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Bloqueio do Espaço do Músculo Iliopsoas Anterior versus Bloqueio Supra-ilíaco do Quadrado Lombar Anterior na Artroplastia Total do Quadril

14 de julho de 2025 atualizado por: Shereen Elsayed Abd Ellatif, Zagazig University

Bloqueio do espaço do músculo iliopsoas anterior versus bloqueio supra-ilíaco do quadrado anterior do lombo para analgesia em artroplastia total do quadril: um estudo controlado randomizado

Aproximadamente 1,66 milhões de fraturas de quadril acontecem em um ano em todo o mundo. Cerca de 95% dessas fraturas acontecem em indivíduos com mais de 60 anos. O tratamento cirúrgico envolvendo ATQ é considerado a melhor opção para pacientes com fraturas de quadril e com alterações degenerativas da articulação coxofemoral, principalmente em idosos, porém está associado a dor pós-operatória moderada a intensa.

A dor é um dos principais fatores que limitam a deambulação, aumentando o risco de tromboembolismo pela imobilidade e causando alterações metabólicas que afetam outros sistemas. Portanto, o manejo individualizado da dor com o uso de técnicas de analgesia apropriadas é de suma importância. Além disso, a intervenção precoce de reabilitação visando uma melhor recuperação pós-operatória pode reduzir o tempo de internação e o retorno à rotina diária. O controle eficaz da dor é um dos componentes cruciais da recuperação aprimorada após a cirurgia (ERAS).

Numerosas técnicas anestésicas regionais têm sido usadas para fornecer analgesia após ATQ, incluindo morfina intratecal, analgesia epidural, bloqueio da fáscia ilíaca, bloqueio do plexo lombar, bloqueio do plexo sacral e analgesia por infiltração local. sendo a técnica analgésica de escolha para ATQ.

Até onde os investigadores sabem, não há nenhum estudo feito para comparar a abordagem supra-ilíaca para o bloqueio QL anterior versus o bloqueio do espaço do músculo iliopsoas anterior como analgesia preventiva em pacientes submetidos à ATQ sob anestesia geral

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O acetábulo e a cabeça do fêmur se combinam para produzir uma articulação esférica tradicional no quadril. Os plexos lombares (L1-L4) e sacrais (L4-S4) inervam a articulação do quadril, e sua inervação sensitiva vem dos nervos femoral (FN), obturador e ciático com contribuição do nervo glúteo superior e nervo para o quadrado femoral . A inervação cutânea é feita pelo cutâneo femoral lateral (LFCN), pelo nervo ilio-hipogástrico subcostal e pelos nervos cluneais superiores que se originam predominantemente dos ramos dorsais de L1.

Os nervos do plexo lombar, incluindo os nervos femoral, obturador e cutâneo femoral lateral, situam-se dentro do músculo psoas maior (PM). Esses nervos então saem do PM para se localizar dentro do compartimento iliopsoas, entre os músculos ilíaco e PM. O plexo sacral localiza-se também na extensão caudal deste espaço anatômico. Os músculos ilíaco e psoas são envolvidos pela fáscia ilíaca. A fáscia ilíaca funde-se superiormente com a fáscia toracolombar anterior (fáscia transversal) que envolve os músculos quadrado lombar (QL) e psoas.

A artroplastia total do quadril (ATQ) é um procedimento cirúrgico ortopédico comum que tem sido utilizado com sucesso para tratar fraturas do quadril desde 1960 [4] e também é considerado o tratamento de escolha para osteoartrite da articulação do quadril. Ambos os tipos de implantes cimentados e não cimentados podem fornecer boa fixação, resultando em resultados favoráveis ​​a longo prazo [5]. Uma das chaves para a recuperação de um paciente após a cirurgia de ATQ é o controle eficaz da dor pós-operatória. Atualmente, o conceito de manejo da dor com analgesia multimodal e anestesia regional desempenha um papel crucial na analgesia pós-operatória, reduzindo o consumo de opioides e diminuindo o tempo de mobilização. Numerosas técnicas anestésicas regionais têm sido usadas, incluindo analgesia peridural controlada pelo paciente, morfina intratecal, bloqueio da fáscia ilíaca, bloqueio do plexo lombar, bloqueio do plexo sacral e analgesia por infiltração local. No entanto, cada uma dessas técnicas tem limitações específicas que as impedem de ser a técnica analgésica de escolha para ATQ.

O bloqueio guiado por ultrassom (QL) é uma técnica anestésica regional que foi inicialmente proposta como modalidade analgésica para cirurgia abdominal por meio de várias abordagens: bloqueio lateral do QL (QL1), bloqueio posterior do QL (QL2) e bloqueio anterior do QL (transmuscular). ) bloqueio O bloqueio QL anterior foi realizado no nível L3-L4 e também foi usado em relatos de casos de cirurgia de quadril.

Uma abordagem supra-ilíaca para o bloqueio QL anterior que é realizada em um nível mais baixo do que as abordagens tradicionais de bloqueio QL anterior é considerada uma nova abordagem descoberta por Elsharkawy et al., e eles descobriram que uma única injeção entre o QL e o músculo Psoas no nível de L5, bloqueiam com sucesso o plexo lombar e fornecem analgesia em pacientes submetidos à artroplastia total do quadril.

O bloqueio do espaço do músculo iliopsoas anterior é uma nova técnica de bloqueio fascial proposta por Dong et al. cirurgia de quadril.

Este estudo será desenhado para avaliar e comparar o impacto desses dois bloqueios do plano fascial para analgesia preventiva para pacientes submetidos à artroplastia total do quadril sob anestesia geral.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

72

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Alsharqia
      • Zagazig, Alsharqia, Egito, 4115
        • Recrutamento
        • Faculty of medicine, Zagazig university
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Aceitação do paciente.
  • Idade 50-80 anos.
  • IMC ≤ 30 kg/m2
  • ASA I-III.
  • Artroplastia total de quadril eletiva sob anestesia geral.

Critério de exclusão:

  • Histórico de alergia aos agentes AL utilizados neste estudo
  • Lesão de pele no local de inserção da agulha,
  • Aqueles com distúrbios hemorrágicos, sepse, doença hepática e distúrbios psiquiátricos
  • Déficit neurológico pré-existente na extremidade inferior
  • História de dor crônica e uso de analgésicos
  • Histórico de disfunção cognitiva ou doença mental

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: grupo de controle
pacientes serão operados sob anestesia geral
paciente será operado sob anestesia geral
Comparador Ativo: Grupo IPS
os pacientes receberão um bloqueio do espaço do músculo iliopsoas anterior (IPS) guiado por ultrassom
os pacientes receberão bloqueio IPS anterior guiado por ultrassom com 30 ml de bupivacaína 0,25% seguido de anestesia geral.
Outros nomes:
  • bloqueio do espaço do músculo iliopsoas anterior
Comparador Ativo: Grupo QL supra-ilíaco
os pacientes receberão um bloqueio do quadrado lombar (QL) supra-ilíaco guiado por ultrassom
os pacientes receberão bloqueio do QL anterior supra-ilíaco guiado por ultrassom com 30 ml de bupivacaína a 0,25% seguido de anestesia geral.
Outros nomes:
  • bloqueio supra-ilíaco do quadrado anterior do lombo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
alterações na pontuação da escala visual analógica (VAS)
Prazo: medido em 1 hora, 3 horas, 6 horas, 12 horas, 18 horas, 24 horas após a cirurgia
Em uma escala de 0 a 10, o paciente aprenderá a quantificar a dor pós-operatória em que 0 = Sem dor e 10 = Pior dor máxima
medido em 1 hora, 3 horas, 6 horas, 12 horas, 18 horas, 24 horas após a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dose total de analgesia de resgate
Prazo: nas primeiras 24 horas de pós-operatório
quando o escore VAS for ≥ 3, será administrada analgesia de resgate na forma de 1 μg/kg de fentanil e a dose total consumida será registrada
nas primeiras 24 horas de pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Shereen E Abd Ellatif, MD, Faculty of medicine, Zagazig university

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de setembro de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

1 de outubro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de novembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de setembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de setembro de 2022

Primeira postagem (Real)

27 de setembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de julho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de julho de 2025

Última verificação

1 de julho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

planejado após a conclusão do estudo e publicação

Prazo de Compartilhamento de IPD

planejado após a conclusão do estudo e publicação

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

contato com o investigador principal

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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