Přední iliopsoasový svalový prostorový blok versus supra-iliakální přední blok quadratus lumborum u totální endoprotézy kyčle
Přední iliopsoasový svalový prostorový blok versus supra-iliakální přední blok quadratus lumborum pro analgezii při totální artroplastice kyčle: Randomizovaná kontrolovaná studie
Za rok se na celém světě stane přibližně 1,66 milionu zlomenin kyčle. Asi 95 % těchto zlomenin se stane u jedinců starších 60 let. Chirurgická léčba zahrnující THA je považována za nejlepší možnost pro pacienty se zlomeninami kyčle a s degenerativními změnami kyčelního kloubu, zejména u starších osob, je však spojena se středně těžkou až silnou pooperační bolestí.
Bolest je jedním z hlavních faktorů omezujících chůzi, zvyšuje riziko tromboembolie imobilitou a způsobuje metabolické změny, které ovlivňují jiné systémy. Proto je nanejvýš důležité individualizované zvládání bolesti s použitím vhodných analgetik. Včasná intervence rehabilitace zaměřená na lepší pooperační zotavení může navíc zkrátit dobu hospitalizace a vrátit se ke každodennímu životu. Efektivní zvládání bolesti je jednou z klíčových složek zvýšeného zotavení po operaci (ERAS).
K poskytnutí analgezie po THA byla použita řada regionálních anestetických technik, včetně intratekálního morfinu, epidurální analgezie, blokády fascia iliaca, blokády lumber plexus, blokády sakrálního plexu a lokální infiltrační analgezie, avšak každá z těchto technik má specifická omezení, která jim brání v je to analgetická technika volby pro THA.
Podle poznatků vyšetřovatelů neexistuje žádná studie, která by srovnávala suprailiakální přístup s předním QL blokem versus blokádou předního iliopsoasového svalového prostoru jako preemptivní analgezii u pacientů podstupujících THA v celkové anestezii
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Spojením acetabula a hlavice stehenní kosti vzniká tradiční kulový kloub v kyčli. Lumbální (L1-L4) a sakrální (L4-S4) plexus inervují kyčelní kloub a jeho senzorická inervace je z femorálního (FN), obturatoria a ischiatického nervu s přispěním n. gluteus superior a n. quadratus femoris. . Kožní inervace je laterálním femorálním kožním (LFCN), subkostálním iliohypogastrickým nervem a horními cluneálními nervy, které převážně vycházejí z dorzálních větví L1.
Lumbální plexus nervy, včetně femorálních, obturatorních a laterálních femorálních kožních nervů, leží v m. psoas major (PM). Tyto nervy pak opouštějí PM a leží v kompartmentu iliopsoas, mezi iliacus a PM svaly. Sakrální plexus se nachází také v kaudálním prodloužení tohoto anatomického prostoru. Iliacus a m. psoas jsou obaleny fascia iliaca. Fascie iliaca fúzuje superiorně s přední torakolumbální fascií (transversalis fascia), která obaluje jak m. quadratus lumborum (QL), tak m. psoas.
Totální endoprotéza kyčelního kloubu (THA) je běžný ortopedický chirurgický výkon, který se úspěšně používá k léčbě zlomenin kyčle také od roku 1960 [4], je považován za léčbu volby u osteoartrózy kyčelního kloubu. Oba typy implantátů, cementované i necementované, mohou zajistit dobrou fixaci, což má za následek příznivé dlouhodobé výsledky [5]. Jedním z klíčů k uzdravení pacienta po operaci THA je efektivní zvládání pooperační bolesti. V současné době hraje koncept zvládání bolesti multimodální analgezií a regionální anestezií klíčovou roli v pooperační analgezii, která snižuje spotřebu opioidů a zkracuje dobu do mobilizace. Byla použita řada regionálních anestetických technik, včetně pacientem kontrolované epidurální analgezie, intratekálního morfinu, blokády fascia iliaca, blokády lumbálního plexu, blokády sakrálního plexu a lokální infiltrační analgezie. Každá z těchto technik má však specifická omezení, která jim brání být analgetickou technikou volby pro THA.
Ultrazvukem řízená (QL) blokáda je regionální anestetická technika, která byla původně navržena jako analgetická modalita pro břišní chirurgii prostřednictvím mnoha přístupů: laterální QL (QL1) blok, zadní QL (QL2) blok a přední QL (transmuskulární ) blok Přední QL blok byl proveden na úrovni L3-L4 a byl také použit v kazuistikách operací kyčle.
Nadiliakální přístup k přednímu QL bloku, který se provádí na nižší úrovni než tradiční přístupy předního QL bloku, je považován za nový přístup, který objevili Elsharkawy et al., a zjistili, že jediná injekce mezi QL a m. Psoas na úrovni L5, úspěšně blokují lumbální plexus a poskytují analgezii u pacientů podstupujících totální endoprotézu kyčelního kloubu.
Přední prostorová blokáda iliopsoas je nová technika fasciální blokády navržená Dongem et al., kde mohou být nervy lumbálního plexu blokovány přední injekcí do prostoru iliopsoas na úrovni přední páteře kyčelní horní a účinně poskytovat peroperační analgezii. operace kyčle.
Tato studie bude navržena tak, aby vyhodnotila a porovnala vliv těchto dvou bloků fasciální roviny na preemptivní analgezii u pacientů podstupujících totální endoprotézu kyčelního kloubu v celkové anestezii.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Shereen E Abd Ellatif, MD
- Telefonní číslo: 002 01007948840
- E-mail: shosh.again@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Naglaa F Abdelhaleem, MD
- Telefonní číslo: 002 01003103036
- E-mail: nogaahmedkareem.fa@gmail.com
Studijní místa
-
-
Alsharqia
-
Zagazig, Alsharqia, Egypt, 4115
- Nábor
- Faculty of medicine, Zagazig university
-
Kontakt:
- Shereen E Abd Ellatif, MD
- Telefonní číslo: 002 01007948840
- E-mail: shosh.again@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Přijetí pacientem.
- Věk 50-80 let.
- BMI ≤ 30 kg/m2
- ASA I - III.
- Volitelná totální endoprotéza kyčelního kloubu v celkové anestezii.
Kritéria vyloučení:
- Historie alergie na látky LA použité v této studii
- Kožní léze v místě vpichu jehly,
- Ti s poruchami krvácení, sepsí, onemocněním jater a psychiatrickými poruchami
- Preexistující neurologický deficit na dolní končetině
- Anamnéza chronické bolesti a užívání analgetik
- Historie kognitivní dysfunkce nebo duševní choroby
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: kontrolní skupina
pacienti budou operováni v celkové anestezii
|
pacient bude operován v celkové anestezii
|
|
Aktivní komparátor: Skupina IPS
pacienti dostanou ultrazvukem řízenou blokádu předního iliopsoasového svalového prostoru (IPS).
|
pacienti dostanou ultrazvukem řízenou přední IPS blokádu s 30 ml bupivakainu 0,25 % s následnou celkovou anestezií.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Suprailiakální skupina QL
pacienti dostanou ultrazvukem řízenou blokádu suprailiakálního předního quadratus lumborum (QL)
|
pacienti dostanou ultrazvukem řízenou suprailiakální přední QL blokádu s 30 ml bupivakainu 0,25 % s následnou celkovou anestezií.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změny ve skóre vizuální analogové stupnice (VAS).
Časové okno: měřeno za 1 hodinu, 3 hodiny, 6 hodin, 12 hodin, 18 hodin, 24 hodin po operaci
|
Na stupnici 0-10 se pacient naučí kvantifikovat pooperační bolest, kde 0 = žádná bolest a 10 = maximální nejhorší bolest
|
měřeno za 1 hodinu, 3 hodiny, 6 hodin, 12 hodin, 18 hodin, 24 hodin po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celková dávka záchranné analgezie
Časové okno: v prvních 24 hodinách po operaci
|
jakmile bude skóre VAS ≥ 3, bude podána záchranná analgezie ve formě 1 μg/kg fentanylu a bude zaznamenána celková zkonzumovaná dávka
|
v prvních 24 hodinách po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Shereen E Abd Ellatif, MD, Faculty of medicine, Zagazig university
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Hockett MM, Hembrador S, Lee A. Continuous Quadratus Lumborum Block for Postoperative Pain in Total Hip Arthroplasty: A Case Report. A A Case Rep. 2016 Sep 15;7(6):129-31. doi: 10.1213/XAA.0000000000000363.
- Elsharkawy H, El-Boghdadly K, Barnes TJ, Drake R, Maheshwari K, Soliman LM, Horn JL, Chin KJ. The supra-iliac anterior quadratus lumborum block: a cadaveric study and case series. Can J Anaesth. 2019 Aug;66(8):894-906. doi: 10.1007/s12630-019-01312-z. Epub 2019 Mar 11.
- Dong J, Zhang Y, Chen X, Ni W, Yan H, Liu Y, Shi H, Jiang W, Zhao D, Xu T. Ultrasound-guided anterior iliopsoas muscle space block versus posterior lumbar plexus block in hip surgery in the elderly: A randomised controlled trial. Eur J Anaesthesiol. 2021 Apr 1;38(4):366-373. doi: 10.1097/EJA.0000000000001452.
- Chalacheewa, T, Termpornlert, S, Sa-Ngasoongsong P, Sangkum, Lisa. Regional Anesthesia for Hip Surgery Patients: Review Article. Journal of the Medical Association of Thailand 2022; 105: 152-9.
- Dangle J, Kukreja P, Kalagara H. Review of Current Practices of Peripheral Nerve Blocks for Hip Fracture and Surgery. Curr Anesthesiol Rep 2020; 10:259-66.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 9721-18-9-2022
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .