人工股関節全置換術における前腸腰筋スペースブロックと腸骨上前方形腰筋ブロックの比較
人工股関節全置換術における鎮痛のための前腸腰筋スペースブロックと腸骨上前部大腿四頭筋腰部ブロックの比較:無作為対照試験
世界中で年間約 166 万件の股関節骨折が発生しています。 これらの骨折の約 95% は 60 歳以上の人に発生します。 THA を含む外科的治療は、股関節骨折の患者および股関節の変性変化のある患者、特に高齢者にとって最良の選択肢と考えられていますが、中等度から重度の術後疼痛を伴います。
痛みは、歩行を制限し、不動による血栓塞栓症のリスクを高め、他のシステムに影響を与える代謝変化を引き起こす主な要因の 1 つです。 したがって、適切な鎮痛技術を使用した個別の疼痛管理が最も重要です。 さらに、術後のより良い回復を目指したリハビリテーションの早期介入は、入院期間を短縮し、日常生活に戻る可能性があります。 効果的な疼痛管理は、手術後の回復促進 (ERAS) の重要な要素の 1 つです。
髄腔内モルヒネ、硬膜外鎮痛、腸骨筋膜ブロック、腰椎神経叢ブロック、仙骨神経叢ブロック、局所浸潤鎮痛など、THA 後に鎮痛を提供するために多数の局所麻酔技術が使用されてきましたが、これらの技術にはそれぞれ固有の制限があり、 THAに最適な鎮痛技術です。
研究者の知る限り、全身麻酔下で THA を受ける患者の先制鎮痛として、前腸骨筋ブロックと前腸腰筋スペース ブロックの腸骨上アプローチを比較する研究は行われていません。
調査の概要
詳細な説明
寛骨臼と大腿骨頭が組み合わさって、股関節に従来の球関節とソケット関節が形成されます。 腰椎 (L1-L4) と仙骨神経叢 (L4-S4) の両方が股関節を神経支配し、その感覚神経支配は大腿 (FN)、閉鎖神経、および坐骨神経からのもので、上殿神経と神経から大腿四頭筋への寄与を伴います。 . 皮膚の神経支配は、外側大腿皮膚 (LFCN)、肋骨下腸骨下腹神経、および主に L1 の背側枝から生じる上膝神経によるものです。
大腿骨、閉鎖筋、および外側大腿皮神経を含む腰神経叢神経は、大腰筋 (PM) 筋肉内にあります。 次に、これらの神経はPMを出て、腸骨筋とPM筋の間の腸腰筋コンパートメント内にあります。 仙骨神経叢は、この解剖学的空間の尾側延長部にも位置しています。 腸骨筋と腰筋は腸骨筋膜に包まれています。 腸骨筋膜は、腰方形筋 (QL) と腰筋の両方を包む前胸腰筋膜 (横筋筋膜) と上位で融合します。
人工股関節全置換術 (THA) は一般的な整形外科手術であり、1960 年以来、股関節骨折の治療に成功裏に利用されており [4]、股関節の変形性関節症の最適な治療法と考えられています。 セメンテッドとアンセメンテッドの両方のタイプのインプラントは良好な固定を提供し、良好な長期転帰をもたらします[5]。 THA 手術後の患者の回復の鍵の 1 つは、効果的な術後疼痛管理です。 今日では、マルチモーダル鎮痛と局所麻酔による疼痛管理の概念は、オピオイドの消費を減らし、動員までの時間を短縮する術後鎮痛において重要な役割を果たしています。 患者管理の硬膜外鎮痛、髄腔内モルヒネ、腸骨筋膜ブロック、腰神経叢ブロック、仙骨神経叢ブロック、および局所浸潤鎮痛など、数多くの局所麻酔技術が使用されてきました。 ただし、これらの各手法には特定の制限があり、THA の鎮痛手法として選択することはできません。
超音波ガイド下 (QL) ブロックは、多くのアプローチを通じて腹部手術の鎮痛法として最初に提案された局所麻酔技術です: 外側 QL (QL1) ブロック、後方 QL (QL2) ブロック、および前方 QL (経筋ブロック) ) ブロック 前部 QL ブロックは、L3-L4 レベルで実行され、股関節手術の症例報告でも使用されています。
従来の前部 QL ブロック アプローチよりも低いレベルで実行される前部 QL ブロックへの腸骨上アプローチは、Elsharkawy らによって発見された新しいアプローチと考えられており、彼らは、レベルで QL と腰筋の間に単回注射を行うことを発見しました。腰神経叢のブロックに成功し、人工股関節全置換術を受ける患者に鎮痛を提供します。
前腸腰筋スペース ブロックは、Dong らによって提案された新しい筋膜ブロック技術です。この方法では、上前腸骨棘レベルの腸腰筋スペースに前方注入することで腰神経叢の神経をブロックし、周術期の鎮痛を効果的に提供します。腰の手術。
この研究は、全身麻酔下で人工股関節全置換術を受ける患者の先制鎮痛に対するこれら2つの筋膜面ブロックの影響を評価および比較するように設計されます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Shereen E Abd Ellatif, MD
- 電話番号:002 01007948840
- メール:shosh.again@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Naglaa F Abdelhaleem, MD
- 電話番号:002 01003103036
- メール:nogaahmedkareem.fa@gmail.com
研究場所
-
-
Alsharqia
-
Zagazig、Alsharqia、エジプト、4115
- 募集
- Faculty of medicine, Zagazig university
-
コンタクト:
- Shereen E Abd Ellatif, MD
- 電話番号:002 01007948840
- メール:shosh.again@gmail.com
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 患者の受け入れ。
- 年齢 50 ~ 80 歳。
- BMI≦30kg/m2
- ASAⅠ~Ⅲ。
- 全身麻酔下の選択的股関節全置換術。
除外基準:
- -この研究で使用されたLA剤に対するアレルギーの病歴
- 針挿入部位の皮膚病変、
- 出血性疾患、敗血症、肝疾患、精神疾患をお持ちの方
- 下肢の既存の神経障害
- 慢性疼痛と鎮痛薬の服用歴
- 認知機能障害または精神疾患の病歴
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター:対照群
患者は全身麻酔下で手術を受けます
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患者は全身麻酔下で手術を受ける
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アクティブコンパレータ:IPSグループ
患者は、超音波ガイド下の前腸腰筋スペース (IPS) ブロックを受けます。
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患者は、30 mlのブピバカイン0.25%を使用した超音波ガイド下の前方IPSブロックを受け、続いて全身麻酔を受けます。
他の名前:
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アクティブコンパレータ:腸骨上 QL グループ
患者は、超音波ガイド下の腸骨上前部腰方形筋 (QL) ブロックを受けます。
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患者は、30mlのブピバカイン0.25%を使用した超音波ガイド下の腸骨上前部QLブロックを受け、続いて全身麻酔を受けます。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアル アナログ スケール (VAS) スコアの変化
時間枠:術後1時間、3時間、6時間、12時間、18時間、24時間で測定
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0 ~ 10 のスケールで、患者は術後の痛みを定量化する方法を学びます。ここで、0 = 痛みなし、10 = 最大の最悪の痛み
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術後1時間、3時間、6時間、12時間、18時間、24時間で測定
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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レスキュー鎮痛の総投与量
時間枠:術後24時間以内
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VAS スコアが 3 以上になると、1 μg/kg フェンタニルの形でレスキュー鎮痛剤が投与され、消費された総用量が記録されます。
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術後24時間以内
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Shereen E Abd Ellatif, MD、Faculty of medicine, Zagazig university
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Hockett MM, Hembrador S, Lee A. Continuous Quadratus Lumborum Block for Postoperative Pain in Total Hip Arthroplasty: A Case Report. A A Case Rep. 2016 Sep 15;7(6):129-31. doi: 10.1213/XAA.0000000000000363.
- Elsharkawy H, El-Boghdadly K, Barnes TJ, Drake R, Maheshwari K, Soliman LM, Horn JL, Chin KJ. The supra-iliac anterior quadratus lumborum block: a cadaveric study and case series. Can J Anaesth. 2019 Aug;66(8):894-906. doi: 10.1007/s12630-019-01312-z. Epub 2019 Mar 11.
- Dong J, Zhang Y, Chen X, Ni W, Yan H, Liu Y, Shi H, Jiang W, Zhao D, Xu T. Ultrasound-guided anterior iliopsoas muscle space block versus posterior lumbar plexus block in hip surgery in the elderly: A randomised controlled trial. Eur J Anaesthesiol. 2021 Apr 1;38(4):366-373. doi: 10.1097/EJA.0000000000001452.
- Chalacheewa, T, Termpornlert, S, Sa-Ngasoongsong P, Sangkum, Lisa. Regional Anesthesia for Hip Surgery Patients: Review Article. Journal of the Medical Association of Thailand 2022; 105: 152-9.
- Dangle J, Kukreja P, Kalagara H. Review of Current Practices of Peripheral Nerve Blocks for Hip Fracture and Surgery. Curr Anesthesiol Rep 2020; 10:259-66.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
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- ANALYTIC_CODE
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)募集
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University of British ColumbiaUniversity of Victoria; Social Sciences and Humanities Research Council of Canada完了
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Devicare S.L.Clever Instruments S.L.; Fundacio Puigvertわからない
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W.L.Gore & Associates完了胸部疾患スウェーデン, オランダ, スペイン, ドイツ, フランス, イギリス, イタリア
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Johns Hopkins UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD); GN Otometrics完了
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Massachusetts General HospitalHarvard University; American Academy of Child Adolescent Psychiatry.わからない
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Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical Schoolわからない