Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Artificiell intelligens och tarmrengörande kvalitet (CALPER2)

13 januari 2023 uppdaterad av: Hospital Universitario de Canarias

Design och validering av ett artificiellt intelligenssystem för att upptäcka kvaliteten på kolonrengöring före koloskopi

Huvudsyftet med studien är att designa och validera ett konvolutionellt neuralt nätverk (CNN) med förmågan att särskilja bilder på avloppsvatten med olika kvaliteter av tarmrengöring och att i en andra gång prospektivt bedöma i en kohort av patienter överensstämmelsen mellan resultatet av den sista rektala effluentkvaliteten bedömd av CNN och reningskvaliteten bedömd under koloskopin bedömd med en validerad skala (Boston Bowel Preparation Scale, BBPS). Patienterna kommer att förberedas med polyetylenglykol (PEG), PEG plus askorbinsyra (PEG-Asc) eller natriumpikosulfat-oxid magnesiumlösning (PS).

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Patientens uppfattning om den sista tarmrörelsen före koloskopin har visat sig vara en kraftfull prediktor för tarmrengöring bedömd under koloskopi. En stor studie som involverade 1011 patienter fördelade i en härledningskohort (633 patienter) och en valideringskohort (378 patienter) med en uppsättning av 4 bilder som liknade tarmrengörande egenskaper visade en måttlig överensstämmelse med BBPS. Dessutom fann man en god överensstämmelse när personalens uppfattning och patientens uppfattning om den senaste avföringen jämfördes. Dessa fynd erbjuder ett utmärkt tillfälle att testa räddningsrengörande ingrepp samma dag som undersökningen föregår koloskopi.

Under de senaste två åren har tillämpningar av artificiell intelligens skapat ett betydande genombrott inom flera discipliner, inklusive endoskopi. Maskininlärning och dess mer avancerade form djupinlärning, hänvisar till utvecklingen av algoritmer (konvolutionella neurala nätverk) med förmågan att lära sig och utföra vissa uppgifter. Inom endoskopimiljön har datorseendetillämpningar angetts som forskningsprioriterat område. Baserat på all denna erfarenhet var syftet med denna studie att designa och validera ett konvolutionellt neuralt nätverk som automatiskt kan förutsäga kvaliteten på patientens rengöring hemma efter intag av tarmrengöringslösningen och före koloskopin. Det andra syftet var att i en kohort av patienter prospektivt bedöma överensstämmelsen mellan resultatet av den sista rektala effluentkvaliteten som bedömdes av det konvolutionella neurala nätverket och den reningskvalitet som bedömdes under koloskopin bedömd med en validerad skala (Boston Bowel Preparation Scale, BBPS) Denna studie är inkapslad i en observationell prospektiv studie utförd vid Open Access Endoscopy Unit på Hospital Universitario de Canarias mellan februari 2021 och maj 2021 (NCT04702646). Totalt deltog 633 på varandra följande öppenvårdspatienter med en planerad koloskopi i denna studie (totalt 266 patienter (42%) skickade minst en bild). Efter denna studie ombads patienter för vilka en poliklinisk koloskopi begärdes att tillhandahålla bilder på sina avloppsvatten under tarmförberedande intag. En undergrupp av dessa bilder kommer att klassificeras av personalen på vår enhet i adekvat och otillräcklig och kommer att användas för att träna det konvolutionella neurala nätverket. En annan uppsättning bilder kommer att användas för att validera det konvolutionella neurala nätverket. Dessutom kommer utredarna att validera det konvolutionella neurala nätverket in vivo genom att jämföra dess klassificering av avloppskvaliteten med en validerad kolonrengöringsskala under koloskopin.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

667

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Antonio Z Gimeno García, MD, PhD
  • Telefonnummer: +34922678554
  • E-post: antozeben@gmail.com

Studieorter

    • S/C De Tenerife
      • La Laguna, S/C De Tenerife, Spanien, 38320
        • Rekrytering
        • Department of Gastroenterology
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • David Nicolas Perez, MD, PhD
        • Huvudutredare:
          • Antonio Z Gimeno García, MD
        • Underutredare:
          • Manuel Hernandez Guerra, MD, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Forskarna kommer att erbjuda att delta i studien till patienter som är schemalagda för en koloskopi som uppfyller alla inklusionskriterier och inget av uteslutningskriterierna. Forskarna kommer att förklara syftet med studien och kommer att be att underteckna det informerade samtycket. De kommer att ge muntlig och skriftlig information.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder >18, för att underteckna det informerade samtycket,
  • Patienter med indikation på poliklinisk koloskopi
  • Patienter som får i sig tarmpreparatet

Exklusions kriterier:

  • Ofullständig koloskopi (förutom för dålig tarmförberedelse)
  • Kontraindikation för koloskopi
  • Allergier.
  • Vägran att delta i studien eller funktionsnedsättning att underteckna det informerade samtycket.
  • Kolektomi (mer än 1 segment)
  • Demens med svårighet att inta preparatet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Konsekutiva patienter för poliklinisk koloskopi
Forskarna kommer att erbjuda att delta i studien till patienter som är planerade för en koloskopi som uppfyller alla inklusionskriterier och inget av uteslutningskriterierna
en dag flytande diet kommer att administreras till varje patient som ingår i studien och: tarmberedning med delad dos med 4 liter polyetylenglykollösning, 2 liter PEG-askorbinsyra eller 2 liter pikosulfat.
Koloskopi kommer att utföras på varje patient som ingår i studien

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Avloppsegenskaper
Tidsram: 1 år
Avloppsegenskaper. Set med 4 bilder kategoriserade i adekvat beredning (klar vätska, klar vätska med klumpar) och otillräcklig beredning (mörk vätska eller mörk vätska med fasta partiklar). Det samordnade neurala nätverket kommer att tränas med avloppsbilder och valideras.
1 år
Kvaliteten på tarmrengöringen bedömd av Boston Bowel Preparation Scale
Tidsram: 1 år
Kvaliteten på tarmrengöringen bedömd av Boston Bowel Preparation Scale. Denna skala går från 0 (ingen förberedelse) till 3 poäng (utmärkt förberedelse) i de tre segmenten av tjocktarmen (proximal, tvärgående och distal). Maxpoängen är 9 poäng
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

20 april 2023

Avslutad studie (Förväntat)

30 maj 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 september 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 september 2022

Första postat (Faktisk)

26 september 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 januari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 januari 2023

Senast verifierad

1 januari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • CNN bowel cleansing

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera