Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kunstig intelligens og tarmrensningskvalitet (CALPER2)

13. januar 2023 opdateret af: Hospital Universitario de Canarias

Design og validering af et kunstig intelligenssystem til at opdage kvaliteten af ​​kolonrensning før koloskopi

Hovedformålet med undersøgelsen er at designe og validere et konvolutionelt neuralt netværk (CNN) med evnen til at skelne mellem billeder af spildevand med forskellige kvaliteter af tarmrensning og på en anden gang prospektivt at vurdere i en kohorte af patienter overensstemmelsen mellem resultat af den sidste rektale spildevandskvalitet vurderet af CNN og rensekvaliteten vurderet under koloskopien vurderet ved en valideret skala (Boston Bowel Preparation Scale, BBPS). Patienterne vil blive forberedt med polyethylenglycol (PEG), PEG plus ascorbinsyre (PEG-Asc) eller natriumpicosulfat-oxid magnesiumopløsning (PS).

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Patientens opfattelse af den sidste afføring før koloskopien har vist sig at være en stærk forudsigelse for tarmrensning vurderet under koloskopi. En stor undersøgelse, der involverede 1011 patienter fordelt i en afledningskohorte (633 patienter) og en valideringskohorte (378 patienter) ved brug af et sæt på 4 billeder, der lignede tarmrensningskvaliteter, viste en moderat overensstemmelse med BBPS. Derudover blev der fundet en god overensstemmelse, når personaleopfattelsen og patientopfattelsen af ​​den sidste afføring blev sammenlignet. Disse fund giver en glimrende mulighed for at teste redningsudrensningsinterventioner samme dag som undersøgelsen, før koloskopi.

I løbet af de sidste to år har kunstig intelligens applikationer skabt et væsentligt gennembrud inden for flere discipliner, herunder endoskopi. Machine learning og dens mere avancerede form deep learning refererer til udviklingen af ​​algoritmer (convolutional neurale netværk) med evnen til at lære og udføre visse opgaver. I endoskopi-miljøet er computersynsapplikationer blevet angivet som forskningsprioritetsområde. Baseret på al denne erfaring var formålet med denne undersøgelse at designe og validere et foldet neuralt netværk, der er i stand til automatisk at forudsige kvaliteten af ​​patientens udrensning derhjemme efter indtagelse af tarmrensningsopløsningen og før deltagelse i koloskopi. Det andet mål var prospektivt at vurdere i en kohorte af patienter overensstemmelsen mellem resultatet af den sidste rektale effluentkvalitet vurderet af det konvolutionelle neurale netværk og rensekvaliteten vurderet under koloskopien vurderet ved en valideret skala (Boston Bowel Preparation Scale, BBPS) Denne undersøgelse er indlejret i en observationel prospektiv undersøgelse udført på Open Access Endoscopy Unit på Hospital Universitario de Canarias mellem februar 2021 og maj 2021 (NCT04702646). I alt 633 konsekutive ambulante patienter med en planlagt koloskopi deltog i denne undersøgelse (i alt 266 patienter (42%) sendte mindst ét ​​billede). Efter denne undersøgelse blev patienter, hos hvem der blev anmodet om en ambulant koloskopi, bedt om at give billeder af deres spildevand under tarmforberedelsesindtagelse. En undergruppe af disse billeder vil blive klassificeret af personalet i vores enhed i tilstrækkelig og utilstrækkelig og vil blive brugt til at træne det konvolutionelle neurale netværk. Et andet sæt billeder vil blive brugt til at validere det konvolutionelle neurale netværk. Derudover vil efterforskerne validere in vivo det foldede neurale netværk ved at sammenligne dets klassificering af spildevandskvaliteten med en valideret kolonrensningsskala under koloskopien.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

667

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Antonio Z Gimeno García, MD, PhD
  • Telefonnummer: +34922678554
  • E-mail: antozeben@gmail.com

Studiesteder

    • S/C De Tenerife
      • La Laguna, S/C De Tenerife, Spanien, 38320
        • Rekruttering
        • Department of Gastroenterology
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • David Nicolas Perez, MD, PhD
        • Ledende efterforsker:
          • Antonio Z Gimeno García, MD
        • Underforsker:
          • Manuel Hernandez Guerra, MD, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Forskerne vil tilbyde at deltage i undersøgelsen til patienter, der er planlagt til en koloskopi, som opfylder alle inklusionskriterierne og ingen af ​​eksklusionskriterierne. Forskerne vil forklare formålet med undersøgelsen og vil bede om at underskrive det informerede samtykke. De vil give mundtlig og skriftlig information.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder >18, for at underskrive det informerede samtykke,
  • Patienter med indikation for ambulant koloskopi
  • Patienter, der indtager tarmpræparatet

Ekskluderingskriterier:

  • Ufuldstændig koloskopi (bortset fra dårlig tarmforberedelse)
  • Kontraindikation for koloskopi
  • Allergier.
  • Afvisning af at deltage i undersøgelsen eller svækkelse for at underskrive det informerede samtykke.
  • Kolektomi (mere end 1 segment)
  • Demens med besvær med indtagelsen af ​​præparatet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Konsekutive patienter til ambulant koloskopi
Forskerne vil tilbyde at deltage i undersøgelsen til patienter, der er planlagt til en koloskopi, som opfylder alle inklusionskriterierne og ingen af ​​eksklusionskriterierne
en dag flydende kost vil blive administreret til hver patient, der er inkluderet i undersøgelsen og: opdelt-dosis tarmpræparation med 4 liter polyethylenglycolopløsning, 2 liter PEG-ascorbinsyre eller 2 liter picosulfat.
Koloskopi vil blive udført til hver patient, der er inkluderet i undersøgelsen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spildevandsegenskaber
Tidsramme: 1 år
Spildevandsegenskaber. Sæt med 4 billeder kategoriseret i passende forberedelse (klar væske, klar væske med klumper) og utilstrækkelig forberedelse (mørk væske eller mørk væske med faste partikler). Det fælles neurale netværk vil blive trænet med spildevandsbilleder og valideret.
1 år
Kvaliteten af ​​tarmrensning vurderet af Boston Bowel Preparation Scale
Tidsramme: 1 år
Kvaliteten af ​​tarmrensning vurderet af Boston Bowel Preparation Scale. Denne skala går fra 0 (ingen forberedelse) til 3 point (fremragende forberedelse) i de tre segmenter af tyktarmen (proksimal, tværgående og distal). Den maksimale score er 9 point
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

20. april 2023

Studieafslutning (Forventet)

30. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. september 2022

Først opslået (Faktiske)

26. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CNN bowel cleansing

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rensende kvalitet af tyktarmen

Kliniske forsøg med Tarmforberedelse til koloskopi

Abonner