Umělá inteligence a kvalita čištění střev (CALPER2)
Návrh a validace systému umělé inteligence pro detekci kvality čištění tlustého střeva před kolonoskopií
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pacientovo vnímání posledního pohybu střev před kolonoskopií se ukázalo jako silný prediktor očisty střev hodnocené během kolonoskopie. Velká studie zahrnující 1011 pacientů rozdělených do derivační kohorty (633 pacientů) a validační kohorty (378 pacientů) pomocí sady 4 obrázků připomínajících kvality čištění střev prokázala mírnou shodu s BBPS. Navíc byla nalezena dobrá shoda, když se srovnalo vnímání personálu a vnímání pacienta poslední stolice. Tyto nálezy nabízejí vynikající příležitost otestovat záchranné očistné intervence ve stejný den vyšetření, před kolonoskopií.
Za poslední dva roky přinesly aplikace umělé inteligence podstatný průlom v několika oborech, včetně endoskopie. Strojové učení a jeho pokročilejší forma hlubokého učení se týká vývoje algoritmů (konvolučních neuronových sítí) se schopností učit se a provádět určité úkoly. V oblasti endoskopie byly aplikace počítačového vidění uvedeny jako prioritní oblast výzkumu. Na základě všech těchto zkušeností bylo cílem této studie navrhnout a ověřit konvoluční neuronovou síť schopnou automaticky predikovat kvalitu očisty pacienta doma po podání roztoku na očistu střeva a před návštěvou kolonoskopie. Dalším cílem bylo prospektivně posoudit u kohorty pacientů shodu mezi výsledkem poslední kvality rektálního výtoku hodnoceného konvoluční neuronovou sítí a kvalitou čištění hodnocenou během kolonoskopie hodnocenou validovanou škálou (Boston Bowel Preparation Scale, BBPS) Tato studie je součástí observační prospektivní studie provedené na endoskopické jednotce s otevřeným přístupem nemocnice Universitario de Canarias v období od února 2021 do května 2021 (NCT04702646). Této studie se zúčastnilo celkem 633 po sobě jdoucích ambulantních pacientů s plánovanou kolonoskopií (celkem 266 pacientů (42 %) zaslalo alespoň jeden snímek). Po této studii byli pacienti, u kterých byla požadována ambulantní kolonoskopie, požádáni, aby poskytli snímky svých výtoků během přípravy střev. Podskupina těchto obrázků bude personálem naší jednotky klasifikována jako adekvátní a neadekvátní a bude použita k trénování konvoluční neuronové sítě. Další sada obrázků bude použita k ověření konvoluční neuronové sítě. Kromě toho vyšetřovatelé ověří in vivo konvoluční neuronovou síť porovnáním její klasifikace kvality výtoku s ověřenou stupnicí pročištění tlustého střeva během kolonoskopie.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Antonio Z Gimeno García, MD, PhD
- Telefonní číslo: +34922678554
- E-mail: antozeben@gmail.com
Studijní místa
-
-
S/C De Tenerife
-
La Laguna, S/C De Tenerife, Španělsko, 38320
- Nábor
- Department of Gastroenterology
-
Kontakt:
- Antonio Z Gimeno Garcia, MD, hD
- Telefonní číslo: 34922678039
- E-mail: antozeben@gmail.com
-
Dílčí vyšetřovatel:
- David Nicolas Perez, MD, PhD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Antonio Z Gimeno García, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Manuel Hernandez Guerra, MD, PhD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk >18 let, podepsat informovaný souhlas,
- Pacienti s indikací ambulantní kolonoskopie
- Pacienti užívající střevní preparát
Kritéria vyloučení:
- Nekompletní kolonoskopie (s výjimkou špatné přípravy střev)
- Kontraindikace pro kolonoskopii
- Alergie.
- Odmítnutí účasti ve studii nebo zhoršení podepsání informovaného souhlasu.
- Kolektomie (více než 1 segment)
- Demence s obtížemi při příjmu přípravku
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Po sobě jdoucí pacienti pro ambulantní kolonoskopii
Výzkumníci nabídnou účast ve studii pacientům naplánovaným na kolonoskopii, kteří splňují všechna kritéria pro zařazení a žádné z kritérií pro vyloučení.
|
Jednodenní tekutá strava bude podávána každému pacientovi zařazenému do studie a: dělená dávka střevního přípravku se 4 litry roztoku polyethylenglykolu, 2 litry kyseliny PEG-askorbové nebo 2 litry pikosulfátu.
Kolonoskopie bude provedena u každého pacienta zařazeného do studie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Charakteristika odtoku
Časové okno: 1 rok
|
Charakteristika odtoku.
Sada 4 obrázků roztříděných do vhodné přípravy (čirá tekutina, čirá tekutina s hrudkami) a nedostatečná příprava (tmavá tekutina nebo tmavá tekutina s pevnými částicemi).
Dohodnutá neuronová síť bude trénována s obrázky odpadních vod a ověřena.
|
1 rok
|
|
Kvalita pročištění střev hodnocená Bostonskou škálou přípravy střev
Časové okno: 1 rok
|
Kvalita pročištění střev hodnocená Bostonskou škálou přípravy střev.
Tato stupnice se pohybuje od 0 (žádná příprava) do 3 bodů (výborná příprava) ve třech segmentech tlustého střeva (proximální, transverzální a distální).
Maximální skóre je 9 bodů
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Berzin TM, Parasa S, Wallace MB, Gross SA, Repici A, Sharma P. Position statement on priorities for artificial intelligence in GI endoscopy: a report by the ASGE Task Force. Gastrointest Endosc. 2020 Oct;92(4):951-959. doi: 10.1016/j.gie.2020.06.035. Epub 2020 Jun 19.
- Mori Y, Misawa M, Kudo SE. Challenges in artificial intelligence for polyp detection. Dig Endosc. 2022 May;34(4):870-871. doi: 10.1111/den.14279. Epub 2022 Mar 22. No abstract available.
- Fatima H, Johnson CS, Rex DK. Patients' description of rectal effluent and quality of bowel preparation at colonoscopy. Gastrointest Endosc. 2010 Jun;71(7):1244-1252.e2. doi: 10.1016/j.gie.2009.11.053. Epub 2010 Apr 1.
- Alzubaidi L, Zhang J, Humaidi AJ, Al-Dujaili A, Duan Y, Al-Shamma O, Santamaria J, Fadhel MA, Al-Amidie M, Farhan L. Review of deep learning: concepts, CNN architectures, challenges, applications, future directions. J Big Data. 2021;8(1):53. doi: 10.1186/s40537-021-00444-8. Epub 2021 Mar 31.
- Harewood GC, Wright CA, Baron TH. Assessment of patients' perceptions of bowel preparation quality at colonoscopy. Am J Gastroenterol. 2004 May;99(5):839-43. doi: 10.1111/j.1572-0241.2004.04176.x.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- CNN bowel cleansing
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kvalita čištění tlustého střeva
-
Maastricht University Medical CenterWingate Institute of NeurogastroenterologyNáborfMRI | Transkutánní stimulace vagového nervu (tVNS) | Nucleus of the Solitary Tract (NTS)Holandsko, Spojené království
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildDokončenoTumor of the OrbitFrancie
-
Johannes Gutenberg University MainzDentsply Sirona ImplantsNeznámýSkloněná atrofie distální dolní čelisti | Socket Like Atrophy of the Aesthetic ZoneNěmecko