Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Искусственный интеллект и качество очистки кишечника (CALPER2)

13 января 2023 г. обновлено: Hospital Universitario de Canarias

Разработка и проверка системы искусственного интеллекта для определения качества очистки толстой кишки перед колоноскопией

Основной целью исследования является разработка и валидация сверточной нейронной сети (CNN) с возможностью различать изображения выделений с разным качеством очищения кишечника и во второй раз проспективно оценивать в когорте пациентов соответствие между результат последней оценки качества ректальных выделений с помощью CNN и качества очищения, оцененного во время колоноскопии по утвержденной шкале (Бостонская шкала подготовки кишечника, BBPS). Пациентов будут готовить с помощью полиэтиленгликоля (ПЭГ), ПЭГ с аскорбиновой кислотой (ПЭГ-Аск) или раствора пикосульфата натрия-оксида магния (ПС).

Обзор исследования

Подробное описание

Было показано, что восприятие пациентом последней дефекации перед колоноскопией является мощным предиктором очищения кишечника во время колоноскопии. Большое исследование с участием 1011 пациентов, распределенных в производную когорту (633 пациента) и проверочную когорту (378 пациентов), с использованием набора из 4 изображений, напоминающих качество очищения кишечника, показало умеренное соответствие с BBPS. Кроме того, хорошее совпадение было обнаружено при сравнении восприятия персоналом и пациентом последней дефекации. Эти данные дают прекрасную возможность протестировать спасательные очистительные вмешательства в день обследования, до колоноскопии.

За последние два года приложения искусственного интеллекта совершили существенный прорыв в нескольких дисциплинах, включая эндоскопию. Машинное обучение и его более продвинутая форма глубокого обучения относятся к разработке алгоритмов (сверточных нейронных сетей) с возможностью обучения и выполнения определенных задач. В области эндоскопии приложения компьютерного зрения были объявлены приоритетной областью исследований. Основываясь на всем этом опыте, целью данного исследования было разработать и проверить сверточную нейронную сеть, способную автоматически прогнозировать качество очищения пациента в домашних условиях после приема раствора для очистки кишечника и до посещения колоноскопии. Другая цель состояла в том, чтобы проспективно оценить в когорте пациентов соответствие между результатом качества последней ректальной жидкости, оцененной сверточной нейронной сетью, и качеством очищения, оцененным во время колоноскопии, оцененным по утвержденной шкале (Бостонская шкала подготовки кишечника, BBPS). Это исследование является частью обсервационного проспективного исследования, проведенного в отделении эндоскопии открытого доступа Университетской больницы Канарских островов в период с февраля 2021 года по май 2021 года (NCT04702646). Всего в этом исследовании приняли участие 633 последовательных амбулаторных пациента с запланированной колоноскопией (всего 266 пациентов (42%) прислали хотя бы одно изображение). После этого исследования пациентов, которым была запрошена амбулаторная колоноскопия, попросили предоставить фотографии их выделений во время приема препаратов кишечника. Подгруппа этих изображений будет классифицироваться персоналом нашего подразделения на адекватные и неадекватные и использоваться для обучения сверточной нейронной сети. Другой набор изображений будет использоваться для проверки сверточной нейронной сети. Кроме того, во время колоноскопии исследователи проверят сверточную нейронную сеть in vivo, сравнивая ее классификацию качества выделений с подтвержденной шкалой очистки толстой кишки.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

667

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Antonio Z Gimeno García, MD, PhD
  • Номер телефона: +34922678554
  • Электронная почта: antozeben@gmail.com

Места учебы

    • S/C De Tenerife
      • La Laguna, S/C De Tenerife, Испания, 38320
        • Рекрутинг
        • Department of Gastroenterology
        • Контакт:
          • Antonio Z Gimeno Garcia, MD, hD
          • Номер телефона: 34922678039
          • Электронная почта: antozeben@gmail.com
        • Младший исследователь:
          • David Nicolas Perez, MD, PhD
        • Главный следователь:
          • Antonio Z Gimeno García, MD
        • Младший исследователь:
          • Manuel Hernandez Guerra, MD, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследователи предложат принять участие в исследовании пациентам, которым назначена колоноскопия и которые соответствуют всем критериям включения и ни одному из критериев исключения. Исследователи объяснят цель исследования и попросят подписать информированное согласие. Они дадут устную и письменную информацию.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст старше 18 лет, для подписания информированного согласия,
  • Пациенты с показаниями к амбулаторной колоноскопии
  • Пациенты, принимающие препарат для кишечника

Критерий исключения:

  • Неполная колоноскопия (за исключением плохой подготовки кишечника)
  • Противопоказания к колоноскопии
  • Аллергии.
  • Отказ от участия в исследовании или невозможность подписать информированное согласие.
  • Колэктомия (более 1 сегмента)
  • Деменция с трудностями при приеме препарата

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Последовательные пациенты для амбулаторной колоноскопии
Исследователи предложат принять участие в исследовании пациентам, которым назначена колоноскопия и которые соответствуют всем критериям включения и ни одному из критериев исключения.
Каждому пациенту, включенному в исследование, будет назначена однодневная жидкая диета, а также: подготовка кишечника в виде разделенных доз с 4 литрами раствора полиэтиленгликоля, 2 литрами ПЭГ-аскорбиновой кислоты или 2 литрами пикосульфата.
Колоноскопия будет проводиться каждому пациенту, включенному в исследование.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Характеристики стоков
Временное ограничение: 1 год
Характеристики стока. Набор из 4 изображений, разделенных на адекватную подготовку (прозрачная жидкость, прозрачная жидкость с комками) и неадекватную подготовку (темная жидкость или темная жидкость с твердыми частицами). Сводная нейронная сеть будет обучена на вытекающих изображениях и проверена.
1 год
Качество очищения кишечника по Бостонской шкале подготовки кишечника
Временное ограничение: 1 год
Качество очищения кишечника оценивается по Бостонской шкале подготовки кишечника. Эта шкала варьируется от 0 (без подготовки) до 3 баллов (отличная подготовка) в трех сегментах толстой кишки (проксимальном, поперечном и дистальном). Максимальная оценка 9 баллов
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

20 апреля 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 мая 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 сентября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 сентября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 сентября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 января 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 января 2023 г.

Последняя проверка

1 января 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • CNN bowel cleansing

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться