Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kunstig intelligens og tarmrensende kvalitet (CALPER2)

13. januar 2023 oppdatert av: Hospital Universitario de Canarias

Design og validering av et kunstig intelligenssystem for å oppdage kvaliteten på kolonrensing før koloskopi

Hovedformålet med studien er å designe og validere et konvolusjonelt nevralt nettverk (CNN) med evnen til å skille mellom bilder av avløp med forskjellige kvaliteter av tarmrensing og i en annen gang prospektivt vurdere i en gruppe pasienter samsvaret mellom resultat av den siste rektale avløpskvaliteten vurdert av CNN og rensekvaliteten vurdert under koloskopien vurdert ved en validert skala (Boston Bowel Preparation Scale, BBPS). Pasientene vil bli forberedt med polyetylenglykol (PEG), PEG pluss askorbinsyre (PEG-Asc) eller natriumpikosulfat-oksid magnesiumløsning (PS).

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Pasientens oppfatning av den siste avføringen før koloskopien har blitt vist en kraftig prediktor for tarmrensing vurdert under koloskopi. En stor studie som involverte 1011 pasienter fordelt på en avledningskohort (633 pasienter) og en valideringskohort (378 pasienter) ved bruk av et sett med 4 bilder som lignet tarmrensende kvaliteter, viste en moderat samsvar med BBPS. I tillegg ble det funnet en god overensstemmelse når personalets oppfatning og pasientoppfatning av siste avføring ble sammenlignet. Disse funnene gir en utmerket mulighet til å teste redningsrenseinngrep samme dag som undersøkelsen, før koloskopi.

I løpet av de siste to årene har anvendelser av kunstig intelligens gitt et betydelig gjennombrudd innen flere fagområder, inkludert endoskopi. Maskinlæring og dens mer avanserte form dyplæring, refererer til utviklingen av algoritmer (konvolusjonelle nevrale nettverk) med evnen til å lære og utføre visse oppgaver. I endoskopi-innstillingen har datasynsapplikasjoner blitt angitt som forskningsprioritert felt. Basert på all denne erfaringen, var målet med denne studien å designe og validere et konvolusjonelt nevralt nettverk som er i stand til automatisk å forutsi kvaliteten på pasientens rensing hjemme etter inntak av tarmrenseløsningen og før koloskopi. Det andre målet var å prospektivt vurdere i en kohort av pasienter samsvaret mellom resultatet av den siste rektale effluentkvaliteten vurdert av det konvolusjonelle nevrale nettverket og rensekvaliteten vurdert under koloskopien vurdert ved en validert skala (Boston Bowel Preparation Scale, BBPS) Denne studien er nestet i en observasjonsprospektiv studie utført ved Open Access Endoscopy Unit ved Hospital Universitario de Canarias mellom februar 2021 og mai 2021 (NCT04702646). Totalt 633 påfølgende polikliniske pasienter med planlagt koloskopi deltok i denne studien (totalt 266 pasienter (42%) sendte minst ett bilde). Etter denne studien ble pasienter som ble bedt om en poliklinisk koloskopi, bedt om å gi bilder av deres avløp under tarmforberedelse. En undergruppe av disse bildene vil klassifiseres av personen i enheten vår i tilstrekkelig og utilstrekkelig og vil bli brukt til å trene det konvolusjonelle nevrale nettverket. Et annet sett med bilder vil bli brukt til å validere det konvolusjonelle nevrale nettverket. I tillegg vil etterforskerne validere det konvolusjonelle nevrale nettverket in vivo ved å sammenligne klassifiseringen av avløpskvaliteten med en validert kolonrenseskala under koloskopien.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

667

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Antonio Z Gimeno García, MD, PhD
  • Telefonnummer: +34922678554
  • E-post: antozeben@gmail.com

Studiesteder

    • S/C De Tenerife
      • La Laguna, S/C De Tenerife, Spania, 38320
        • Rekruttering
        • Department of Gastroenterology
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • David Nicolas Perez, MD, PhD
        • Hovedetterforsker:
          • Antonio Z Gimeno García, MD
        • Underetterforsker:
          • Manuel Hernandez Guerra, MD, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Forskerne vil tilby å delta i studien til pasienter som er planlagt til koloskopi som oppfyller alle inklusjonskriteriene og ingen av eksklusjonskriteriene. Forskerne vil forklare formålet med studien og vil be om å signere det informerte samtykket. De vil gi muntlig og skriftlig informasjon.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder >18, for å signere det informerte samtykket,
  • Pasienter med indikasjon på poliklinisk koloskopi
  • Pasienter som inntar tarmpreparatet

Ekskluderingskriterier:

  • Ufullstendig koloskopi (bortsett fra dårlig tarmforberedelse)
  • Kontraindikasjon for koloskopi
  • Allergier.
  • Nektelse av å delta i studien eller svekkelse for å signere det informerte samtykket.
  • Kolektomi (mer enn 1 segment)
  • Demens med vanskeligheter med inntak av preparatet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Påfølgende pasienter for poliklinisk koloskopi
Forskerne vil tilby å delta i studien til pasienter som er planlagt for en koloskopi som oppfyller alle inklusjonskriteriene og ingen av eksklusjonskriteriene
en dag flytende diett vil bli administrert til hver pasient som er inkludert i studien og: delt dose tarmpreparat med 4 liter polyetylenglykolløsning, 2 liter PEG-askorbinsyre eller 2 liter pikosulfat.
Koloskopi vil bli utført til hver pasient som er inkludert i studien

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Avløpsegenskaper
Tidsramme: 1 år
Avløpsegenskaper. Sett med 4 bilder kategorisert i tilstrekkelig forberedelse (klar væske, klar væske med klumper) og utilstrekkelig forberedelse (mørk væske eller mørk væske med faste partikler). Det konklusjonelle nevrale nettverket vil bli trent med avløpsbilder og validert.
1 år
Kvaliteten på tarmrensingen vurdert av Boston Bowel Preparation Scale
Tidsramme: 1 år
Kvaliteten på tarmrensingen vurdert av Boston Bowel Preparation Scale. Denne skalaen går fra 0 (ingen forberedelse) til 3 poeng (utmerket forberedelse) i de tre segmentene av tykktarmen (proksimal, tverrgående og distal). Maksimal poengsum er 9 poeng
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2022

Primær fullføring (Forventet)

20. april 2023

Studiet fullført (Forventet)

30. mai 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. september 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. september 2022

Først lagt ut (Faktiske)

26. september 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. januar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2023

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • CNN bowel cleansing

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere