- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05556759
Blocco spaziale del muscolo ileopsoas anteriore rispetto al blocco lombare del quadrato anteriore sopra-iliaco nell'artroplastica totale dell'anca
Blocco spaziale del muscolo ileopsoas anteriore rispetto al blocco del lombo del quadrato anteriore sopra-iliaco per l'analgesia nell'artroplastica totale dell'anca: uno studio controllato randomizzato
Circa 1,66 milioni di fratture dell'anca si verificano in un anno in tutto il mondo. Circa il 95% di queste fratture si verifica in individui di età superiore ai 60 anni. Il trattamento chirurgico che coinvolge THA è considerato l'opzione migliore per i pazienti con fratture dell'anca e quelli con alterazioni degenerative dell'articolazione dell'anca, specialmente negli anziani, tuttavia, è associato a dolore postoperatorio da moderato a grave.
Il dolore è uno dei principali fattori che limitano la deambulazione, aumentando il rischio di tromboembolia dovuto all'immobilità e causando cambiamenti metabolici che colpiscono altri sistemi. Pertanto, la gestione del dolore individualizzata con l'uso di appropriate tecniche di analgesia è di fondamentale importanza. Inoltre, interventi riabilitativi precoci finalizzati a un migliore recupero postoperatorio possono ridurre la durata della degenza ospedaliera e il ritorno alla quotidianità. Una gestione efficace del dolore è una delle componenti cruciali del miglioramento del recupero dopo l'intervento chirurgico (ERAS).
Sono state utilizzate numerose tecniche di anestesia regionale per fornire l'analgesia dopo PTA, tra cui morfina intratecale, analgesia epidurale, blocco della fascia iliaca, blocco del plesso lombare, blocco del plesso sacrale e analgesia per infiltrazione locale, tuttavia, ognuna di queste tecniche ha limitazioni specifiche che ne impediscono l'uso. essendo la tecnica analgesica di scelta per la PTA.
A conoscenza dei ricercatori, non è stato condotto alcuno studio per confrontare l'approccio sopra-iliaco al blocco QL anteriore rispetto al blocco spazio muscolare ileopsoas anteriore come analgesia preventiva nei pazienti sottoposti a THA in anestesia generale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'acetabolo e la testa del femore si combinano per produrre un tradizionale giunto sferico nell'anca. I plessi lombare (L1-L4) e sacrale (L4-S4) innervano entrambi l'articolazione dell'anca e la sua innervazione sensoriale proviene dai nervi femorale (FN), otturatore e sciatico con il contributo del nervo gluteo superiore e del nervo al quadrato femorale . L'innervazione cutanea avviene tramite il nervo cutaneo femorale laterale (LFCN), il nervo ilioipogastrico subcostale e i nervi cluneali superiori che originano prevalentemente dai rami dorsali di L1.
I nervi del plesso lombare, compresi i nervi cutanei femorali, otturatori e femorali laterali, si trovano all'interno del muscolo psoas major (PM). Questi nervi escono quindi dal PM per trovarsi all'interno del compartimento ileopsoas, tra i muscoli iliaco e PM. Il plesso sacrale si trova anche nel prolungamento caudale di questo spazio anatomico. I muscoli iliaco e psoas sono avvolti dalla fascia iliaca. La fascia iliaca si fonde superiormente con la fascia toracolombare anteriore (fascia trasversalis) che avvolge sia il quadrato dei lombi (QL) che i muscoli psoas.
L'artroplastica totale dell'anca (THA) è una procedura chirurgica ortopedica comune che è stata utilizzata con successo anche per trattare le fratture dell'anca dal 1960 [4], è considerata il trattamento di scelta per l'osteoartrosi dell'articolazione dell'anca. Entrambi i tipi di impianti cementati e non cementati possono fornire una buona fissazione, con risultati favorevoli a lungo termine [5]. Una delle chiavi per il recupero di un paziente dopo l'intervento di PTA è un'efficace gestione del dolore postoperatorio. Al giorno d'oggi, il concetto di gestione del dolore con analgesia multimodale e anestesia regionale gioca un ruolo cruciale nell'analgesia postoperatoria riducendo il consumo di oppioidi e diminuendo il tempo di mobilizzazione. Sono state utilizzate numerose tecniche di anestesia regionale, tra cui l'analgesia epidurale controllata dal paziente, la morfina intratecale, il blocco della fascia iliaca, il blocco del plesso lombare, il blocco del plesso sacrale e l'analgesia per infiltrazione locale. Tuttavia, ognuna di queste tecniche ha limitazioni specifiche che le impediscono di essere la tecnica analgesica di scelta per la PTA.
Il blocco ecoguidato (QL) è una tecnica di anestesia regionale inizialmente proposta come modalità analgesica per la chirurgia addominale attraverso molteplici approcci: il blocco laterale QL (QL1), il blocco posteriore QL (QL2) e il blocco anteriore QL (transmuscolare) ) blocco Il blocco QL anteriore è stato eseguito a livello L3-L4 ed è stato utilizzato anche nei casi clinici di chirurgia dell'anca.
Un approccio sopra-iliaco al blocco QL anteriore che viene eseguito a un livello inferiore rispetto ai tradizionali approcci di blocco QL anteriore è considerato un nuovo approccio scoperto da Elsharkawy et al., e hanno scoperto che una singola iniezione tra QL e muscolo Psoas a livello di L5, bloccano con successo il plesso lombare e forniscono analgesia nei pazienti sottoposti ad artroplastica totale dell'anca.
Il blocco spaziale del muscolo ileopsoas anteriore è una nuova tecnica di blocco fasciale proposta da Dong et al., in cui i nervi del plesso lombare possono essere bloccati mediante iniezione anteriore nello spazio ileopsoas a livello della spina iliaca anteriore superiore e fornire efficacemente analgesia perioperatoria per chirurgia dell'anca.
Questo studio sarà progettato per valutare e confrontare l'impatto di questi due blocchi del piano fasciale per l'analgesia preventiva per i pazienti sottoposti ad artroplastica totale dell'anca in anestesia generale.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Shereen E Abd Ellatif, MD
- Numero di telefono: 002 01007948840
- Email: shosh.again@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Naglaa F Abdelhaleem, MD
- Numero di telefono: 002 01003103036
- Email: nogaahmedkareem.fa@gmail.com
Luoghi di studio
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Alsharqia
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Zagazig, Alsharqia, Egitto, 4115
- Reclutamento
- Faculty of medicine, Zagazig university
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Contatto:
- Shereen E Abd Ellatif, MD
- Numero di telefono: 002 01007948840
- Email: shosh.again@gmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Accettazione paziente.
- Età 50-80 anni.
- IMC ≤ 30 kg/m2
- ASA I - III.
- Protesi totale d'anca elettiva in anestesia generale.
Criteri di esclusione:
- Storia di allergia agli agenti LA utilizzati in questo studio
- Lesione cutanea nel sito di inserimento dell'ago,
- Quelli con disturbi emorragici, sepsi, malattie del fegato e disturbi psichiatrici
- Deficit neurologico preesistente nell'arto inferiore
- Storia di dolore cronico e assunzione di analgesici
- Storia di disfunzione cognitiva o malattia mentale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore placebo: gruppo di controllo
i pazienti saranno operati in anestesia generale
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paziente verrà operato in anestesia generale
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Comparatore attivo: Gruppo IPS
i pazienti riceveranno un blocco dello spazio muscolare ileopsoas anteriore (IPS) guidato da ultrasuoni
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i pazienti riceveranno blocco IPS anteriore ecoguidato con 30 ml di bupivacaina 0,25% seguito da anestesia generale.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Gruppo QL soprailiaco
i pazienti riceveranno un blocco supra-iliaco anteriore del quadrato dei lombi (QL) sotto guida ecografica
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i pazienti riceveranno blocco QL anteriore soprailiaco ecoguidato con 30 ml di bupivacaina 0,25% seguito da anestesia generale.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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cambiamenti nel punteggio della scala analogica visiva (VAS).
Lasso di tempo: misurato a 1 ora, 3 ore, 6 ore, 12 ore, 18 ore, 24 ore dopo l'intervento
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Su una scala da 0 a 10, il paziente imparerà a quantificare il dolore postoperatorio dove 0= Nessun dolore e 10= Massimo dolore peggiore
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misurato a 1 ora, 3 ore, 6 ore, 12 ore, 18 ore, 24 ore dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dose totale di analgesia di salvataggio
Lasso di tempo: nelle prime 24 ore postoperatorie
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una volta che il punteggio VAS sarà ≥ 3, verrà somministrata analgesia di soccorso sotto forma di 1 μg/kg di fentanil e verrà registrata la dose totale consumata
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nelle prime 24 ore postoperatorie
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Shereen E Abd Ellatif, MD, Faculty of medicine, Zagazig university
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Hockett MM, Hembrador S, Lee A. Continuous Quadratus Lumborum Block for Postoperative Pain in Total Hip Arthroplasty: A Case Report. A A Case Rep. 2016 Sep 15;7(6):129-31. doi: 10.1213/XAA.0000000000000363.
- Elsharkawy H, El-Boghdadly K, Barnes TJ, Drake R, Maheshwari K, Soliman LM, Horn JL, Chin KJ. The supra-iliac anterior quadratus lumborum block: a cadaveric study and case series. Can J Anaesth. 2019 Aug;66(8):894-906. doi: 10.1007/s12630-019-01312-z. Epub 2019 Mar 11.
- Dong J, Zhang Y, Chen X, Ni W, Yan H, Liu Y, Shi H, Jiang W, Zhao D, Xu T. Ultrasound-guided anterior iliopsoas muscle space block versus posterior lumbar plexus block in hip surgery in the elderly: A randomised controlled trial. Eur J Anaesthesiol. 2021 Apr 1;38(4):366-373. doi: 10.1097/EJA.0000000000001452.
- Chalacheewa, T, Termpornlert, S, Sa-Ngasoongsong P, Sangkum, Lisa. Regional Anesthesia for Hip Surgery Patients: Review Article. Journal of the Medical Association of Thailand 2022; 105: 152-9.
- Dangle J, Kukreja P, Kalagara H. Review of Current Practices of Peripheral Nerve Blocks for Hip Fracture and Surgery. Curr Anesthesiol Rep 2020; 10:259-66.
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 9721-18-9-2022
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