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Blocco spaziale del muscolo ileopsoas anteriore rispetto al blocco lombare del quadrato anteriore sopra-iliaco nell'artroplastica totale dell'anca

14 luglio 2025 aggiornato da: Shereen Elsayed Abd Ellatif, Zagazig University

Blocco spaziale del muscolo ileopsoas anteriore rispetto al blocco del lombo del quadrato anteriore sopra-iliaco per l'analgesia nell'artroplastica totale dell'anca: uno studio controllato randomizzato

Circa 1,66 milioni di fratture dell'anca si verificano in un anno in tutto il mondo. Circa il 95% di queste fratture si verifica in individui di età superiore ai 60 anni. Il trattamento chirurgico che coinvolge THA è considerato l'opzione migliore per i pazienti con fratture dell'anca e quelli con alterazioni degenerative dell'articolazione dell'anca, specialmente negli anziani, tuttavia, è associato a dolore postoperatorio da moderato a grave.

Il dolore è uno dei principali fattori che limitano la deambulazione, aumentando il rischio di tromboembolia dovuto all'immobilità e causando cambiamenti metabolici che colpiscono altri sistemi. Pertanto, la gestione del dolore individualizzata con l'uso di appropriate tecniche di analgesia è di fondamentale importanza. Inoltre, interventi riabilitativi precoci finalizzati a un migliore recupero postoperatorio possono ridurre la durata della degenza ospedaliera e il ritorno alla quotidianità. Una gestione efficace del dolore è una delle componenti cruciali del miglioramento del recupero dopo l'intervento chirurgico (ERAS).

Sono state utilizzate numerose tecniche di anestesia regionale per fornire l'analgesia dopo PTA, tra cui morfina intratecale, analgesia epidurale, blocco della fascia iliaca, blocco del plesso lombare, blocco del plesso sacrale e analgesia per infiltrazione locale, tuttavia, ognuna di queste tecniche ha limitazioni specifiche che ne impediscono l'uso. essendo la tecnica analgesica di scelta per la PTA.

A conoscenza dei ricercatori, non è stato condotto alcuno studio per confrontare l'approccio sopra-iliaco al blocco QL anteriore rispetto al blocco spazio muscolare ileopsoas anteriore come analgesia preventiva nei pazienti sottoposti a THA in anestesia generale

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'acetabolo e la testa del femore si combinano per produrre un tradizionale giunto sferico nell'anca. I plessi lombare (L1-L4) e sacrale (L4-S4) innervano entrambi l'articolazione dell'anca e la sua innervazione sensoriale proviene dai nervi femorale (FN), otturatore e sciatico con il contributo del nervo gluteo superiore e del nervo al quadrato femorale . L'innervazione cutanea avviene tramite il nervo cutaneo femorale laterale (LFCN), il nervo ilioipogastrico subcostale e i nervi cluneali superiori che originano prevalentemente dai rami dorsali di L1.

I nervi del plesso lombare, compresi i nervi cutanei femorali, otturatori e femorali laterali, si trovano all'interno del muscolo psoas major (PM). Questi nervi escono quindi dal PM per trovarsi all'interno del compartimento ileopsoas, tra i muscoli iliaco e PM. Il plesso sacrale si trova anche nel prolungamento caudale di questo spazio anatomico. I muscoli iliaco e psoas sono avvolti dalla fascia iliaca. La fascia iliaca si fonde superiormente con la fascia toracolombare anteriore (fascia trasversalis) che avvolge sia il quadrato dei lombi (QL) che i muscoli psoas.

L'artroplastica totale dell'anca (THA) è una procedura chirurgica ortopedica comune che è stata utilizzata con successo anche per trattare le fratture dell'anca dal 1960 [4], è considerata il trattamento di scelta per l'osteoartrosi dell'articolazione dell'anca. Entrambi i tipi di impianti cementati e non cementati possono fornire una buona fissazione, con risultati favorevoli a lungo termine [5]. Una delle chiavi per il recupero di un paziente dopo l'intervento di PTA è un'efficace gestione del dolore postoperatorio. Al giorno d'oggi, il concetto di gestione del dolore con analgesia multimodale e anestesia regionale gioca un ruolo cruciale nell'analgesia postoperatoria riducendo il consumo di oppioidi e diminuendo il tempo di mobilizzazione. Sono state utilizzate numerose tecniche di anestesia regionale, tra cui l'analgesia epidurale controllata dal paziente, la morfina intratecale, il blocco della fascia iliaca, il blocco del plesso lombare, il blocco del plesso sacrale e l'analgesia per infiltrazione locale. Tuttavia, ognuna di queste tecniche ha limitazioni specifiche che le impediscono di essere la tecnica analgesica di scelta per la PTA.

Il blocco ecoguidato (QL) è una tecnica di anestesia regionale inizialmente proposta come modalità analgesica per la chirurgia addominale attraverso molteplici approcci: il blocco laterale QL (QL1), il blocco posteriore QL (QL2) e il blocco anteriore QL (transmuscolare) ) blocco Il blocco QL anteriore è stato eseguito a livello L3-L4 ed è stato utilizzato anche nei casi clinici di chirurgia dell'anca.

Un approccio sopra-iliaco al blocco QL anteriore che viene eseguito a un livello inferiore rispetto ai tradizionali approcci di blocco QL anteriore è considerato un nuovo approccio scoperto da Elsharkawy et al., e hanno scoperto che una singola iniezione tra QL e muscolo Psoas a livello di L5, bloccano con successo il plesso lombare e forniscono analgesia nei pazienti sottoposti ad artroplastica totale dell'anca.

Il blocco spaziale del muscolo ileopsoas anteriore è una nuova tecnica di blocco fasciale proposta da Dong et al., in cui i nervi del plesso lombare possono essere bloccati mediante iniezione anteriore nello spazio ileopsoas a livello della spina iliaca anteriore superiore e fornire efficacemente analgesia perioperatoria per chirurgia dell'anca.

Questo studio sarà progettato per valutare e confrontare l'impatto di questi due blocchi del piano fasciale per l'analgesia preventiva per i pazienti sottoposti ad artroplastica totale dell'anca in anestesia generale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

72

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Alsharqia
      • Zagazig, Alsharqia, Egitto, 4115
        • Reclutamento
        • Faculty of medicine, Zagazig university
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Accettazione paziente.
  • Età 50-80 anni.
  • IMC ≤ 30 kg/m2
  • ASA I - III.
  • Protesi totale d'anca elettiva in anestesia generale.

Criteri di esclusione:

  • Storia di allergia agli agenti LA utilizzati in questo studio
  • Lesione cutanea nel sito di inserimento dell'ago,
  • Quelli con disturbi emorragici, sepsi, malattie del fegato e disturbi psichiatrici
  • Deficit neurologico preesistente nell'arto inferiore
  • Storia di dolore cronico e assunzione di analgesici
  • Storia di disfunzione cognitiva o malattia mentale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: gruppo di controllo
i pazienti saranno operati in anestesia generale
paziente verrà operato in anestesia generale
Comparatore attivo: Gruppo IPS
i pazienti riceveranno un blocco dello spazio muscolare ileopsoas anteriore (IPS) guidato da ultrasuoni
i pazienti riceveranno blocco IPS anteriore ecoguidato con 30 ml di bupivacaina 0,25% seguito da anestesia generale.
Altri nomi:
  • blocco spaziale del muscolo ileopsoas anteriore
Comparatore attivo: Gruppo QL soprailiaco
i pazienti riceveranno un blocco supra-iliaco anteriore del quadrato dei lombi (QL) sotto guida ecografica
i pazienti riceveranno blocco QL anteriore soprailiaco ecoguidato con 30 ml di bupivacaina 0,25% seguito da anestesia generale.
Altri nomi:
  • blocco soprailiaco del quadrato anteriore dei lombi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
cambiamenti nel punteggio della scala analogica visiva (VAS).
Lasso di tempo: misurato a 1 ora, 3 ore, 6 ore, 12 ore, 18 ore, 24 ore dopo l'intervento
Su una scala da 0 a 10, il paziente imparerà a quantificare il dolore postoperatorio dove 0= Nessun dolore e 10= Massimo dolore peggiore
misurato a 1 ora, 3 ore, 6 ore, 12 ore, 18 ore, 24 ore dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dose totale di analgesia di salvataggio
Lasso di tempo: nelle prime 24 ore postoperatorie
una volta che il punteggio VAS sarà ≥ 3, verrà somministrata analgesia di soccorso sotto forma di 1 μg/kg di fentanil e verrà registrata la dose totale consumata
nelle prime 24 ore postoperatorie

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Shereen E Abd Ellatif, MD, Faculty of medicine, Zagazig university

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 settembre 2022

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 novembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 settembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

27 settembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 luglio 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

previsto dopo il completamento dello studio e della pubblicazione

Periodo di condivisione IPD

previsto dopo il completamento dello studio e della pubblicazione

Criteri di accesso alla condivisione IPD

contatto con il ricercatore principale

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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