Anterior Iliopsoas lihasavaruussalpa vs. supra-iliac anterior quadratus lumborum blokki lonkan kokonaisartroplastiassa
Anterior Iliopsoas lihasavaruussalpa vs. Supra-iliac anterior quadratus lumborum esto kivunlievitykseen lonkkanivelleikkauksessa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Noin 1,66 miljoonaa lonkkamurtumaa tapahtuu vuodessa maailmanlaajuisesti. Noin 95 % näistä murtumista tapahtuu yli 60-vuotiailla henkilöillä. THA:ta sisältävää kirurgista hoitoa pidetään parhaana vaihtoehdona potilaille, joilla on lonkkamurtumia ja lonkkanivelen rappeuttavia muutoksia, erityisesti vanhuksilla, mutta siihen liittyy kohtalaista tai vaikeaa postoperatiivista kipua.
Kipu on yksi tärkeimmistä liikkumista rajoittavista tekijöistä, joka lisää liikkumattomuuden aiheuttaman tromboembolian riskiä ja aiheuttaa metabolisia muutoksia, jotka vaikuttavat muihin järjestelmiin. Siksi yksilöllinen kivunhallinta asianmukaisten analgesiatekniikoiden avulla on ensiarvoisen tärkeää. Lisäksi parempaan leikkauksen jälkeiseen toipumiseen tähtäävä kuntoutuksen varhainen puuttuminen voi lyhentää sairaalahoidon kestoa ja palata päivittäiseen. Tehokas kivunhallinta on yksi leikkauksen jälkeisen toipumisen (ERAS) tärkeimmistä osista.
Lukuisia alueellisia anestesiatekniikoita on käytetty analgesiaan THA:n jälkeen, mukaan lukien intratekaalinen morfiini, epiduraalinen analgesia, fascia iliaca -katkos, lumber plexus block, sacral plexus block ja paikallinen infiltaatiokipu, mutta jokaisella näistä tekniikoista on erityisiä rajoituksia, jotka estävät niitä se on THA:n analgeettinen tekniikka.
Tutkijoiden tietämyksen mukaan ei ole tehty tutkimusta, jossa verrattaisiin lonkan yläpuolista lähestymistapaa anterioriseen QL-salpaukseen verrattuna anterioriseen iliopsoas-lihaksen tilablokkiin ennaltaehkäisevänä kivunlievityksenä potilailla, joille tehdään THA yleisanestesiassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Asetabulum ja reisiluun pää yhdistyvät muodostamaan perinteisen pallonivelen lonkkaan. Lanne (L1-L4) ja sakraaliset (L4-S4) plexukset molemmat hermottavat lonkkaniveltä, ja sen sensorinen hermotus tulee reisiluun (FN), obturator- ja iskiashermoista, ja ylähermo ja hermo osallistuvat quadratus femorikseen. . Ihon hermotus tapahtuu lateraalisella femoraalisen ihon (LFCN), subcostal iliohypogastrisella hermolla ja ylemmillä cluneal hermoilla, jotka johtuvat pääasiassa L1:n dorsaalisesta ramista.
Lanne plexus hermot, mukaan lukien reisiluun, obturator ja lateraaliset femoraalinen ihohermot, sijaitsevat psoas major (PM) lihaksen sisällä. Nämä hermot poistuvat sitten PM:stä ja sijaitsevat iliopsoas-osastossa, suoliluun ja PM-lihasten välissä. Sakraalinen plexus sijaitsee myös tämän anatomisen tilan hännän jatkeessa. Nivellihakset ja nivellihakset on kääritty fascia iliacan avulla. Faskia iliaca sulautuu erinomaisesti eturintakehän faskiaan (transversalis fascia), joka kietoi sekä quadratus lumborumin (QL) että psoas-lihakset.
Lonkkanivelleikkaus (THA) on yleinen ortopedinen kirurginen toimenpide, jota on käytetty menestyksekkäästi myös lonkkamurtumien hoidossa vuodesta 1960 [4], ja sitä pidetään lonkkanivelen nivelrikon ensisijaisena hoitona. Sekä sementoidut että sementoimattomat implanttityypit voivat tarjota hyvän kiinnityksen, mikä johtaa suotuisiin pitkän aikavälin tuloksiin [5]. Yksi avaimista potilaan toipumiseen THA-leikkauksen jälkeen on tehokas postoperatiivisen kivun hallinta. Nykyään kivun hallinta multimodaalisen analgesian ja aluepuudutuksen avulla on ratkaisevassa roolissa postoperatiivisessa analgesiassa, joka vähentää opioidien kulutusta ja lyhentää mobilisaatioon kuluvaa aikaa. Lukuisia alueellisia anestesiatekniikoita on käytetty, mukaan lukien potilaan kontrolloima epiduraalikivunlievitys, intratekaalinen morfiini, fascia iliaca -katkos, lumber plexus block, sacral plexus block ja paikallinen infiltaatiokipu. Jokaisella näistä tekniikoista on kuitenkin erityisiä rajoituksia, jotka estävät niitä olemasta THA:n analgeettinen tekniikka.
Ultraääni-ohjattu (QL) -salpaus on alueellinen anestesiatekniikka, jota ehdotettiin alun perin analgeettiseksi menetelmäksi vatsakirurgiassa useilla eri tavoilla: lateraalinen QL (QL1) -salpa, posteriorinen QL (QL2) -katkos ja anteriorinen QL (transmuskulaarinen) ) esto Anteriorinen QL-salpaus on suoritettu L3-L4-tasolla, ja sitä on käytetty myös lonkkaleikkaustapausraporteissa.
Elsharkawy et al.:n löytämänä uudeksi lähestymistavaksi katsotaan lonkan yläpuolinen lähestymistapa anterioriseen QL-salpaukseen, joka suoritetaan alemmalla tasolla kuin perinteiset anterioriset QL-salpaajat, ja he havaitsivat, että yksi injektio QL- ja Psoas-lihaksen välillä tasolla L5, estävät lannepunoksen onnistuneesti ja antavat kipua potilaille, joille tehdään täydellinen lonkkanivelleikkaus.
Anteriorinen iliopsoas-lihaksen tilakatkos on Dong et al.:n ehdottama uusi fasciaalinen salpaustekniikka, jossa lannepunoksen hermot voidaan tukkia anteriorisella injektiolla iliopsoas-tilaan etummaisen suoliluun ylärangan tasolla ja tarjota tehokkaasti perioperatiivista analgesiaa lonkkaleikkaus.
Tämä tutkimus on suunniteltu arvioimaan ja vertailemaan näiden kahden faskialisen tasolohkon vaikutusta ennaltaehkäisevään analgesiaan potilailla, joille tehdään lonkkanivelleikkaus yleisanestesiassa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Shereen E Abd Ellatif, MD
- Puhelinnumero: 002 01007948840
- Sähköposti: shosh.again@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Naglaa F Abdelhaleem, MD
- Puhelinnumero: 002 01003103036
- Sähköposti: nogaahmedkareem.fa@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Alsharqia
-
Zagazig, Alsharqia, Egypti, 4115
- Rekrytointi
- Faculty of medicine, Zagazig university
-
Ottaa yhteyttä:
- Shereen E Abd Ellatif, MD
- Puhelinnumero: 002 01007948840
- Sähköposti: shosh.again@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaan hyväksyntä.
- Ikä 50-80 vuotta.
- BMI ≤ 30 kg/m2
- ASA I - III.
- Valinnainen lonkkanivelleikkaus yleisanestesiassa.
Poissulkemiskriteerit:
- Allergia tässä tutkimuksessa käytetyille LA-aineille
- Ihovaurio neulan pistokohdassa,
- Ne, joilla on verenvuotohäiriöitä, sepsis, maksasairaus ja psykiatriset häiriöt
- Aiempi neurologinen vajaatoiminta alaraajoissa
- Krooninen kipu ja analgeettien käyttö historiassa
- Aiempi kognitiivinen toimintahäiriö tai mielenterveyshäiriö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: kontrolliryhmä
potilaat leikataan yleisanestesiassa
|
potilas leikataan yleisanestesiassa
|
|
Active Comparator: IPS ryhmä
potilaat saavat ultraääniohjatun anteriorisen iliopsoas-lihastilan (IPS) eston
|
potilaat saavat ultraääniohjatun anteriorisen IPS-salpauksen 30 ml:lla 0,25 % bupivakaiinia ja sen jälkeen yleisanestesia.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Supra-iliac QL-ryhmä
potilaat saavat ultraääniohjatun supra-iliac anterior quadratus lumborum (QL) -salpauksen
|
potilaat saavat ultraääniohjatun supra- suoliluun anteriorisen QL-salpauksen, jossa on 30 ml 0,25 % bupivakaiinia ja sen jälkeen yleisanestesia.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
visuaalisen analogisen asteikon (VAS) pistemäärän muutokset
Aikaikkuna: mitattu 1 tunti, 3 tuntia, 6 tuntia, 12 tuntia, 18 tuntia, 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Asteikolla 0-10 potilas oppii kvantifioimaan leikkauksen jälkeisen kivun, jossa 0 = ei kipua ja 10 = suurin pahin kipu
|
mitattu 1 tunti, 3 tuntia, 6 tuntia, 12 tuntia, 18 tuntia, 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pelastuskipulääkkeen kokonaisannos
Aikaikkuna: ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
|
kun VAS-pistemäärä on ≥ 3, annetaan pelastuskipulääkettä 1 μg/kg fentanyylia ja kulutettu kokonaisannos kirjataan
|
ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Shereen E Abd Ellatif, MD, Faculty of medicine, Zagazig university
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Hockett MM, Hembrador S, Lee A. Continuous Quadratus Lumborum Block for Postoperative Pain in Total Hip Arthroplasty: A Case Report. A A Case Rep. 2016 Sep 15;7(6):129-31. doi: 10.1213/XAA.0000000000000363.
- Elsharkawy H, El-Boghdadly K, Barnes TJ, Drake R, Maheshwari K, Soliman LM, Horn JL, Chin KJ. The supra-iliac anterior quadratus lumborum block: a cadaveric study and case series. Can J Anaesth. 2019 Aug;66(8):894-906. doi: 10.1007/s12630-019-01312-z. Epub 2019 Mar 11.
- Dong J, Zhang Y, Chen X, Ni W, Yan H, Liu Y, Shi H, Jiang W, Zhao D, Xu T. Ultrasound-guided anterior iliopsoas muscle space block versus posterior lumbar plexus block in hip surgery in the elderly: A randomised controlled trial. Eur J Anaesthesiol. 2021 Apr 1;38(4):366-373. doi: 10.1097/EJA.0000000000001452.
- Chalacheewa, T, Termpornlert, S, Sa-Ngasoongsong P, Sangkum, Lisa. Regional Anesthesia for Hip Surgery Patients: Review Article. Journal of the Medical Association of Thailand 2022; 105: 152-9.
- Dangle J, Kukreja P, Kalagara H. Review of Current Practices of Peripheral Nerve Blocks for Hip Fracture and Surgery. Curr Anesthesiol Rep 2020; 10:259-66.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 9721-18-9-2022
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .