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Anteriorer Iliopsoas-Muskelraumblock versus suprailiakaler anteriorer Quadratus lumborum-Block bei totaler Hüftendoprothetik

11. Juli 2023 aktualisiert von: Shereen Elsayed Abd Ellatif, Zagazig University

Anteriorer Iliopsoas-Muskelraumblock versus suprailiakaler anteriorer Quadratus lumborum-Block zur Analgesie bei totaler Hüftendoprothetik: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Etwa 1,66 Millionen Hüftfrakturen ereignen sich weltweit in einem Jahr. Etwa 95 % dieser Frakturen treten bei Personen auf, die älter als 60 Jahre sind. Die chirurgische Behandlung mit THA gilt als beste Option für Patienten mit Hüftfrakturen und Patienten mit degenerativen Veränderungen des Hüftgelenks, insbesondere bei älteren Menschen, ist jedoch mit mäßigen bis starken postoperativen Schmerzen verbunden.

Schmerz ist einer der Hauptfaktoren, der die Gehfähigkeit einschränkt, das Risiko einer Thromboembolie durch Immobilität erhöht und Stoffwechselveränderungen verursacht, die andere Systeme betreffen. Daher ist eine individualisierte Schmerzbehandlung mit dem Einsatz geeigneter Analgesietechniken von größter Bedeutung. Darüber hinaus kann ein frühzeitiges Eingreifen der Rehabilitation mit dem Ziel einer besseren postoperativen Genesung die Dauer des Krankenhausaufenthalts und der täglichen Rückkehr verkürzen. Effektives Schmerzmanagement ist eine der entscheidenden Komponenten der verbesserten Erholung nach der Operation (ERAS).

Zahlreiche Regionalanästhesietechniken wurden verwendet, um eine Analgesie nach einer THA bereitzustellen, einschließlich intrathekalem Morphin, Epiduralanästhesie, Fascia-Iliaca-Block, Lumber-Plexus-Block, Sacral-Plexus-Block und lokaler Infiltrationsanästhesie. Jede dieser Techniken hat jedoch spezifische Einschränkungen, die sie daran hindern ist die analgetische Technik der Wahl für THA.

Nach Kenntnis der Forscher wurde keine Studie durchgeführt, um den suprailiakalen Zugang mit dem anterioren QL-Block mit dem anterioren Iliopsoas-Muskelraum-Block als präventive Analgesie bei Patienten zu vergleichen, die sich einer HTEP unter Vollnarkose unterziehen

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Hüftpfanne und der Hüftkopf bilden zusammen ein traditionelles Kugelgelenk in der Hüfte. Die lumbalen (L1-L4) und sakralen (L4-S4) Plexus innervieren beide das Hüftgelenk, und seine sensorische Innervation kommt von den Femur- (FN), Obturator- und Ischiasnerven mit Beitrag vom N. gluteus superior und dem N. quadratus femoris . Die kutane Innervation erfolgt durch den lateralen femoralen Hautnerv (LFCN), den subkostalen N. iliohypogastricus und die N. clunealis superior, die überwiegend aus den dorsalen Ästen von L1 stammen.

Die lumbalen Plexusnerven, einschließlich der femoralen, obturatorischen und lateralen femoralen Hautnerven, liegen innerhalb des Musculus psoas major (PM). Diese Nerven verlassen dann den PM und liegen im Iliopsoas-Kompartiment zwischen den M. iliacus und den PM-Muskeln. Der Plexus sacralis befindet sich ebenfalls in der kaudalen Verlängerung dieses anatomischen Raums. Die M. iliacus und Psoas werden von der Fascia iliaca umhüllt. Die Fascia iliaca verschmilzt nach oben mit der vorderen thorakolumbalen Faszie (Fascia transversalis), die sowohl den Quadratus lumborum (QL) als auch die Psoas-Muskeln umhüllt.

Die Hüftendoprothetik (HTEP) ist ein gängiges orthopädisches Operationsverfahren, das seit 1960 erfolgreich auch zur Behandlung von Hüftfrakturen eingesetzt wird [4] und als Therapie der Wahl bei Arthrose des Hüftgelenks gilt. Sowohl die zementierten als auch die unzementierten Implantattypen können eine gute Fixierung bieten, was zu günstigen Langzeitergebnissen führt [5]. Einer der Schlüssel zur Genesung eines Patienten nach einer Hüft-TEP ist eine effektive postoperative Schmerzbehandlung. Heutzutage spielt das Konzept der Schmerzbehandlung mit multimodaler Analgesie und Regionalanästhesie eine entscheidende Rolle bei der postoperativen Analgesie, um den Opioidverbrauch zu reduzieren und die Zeit bis zur Mobilisierung zu verkürzen. Zahlreiche Regionalanästhesietechniken wurden verwendet, darunter patientengesteuerte Epiduralanästhesie, intrathekales Morphin, Fascia-Iliaca-Block, Lumber-Plexus-Block, Sacral-Plexus-Block und lokale Infiltrationsanalgesie. Jede dieser Techniken hat jedoch spezifische Einschränkungen, die sie daran hindern, die analgetische Technik der Wahl für THA zu sein.

Der ultraschallgeführte (QL) Block ist eine Regionalanästhesietechnik, die ursprünglich als analgetische Modalität für Bauchoperationen durch viele Ansätze vorgeschlagen wurde: den lateralen QL (QL1) Block, den posterioren QL (QL2) Block und den anterioren QL (transmuskulär )-Block Der anteriore QL-Block wurde auf L3-L4-Ebene durchgeführt und wurde auch in Fallberichten über Hüftoperationen verwendet.

Ein suprailiakaler Zugang zum anterioren QL-Block, der auf einer niedrigeren Ebene als herkömmliche anteriore QL-Block-Ansätze durchgeführt wird, wird als neuer Ansatz betrachtet, der von Elsharkawy et al. entdeckt wurde, und sie fanden heraus, dass eine einzelne Injektion zwischen QL und Psoas-Muskel auf der Ebene von L5, blockieren erfolgreich den Lumbalplexus und sorgen für Analgesie bei Patienten, die sich einer totalen Hüftendoprothetik unterziehen.

Die Blockade des vorderen Iliopsoas-Muskelraums ist eine neue Faszienblockierungstechnik, die von Dong et al. vorgeschlagen wurde, bei der die Nerven des Plexus lumbalis durch anteriore Injektion in den Iliopsoas-Raum auf Höhe der Spina iliaca anterior superior blockiert werden können und eine effektive perioperative Analgesie bieten Hüftoperation.

Diese Studie soll die Auswirkungen dieser beiden Blockaden der Faszienebene für die präventive Analgesie bei Patienten, die sich einer totalen Hüftendoprothetik unter Vollnarkose unterziehen, bewerten und vergleichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

72

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Alsharqia
      • Zagazig, Alsharqia, Ägypten, 4115
        • Rekrutierung
        • Faculty of medicine, Zagazig university
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patientenakzeptanz.
  • Alter 50-80 Jahre alt.
  • BMI ≤ 30 kg/m2
  • ASA I-III.
  • Wahlweise Hüftendoprothetik in Vollnarkose.

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte einer Allergie gegen die in dieser Studie verwendeten LA-Mittel
  • Hautläsion an der Einstichstelle der Nadel,
  • Personen mit Blutgerinnungsstörungen, Sepsis, Lebererkrankungen und psychiatrischen Erkrankungen
  • Vorbestehendes neurologisches Defizit in der unteren Extremität
  • Geschichte von chronischen Schmerzen und Einnahme von Analgetika
  • Geschichte der kognitiven Dysfunktion oder psychischen Erkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Kontrollgruppe
Die Patienten werden in Vollnarkose operiert
Der Patient wird in Vollnarkose operiert
Aktiver Komparator: IPS-Gruppe
Die Patienten erhalten eine ultraschallgeführte Blockade des vorderen Iliopsoas-Muskelraums (IPS).
Die Patienten erhalten eine ultraschallgeführte anteriore IPS-Blockade mit 30 ml Bupivacain 0,25 %, gefolgt von einer Vollnarkose.
Andere Namen:
  • vorderer Iliopsoas-Muskelraumblock
Aktiver Komparator: Supra-iliakale QL-Gruppe
Die Patienten erhalten eine ultraschallgeführte Blockade des suprailiakalen vorderen Quadratus lumborum (QL).
Die Patienten erhalten eine ultraschallgeführte suprailiakale anteriore QL-Blockade mit 30 ml Bupivacain 0,25 %, gefolgt von einer Vollnarkose.
Andere Namen:
  • suprailiakaler vorderer quadratus lumborum-Block

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen in der Punktzahl der visuellen Analogskala (VAS).
Zeitfenster: gemessen nach 1 Stunde, 3 Stunden, 6 Stunden, 12 Stunden, 18 Stunden, 24 Stunden nach der Operation
Auf einer Skala von 0-10 lernt der Patient, postoperative Schmerzen zu quantifizieren, wobei 0 = keine Schmerzen und 10 = maximal schlimmste Schmerzen sind
gemessen nach 1 Stunde, 3 Stunden, 6 Stunden, 12 Stunden, 18 Stunden, 24 Stunden nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtdosis der Rescue-Analgetika
Zeitfenster: in den ersten 24 Stunden postoperativ
Sobald der VAS-Score ≥ 3 ist, wird eine Notfall-Analgesie in Form von 1 μg/kg Fentanyl verabreicht und die verbrauchte Gesamtdosis wird aufgezeichnet
in den ersten 24 Stunden postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Shereen E Abd Ellatif, MD, Faculty of medicine, Zagazig university

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. September 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. September 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. September 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. September 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

nach Abschluss der Studie und Veröffentlichung geplant

IPD-Sharing-Zeitrahmen

nach Abschluss der Studie und Veröffentlichung geplant

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Kontakt zum Studienleiter

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Hüftarthropathie

Klinische Studien zur Kontrolle

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