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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05556759
고관절 전치환술에서 전방 장요근 공간 블록과 장골 상부 요방형근 블록 비교
고관절 전치환술에서 무통증을 위한 전방 장요근 공간 블록과 상부 장골 요방형근 블록 비교: 무작위 대조 시험
전 세계적으로 1년에 약 166만 건의 고관절 골절이 발생합니다. 이러한 골절의 약 95%는 60세 이상의 개인에서 발생합니다. THA를 포함하는 외과적 치료는 고관절 골절 환자와 고관절의 퇴행성 변화가 있는 환자, 특히 노인에게 최선의 선택으로 간주되지만 중등도에서 중증의 수술 후 통증과 관련이 있습니다.
통증은 보행을 제한하고 움직이지 않음으로써 혈전색전증의 위험을 증가시키며 다른 시스템에 영향을 미치는 대사 변화를 일으키는 주요 요인 중 하나입니다. 따라서 적절한 진통 기술을 사용하여 개별화된 통증 관리가 가장 중요합니다. 또한 수술 후 더 나은 회복을 목표로 하는 재활의 조기 개입은 입원 기간을 줄이고 일상으로 돌아갈 수 있습니다. 효과적인 통증 관리는 수술 후 회복 향상(ERAS)의 중요한 구성 요소 중 하나입니다.
척추강내 모르핀, 경막외 진통, 근막 장골 차단, 요추 신경총 차단, 천골 신경총 차단 및 국소 침윤 진통을 포함하여 THA 후 무통증을 제공하기 위해 수많은 국소 마취 기술이 사용되어 왔지만, 이러한 각 기술에는 특정 제한 사항이 있어 THA에 대한 선택의 진통제 기법입니다.
연구자가 아는 한, 전신 마취 하에서 THA를 받는 환자의 선제적 진통제로서 전방 QL 블록에 대한 장골 상부 접근 방식과 전방 장요근 공간 차단을 비교하는 연구는 수행되지 않았습니다.
연구 개요
상세 설명
관골구와 대퇴골두가 결합하여 고관절에 전통적인 볼 및 소켓 관절을 생성합니다. 요추 신경총(L1-L4)과 천골 신경총(L4-S4)은 모두 고관절을 자극하며 감각 신경 분포는 대퇴 신경(FN), 폐색 신경 및 좌골 신경에서 발생하며 상둔부 신경과 신경에서 대퇴 방형근에 기여합니다. . 피부 신경분포는 외측 대퇴 피부(LFCN), 갈비뼈 아래 장골하위 신경 및 주로 L1의 등 가지에서 발생하는 상완골 신경에 의해 이루어집니다.
대퇴 신경, 폐색 신경 및 외측 대퇴 피부 신경을 포함한 요추 신경총 신경은 대요근(PM) 근육 내에 있습니다. 그런 다음 이 신경은 PM을 빠져나와 장골근과 PM 근육 사이의 장요근 구획 내에 놓입니다. 천골 신경총은 이 해부학적 공간의 꼬리 확장에도 위치합니다. 장골근과 요근은 장골근막으로 둘러싸여 있습니다. 장골근막은 요방형근(QL)과 요근을 둘 다 감싸는 전방 흉요추 근막(가로 근막)과 위쪽으로 융합됩니다.
고관절 전치환술(THA)은 1960년 이후 고관절 골절 치료에 성공적으로 활용된 일반적인 정형외과 수술[4]이며, 고관절의 골관절염에 대한 선택 치료로 간주됩니다. 합착식과 비시멘트식 임플란트 모두 좋은 고정을 제공할 수 있어 장기적으로 좋은 결과를 얻을 수 있습니다[5]. THA 수술 후 환자의 회복을 위한 열쇠 중 하나는 효과적인 수술 후 통증 관리입니다. 요즘에는 복합 진통제와 국소 마취를 통한 통증 관리 개념이 수술 후 진통제로 오피오이드 소비를 줄이고 이동 시간을 단축하는 데 중요한 역할을 합니다. 환자 조절 경막외 진통, 척수강내 모르핀, 근막 장골 차단, 목재 신경총 차단, 천골 신경총 차단 및 국소 침윤 진통을 포함하여 수많은 국소 마취 기술이 사용되었습니다. 그러나 이러한 각 기술에는 THA에 대한 선택 진통 기술이 되는 것을 방지하는 특정 제한 사항이 있습니다.
초음파 유도(QL) 블록은 측면 QL(QL1) 블록, 후방 QL(QL2) 블록 및 전방 QL(경근 ) 차단 전방 QL 차단은 L3-L4 수준에서 수행되었으며 고관절 수술 사례 보고서에서도 사용되었습니다.
Elsharkawy et al.에 의해 발견된 새로운 접근법으로 전통적인 전방 QL 차단 접근법보다 낮은 수준에서 수행되는 전방 QL 차단에 대한 장골 상부 접근법은 Elsharkawy 등이 발견한 새로운 접근법으로 간주되며 해당 수준에서 QL과 Psoas 근육 사이에 단일 주사가 가능하다는 것을 발견했습니다. L5의 요추 신경총을 성공적으로 차단하고 고관절 전치환술을 받는 환자에게 진통 효과를 제공합니다.
전방 장요근 공간 차단술은 Dong 등이 제안한 새로운 근막 차단 기법으로, 전상장골극 수준의 장요근 공간에 전방 주사를 통해 요추신경총의 신경을 차단하여 고관절 수술.
이 연구는 전신 마취 하에서 고관절 전치환술을 받는 환자의 선제적 진통에 대한 이 두 개의 근막 평면 블록의 영향을 평가하고 비교하도록 설계될 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Shereen E Abd Ellatif, MD
- 전화번호: 002 01007948840
- 이메일: shosh.again@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Naglaa F Abdelhaleem, MD
- 전화번호: 002 01003103036
- 이메일: nogaahmedkareem.fa@gmail.com
연구 장소
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Alsharqia
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Zagazig, Alsharqia, 이집트, 4115
- 모병
- Faculty of medicine, Zagazig university
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연락하다:
- Shereen E Abd Ellatif, MD
- 전화번호: 002 01007948840
- 이메일: shosh.again@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 환자 수용.
- 나이 50-80세.
- BMI ≤ 30kg/m2
- ASA I - III.
- 전신 마취 하의 선택적 고관절 전치환술.
제외 기준:
- 이 연구에 사용된 LA 제제에 대한 알레르기 병력
- 바늘 삽입 부위의 피부 병변,
- 출혈성 질환, 패혈증, 간질환, 정신질환이 있는 자
- 하지에 이미 존재하는 신경학적 결손
- 만성 통증 및 진통제 복용의 역사
- 인지 기능 장애 또는 정신 질환의 병력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 대조군
환자는 전신 마취하에 수술을 받게 됩니다.
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환자는 전신 마취하에 수술을 받게 됩니다.
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활성 비교기: IPS 그룹
환자는 초음파 유도 전방 장요근 공간(IPS) 블록을 받게 됩니다.
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환자는 30ml의 부피바카인 0.25%로 초음파 유도 전방 IPS 블록을 받은 후 전신 마취를 받게 됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 장골위 QL군
환자는 초음파 유도 상장골 요방형근(QL) 블록을 받게 됩니다.
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환자는 30ml의 부피바카인 0.25%로 초음파 유도된 장골상부 전방 QL 블록을 받은 후 전신 마취를 받게 됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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VAS(Visual analogue scale) 점수의 변화
기간: 수술 후 1시간, 3시간, 6시간, 12시간, 18시간, 24시간에 측정
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0-10의 척도에서 환자는 수술 후 통증을 정량화하는 방법을 배우게 됩니다. 여기서 0= 통증 없음 및 10= 최대 최악의 통증
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수술 후 1시간, 3시간, 6시간, 12시간, 18시간, 24시간에 측정
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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구조 진통제의 총 용량
기간: 수술 후 첫 24시간 동안
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VAS 점수가 ≥ 3이면 1 μg/kg 펜타닐 형태의 응급 진통제를 투여하고 소비한 총 용량을 기록합니다.
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수술 후 첫 24시간 동안
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Shereen E Abd Ellatif, MD, Faculty of medicine, Zagazig university
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Hockett MM, Hembrador S, Lee A. Continuous Quadratus Lumborum Block for Postoperative Pain in Total Hip Arthroplasty: A Case Report. A A Case Rep. 2016 Sep 15;7(6):129-31. doi: 10.1213/XAA.0000000000000363.
- Elsharkawy H, El-Boghdadly K, Barnes TJ, Drake R, Maheshwari K, Soliman LM, Horn JL, Chin KJ. The supra-iliac anterior quadratus lumborum block: a cadaveric study and case series. Can J Anaesth. 2019 Aug;66(8):894-906. doi: 10.1007/s12630-019-01312-z. Epub 2019 Mar 11.
- Dong J, Zhang Y, Chen X, Ni W, Yan H, Liu Y, Shi H, Jiang W, Zhao D, Xu T. Ultrasound-guided anterior iliopsoas muscle space block versus posterior lumbar plexus block in hip surgery in the elderly: A randomised controlled trial. Eur J Anaesthesiol. 2021 Apr 1;38(4):366-373. doi: 10.1097/EJA.0000000000001452.
- Chalacheewa, T, Termpornlert, S, Sa-Ngasoongsong P, Sangkum, Lisa. Regional Anesthesia for Hip Surgery Patients: Review Article. Journal of the Medical Association of Thailand 2022; 105: 152-9.
- Dangle J, Kukreja P, Kalagara H. Review of Current Practices of Peripheral Nerve Blocks for Hip Fracture and Surgery. Curr Anesthesiol Rep 2020; 10:259-66.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
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- 연구_프로토콜
- 수액
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- ANALYTIC_CODE
- CSR
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미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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