Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Blokada przestrzeni mięśnia biodrowo-lędźwiowego przedniego a blokada nadbiodrowo-biodrowa przedniego mięśnia czworobocznego lędźwiowego w całkowitej alloplastyce stawu biodrowego

14 lipca 2025 zaktualizowane przez: Shereen Elsayed Abd Ellatif, Zagazig University

Blokada przestrzeni mięśnia biodrowo-lędźwiowego przedniego w porównaniu z blokadą odcinka nadbiodrowego przedniego mięśnia czworobocznego odcinka lędźwiowego w analgezji w całkowitej alloplastyce stawu biodrowego: randomizowana, kontrolowana próba

Około 1,66 miliona złamań szyjki kości udowej ma miejsce rocznie na całym świecie. Około 95% tych złamań występuje u osób w wieku powyżej 60 lat. Leczenie operacyjne z wykorzystaniem THA jest uważane za najlepszą opcję dla pacjentów ze złamaniami szyjki kości udowej i zmianami zwyrodnieniowymi stawu biodrowego, zwłaszcza u osób starszych, jednak wiąże się z bólem pooperacyjnym o nasileniu umiarkowanym do silnego.

Ból jest jednym z głównych czynników ograniczających chodzenie, zwiększających ryzyko wystąpienia choroby zakrzepowo-zatorowej przez unieruchomienie i powodujących zmiany metaboliczne, które wpływają na inne układy. Dlatego tak ważne jest zindywidualizowane leczenie bólu za pomocą odpowiednich technik analgezji. Ponadto wczesna interwencja rehabilitacyjna mająca na celu lepszą rekonwalescencję pooperacyjną może skrócić czas pobytu w szpitalu i wrócić do codziennego funkcjonowania. Skuteczne uśmierzanie bólu jest jednym z kluczowych elementów zwiększonej rekonwalescencji po operacji (ERAS).

Liczne techniki znieczulenia regionalnego były stosowane w celu zapewnienia analgezji po THA, w tym morfina dooponowa, znieczulenie zewnątrzoponowe, blokada powięzi biodrowej, blokada splotu lędźwiowego, blokada splotu krzyżowego i miejscowa analgezja naciekowa, jednak każda z tych technik ma specyficzne ograniczenia, które uniemożliwiają ich zastosowanie. jest techniką przeciwbólową z wyboru dla THA.

Zgodnie z wiedzą badaczy nie przeprowadzono żadnego badania porównującego dostęp nadbiodrowy z przednim blokiem QL z blokadą przestrzeni mięśnia biodrowo-lędźwiowego przedniego jako prewencyjną analgezję u pacjentów poddawanych THA w znieczuleniu ogólnym

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Panewka i głowa kości udowej łączą się, tworząc tradycyjny staw kulowy w biodrze. Splot lędźwiowy (L1-L4) i krzyżowy (L4-S4) unerwiają staw biodrowy, a jego unerwienie czuciowe pochodzi z nerwów udowego (FN), zasłonowego i kulszowego z udziałem nerwu pośladkowego górnego i nerwu czworobocznego uda . Unerwienie skórne odbywa się przez nerw skórny boczny kości udowej (LFCN), nerw biodrowo-podbrzuszny podżebrowy i nerwy kręgowe górne, które wywodzą się głównie z gałęzi grzbietowych L1.

Nerwy splotu lędźwiowego, w tym nerwy udowe, zasłonowe i nerwy skórne boczne kości udowej, leżą w mięśniu lędźwiowym większym (PM). Nerwy te następnie wychodzą z PM i leżą w przedziale biodrowo-lędźwiowym, pomiędzy mięśniami biodrowymi i PM. Splot krzyżowy znajduje się również w przedłużeniu ogonowym tej przestrzeni anatomicznej. Mięśnie biodrowe i lędźwiowe są owinięte przez powięź biodrową. Powięź biodrowa łączy się od góry z przednią powięzią piersiowo-lędźwiową (powięź poprzeczna), która owija zarówno mięsień czworoboczny lędźwi (QL), jak i mięsień lędźwiowy.

Całkowita alloplastyka stawu biodrowego (THA) jest powszechną ortopedyczną operacją chirurgiczną, stosowaną z powodzeniem również w leczeniu złamań szyjki kości udowej od 1960 r. [4], uważaną za leczenie z wyboru w chorobie zwyrodnieniowej stawu biodrowego. Oba rodzaje implantów, cementowane i bezcementowe, zapewniają dobre mocowanie, co skutkuje korzystnymi wynikami długoterminowymi [5]. Jednym z kluczy do powrotu do zdrowia pacjenta po operacji THA jest skuteczne leczenie bólu pooperacyjnego. Obecnie koncepcja leczenia bólu za pomocą analgezji multimodalnej i znieczulenia regionalnego odgrywa kluczową rolę w analgezji pooperacyjnej, zmniejszając zużycie opioidów i skracając czas do uruchomienia. Stosowano wiele technik znieczulenia regionalnego, w tym znieczulenie zewnątrzoponowe kontrolowane przez pacjenta, morfinę dokanałową, blokadę powięzi biodrowej, blokadę splotu lędźwiowego, blokadę splotu krzyżowego i miejscową analgezję naciekową. Jednak każda z tych technik ma określone ograniczenia, które uniemożliwiają im bycie techniką przeciwbólową z wyboru w THA.

Blokada pod kontrolą ultrasonografii (QL) jest techniką znieczulenia regionalnego, która początkowo została zaproponowana jako środek przeciwbólowy w chirurgii jamy brzusznej z wykorzystaniem wielu podejść: bocznego bloku QL (QL1), tylnego bloku QL (QL2) i przedniego QL (przezmięśniowego) ) blok Blok przedni QL wykonywany na poziomie L3-L4 był również stosowany w opisach przypadków operacji stawu biodrowego.

Dostęp nadbiodrowy do przedniego bloku QL, który jest wykonywany na niższym poziomie niż tradycyjne dostępy z przedniego bloku QL, jest uważany za nowy dostęp odkryty przez Elsharkawy i wsp., którzy stwierdzili, że pojedyncze wstrzyknięcie między QL a mięsień lędźwiowy na poziomie L5 skutecznie blokują splot lędźwiowy i zapewniają analgezję u pacjentów poddawanych alloplastyce stawu biodrowego.

Blokada przestrzeni mięśnia biodrowo-lędźwiowego przedniego to nowa technika blokady powięziowej zaproponowana przez Donga i wsp., w której nerwy splotu lędźwiowego mogą zostać zablokowane przez przednią iniekcję w przestrzeń biodrowo-lędźwiową na poziomie kolca biodrowego przedniego górnego i skutecznie zapewniają znieczulenie okołooperacyjne. operacja stawu biodrowego.

Badanie to zostanie zaprojektowane w celu oceny i porównania wpływu tych dwóch blokad płaszczyzny powięziowej na zapobiegawcze znieczulenie u pacjentów poddawanych całkowitej alloplastyce stawu biodrowego w znieczuleniu ogólnym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

72

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Alsharqia
      • Zagazig, Alsharqia, Egipt, 4115
        • Rekrutacyjny
        • Faculty of medicine, Zagazig university
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Akceptacja pacjenta.
  • Wiek 50-80 lat.
  • BMI ≤ 30 kg/m2
  • ASA I - III.
  • Elektywna alloplastyka stawu biodrowego w znieczuleniu ogólnym.

Kryteria wyłączenia:

  • Historia alergii na środki LA stosowane w tym badaniu
  • Zmiana skórna w miejscu wkłucia igły,
  • Osoby z zaburzeniami krzepnięcia, posocznicą, chorobami wątroby i zaburzeniami psychicznymi
  • Istniejący wcześniej deficyt neurologiczny w kończynie dolnej
  • Historia bólu przewlekłego i przyjmowania leków przeciwbólowych
  • Historia dysfunkcji poznawczych lub choroby psychicznej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Grupa kontrolna
Pacjenci będą operowani w znieczuleniu ogólnym
pacjent będzie operowany w znieczuleniu ogólnym
Aktywny komparator: Grupa IPS
Pacjenci otrzymają blokadę przedniej części mięśnia biodrowo-lędźwiowego (IPS) pod kontrolą USG
pacjenci otrzymają blokadę przednią IPS pod kontrolą USG z 30 ml 0,25% bupiwakainy, a następnie znieczulenie ogólne.
Inne nazwy:
  • blokada przestrzeni mięśnia biodrowo-lędźwiowego przedniego
Aktywny komparator: Grupa nadbiodrowa QL
pacjenci otrzymają blokadę przedniego mięśnia czworobocznego lędźwi (QL) pod kontrolą USG
pacjenci otrzymają blokadę QL nadbiodrowo-biodrową przednią pod kontrolą USG z 30 ml bupiwakainy 0,25%, a następnie znieczulenie ogólne.
Inne nazwy:
  • blok nadbiodrowy przedni czworoboczny lędźwi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiany wyniku w wizualnej skali analogowej (VAS).
Ramy czasowe: mierzone po 1 godzinie, 3 godzinach, 6 godzinach, 12 godzinach, 18 godzinach, 24 godzinach po operacji
W skali od 0 do 10 pacjent nauczy się ilościowo określać ból pooperacyjny, gdzie 0 = brak bólu, a 10 = maksymalny najgorszy ból
mierzone po 1 godzinie, 3 godzinach, 6 godzinach, 12 godzinach, 18 godzinach, 24 godzinach po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowita dawka analgezji ratunkowej
Ramy czasowe: w pierwszych 24 godzinach po zabiegu
gdy wynik w skali VAS będzie ≥ 3, zostanie podane doraźne znieczulenie w postaci 1 μg/kg fentanylu i odnotowana zostanie całkowita spożyta dawka
w pierwszych 24 godzinach po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Shereen E Abd Ellatif, MD, Faculty of medicine, Zagazig university

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 listopada 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 września 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 września 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 września 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

planowane po zakończeniu badania i publikacji

Ramy czasowe udostępniania IPD

planowane po zakończeniu badania i publikacji

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

kontakt z głównym badaczem

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj