Nawyki żywieniowe młodych dorosłych (YAEH)
8 lipca 2026 zaktualizowane przez: Alexandra DiFeliceantonio, Virginia Polytechnic Institute and State University
Wpływ ultraprzetworzonej żywności na przetwarzanie nagród i pobór energii
Większość osób z otyłością staje się otyła przed 35 rokiem życia, a niezdrowe wzorce żywieniowe nastolatków, w szczególności wysokie spożycie wysoko przetworzonej żywności i niska ogólna jakość diety, mogą przyczynić się do nadmiernego zużycia energii i przyrostu masy ciała.
Ogólnym celem tych badań jest ustalenie dowodu koncepcji zmienionego przetwarzania nagrody mierzonego reakcją mózgu na ultra przetworzoną żywność, zwiększeniem spożycia energii ad libitum i niekorzystnym wpływem na funkcje wykonawcze w odpowiedzi na ultra przetworzoną dietę (81% całkowitej energii) w porównaniu z dietą kładącą nacisk na żywność minimalnie przetworzoną u osób w wieku 18-25 lat.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Większość osób z otyłością staje się nią przed 35 rokiem życia.
W populacji amerykańskiej młodzież ma najwyższe spożycie żywności ultraprzetworzonej (68% całkowitej energii) i najniższą jakość diety.
Biorąc pod uwagę, że żywność ultra przetworzona odpowiada za dwie trzecie energii zużywanej przez młodzież i młodych dorosłych, potrzebne są badania, aby zrozumieć wpływ przetwarzania żywności na zachowania żywieniowe, szczególnie w późnym okresie dojrzewania i wczesnej dorosłości.
W tym czasie jednostki mają coraz większą niezależność w wyborze żywności i stanowi to kluczowy okres rozwojowy dla funkcji wykonawczych, procesów, które wpływają na zdrowie psychiczne i fizyczne przez całe życie.
Dowody z badań przedklinicznych pokazują, że gryzonie utrzymywane na „diecie stołowej” składającej się z ultraprzetworzonych składników mają większy pobór energii, przyrost masy ciała i zmiany w obwodach mózgowych, które regulują zarówno pobór energii, jak i funkcje wykonawcze, niż gryzonie narażone na standardową dietę.
Jednak wpływ ultraprzetworzonej żywności na obwody mózgowe leżące u podstaw przetwarzania nagrody, regulacji spożycia żywności, wyboru żywności i funkcji wykonawczych u ludzi jest nieznany.
Aby wypełnić tę pustkę, potrzebne są kontrolowane interwencje dietetyczne.
Ogólnym celem tych badań jest ustalenie dowodu koncepcji zmienionego przetwarzania nagrody mierzonego reakcją mózgu na ultra przetworzony koktajl mleczny, zwiększeniem spożycia energii ad libitum w posiłku w formie bufetu oraz niekorzystnym wpływem na funkcje wykonawcze w odpowiedzi na dieta bogata w żywność ultra przetworzoną (81% całkowitej energii) w porównaniu z dietą kładącą nacisk na żywność nieprzetworzoną/minimalnie przetworzoną u osób w wieku 18-25 lat.
Aby osiągnąć nasz cel, 32 osoby w wieku 18-25 lat (późny okres dojrzewania/wczesna dorosłość) (BMI <30) zostaną poddane dwóm 14-dniowym kontrolowanym warunkom żywienia w losowo przydzielonej kolejności.
Diety będą dopasowane do potrzeb kalorycznych danej osoby i będą dopasowane pod kątem potencjalnych czynników zakłócających, w tym makroskładników odżywczych, błonnika i gęstości energetycznej.
Aby ocenić zmiany w przetwarzaniu nagrody, reakcja mózgu na ultraprzetworzony koktajl mleczny zostanie oceniona za pomocą funkcjonalnego rezonansu magnetycznego przed i po każdym okresie karmienia (4 pomiary).
Pomiary przeprowadzane bezpośrednio po każdym okresie karmienia będą obejmowały pobór energii ad libitum i wybór pokarmu podczas śniadania w formie bufetu (zawierającego zarówno żywność ultraprzetworzoną, jak i minimalnie przetworzoną), jedzenie przy braku uczucia głodu po posiłku oraz funkcje wykonawcze.
Chociaż spożywanie ultraprzetworzonej żywności może przyczyniać się do rozregulowania spożycia energii, mechanizmy są niepewne, a istniejące wytyczne dietetyczne nie odnoszą się do spożycia ultraprzetworzonej żywności ze względu na brak badań eksperymentalnych na ludziach.
Proponowane badania mogą wypełnić tę lukę i dostarczyć wskazówek żywieniowych dla osób na krytycznym etapie życia rozwojowego — od późnego okresu dojrzewania do wczesnej dorosłości.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
36
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Virginia
-
Blacksburg, Virginia, Stany Zjednoczone, 24061
- Virginia Polytechnic Institute and State University
-
Roanoke, Virginia, Stany Zjednoczone, 24016
- Fralin Biomedical Research Institute at VTC
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 25 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18-25 lat
- Stabilna waga (+5 funtów) przez ostatnie 6 miesięcy
- Brak planów przybrania/zrzucenia wagi lub zmiany poziomu aktywności fizycznej
- Gotowość do codziennego odbioru żywności i spożywania żywności dostarczonej przez dwa 14-dniowe okresy
- Świadoma zgoda ustna i pisemna
- Niepohamowany zjadacz (wynik powściągliwości poznawczej TFEQ <11)
- Brak doniesień o historii zaburzeń odżywiania
- Zwykłe spożycie UPF +/-10% średniej dla nastolatków w USA przy 68% całkowitej energii
- Siedzący do aktywnego rekreacyjnie
- Leki na ADHD, jeśli te same leki były stosowane przez ponad 3 miesiące w czasie badania
Kryteria wyłączenia:
- BMI >30kg/m2
- Zaburzenia endokrynologiczne lub inne poważne choroby przewlekłe (np. cukrzyca typu 2, niedoczynność tarczycy, nadciśnienie)
- Ciąża lub planuje zajść w ciążę
- Alergie pokarmowe lub awersje
- Klaustrofobia
- Historia urazu głowy z utratą przytomności przez ponad 10 minut
- Przeciwwskazania do MRI: osoby z rozrusznikiem serca, klipsami do tętniaków, neurostymulatorami, implantami ślimakowymi, metalem w oczach, hutnikiem lub innymi implantami.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Dieta wysoko przetworzonej żywności
Uczestnicy będą spożywać dietę zawierającą 81% całkowitej energii z UPF przez 2 tygodnie.
|
Uczestnikom zostanie zapewniona i spożyta dieta kładąca nacisk na UPF (81% energii).
Dieta będzie eukaloryczna (50% węglowodanów, 35% tłuszczu, 15% białka) dopasowana pod względem rozpuszczalnego i nierozpuszczalnego błonnika pokarmowego, dodanego cukru, jedno- i wielonienasyconych kwasów tłuszczowych, tłuszczów nasyconych, przeciwutleniaczy, składników odżywczych, sodu i ogólnej jakości diety przez 2 tygodnie .
|
|
Eksperymentalny: Dieta bez ultraprzetworzonej żywności
Uczestnicy będą spożywać dietę zawierającą 0% całkowitej energii z UPF przez 2 tygodnie.
|
Uczestnicy otrzymają i będą spożywać dietę bez UPF (0% energii).
Dieta będzie eukaloryczna (50% węglowodanów, 35% tłuszczu, 15% białka) dopasowana pod względem rozpuszczalnego i nierozpuszczalnego błonnika pokarmowego, dodanego cukru, jedno- i wielonienasyconych kwasów tłuszczowych, tłuszczów nasyconych, przeciwutleniaczy, składników odżywczych, sodu i ogólnej jakości diety przez 2 tygodnie .
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w odpowiedzi mózgu od wartości początkowej do 2 tygodni po diecie wysokiej UPF lub 2 tygodni bez diety UPF
Ramy czasowe: 4 pomiary (przed/po 2-tygodniowej diecie UPF, przed/po 2-tygodniowej diecie bez UPF)
|
Odpowiedź mózgu na napój mleczny mierzono za pomocą funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI).
Na pierwszym poziomie zbudowano kontrast napój mleczny > bez smaku.
Prezentowane tutaj miary to wartości beta kontrastu napój mleczny > bez smaku wyodrębnione z apriorycznego obszaru zainteresowania w korze czołowej oczodołowej.
Wartości beta przed interwencją odjęto od wartości po interwencji.
Wyodrębnione wartości beta są z definicji jednostkami umownymi i stanowią standardową miarę dla fMRI.
|
4 pomiary (przed/po 2-tygodniowej diecie UPF, przed/po 2-tygodniowej diecie bez UPF)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Energy Intake (Total Kcals Consumed) After 2 Weeks High UPF or 2 Weeks no UPF Diet
Ramy czasowe: 2 measurements total following the 2-week UPF diet (day 15) and following the 2-week no UPF diet (day 15)
|
Participants will arrive at the laboratory in the fasted state for an ad libitum breakfast buffet meal.
The buffet meal will contain a variety of food items that vary in macronutrient content and in their degree of processing (UPF, no UPF).
The meal will consist of typical breakfast items in excess of what would normally be consumed.
Participants will self-select foods over a 30-minute period.
Food items will be weighed (±0.1 grams) prior to and after the completion of the meal to determine the amount consumed (g, kcal), calculated using NDSR nutritional analysis software.
|
2 measurements total following the 2-week UPF diet (day 15) and following the 2-week no UPF diet (day 15)
|
|
Eating Rate (kcal Per Minute) After 2 Weeks High UPF or 2 Weeks no UPF Diet
Ramy czasowe: 2 measurements total following the 2-week UPF diet (day 15) and following the 2-week no UPF diet (day 15)
|
Participants will arrive at the laboratory in the fasted state for an ad libitum breakfast buffet meal.
The buffet meal will contain a variety of food items that vary in macronutrient content and in their degree of processing (UPF, no UPF).
The meal will consist of typical breakfast items in excess of what would normally be consumed.
Participants will self-select foods over a 30-minute period.
Meal eating rate (g/min, kcal/min) will be determined using meal start and stop times.
|
2 measurements total following the 2-week UPF diet (day 15) and following the 2-week no UPF diet (day 15)
|
|
Number of UPF Food Items Selected After 2 Weeks High UPF or 2 Weeks no UPF Diet
Ramy czasowe: 2 measurement (once following the 2-week UPF diet, once following the 2-week no UPF diet)
|
At the ad libitum buffet meal following the 2-week UPF diet and 2-week no UPF diet, food selection will be determined by the number of items consumed from UPF
|
2 measurement (once following the 2-week UPF diet, once following the 2-week no UPF diet)
|
|
Change in Grams of UPF vs no UPF Food Items Selected After 2 Weeks High UPF or 2 Weeks no UPF Diet in the ad Libitum Buffet Meal Task
Ramy czasowe: 2 measurements (once following the 2-week UPF diet, once following the 2-week no UPF diet)
|
At the ad libitum buffet meal following the 2-week UPF diet and 2-week no UPF diet, food selection will be determined by the number of grams consumed from UPF minus no UPF food items.
For both diet interventions, all buffet food items are weighed before and after the task to calculated change in grams of UPF minus no UPF food items selected.
|
2 measurements (once following the 2-week UPF diet, once following the 2-week no UPF diet)
|
|
Change in Amount of Energy (Kcals) Selected From UPF vs no UPF Food Items After 2 Weeks High UPF or 2 Weeks no UPF Diet in the ad Libitum Buffet Meal Task
Ramy czasowe: 2 measurements (once following the 2-week UPF diet, once following the 2-week no UPF diet)
|
At the ad libitum buffet meal following the 2-week UPF diet and 2-week no UPF diet, food selection will be determined by the number of amount of energy (kcals) consumed from UPF minus no UPF.
For both diet interventions, all buffet food items are weighed before and after the task to calculated change in energy (kcals) of UPF minus no UPF food items selected.
|
2 measurements (once following the 2-week UPF diet, once following the 2-week no UPF diet)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Change in Executive Function From Baseline to 2-weeks Post High UPF or 2 Weeks no UPF Diet
Ramy czasowe: 2 measurements (post minus pre 2-week UPF diet, post minus pre 2-week no UPF diet)
|
Participants will undergo computerized tests of executive function, such as working memory, cognitive flexibility, and inhibitory control.
These tasks have been widely used with participants across the lifespan and contain simple graphics.
The task used was Corsi backward block-tapping test measuring working memory.
The score (1-9), or level for each participant was measured by the longest sequence length a participant can successfully reproduce, with higher level suggesting stronger visuospatial working memory capacity.
|
2 measurements (post minus pre 2-week UPF diet, post minus pre 2-week no UPF diet)
|
|
Energy Intake (kcal) in the Absence of Hunger Following the 2-weeks Post High UPF or 2 Weeks no UPF Diet
Ramy czasowe: 2 measurements (in person following the 2-week UPF diet, in person following the 2-week no UPF diet)
|
Following the ad libitum buffet meal, participants will move to a separate room where an ample amount of 6 pre-weighed snack items (3 UPF, 3 no UPF) and magazines are available.
Using an approach consistent with previous research studying this outcome, participants will be instructed to take 2 bites of each snack item and rate its palatability on the LHS, and to eat the remainder of the snacks or look at the magazines while they wait for the next part of the study.
Participants will be left to consume the snacks or relax for 15 minutes.
Participants will also be given a box of snacks to assess eating in the absence of hunger outside the laboratory environment.
Snack boxes will be returned to study staff the next morning.
Staff will document the amount and type of snacks consumed.
|
2 measurements (in person following the 2-week UPF diet, in person following the 2-week no UPF diet)
|
|
Change in Hunger Ratings From 2 Weeks High UPF or 2 Weeks no UPF Diet
Ramy czasowe: 2 measurements (once following the 2-week UPF diet, once following the 2-week no UPF diet)
|
To assess sensations of hunger a Visual Analog Scale bounded by "Not hungry at all" numerically represented as 0 (Minimum) and "Very hungry" numerically represented as 100 (Maximum) will be used.
For the Visual Analog Scale, higher scores indicate higher hunger and lower scores indicate lower hunger.
Visual Analog Scales (VAS) will be completed immediately prior to buffet meal and immediately following buffet meal completion, following the 2-week UPF diet and 2-week no UPF diet.
|
2 measurements (once following the 2-week UPF diet, once following the 2-week no UPF diet)
|
|
Change in Sensitivity to Delayed Reward From Baseline to Following 2 Weeks High UPF or 2 Weeks no UPF Diet
Ramy czasowe: 2 measurements (post minus pre 2-week UPF diet, post minus pre 2-week no UPF diet)
|
To assess sensitivity to delayed reward by assessing preference for different amounts of money varying over different amounts of time.
This will be associated with a k value (discount rate), the lower the k value, the less discounting.
|
2 measurements (post minus pre 2-week UPF diet, post minus pre 2-week no UPF diet)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Alexandra G DiFeliceantonio, PhD, Virginia Polytechnic Institute and State University
- Główny śledczy: Brenda M Davy, PhD, RDN, Virginia Polytechnic Institute and State University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 marca 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 czerwca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 września 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 września 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 września 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 września 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 lipca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 22-253
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .