Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sztuczna inteligencja i jakość oczyszczania jelit (CALPER2)

13 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Hospital Universitario de Canarias

Projektowanie i walidacja systemu sztucznej inteligencji do wykrywania jakości oczyszczania okrężnicy przed kolonoskopią

Głównym celem badania jest zaprojektowanie i walidacja konwolucyjnej sieci neuronowej (CNN) z możliwością rozróżniania obrazów ścieków o różnych właściwościach oczyszczania jelit i powtórnej prospektywnej oceny w kohorcie pacjentów zgodności między wynik ostatniej jakości wydzieliny z odbytu ocenianej przez CNN oraz jakość oczyszczenia ocenianą podczas kolonoskopii ocenianą zwalidowaną skalą (Boston Bowel Preparation Scale, BBPS). Pacjenci będą przygotowywani z glikolem polietylenowym (PEG), PEG plus kwas askorbinowy (PEG-Asc) lub roztworem pikosiarczanu sodu i magnezu (PS).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wykazano, że postrzeganie przez pacjenta ostatniego wypróżnienia przed kolonoskopią jest silnym predyktorem oczyszczenia jelit ocenianego podczas kolonoskopii. Duże badanie z udziałem 1011 pacjentów rozdzielonych na kohortę wyjściową (633 pacjentów) i kohortę walidacyjną (378 pacjentów) przy użyciu zestawu 4 zdjęć przypominających właściwości oczyszczające jelita wykazało umiarkowaną zgodność z BBPS. Ponadto uzyskano dobrą zgodność, porównując postrzeganie ostatniego wypróżnienia przez personel i przez pacjentów. Odkrycia te stanowią doskonałą okazję do przetestowania ratunkowych interwencji oczyszczających tego samego dnia badania, przed kolonoskopią.

W ciągu ostatnich dwóch lat zastosowania sztucznej inteligencji dokonały istotnego przełomu w kilku dyscyplinach, w tym w endoskopii. Uczenie maszynowe i jego bardziej zaawansowana forma deep learning, odnosi się do tworzenia algorytmów (konwolucyjnych sieci neuronowych) z możliwością uczenia się i wykonywania określonych zadań. W warunkach endoskopii aplikacje widzenia komputerowego zostały określone jako priorytetowe pole badawcze. W oparciu o wszystkie te doświadczenia, celem tego badania było zaprojektowanie i zweryfikowanie konwolucyjnej sieci neuronowej zdolnej do automatycznego przewidywania jakości oczyszczenia pacjenta w domu po przyjęciu roztworu oczyszczającego jelita i przed przystąpieniem do kolonoskopii. Drugim celem była prospektywna ocena w kohorcie pacjentów zgodności między wynikiem oceny jakości ostatniego wypływu z odbytu ocenianej za pomocą konwolucyjnej sieci neuronowej a jakością oczyszczenia ocenianą podczas kolonoskopii ocenianą za pomocą zwalidowanej skali (Boston Bowel Preparation Scale, BBPS). Badanie to jest zagnieżdżone w prospektywnym badaniu obserwacyjnym przeprowadzonym w Oddziale Endoskopii Otwartego Dostępu Szpitala Universitario de Canarias w okresie od lutego 2021 r. do maja 2021 r. (NCT04702646). W badaniu wzięło udział 633 kolejnych pacjentów ambulatoryjnych z zaplanowaną kolonoskopią (łącznie 266 pacjentów (42%) przesłało co najmniej jedno zdjęcie). Po tym badaniu pacjenci, u których poproszono o ambulatoryjną kolonoskopię, zostali poproszeni o dostarczenie zdjęć swoich odpływów podczas przyjmowania preparatu jelitowego. Podgrupa tych obrazów zostanie sklasyfikowana przez personel naszej jednostki jako adekwatne i nieodpowiednie i zostanie wykorzystana do trenowania konwolucyjnej sieci neuronowej. Inny zestaw obrazów zostanie użyty do sprawdzenia konwolucyjnej sieci neuronowej. Dodatkowo badacze zweryfikują in vivo konwolucyjną sieć neuronową, porównując jej klasyfikację jakości ścieków ze zwalidowaną skalą oczyszczania okrężnicy podczas kolonoskopii.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

667

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Antonio Z Gimeno García, MD, PhD
  • Numer telefonu: +34922678554
  • E-mail: antozeben@gmail.com

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • S/C De Tenerife
      • La Laguna, S/C De Tenerife, Hiszpania, 38320
        • Rekrutacyjny
        • Department of Gastroenterology
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • David Nicolas Perez, MD, PhD
        • Główny śledczy:
          • Antonio Z Gimeno García, MD
        • Pod-śledczy:
          • Manuel Hernandez Guerra, MD, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Naukowcy zaproponują udział w badaniu pacjentom zakwalifikowanym do kolonoskopii, którzy spełniają wszystkie kryteria włączenia i żadne z kryteriów wykluczenia. Badacze wyjaśnią cel badania i poproszą o podpisanie świadomej zgody. Udzielą informacji ustnych i pisemnych.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek >18 lat, do podpisania świadomej zgody,
  • Pacjenci ze wskazaniem do ambulatoryjnej kolonoskopii
  • Pacjenci połykający preparat jelitowy

Kryteria wyłączenia:

  • Niekompletna kolonoskopia (z wyjątkiem złego przygotowania jelita)
  • Przeciwwskazania do kolonoskopii
  • Alergie.
  • Odmowa udziału w badaniu lub upośledzenie możliwości podpisania świadomej zgody.
  • Kolektomia (więcej niż 1 odcinek)
  • Otępienie z trudnością w przyjmowaniu preparatu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kolejni pacjenci do ambulatoryjnej kolonoskopii
Naukowcy zaproponują udział w badaniu pacjentom zaplanowanym na kolonoskopię, którzy spełniają wszystkie kryteria włączenia i żadne z kryteriów wykluczenia
Lek: Przygotowanie jelita do kolonoskopii
każdemu pacjentowi objętemu badaniem zostanie podana jednodniowa dieta płynna oraz: preparat do jelita grubego podzielony na 4 litry roztworu glikolu polietylenowego, 2 litry kwasu PEG-askorbinowego lub 2 litry pikosiarczanu.
Procedura: Kolonoskopia
Kolonoskopia zostanie przeprowadzona u każdego pacjenta objętego badaniem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Charakterystyka ścieków
Ramy czasowe: 1 rok
Charakterystyka ścieków. Zestaw 4 zdjęć skategoryzowanych według odpowiedniego przygotowania (przezroczysta ciecz, przezroczysta ciecz z grudkami) i nieodpowiedniego przygotowania (ciemna ciecz lub ciemna ciecz z cząstkami stałymi). Łączna sieć neuronowa zostanie przeszkolona za pomocą obrazów ścieków i poddana walidacji.
1 rok
Jakość oczyszczenia jelit oceniana za pomocą Boston Bowel Preparation Scale
Ramy czasowe: 1 rok
Jakość oczyszczenia jelit oceniana za pomocą skali Boston Bowel Preparation Scale. Skala ta rozciąga się od 0 (brak przygotowania) do 3 punktów (doskonałe przygotowanie) w trzech odcinkach okrężnicy (proksymalny, poprzeczny i dystalny). Maksymalna liczba punktów to 9 punktów
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital Universitario de Canarias

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

20 kwietnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 maja 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 września 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 września 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 września 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CNN bowel cleansing

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj