- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05556759
Anterior Iliopsoas Muscle Space Block Versus Supra-iliacaal Anterior Quadratus Lumborum Block bij totale heupartroplastiek
Anterior Iliopsoas Muscle Space Block Versus Supra-iliacaal Anterior Quadratus Lumborum-blok voor analgesie bij totale heupartroplastiek: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Wereldwijd gebeuren er jaarlijks ongeveer 1,66 miljoen heupfracturen. Ongeveer 95% van deze fracturen komt voor bij personen ouder dan 60 jaar. Chirurgische behandeling met THP wordt beschouwd als de beste optie voor patiënten met heupfracturen en patiënten met degeneratieve veranderingen in het heupgewricht, vooral bij ouderen, maar gaat gepaard met matige tot ernstige postoperatieve pijn.
Pijn is een van de belangrijkste factoren die het lopen beperken, het risico op trombo-embolie verhogen door immobiliteit en metabolische veranderingen veroorzaken die andere systemen beïnvloeden. Daarom is geïndividualiseerd pijnbeheer met het gebruik van geschikte analgesietechnieken van het allergrootste belang. Bovendien kan vroege interventie van revalidatie gericht op een beter postoperatief herstel de duur van het ziekenhuisverblijf en de terugkeer naar dagelijks leven verkorten. Effectief pijnmanagement is een van de cruciale componenten van verbeterd herstel na chirurgie (ERAS).
Talrijke regionale anesthesietechnieken zijn gebruikt om analgesie te geven na THP, waaronder intrathecale morfine, epidurale analgesie, fascia iliacablok, lumber plexusblokkade, sacrale plexusblokkade en lokale infiltratie-analgesie. Elk van deze technieken heeft echter specifieke beperkingen waardoor ze niet kunnen worden gebruikt. zijnde de analgetische techniek bij uitstek voor THP.
Voor zover de onderzoekers weten, is er geen onderzoek gedaan om de supra-iliacale benadering van het anterieure QL-blok te vergelijken met het anterieure iliopsoas-spierruimteblok als preventieve analgesie bij patiënten die een THA onder algehele anesthesie ondergaan.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het acetabulum en de kop van het dijbeen vormen samen een traditioneel kogelgewricht in de heup. De lumbale (L1-L4) en sacrale (L4-S4) plexus innerveren beide het heupgewricht, en de sensorische innervatie is van de femorale (FN), obturator en heupzenuw met bijdrage van de superieure gluteale zenuw en zenuw naar quadratus femoris . Cutane innervatie vindt plaats door laterale femorale huid (LFCN), subcostale iliohypogastrische zenuw en de superieure cluneale zenuwen die voornamelijk voortkomen uit de dorsale rami van L1.
De lumbale plexuszenuwen, inclusief de femorale, obturator en laterale femorale huidzenuwen, liggen in de psoas major (PM) spier. Deze zenuwen verlaten vervolgens de PM om in het iliopsoas-compartiment te liggen, tussen de iliacus- en PM-spieren. De sacrale plexus bevindt zich ook in de caudale extensie van deze anatomische ruimte. De iliacus- en psoas-spieren worden omhuld door de fascia iliaca. De fascia iliaca versmelt superieur met de voorste thoracolumbale fascia (fascia transversalis) die zowel de quadratus lumborum (QL) als de psoas-spieren omvatte.
Totale heupartroplastiek (THA) is een gebruikelijke orthopedische chirurgische ingreep die sinds 1960 met succes wordt gebruikt voor de behandeling van heupfracturen [4] en wordt beschouwd als de voorkeursbehandeling voor artrose van het heupgewricht. Beide typen gecementeerde en ongecementeerde implantaten kunnen een goede fixatie bieden, wat resulteert in gunstige langetermijnresultaten [5]. Een van de sleutels tot het herstel van een patiënt na een THA-operatie is effectieve postoperatieve pijnbestrijding. Tegenwoordig speelt het concept van pijnbeheersing met multimodale analgesie en regionale anesthesie een cruciale rol bij postoperatieve analgesie, waardoor het gebruik van opioïden wordt verminderd en de tijd tot mobilisatie wordt verkort. Talrijke regionale anesthesietechnieken zijn gebruikt, waaronder door de patiënt gecontroleerde epidurale analgesie, intrathecale morfine, fascia iliacablokkade, lumberplexusblokkade, sacrale plexusblokkade en lokale infiltratie-analgesie. Elk van deze technieken heeft echter specifieke beperkingen die voorkomen dat ze de analgetische techniek bij uitstek zijn voor THP.
Het echogeleide (QL) blok is een regionale anesthesietechniek die aanvankelijk werd voorgesteld als een analgetische modaliteit voor abdominale chirurgie via vele benaderingen: het laterale QL (QL1) blok, het posterieure QL (QL2) blok en het anterieure QL (transmusculaire) blok. ) blok Het anterieure QL-blok is uitgevoerd op L3-L4-niveau en wordt ook gebruikt in casusrapporten van heupoperaties.
Een supra-iliacale benadering van het anterieure QL-blok die wordt uitgevoerd op een lager niveau dan traditionele anterieure QL-blokbenaderingen wordt beschouwd als een nieuwe benadering die is ontdekt door Elsharkawy et al. van L5, met succes de lumbale plexus blokkeren en analgesie bieden bij patiënten die een totale heupartroplastiek ondergaan.
Anterior iliopsoas-spierruimteblok is een nieuwe fasciale blokkeertechniek voorgesteld door Dong et al., waarbij de zenuwen van de lumbale plexus kunnen worden geblokkeerd door anterieure injectie in de iliopsoas-ruimte ter hoogte van de anterieure superieure iliacale wervelkolom en effectief perioperatieve analgesie biedt voor heupoperatie.
Deze studie zal worden ontworpen om de impact van deze twee fasciale blokkades op preventieve analgesie te evalueren en te vergelijken bij patiënten die een totale heupartroplastiek ondergaan onder algemene anesthesie.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Shereen E Abd Ellatif, MD
- Telefoonnummer: 002 01007948840
- E-mail: shosh.again@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Naglaa F Abdelhaleem, MD
- Telefoonnummer: 002 01003103036
- E-mail: nogaahmedkareem.fa@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Alsharqia
-
Zagazig, Alsharqia, Egypte, 4115
- Werving
- Faculty of medicine, Zagazig university
-
Contact:
- Shereen E Abd Ellatif, MD
- Telefoonnummer: 002 01007948840
- E-mail: shosh.again@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Acceptatie door de patiënt.
- Leeftijd 50-80 jaar oud.
- BMI ≤ 30 kg/m2
- ASA I - III.
- Electieve totale heupprothese onder algehele narcose.
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van allergie voor de LA-agentia die in deze studie zijn gebruikt
- Huidlaesie op de naaldinbrengplaats,
- Degenen met bloedingsstoornissen, sepsis, leverziekte en psychiatrische stoornissen
- Reeds bestaande neurologische uitval in de onderste extremiteit
- Geschiedenis van chronische pijn en het nemen van analgetica
- Geschiedenis van cognitieve disfunctie of geestesziekte
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Placebo-vergelijker: controlegroep
patiënten worden onder algehele narcose geopereerd
|
patiënt wordt onder algehele narcose geopereerd
|
Actieve vergelijker: IPS-groep
patiënten krijgen een echogeleide anterieure iliopsoas-spierruimteblokkade (IPS).
|
patiënten krijgen een echogeleid anterieur IPS-blok met 30 ml bupivacaïne 0,25% gevolgd door algehele anesthesie.
Andere namen:
|
Actieve vergelijker: Supra-iliacale QL-groep
patiënten krijgen een echogeleid supra-iliacaal anterieur quadratus lumborum (QL) blok
|
patiënten krijgen een echogeleid supra-iliacaal anterieur QL-blok met 30 ml bupivacaïne 0,25%, gevolgd door algehele anesthesie.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
veranderingen in Visual Analog Scale (VAS)-score
Tijdsspanne: gemeten op 1 uur, 3 uur, 6 uur, 12 uur, 18 uur, 24 uur postoperatief
|
Op een schaal van 0-10 leert de patiënt postoperatieve pijn te kwantificeren waarbij 0 = geen pijn en 10 = maximale ergste pijn
|
gemeten op 1 uur, 3 uur, 6 uur, 12 uur, 18 uur, 24 uur postoperatief
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Totale dosis rescue-analgesie
Tijdsspanne: in de eerste 24 uur na de operatie
|
zodra de VAS-score ≥ 3 is, wordt nood-analgesie in de vorm van 1 μg/kg fentanyl gegeven en wordt de totale verbruikte dosis geregistreerd
|
in de eerste 24 uur na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Shereen E Abd Ellatif, MD, Faculty of medicine, Zagazig university
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Hockett MM, Hembrador S, Lee A. Continuous Quadratus Lumborum Block for Postoperative Pain in Total Hip Arthroplasty: A Case Report. A A Case Rep. 2016 Sep 15;7(6):129-31. doi: 10.1213/XAA.0000000000000363.
- Elsharkawy H, El-Boghdadly K, Barnes TJ, Drake R, Maheshwari K, Soliman LM, Horn JL, Chin KJ. The supra-iliac anterior quadratus lumborum block: a cadaveric study and case series. Can J Anaesth. 2019 Aug;66(8):894-906. doi: 10.1007/s12630-019-01312-z. Epub 2019 Mar 11.
- Dong J, Zhang Y, Chen X, Ni W, Yan H, Liu Y, Shi H, Jiang W, Zhao D, Xu T. Ultrasound-guided anterior iliopsoas muscle space block versus posterior lumbar plexus block in hip surgery in the elderly: A randomised controlled trial. Eur J Anaesthesiol. 2021 Apr 1;38(4):366-373. doi: 10.1097/EJA.0000000000001452.
- Chalacheewa, T, Termpornlert, S, Sa-Ngasoongsong P, Sangkum, Lisa. Regional Anesthesia for Hip Surgery Patients: Review Article. Journal of the Medical Association of Thailand 2022; 105: 152-9.
- Dangle J, Kukreja P, Kalagara H. Review of Current Practices of Peripheral Nerve Blocks for Hip Fracture and Surgery. Curr Anesthesiol Rep 2020; 10:259-66.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 9721-18-9-2022
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Heupartropathie
-
Istituto Ortopedico RizzoliWervingHip Impingement Syndroom | Prothetische complicatieItalië
-
University of PittsburghAanmelden op uitnodigingAcetabulaire labrale scheur | Hip Impingement SyndroomVerenigde Staten
-
Ottawa Hospital Research InstituteVoltooidFemoroacetabulaire Hip Impingement SyndroomCanada
-
Bezirkskrankenhaus St. Johann in TirolVoltooidHeup ziekte | Hip Impingement Syndroom | Femoro-acetabulaire impingementOostenrijk
-
Northwestern UniversityIngetrokkenHeuppijn chronisch | Bloedverlies | Heup verwondingen | Femoro acetabulaire impingement | Hip Impingement SyndroomVerenigde Staten
-
Steadman Philippon Research InstituteUnited States Department of Defense; Office of Naval Research (ONR)BeëindigdFibrose | Heup artrose | Kraakbeen schade | Hip Impingement SyndroomVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op controle
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...WervingAnticonceptie | Gebruik van de gezondheidszorg | Anticonceptie GebruikVerenigde Staten
-
University of SevilleVoltooidHallux limitus | Rugpijn Lage rug chronisch | Beweging, AbnormaalSpanje
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Centers for Disease Control and PreventionOnbekend
-
Hitit UniversityVoltooidHet effect van de menopauze op het seksuele leven en depressie: een case-control studie. (menopause)Depressie | Seksuele disfunctie | MenopauzeKalkoen
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolOnbekendHart-en vaatziekten | Hypertensie | Chronische nierziektenSingapore
-
Gulf Medical UniversityNog niet aan het werven
-
Tel Aviv UniversityVoltooid
-
Fundación Pública Andaluza para la gestión de la...WervingAnastomotische complicatie | Naadlekkage dunne darm | Naadlekkage dikke darmSpanje
-
Northwestern UniversityVoltooid
-
Evidence-Based Practice Institute, Seattle, WANational Institute of Mental Health (NIMH); University of MarylandNog niet aan het wervenGedragsstoornissen bij kinderen | Zelfmoord en zelfbeschadigingVerenigde Staten