- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05556759
Bloqueio do Espaço do Músculo Iliopsoas Anterior versus Bloqueio Supra-ilíaco do Quadrado Lombar Anterior na Artroplastia Total do Quadril
Bloqueio do espaço do músculo iliopsoas anterior versus bloqueio supra-ilíaco do quadrado anterior do lombo para analgesia em artroplastia total do quadril: um estudo controlado randomizado
Aproximadamente 1,66 milhões de fraturas de quadril acontecem em um ano em todo o mundo. Cerca de 95% dessas fraturas acontecem em indivíduos com mais de 60 anos. O tratamento cirúrgico envolvendo ATQ é considerado a melhor opção para pacientes com fraturas de quadril e com alterações degenerativas da articulação coxofemoral, principalmente em idosos, porém está associado a dor pós-operatória moderada a intensa.
A dor é um dos principais fatores que limitam a deambulação, aumentando o risco de tromboembolismo pela imobilidade e causando alterações metabólicas que afetam outros sistemas. Portanto, o manejo individualizado da dor com o uso de técnicas de analgesia apropriadas é de suma importância. Além disso, a intervenção precoce de reabilitação visando uma melhor recuperação pós-operatória pode reduzir o tempo de internação e o retorno à rotina diária. O controle eficaz da dor é um dos componentes cruciais da recuperação aprimorada após a cirurgia (ERAS).
Numerosas técnicas anestésicas regionais têm sido usadas para fornecer analgesia após ATQ, incluindo morfina intratecal, analgesia epidural, bloqueio da fáscia ilíaca, bloqueio do plexo lombar, bloqueio do plexo sacral e analgesia por infiltração local. sendo a técnica analgésica de escolha para ATQ.
Até onde os investigadores sabem, não há nenhum estudo feito para comparar a abordagem supra-ilíaca para o bloqueio QL anterior versus o bloqueio do espaço do músculo iliopsoas anterior como analgesia preventiva em pacientes submetidos à ATQ sob anestesia geral
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O acetábulo e a cabeça do fêmur se combinam para produzir uma articulação esférica tradicional no quadril. Os plexos lombares (L1-L4) e sacrais (L4-S4) inervam a articulação do quadril, e sua inervação sensitiva vem dos nervos femoral (FN), obturador e ciático com contribuição do nervo glúteo superior e nervo para o quadrado femoral . A inervação cutânea é feita pelo cutâneo femoral lateral (LFCN), pelo nervo ilio-hipogástrico subcostal e pelos nervos cluneais superiores que se originam predominantemente dos ramos dorsais de L1.
Os nervos do plexo lombar, incluindo os nervos femoral, obturador e cutâneo femoral lateral, situam-se dentro do músculo psoas maior (PM). Esses nervos então saem do PM para se localizar dentro do compartimento iliopsoas, entre os músculos ilíaco e PM. O plexo sacral localiza-se também na extensão caudal deste espaço anatômico. Os músculos ilíaco e psoas são envolvidos pela fáscia ilíaca. A fáscia ilíaca funde-se superiormente com a fáscia toracolombar anterior (fáscia transversal) que envolve os músculos quadrado lombar (QL) e psoas.
A artroplastia total do quadril (ATQ) é um procedimento cirúrgico ortopédico comum que tem sido utilizado com sucesso para tratar fraturas do quadril desde 1960 [4] e também é considerado o tratamento de escolha para osteoartrite da articulação do quadril. Ambos os tipos de implantes cimentados e não cimentados podem fornecer boa fixação, resultando em resultados favoráveis a longo prazo [5]. Uma das chaves para a recuperação de um paciente após a cirurgia de ATQ é o controle eficaz da dor pós-operatória. Atualmente, o conceito de manejo da dor com analgesia multimodal e anestesia regional desempenha um papel crucial na analgesia pós-operatória, reduzindo o consumo de opioides e diminuindo o tempo de mobilização. Numerosas técnicas anestésicas regionais têm sido usadas, incluindo analgesia peridural controlada pelo paciente, morfina intratecal, bloqueio da fáscia ilíaca, bloqueio do plexo lombar, bloqueio do plexo sacral e analgesia por infiltração local. No entanto, cada uma dessas técnicas tem limitações específicas que as impedem de ser a técnica analgésica de escolha para ATQ.
O bloqueio guiado por ultrassom (QL) é uma técnica anestésica regional que foi inicialmente proposta como modalidade analgésica para cirurgia abdominal por meio de várias abordagens: bloqueio lateral do QL (QL1), bloqueio posterior do QL (QL2) e bloqueio anterior do QL (transmuscular). ) bloqueio O bloqueio QL anterior foi realizado no nível L3-L4 e também foi usado em relatos de casos de cirurgia de quadril.
Uma abordagem supra-ilíaca para o bloqueio QL anterior que é realizada em um nível mais baixo do que as abordagens tradicionais de bloqueio QL anterior é considerada uma nova abordagem descoberta por Elsharkawy et al., e eles descobriram que uma única injeção entre o QL e o músculo Psoas no nível de L5, bloqueiam com sucesso o plexo lombar e fornecem analgesia em pacientes submetidos à artroplastia total do quadril.
O bloqueio do espaço do músculo iliopsoas anterior é uma nova técnica de bloqueio fascial proposta por Dong et al. cirurgia de quadril.
Este estudo será desenhado para avaliar e comparar o impacto desses dois bloqueios do plano fascial para analgesia preventiva para pacientes submetidos à artroplastia total do quadril sob anestesia geral.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Shereen E Abd Ellatif, MD
- Número de telefone: 002 01007948840
- E-mail: shosh.again@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Naglaa F Abdelhaleem, MD
- Número de telefone: 002 01003103036
- E-mail: nogaahmedkareem.fa@gmail.com
Locais de estudo
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Alsharqia
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Zagazig, Alsharqia, Egito, 4115
- Recrutamento
- Faculty of medicine, Zagazig university
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Contato:
- Shereen E Abd Ellatif, MD
- Número de telefone: 002 01007948840
- E-mail: shosh.again@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Aceitação do paciente.
- Idade 50-80 anos.
- IMC ≤ 30 kg/m2
- ASA I-III.
- Artroplastia total de quadril eletiva sob anestesia geral.
Critério de exclusão:
- Histórico de alergia aos agentes AL utilizados neste estudo
- Lesão de pele no local de inserção da agulha,
- Aqueles com distúrbios hemorrágicos, sepse, doença hepática e distúrbios psiquiátricos
- Déficit neurológico pré-existente na extremidade inferior
- História de dor crônica e uso de analgésicos
- Histórico de disfunção cognitiva ou doença mental
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: grupo de controle
pacientes serão operados sob anestesia geral
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paciente será operado sob anestesia geral
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Comparador Ativo: Grupo IPS
os pacientes receberão um bloqueio do espaço do músculo iliopsoas anterior (IPS) guiado por ultrassom
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os pacientes receberão bloqueio IPS anterior guiado por ultrassom com 30 ml de bupivacaína 0,25% seguido de anestesia geral.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Grupo QL supra-ilíaco
os pacientes receberão um bloqueio do quadrado lombar (QL) supra-ilíaco guiado por ultrassom
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os pacientes receberão bloqueio do QL anterior supra-ilíaco guiado por ultrassom com 30 ml de bupivacaína a 0,25% seguido de anestesia geral.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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alterações na pontuação da escala visual analógica (VAS)
Prazo: medido em 1 hora, 3 horas, 6 horas, 12 horas, 18 horas, 24 horas após a cirurgia
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Em uma escala de 0 a 10, o paciente aprenderá a quantificar a dor pós-operatória em que 0 = Sem dor e 10 = Pior dor máxima
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medido em 1 hora, 3 horas, 6 horas, 12 horas, 18 horas, 24 horas após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dose total de analgesia de resgate
Prazo: nas primeiras 24 horas de pós-operatório
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quando o escore VAS for ≥ 3, será administrada analgesia de resgate na forma de 1 μg/kg de fentanil e a dose total consumida será registrada
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nas primeiras 24 horas de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shereen E Abd Ellatif, MD, Faculty of medicine, Zagazig university
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Hockett MM, Hembrador S, Lee A. Continuous Quadratus Lumborum Block for Postoperative Pain in Total Hip Arthroplasty: A Case Report. A A Case Rep. 2016 Sep 15;7(6):129-31. doi: 10.1213/XAA.0000000000000363.
- Elsharkawy H, El-Boghdadly K, Barnes TJ, Drake R, Maheshwari K, Soliman LM, Horn JL, Chin KJ. The supra-iliac anterior quadratus lumborum block: a cadaveric study and case series. Can J Anaesth. 2019 Aug;66(8):894-906. doi: 10.1007/s12630-019-01312-z. Epub 2019 Mar 11.
- Dong J, Zhang Y, Chen X, Ni W, Yan H, Liu Y, Shi H, Jiang W, Zhao D, Xu T. Ultrasound-guided anterior iliopsoas muscle space block versus posterior lumbar plexus block in hip surgery in the elderly: A randomised controlled trial. Eur J Anaesthesiol. 2021 Apr 1;38(4):366-373. doi: 10.1097/EJA.0000000000001452.
- Chalacheewa, T, Termpornlert, S, Sa-Ngasoongsong P, Sangkum, Lisa. Regional Anesthesia for Hip Surgery Patients: Review Article. Journal of the Medical Association of Thailand 2022; 105: 152-9.
- Dangle J, Kukreja P, Kalagara H. Review of Current Practices of Peripheral Nerve Blocks for Hip Fracture and Surgery. Curr Anesthesiol Rep 2020; 10:259-66.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 9721-18-9-2022
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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