Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Anterior Iliopsoas Muscle Space Block Versus Supra-iliacaal Anterior Quadratus Lumborum Block bij totale heupartroplastiek

11 juli 2023 bijgewerkt door: Shereen Elsayed Abd Ellatif, Zagazig University

Anterior Iliopsoas Muscle Space Block Versus Supra-iliacaal Anterior Quadratus Lumborum-blok voor analgesie bij totale heupartroplastiek: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Wereldwijd gebeuren er jaarlijks ongeveer 1,66 miljoen heupfracturen. Ongeveer 95% van deze fracturen komt voor bij personen ouder dan 60 jaar. Chirurgische behandeling met THP wordt beschouwd als de beste optie voor patiënten met heupfracturen en patiënten met degeneratieve veranderingen in het heupgewricht, vooral bij ouderen, maar gaat gepaard met matige tot ernstige postoperatieve pijn.

Pijn is een van de belangrijkste factoren die het lopen beperken, het risico op trombo-embolie verhogen door immobiliteit en metabolische veranderingen veroorzaken die andere systemen beïnvloeden. Daarom is geïndividualiseerd pijnbeheer met het gebruik van geschikte analgesietechnieken van het allergrootste belang. Bovendien kan vroege interventie van revalidatie gericht op een beter postoperatief herstel de duur van het ziekenhuisverblijf en de terugkeer naar dagelijks leven verkorten. Effectief pijnmanagement is een van de cruciale componenten van verbeterd herstel na chirurgie (ERAS).

Talrijke regionale anesthesietechnieken zijn gebruikt om analgesie te geven na THP, waaronder intrathecale morfine, epidurale analgesie, fascia iliacablok, lumber plexusblokkade, sacrale plexusblokkade en lokale infiltratie-analgesie. Elk van deze technieken heeft echter specifieke beperkingen waardoor ze niet kunnen worden gebruikt. zijnde de analgetische techniek bij uitstek voor THP.

Voor zover de onderzoekers weten, is er geen onderzoek gedaan om de supra-iliacale benadering van het anterieure QL-blok te vergelijken met het anterieure iliopsoas-spierruimteblok als preventieve analgesie bij patiënten die een THA onder algehele anesthesie ondergaan.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het acetabulum en de kop van het dijbeen vormen samen een traditioneel kogelgewricht in de heup. De lumbale (L1-L4) en sacrale (L4-S4) plexus innerveren beide het heupgewricht, en de sensorische innervatie is van de femorale (FN), obturator en heupzenuw met bijdrage van de superieure gluteale zenuw en zenuw naar quadratus femoris . Cutane innervatie vindt plaats door laterale femorale huid (LFCN), subcostale iliohypogastrische zenuw en de superieure cluneale zenuwen die voornamelijk voortkomen uit de dorsale rami van L1.

De lumbale plexuszenuwen, inclusief de femorale, obturator en laterale femorale huidzenuwen, liggen in de psoas major (PM) spier. Deze zenuwen verlaten vervolgens de PM om in het iliopsoas-compartiment te liggen, tussen de iliacus- en PM-spieren. De sacrale plexus bevindt zich ook in de caudale extensie van deze anatomische ruimte. De iliacus- en psoas-spieren worden omhuld door de fascia iliaca. De fascia iliaca versmelt superieur met de voorste thoracolumbale fascia (fascia transversalis) die zowel de quadratus lumborum (QL) als de psoas-spieren omvatte.

Totale heupartroplastiek (THA) is een gebruikelijke orthopedische chirurgische ingreep die sinds 1960 met succes wordt gebruikt voor de behandeling van heupfracturen [4] en wordt beschouwd als de voorkeursbehandeling voor artrose van het heupgewricht. Beide typen gecementeerde en ongecementeerde implantaten kunnen een goede fixatie bieden, wat resulteert in gunstige langetermijnresultaten [5]. Een van de sleutels tot het herstel van een patiënt na een THA-operatie is effectieve postoperatieve pijnbestrijding. Tegenwoordig speelt het concept van pijnbeheersing met multimodale analgesie en regionale anesthesie een cruciale rol bij postoperatieve analgesie, waardoor het gebruik van opioïden wordt verminderd en de tijd tot mobilisatie wordt verkort. Talrijke regionale anesthesietechnieken zijn gebruikt, waaronder door de patiënt gecontroleerde epidurale analgesie, intrathecale morfine, fascia iliacablokkade, lumberplexusblokkade, sacrale plexusblokkade en lokale infiltratie-analgesie. Elk van deze technieken heeft echter specifieke beperkingen die voorkomen dat ze de analgetische techniek bij uitstek zijn voor THP.

Het echogeleide (QL) blok is een regionale anesthesietechniek die aanvankelijk werd voorgesteld als een analgetische modaliteit voor abdominale chirurgie via vele benaderingen: het laterale QL (QL1) blok, het posterieure QL (QL2) blok en het anterieure QL (transmusculaire) blok. ) blok Het anterieure QL-blok is uitgevoerd op L3-L4-niveau en wordt ook gebruikt in casusrapporten van heupoperaties.

Een supra-iliacale benadering van het anterieure QL-blok die wordt uitgevoerd op een lager niveau dan traditionele anterieure QL-blokbenaderingen wordt beschouwd als een nieuwe benadering die is ontdekt door Elsharkawy et al. van L5, met succes de lumbale plexus blokkeren en analgesie bieden bij patiënten die een totale heupartroplastiek ondergaan.

Anterior iliopsoas-spierruimteblok is een nieuwe fasciale blokkeertechniek voorgesteld door Dong et al., waarbij de zenuwen van de lumbale plexus kunnen worden geblokkeerd door anterieure injectie in de iliopsoas-ruimte ter hoogte van de anterieure superieure iliacale wervelkolom en effectief perioperatieve analgesie biedt voor heupoperatie.

Deze studie zal worden ontworpen om de impact van deze twee fasciale blokkades op preventieve analgesie te evalueren en te vergelijken bij patiënten die een totale heupartroplastiek ondergaan onder algemene anesthesie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

72

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Alsharqia
      • Zagazig, Alsharqia, Egypte, 4115
        • Werving
        • Faculty of medicine, Zagazig university
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Acceptatie door de patiënt.
  • Leeftijd 50-80 jaar oud.
  • BMI ≤ 30 kg/m2
  • ASA I - III.
  • Electieve totale heupprothese onder algehele narcose.

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van allergie voor de LA-agentia die in deze studie zijn gebruikt
  • Huidlaesie op de naaldinbrengplaats,
  • Degenen met bloedingsstoornissen, sepsis, leverziekte en psychiatrische stoornissen
  • Reeds bestaande neurologische uitval in de onderste extremiteit
  • Geschiedenis van chronische pijn en het nemen van analgetica
  • Geschiedenis van cognitieve disfunctie of geestesziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: controlegroep
patiënten worden onder algehele narcose geopereerd
patiënt wordt onder algehele narcose geopereerd
Actieve vergelijker: IPS-groep
patiënten krijgen een echogeleide anterieure iliopsoas-spierruimteblokkade (IPS).
patiënten krijgen een echogeleid anterieur IPS-blok met 30 ml bupivacaïne 0,25% gevolgd door algehele anesthesie.
Andere namen:
  • anterieure iliopsoas-spierruimteblokkade
Actieve vergelijker: Supra-iliacale QL-groep
patiënten krijgen een echogeleid supra-iliacaal anterieur quadratus lumborum (QL) blok
patiënten krijgen een echogeleid supra-iliacaal anterieur QL-blok met 30 ml bupivacaïne 0,25%, gevolgd door algehele anesthesie.
Andere namen:
  • supra-iliacale anterieure quadratus lumborum blok

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
veranderingen in Visual Analog Scale (VAS)-score
Tijdsspanne: gemeten op 1 uur, 3 uur, 6 uur, 12 uur, 18 uur, 24 uur postoperatief
Op een schaal van 0-10 leert de patiënt postoperatieve pijn te kwantificeren waarbij 0 = geen pijn en 10 = maximale ergste pijn
gemeten op 1 uur, 3 uur, 6 uur, 12 uur, 18 uur, 24 uur postoperatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totale dosis rescue-analgesie
Tijdsspanne: in de eerste 24 uur na de operatie
zodra de VAS-score ≥ 3 is, wordt nood-analgesie in de vorm van 1 μg/kg fentanyl gegeven en wordt de totale verbruikte dosis geregistreerd
in de eerste 24 uur na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Shereen E Abd Ellatif, MD, Faculty of medicine, Zagazig university

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 september 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 mei 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 september 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 september 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 september 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 9721-18-9-2022

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

gepland na de afronding van het onderzoek en de publicatie

IPD-tijdsbestek voor delen

gepland na de afronding van het onderzoek en de publicatie

IPD-toegangscriteria voor delen

contact met hoofdonderzoeker

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Heupartropathie

Klinische onderzoeken op controle

3
Abonneren