Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anterior Iliopsoas Muscle Space Block versus Supra-iliac Anterior Quadratus Lumborum Block i total hoftearthroplastik

14. juli 2025 opdateret af: Shereen Elsayed Abd Ellatif, Zagazig University

Anterior Iliopsoas Muscle Space Block Versus Supra-Iliac Anterior Quadratus Lumborum Block til analgesi i total hoftearthroplastik: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Cirka 1,66 millioner hoftebrud sker på et år på verdensplan. Omkring 95% af disse brud sker hos personer ældre end 60 år. Kirurgisk behandling, der involverer THA, anses for at være den bedste mulighed for patienter med hoftefrakturer og dem med degenerative forandringer i hofteleddet, især hos ældre, men det er forbundet med moderate til svære postoperative smerter.

Smerter er en af ​​de vigtigste faktorer, der begrænser ambulation, øger risikoen for tromboembolisme ved immobilitet og forårsager metaboliske ændringer, der påvirker andre systemer. Derfor er individualiseret smertebehandling med brug af passende analgesiteknikker af afgørende betydning. Desuden kan tidlig intervention af rehabilitering med henblik på en bedre postoperativ restitution reducere længden af ​​hospitalsophold og vende tilbage til dagligt. Effektiv smertebehandling er en af ​​de afgørende komponenter i forbedret helbredelse efter operation (ERAS).

Adskillige regionale anæstetiske teknikker er blevet brugt til at give analgesi efter THA, herunder intrathekal morfin, epidural analgesi, fascia iliaca blok, lumber plexus blok, sakral plexus blok og lokal infiltration analgesi, men hver af disse teknikker har specifikke begrænsninger, der forhindrer dem i at er den foretrukne analgetiske teknik for THA.

Op til efterforskernes viden er der ingen undersøgelse udført for at sammenligne den supra-iliacale tilgang til den forreste QL-blok versus den anteriore iliopsoas-muskelrumsblok som forebyggende analgesi hos patienter, der gennemgår THA under generel anæstesi

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Acetabulum og lårbenshovedet tilsammen danner et traditionelt kugleled i hoften. Lumbal (L1-L4) og sakral (L4-S4) plexus innerverer begge hofteleddet, og dets sensoriske innervation er fra femoralis (FN), obturator og iskiasnerver med bidrag fra den øvre glutealnerve og nerve til quadratus femoris . Kutan innervation er ved lateral femoral kutan (LFCN), subcostal iliohypogastrisk nerve og de superior cluneale nerver, som overvejende stammer fra den dorsale rami af L1.

De lumbale plexusnerver, herunder lårbens-, obturator- og laterale femorale kutane nerver, ligger i psoas major (PM)-musklen. Disse nerver forlader derefter PM for at ligge i iliopsoas-rummet mellem iliacus- og PM-musklerne. Den sakrale plexus er også placeret i den kaudale forlængelse af dette anatomiske rum. iliacus- og psoas-musklerne er pakket ind af fascia iliaca. Fascia iliaca fusionerer overlegent med den anteriore thoracolumbar fascia (transversalis fascia), der omsluttede både quadratus lumborum (QL) og psoas-musklerne.

Total hoftearthroplastik (THA) er en almindelig ortopædkirurgisk procedure, der med succes er blevet brugt til at behandle hoftebrud siden 1960 [4], og det anses for at være den foretrukne behandling for slidgigt i hofteleddet. Begge implantaters typer cementerede og ucementerede kan give god fiksering, hvilket resulterer i gunstige langsigtede resultater [5]. En af nøglerne til en patients bedring efter THA-kirurgi er effektiv postoperativ smertebehandling. I dag spiller begrebet smertebehandling med multimodal analgesi og regional anæstesi en afgørende rolle i postoperativ analgesi, der reducerer opioiderforbruget og reducerer tiden til mobilisering. Adskillige regionale anæstesiteknikker er blevet brugt, herunder patientkontrolleret epidural analgesi, intrathekal morfin, fascia iliaca blok, lumber plexus blok, sakral plexus blok og lokal infiltration analgesi. Imidlertid har hver af disse teknikker specifikke begrænsninger, der forhindrer dem i at være den foretrukne analgetiske teknik for THA.

Den ultralydsstyrede (QL) blok er en regional anæstesiteknik, der oprindeligt blev foreslået som en smertestillende modalitet til abdominal kirurgi gennem mange tilgange: den laterale QL (QL1) blok, den posteriore QL (QL2) blok og den anteriore QL (transmuskulær) ) blok Den forreste QL blok er blevet udført på L3-L4 niveau også blevet brugt i hoftekirurgi case rapporter.

En supra-iliac tilgang til den forreste QL blok, der udføres på et lavere niveau end traditionelle anterior QL blok tilgange, betragtes som en ny tilgang opdaget af Elsharkawy et al., og de fandt, at en enkelt injektion mellem QL og Psoas muskel på niveauet af L5, med succes blokere lumbal plexus og give analgesi hos patienter, der gennemgår total hoftearthroplastik.

Anterior iliopsoas-muskelrumsblok er en ny fascieblok-teknik foreslået af Dong et al., hvor nerverne i lumbal plexus kan blokeres ved anterior injektion i iliopsoas-rummet på niveau med den anteriore superior iliacale rygsøjle og effektivt give perioperativ analgesi for hofteoperation.

Denne undersøgelse vil blive designet til at evaluere og sammenligne virkningen af ​​disse to fascieplanblokke til forebyggende analgesi for patienter, der gennemgår total hofteprotese under generel anæstesi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

72

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Alsharqia
      • Zagazig, Alsharqia, Egypten, 4115
        • Rekruttering
        • Faculty of medicine, Zagazig university
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient accept.
  • Alder 50-80 år.
  • BMI ≤ 30 kg/m2
  • ASA I - III.
  • Elektiv total hofteprotese under generel anæstesi.

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med allergi over for LA-midlerne brugt i denne undersøgelse
  • Hudlæsion ved kanyleindføringsstedet,
  • Dem med blødningsforstyrrelser, sepsis, leversygdomme og psykiatriske lidelser
  • Eksisterende neurologisk underskud i underekstremiteten
  • Anamnese med kroniske smerter og indtagelse af analgetika
  • Anamnese med kognitiv dysfunktion eller psykisk sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: kontrolgruppe
patienter vil blive opereret i generel anæstesi
patienten vil blive opereret i generel anæstesi
Aktiv komparator: IPS gruppe
patienter vil modtage en ultralydsstyret anterior iliopsoas muskelrum (IPS) blok
patienter vil modtage ultralydsvejledt anterior IPS-blok med 30 ml bupivacain 0,25% efterfulgt af generel anæstesi.
Andre navne:
  • anterior iliopsoas muskelrumsblok
Aktiv komparator: Supra-iliac QL gruppe
patienter vil modtage en ultralydsstyret supra-iliac anterior quadratus lumborum (QL) blok
patienter vil modtage ultralydsvejledt supra-iliac anterior QL-blok med 30 ml bupivacain 0,25% efterfulgt af generel anæstesi.
Andre navne:
  • supra-iliac anterior quadratus lumborum blok

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændringer i visuel analog skala (VAS) score
Tidsramme: målt 1 time, 3 timer, 6 timer, 12 timer, 18 timer, 24 timer postoperativt
På en skala fra 0-10 vil patienten lære at kvantificere postoperativ smerte, hvor 0= Ingen smerte og 10= Maksimal værste smerte
målt 1 time, 3 timer, 6 timer, 12 timer, 18 timer, 24 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet dosis af redningsanalgesi
Tidsramme: i de første 24 timer postoperativt
når VAS-scoren er ≥ 3, vil der blive givet redningsanalgesi i form af 1 μg/kg fentanyl, og den samlede forbrugte dosis vil blive registreret
i de første 24 timer postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Shereen E Abd Ellatif, MD, Faculty of medicine, Zagazig university

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. september 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. september 2022

Først opslået (Faktiske)

27. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 9721-18-9-2022

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

planlagt efter afslutningen af ​​undersøgelsen og offentliggørelsen

IPD-delingstidsramme

planlagt efter afslutningen af ​​undersøgelsen og offentliggørelsen

IPD-delingsadgangskriterier

kontakt med hovedefterforsker

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner