordre aléatoire.
Les régimes correspondront aux besoins caloriques de l'individu et seront adaptés aux facteurs de confusion potentiels, notamment les macronutriments, les fibres et la densité énergétique.
Pour évaluer les changements dans le traitement des récompenses, la réponse cérébrale à un milk-shake ultra-transformé sera évaluée par imagerie par résonance magnétique fonctionnelle avant et après chaque période d'alimentation (4 mesures).
Les mesures immédiatement après chaque période d'alimentation comprendront l'apport énergétique ad libitum et la sélection d'aliments lors d'un petit-déjeuner buffet (contenant à la fois des aliments ultra-transformés et peu transformés), l'alimentation en l'absence de faim après le repas et la fonction exécutive.
Bien que la consommation d'aliments ultra-transformés puisse contribuer à la dérégulation de l'apport énergétique, les mécanismes sont incertains et les recommandations alimentaires existantes ne traitent pas de l'apport alimentaire ultra-transformé en raison d'un manque de recherche expérimentale sur l'homme.
La recherche proposée pourrait combler cette lacune et éclairer les directives alimentaires pour les personnes à un stade de développement critique de la vie - de la fin de l'adolescence au début de l'âge adulte.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
36
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Virginia
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Blacksburg, Virginia, États-Unis, 24061
- Virginia Polytechnic Institute and State University
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Roanoke, Virginia, États-Unis, 24016
- Fralin Biomedical Research Institute at VTC
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 25 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Âge 18-25 ans
- Poids stable (+5 lb) au cours des 6 derniers mois
- Aucun plan pour prendre/perdre du poids ou modifier le niveau d'activité physique
- Disposé à ramasser de la nourriture quotidiennement et à consommer les aliments fournis pendant deux périodes de 14 jours
- Consentement éclairé verbal et écrit
- Mangeur incontrôlé (score de contrainte cognitive TFEQ < 11)
- Aucun antécédent rapporté de troubles alimentaires
- Apport UPF habituel +/- 10 % de la moyenne des adolescents américains de 68 % d'énergie totale
- Sédentaire à récréatif actif
- Médicaments pour le TDAH si le même médicament> 3 mois au moment de l'étude
Critère d'exclusion:
- IMC >30 kg/m2
- Troubles endocriniens ou autre maladie chronique majeure (par exemple, diabète de type 2, hypothyroïdie, hypertension)
- Enceinte ou envisage de devenir enceinte
- Allergies ou aversions alimentaires
- Claustrophobie
- Antécédents de traumatisme crânien avec perte de conscience de plus de 10 minutes
- Contre-indications à l'IRM : personnes portant un stimulateur cardiaque, des clips d'anévrisme, des neurostimulateurs, des implants cochléaires, du métal dans les yeux, un travailleur de l'acier ou d'autres implants.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Régime alimentaire ultra-transformé élevé
Les participants consommeront un régime alimentaire contenant 81 % d'énergie totale provenant de l'UPF pendant 2 semaines.
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Les participants recevront et consommeront un régime mettant l'accent sur l'UPF (81 % d'énergie).
Les régimes seront eucaloriques (50 % de glucides, 35 % de matières grasses, 15 % de protéines) adaptés aux fibres alimentaires solubles et insolubles, au sucre ajouté, aux graisses mono et polyinsaturées, aux graisses saturées, aux nutriments antioxydants, au sodium et à la qualité globale de l'alimentation, pendant 2 semaines .
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Expérimental: Pas de régime alimentaire ultra-transformé
Les participants consommeront un régime alimentaire contenant 0 % d'énergie totale provenant de l'UPF pendant 2 semaines.
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Les participants recevront et consommeront un régime sans UPF (0 % d'énergie).
Les régimes seront eucaloriques (50 % de glucides, 35 % de matières grasses, 15 % de protéines) adaptés aux fibres alimentaires solubles et insolubles, au sucre ajouté, aux graisses mono et polyinsaturées, aux graisses saturées, aux nutriments antioxydants, au sodium et à la qualité globale de l'alimentation, pendant 2 semaines .
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la réponse cérébrale depuis la valeur de référence jusqu'à 2 semaines après un régime riche en UPF ou 2 semaines sans régime UPF
Délai: 4 mesures (avant/après 2 semaines de régime UPF, avant/après 2 semaines sans régime UPF)
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La réponse cérébrale au milkshake a été mesurée par imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf).
Au premier niveau, un contraste milkshake > sans goût a été construit.
Les mesures présentées ici sont les valeurs bêta du contraste milkshake>sans goût extraites d'une région d'intérêt a priori du cortex orbitaire frontal.
Les valeurs bêta pré-intervention ont été soustraites des valeurs post-intervention.
Les valeurs bêta extraites sont par définition des unités arbitraires et constituent la mesure standard pour l'IRMf.
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4 mesures (avant/après 2 semaines de régime UPF, avant/après 2 semaines sans régime UPF)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Energy Intake (Total Kcals Consumed) After 2 Weeks High UPF or 2 Weeks no UPF Diet
Délai: 2 measurements total following the 2-week UPF diet (day 15) and following the 2-week no UPF diet (day 15)
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Participants will arrive at the laboratory in the fasted state for an ad libitum breakfast buffet meal.
The buffet meal will contain a variety of food items that vary in macronutrient content and in their degree of processing (UPF, no UPF).
The meal will consist of typical breakfast items in excess of what would normally be consumed.
Participants will self-select foods over a 30-minute period.
Food items will be weighed (±0.1 grams) prior to and after the completion of the meal to determine the amount consumed (g, kcal), calculated using NDSR nutritional analysis software.
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2 measurements total following the 2-week UPF diet (day 15) and following the 2-week no UPF diet (day 15)
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Eating Rate (kcal Per Minute) After 2 Weeks High UPF or 2 Weeks no UPF Diet
Délai: 2 measurements total following the 2-week UPF diet (day 15) and following the 2-week no UPF diet (day 15)
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Participants will arrive at the laboratory in the fasted state for an ad libitum breakfast buffet meal.
The buffet meal will contain a variety of food items that vary in macronutrient content and in their degree of processing (UPF, no UPF).
The meal will consist of typical breakfast items in excess of what would normally be consumed.
Participants will self-select foods over a 30-minute period.
Meal eating rate (g/min, kcal/min) will be determined using meal start and stop times.
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2 measurements total following the 2-week UPF diet (day 15) and following the 2-week no UPF diet (day 15)
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Number of UPF Food Items Selected After 2 Weeks High UPF or 2 Weeks no UPF Diet
Délai: 2 measurement (once following the 2-week UPF diet, once following the 2-week no UPF diet)
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At the ad libitum buffet meal following the 2-week UPF diet and 2-week no UPF diet, food selection will be determined by the number of items consumed from UPF
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2 measurement (once following the 2-week UPF diet, once following the 2-week no UPF diet)
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Change in Grams of UPF vs no UPF Food Items Selected After 2 Weeks High UPF or 2 Weeks no UPF Diet in the ad Libitum Buffet Meal Task
Délai: 2 measurements (once following the 2-week UPF diet, once following the 2-week no UPF diet)
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At the ad libitum buffet meal following the 2-week UPF diet and 2-week no UPF diet, food selection will be determined by the number of grams consumed from UPF minus no UPF food items.
For both diet interventions, all buffet food items are weighed before and after the task to calculated change in grams of UPF minus no UPF food items selected.
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2 measurements (once following the 2-week UPF diet, once following the 2-week no UPF diet)
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Change in Amount of Energy (Kcals) Selected From UPF vs no UPF Food Items After 2 Weeks High UPF or 2 Weeks no UPF Diet in the ad Libitum Buffet Meal Task
Délai: 2 measurements (once following the 2-week UPF diet, once following the 2-week no UPF diet)
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At the ad libitum buffet meal following the 2-week UPF diet and 2-week no UPF diet, food selection will be determined by the number of amount of energy (kcals) consumed from UPF minus no UPF.
For both diet interventions, all buffet food items are weighed before and after the task to calculated change in energy (kcals) of UPF minus no UPF food items selected.
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2 measurements (once following the 2-week UPF diet, once following the 2-week no UPF diet)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Change in Executive Function From Baseline to 2-weeks Post High UPF or 2 Weeks no UPF Diet
Délai: 2 measurements (post minus pre 2-week UPF diet, post minus pre 2-week no UPF diet)
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Participants will undergo computerized tests of executive function, such as working memory, cognitive flexibility, and inhibitory control.
These tasks have been widely used with participants across the lifespan and contain simple graphics.
The task used was Corsi backward block-tapping test measuring working memory.
The score (1-9), or level for each participant was measured by the longest sequence length a participant can successfully reproduce, with higher level suggesting stronger visuospatial working memory capacity.
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2 measurements (post minus pre 2-week UPF diet, post minus pre 2-week no UPF diet)
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Energy Intake (kcal) in the Absence of Hunger Following the 2-weeks Post High UPF or 2 Weeks no UPF Diet
Délai: 2 measurements (in person following the 2-week UPF diet, in person following the 2-week no UPF diet)
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Following the ad libitum buffet meal, participants will move to a separate room where an ample amount of 6 pre-weighed snack items (3 UPF, 3 no UPF) and magazines are available.
Using an approach consistent with previous research studying this outcome, participants will be instructed to take 2 bites of each snack item and rate its palatability on the LHS, and to eat the remainder of the snacks or look at the magazines while they wait for the next part of the study.
Participants will be left to consume the snacks or relax for 15 minutes.
Participants will also be given a box of snacks to assess eating in the absence of hunger outside the laboratory environment.
Snack boxes will be returned to study staff the next morning.
Staff will document the amount and type of snacks consumed.
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2 measurements (in person following the 2-week UPF diet, in person following the 2-week no UPF diet)
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Change in Hunger Ratings From 2 Weeks High UPF or 2 Weeks no UPF Diet
Délai: 2 measurements (once following the 2-week UPF diet, once following the 2-week no UPF diet)
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To assess sensations of hunger a Visual Analog Scale bounded by "Not hungry at all" numerically represented as 0 (Minimum) and "Very hungry" numerically represented as 100 (Maximum) will be used.
For the Visual Analog Scale, higher scores indicate higher hunger and lower scores indicate lower hunger.
Visual Analog Scales (VAS) will be completed immediately prior to buffet meal and immediately following buffet meal completion, following the 2-week UPF diet and 2-week no UPF diet.
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2 measurements (once following the 2-week UPF diet, once following the 2-week no UPF diet)
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Change in Sensitivity to Delayed Reward From Baseline to Following 2 Weeks High UPF or 2 Weeks no UPF Diet
Délai: 2 measurements (post minus pre 2-week UPF diet, post minus pre 2-week no UPF diet)
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To assess sensitivity to delayed reward by assessing preference for different amounts of money varying over different amounts of time.
This will be associated with a k value (discount rate), the lower the k value, the less discounting.
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2 measurements (post minus pre 2-week UPF diet, post minus pre 2-week no UPF diet)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alexandra G DiFeliceantonio, PhD, Virginia Polytechnic Institute and State University
- Chercheur principal: Brenda M Davy, PhD, RDN, Virginia Polytechnic Institute and State University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 mars 2023
Achèvement primaire (Réel)
15 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
10 juin 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 septembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 septembre 2022
Première publication (Réel)
22 septembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 septembre 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 juillet 2026
Dernière vérification
1 juillet 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 22-253
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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