Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Anterior Iliopsoas Muscle Space Block versus Supra-iliac Anterior Quadratus Lumborum Block i total hofteleddsplastikk

11. juli 2023 oppdatert av: Shereen Elsayed Abd Ellatif, Zagazig University

Anterior Iliopsoas Muscle Space Block versus Supra-Iliac Anterior Quadratus Lumborum Block for Analgesi in Total Hip Arthroplasty: A Randomized Controlled Trial

Omtrent 1,66 millioner hoftebrudd skjer i løpet av et år over hele verden. Omtrent 95% av disse bruddene skjer hos personer over 60 år. Kirurgisk behandling som involverer THA anses som det beste alternativet for pasienter med hoftebrudd og de med degenerative forandringer i hofteleddet, spesielt hos eldre, men det er assosiert med moderat til alvorlig postoperativ smerte.

Smerte er en av hovedfaktorene som begrenser ambulering, øker risikoen for tromboemboli ved immobilitet og forårsaker metabolske endringer som påvirker andre systemer. Derfor er individualisert smertebehandling med bruk av passende analgesiteknikker av største betydning. Dessuten kan tidlig intervensjon av rehabilitering med sikte på en bedre postoperativ restitusjon redusere lengden på sykehusopphold og gå tilbake til daglig. Effektiv smertebehandling er en av de avgjørende komponentene for økt utvinning etter kirurgi (ERAS).

Tallrike regionale anestesiteknikker har blitt brukt for å gi analgesi etter THA, inkludert intratekal morfin, epidural analgesi, fascia iliaca-blokk, lumber plexus-blokk, sakral plexus-blokk og lokal infiltrasjonsanalgesi, men hver av disse teknikkene har spesifikke begrensninger som hindrer dem i å være den analgetiske teknikken for THA.

Opp til etterforskernes kunnskap er det ikke gjort noen studie for å sammenligne den supra-iliacale tilnærmingen til den fremre QL-blokken versus den fremre iliopsoas-muskelromblokken som forebyggende analgesi hos pasienter som gjennomgår THA under generell anestesi

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Acetabulum og lårbenshodet produserer et tradisjonelt kuleledd i hoften. Lumbal (L1-L4) og sakral (L4-S4) plexus innerverer begge hofteleddet, og dets sensoriske innervering er fra femoral (FN), obturator og isjiasnerver med bidrag fra den øvre glutealnerven og nerven til quadratus femoris . Kutan innervasjon er av lateral femoral kutan (LFCN), subkostal iliohypogastrisk nerve og de superior cluneale nervene som hovedsakelig oppstår fra dorsale rami av L1.

De lumbale plexusnervene, inkludert femorale, obturatoriske og laterale femorale kutane nerver, ligger innenfor psoas major (PM) muskelen. Disse nervene går deretter ut av PM for å ligge i iliopsoas-rommet, mellom iliacus- og PM-musklene. Den sakrale plexus ligger også i den kaudale forlengelsen av dette anatomiske rommet. Iliacus- og psoas-musklene er pakket inn av fascia iliaca. Fascia iliaca smelter overlegent sammen med anterior thoracolumbar fascia (transversalis fascia) som omsluttet både quadratus lumborum (QL) og psoas-musklene.

Total hip arthroplasty (THA) er en vanlig ortopedisk kirurgisk prosedyre som har vært vellykket brukt for å behandle hoftebrudd siden 1960 [4] også, det regnes som den foretrukne behandlingen for artrose i hofteleddet. Begge implantatenes typer sementerte og usementerte kan gi god fiksering, noe som resulterer i gunstige langsiktige utfall [5]. En av nøklene til en pasients bedring etter THA-kirurgi er effektiv postoperativ smertebehandling. I dag spiller konseptet smertebehandling med multimodal analgesi og regional anestesi en avgjørende rolle i postoperativ analgesi som reduserer forbruket av opioider og reduserer tiden til mobilisering. Tallrike regionale anestesiteknikker har blitt brukt, inkludert pasientkontrollert epidural analgesi, intratekal morfin, fascia iliaca blokk, trelast plexus blokk, sakral plexus blokk og lokal infiltrasjonsanalgesi. Imidlertid har hver av disse teknikkene spesifikke begrensninger som hindrer dem i å være den foretrukne smertestillende teknikken for THA.

Den ultralydveiledede (QL) blokken er en regional anestesiteknikk som opprinnelig ble foreslått som en smertestillende modalitet for abdominal kirurgi gjennom mange tilnærminger: den laterale QL (QL1) blokken, den bakre QL (QL2) blokken og den fremre QL (transmuskulær) ) blokk Den fremre QL-blokken har blitt utført på L3-L4-nivå også blitt brukt i hoftekirurgiske kasusrapporter.

En supra-iliac tilnærming til den fremre QL-blokken som utføres på et lavere nivå enn tradisjonelle fremre QL-blokk-tilnærminger regnes som en ny tilnærming oppdaget av Elsharkawy et al., og de fant at en enkelt injeksjon mellom QL- og Psoas-muskelen på nivået av L5, vellykket blokkere lumbal plexus og gi analgesi hos pasienter som gjennomgår total hofteprotese.

Anterior iliopsoas muskelromblokk er en ny fascial blokkeringsteknikk foreslått av Dong et al., der nervene i lumbal plexus kan blokkeres ved fremre injeksjon i iliopsoas-rommet på nivå med anterior superior iliacacolumna og effektivt gi perioperativ analgesi for hofteoperasjon.

Denne studien vil bli designet for å evaluere og sammenligne virkningen av disse to fasciale planblokkene for forebyggende analgesi for pasienter som gjennomgår total hofteprotese under generell anestesi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

72

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Alsharqia
      • Zagazig, Alsharqia, Egypt, 4115
        • Rekruttering
        • Faculty of medicine, Zagazig university
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasientaksept.
  • Alder 50-80 år.
  • BMI ≤ 30 kg/m2
  • ASA I - III.
  • Elektiv total hofteprotese under generell anestesi.

Ekskluderingskriterier:

  • Historie med allergi mot LA-midlene brukt i denne studien
  • hudlesjon ved nåleinnføringsstedet,
  • De med blødningsforstyrrelser, sepsis, leversykdom og psykiatriske lidelser
  • Eksisterende nevrologisk underskudd i underekstremiteten
  • Historie med kronisk smerte og å ta smertestillende midler
  • Historie om kognitiv dysfunksjon eller psykisk sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: kontrollgruppe
Pasientene vil bli operert under generell anestesi
Pasienten vil bli operert under generell anestesi
Aktiv komparator: IPS gruppe
Pasienter vil motta en ultralydveiledet anterior iliopsoas muskelrom (IPS) blokk
pasienter vil få ultralydveiledet fremre IPS-blokk med 30 ml bupivakain 0,25 % etterfulgt av generell anestesi.
Andre navn:
  • fremre iliopsoas muskelrom blokk
Aktiv komparator: Supra-iliac QL gruppe
pasienter vil motta en ultralydveiledet supra-iliac anterior quadratus lumborum (QL) blokk
pasienter vil få ultralydveiledet supra-iliac anterior QL-blokk med 30 ml bupivakain 0,25 % etterfulgt av generell anestesi.
Andre navn:
  • supra-iliac anterior quadratus lumborum blokk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endringer i visuell analog skala (VAS) poengsum
Tidsramme: målt 1 time, 3 timer, 6 timer, 12 timer, 18 timer, 24 timer postoperativt
På en skala fra 0-10 vil pasienten lære å kvantifisere postoperativ smerte der 0= Ingen smerte og 10= Maksimal verste smerte
målt 1 time, 3 timer, 6 timer, 12 timer, 18 timer, 24 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Totaldose redningsanalgesi
Tidsramme: de første 24 timene postoperativt
Når VAS-skåren vil være ≥ 3, vil redningsanalgesi i form av 1 μg/kg fentanyl gis og den totale forbrukte dosen vil bli registrert
de første 24 timene postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Shereen E Abd Ellatif, MD, Faculty of medicine, Zagazig university

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. september 2022

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. mai 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. september 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. september 2022

Først lagt ut (Faktiske)

27. september 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

planlagt etter avsluttet studie og publisering

IPD-delingstidsramme

planlagt etter avsluttet studie og publisering

Tilgangskriterier for IPD-deling

kontakt med hovedetterforsker

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hofteleddsartropati

Kliniske studier på kontroll

3
Abonnere