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Intelligence artificielle et qualité du nettoyage intestinal (CALPER2)

13 janvier 2023 mis à jour par: Hospital Universitario de Canarias

Conception et validation d'un système d'intelligence artificielle pour détecter la qualité du nettoyage du côlon avant la coloscopie

L'objectif principal de l'étude est de concevoir et de valider un réseau de neurones convolutifs (CNN) ayant la capacité de discriminer des images d'effluents avec différentes qualités de nettoyage intestinal et dans un second temps d'évaluer de manière prospective dans une cohorte de patients la concordance entre les résultat de la dernière qualité de l'effluent rectal évaluée par le CNN et de la qualité de nettoyage évaluée lors de la coloscopie évaluée par une échelle validée (Boston Bowel Preparation Scale, BBPS). Les patients seront préparés avec du polyéthylène glycol (PEG), du PEG plus de l'acide ascorbique (PEG-Asc) ou une solution de sodium picosulfate-oxyde de magnésium (PS).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La perception par le patient de la dernière selle avant la coloscopie s'est avérée être un puissant prédicteur du nettoyage intestinal évalué pendant la coloscopie. Une vaste étude portant sur 1011 patients répartis dans une cohorte de dérivation (633 patients) et une cohorte de validation (378 patients) utilisant un ensemble de 4 images ressemblant à des qualités de nettoyage intestinal a montré un accord modéré avec le BBPS. De plus, un bon accord a été trouvé lorsque la perception du personnel et la perception du patient de la dernière selle ont été comparées. Ces résultats offrent une excellente occasion de tester les interventions de nettoyage de sauvetage le jour même de l'examen, avant la coloscopie.

Au cours des deux dernières années, les applications de l'intelligence artificielle ont permis une percée substantielle dans plusieurs disciplines, dont l'endoscopie. L'apprentissage automatique et sa forme plus avancée d'apprentissage en profondeur, fait référence au développement d'algorithmes (réseaux de neurones convolutifs) avec la capacité d'apprendre et d'effectuer certaines tâches. Dans le cadre de l'endoscopie, les applications de vision par ordinateur ont été déclarées domaine de recherche prioritaire. Sur la base de toute cette expérience, le but de cette étude était de concevoir et de valider un réseau de neurones convolutifs capable de prédire automatiquement la qualité du nettoyage du patient à domicile après la prise de la solution de nettoyage intestinal et avant d'assister à la coloscopie. L'autre objectif était d'évaluer de manière prospective dans une cohorte de patients la concordance entre le résultat de la dernière qualité d'effluent rectal évaluée par le réseau neuronal convolutif et la qualité de nettoyage évaluée lors de la coloscopie évaluée par une échelle validée (Boston Bowel Preparation Scale, BBPS) Cette étude est nichée dans une étude prospective observationnelle menée à l'unité d'endoscopie en libre accès de l'hôpital universitaire de Canarias entre février 2021 et mai 2021 (NCT04702646). Un total de 633 patients ambulatoires consécutifs avec une coloscopie programmée ont participé à cette étude (un total de 266 patients (42%) ont envoyé au moins une photo). Après cette étude, les patients chez qui une coloscopie ambulatoire a été demandée, ont été invités à fournir des images de leurs effluents lors de la prise de préparation intestinale. Un sous-groupe de ces images sera classé par le personnel de notre unité en adéquat et inadéquat et servira à entraîner le réseau de neurones convolutifs. Un autre ensemble d'images sera utilisé pour valider le réseau de neurones convolutifs. De plus, les enquêteurs valideront in vivo le réseau neuronal convolutif en comparant sa classification de la qualité de l'effluent avec une échelle de nettoyage du côlon validée lors de la coloscopie.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

667

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Antonio Z Gimeno García, MD, PhD
  • Numéro de téléphone: +34922678554
  • E-mail: antozeben@gmail.com

Lieux d'étude

    • S/C De Tenerife
      • La Laguna, S/C De Tenerife, Espagne, 38320
        • Recrutement
        • Department of Gastroenterology
        • Contact:
          • Antonio Z Gimeno Garcia, MD, hD
          • Numéro de téléphone: 34922678039
          • E-mail: antozeben@gmail.com
        • Sous-enquêteur:
          • David Nicolas Perez, MD, PhD
        • Chercheur principal:
          • Antonio Z Gimeno García, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Manuel Hernandez Guerra, MD, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les chercheurs proposeront de participer à l'étude aux patients devant subir une coloscopie qui répondent à tous les critères d'inclusion et à aucun des critères d'exclusion. Les chercheurs expliqueront le but de l'étude et demanderont à signer le consentement éclairé. Ils donneront des informations verbales et écrites.

La description

Critère d'intégration:

  • Age > 18 ans, pour signer le consentement éclairé,
  • Patients avec indication de coloscopie ambulatoire
  • Patients ingérant la préparation intestinale

Critère d'exclusion:

  • Coloscopie incomplète (sauf en cas de mauvaise préparation intestinale)
  • Contre-indication à la coloscopie
  • Allergies.
  • Refus de participer à l'étude ou incapacité à signer le consentement éclairé.
  • Colectomie (plus d'un segment)
  • Démence avec difficulté à ingérer la préparation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients consécutifs pour coloscopie ambulatoire
Les chercheurs proposeront de participer à l'étude aux patients programmés pour une coloscopie qui répondent à tous les critères d'inclusion et à aucun des critères d'exclusion
un régime liquide d'un jour sera administré à chaque patient inclus dans l'étude et : une préparation intestinale à dose fractionnée avec 4 litres de solution de polyéthylène glycol, 2 litres d'acide PEG-ascorbique ou 2 litres de picosulfate.
Une coloscopie sera effectuée pour chaque patient inclus dans l'étude

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Caractéristiques des effluents
Délai: 1 an
Caractéristiques des effluents. Ensemble de 4 images classées en préparation adéquate (liquide clair, liquide clair avec grumeaux) et préparation inadéquate (liquide foncé, ou liquide foncé avec particules solides). Le réseau de neurones concolutional sera formé avec des images d'effluents et validé.
1 an
Qualité du nettoyage intestinal évaluée par la Boston Bowel Preparation Scale
Délai: 1 ans
Qualité du nettoyage intestinal évaluée par la Boston Bowel Preparation Scale. Cette échelle va de 0 (aucune préparation) à 3 points (excellente préparation) dans les trois segments du côlon (proximal, transverse et distal). Le score maximum est de 9 points
1 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

20 avril 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 mai 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 septembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 septembre 2022

Première publication (Réel)

26 septembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 janvier 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 janvier 2023

Dernière vérification

1 janvier 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • CNN bowel cleansing

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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