Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Longitudinální studie zdravotní gramotnosti v obci Leiria (Lisa)

26. září 2022 aktualizováno: Sara Dias, Instituto Politécnico de Leiria

Lisa Cohort Study: Longitudinální studie zdravotní gramotnosti v obci Leiria

Zdravotní gramotnost (HL) je v dnešním neustále se měnícím světě stále důležitějším tématem. Během několika posledních desetiletí nabyla HL na důležitosti, protože je to faktor související se zdravotním chováním a výsledky. V Portugalsku byl poslední průzkum v roce 2016 a 61 % populace mělo obecně problematickou nebo nedostatečnou úroveň HL. Lisa je kohortová studie, která bude měřit HL u dospělé populace s bydlištěm v obci Leiria v průběhu příštích 4 let, s měřením každé 2 roky. V průběhu let budeme podporovat aktivity a intervence přizpůsobené potřebám obyvatel Leirie. Na závěr chceme pochopit změny v průběhu let a zlepšit poskytovanou zdravotní péči.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Detailní popis

Hlavním cílem této studie je měřit HL u dospělé populace s bydlištěm v obci Leiria v průběhu příštích 10 let. Sekundárním cílem je charakterizovat úzkost a depresi, metabolické riziko, alkoholismus a kouření ve stejném vzorku populace a za stejné období. Návrh výzkumu sleduje longitudinální, prospektivní uzavřenou kohortovou studii obyvatel Leirie během deseti let. Posílení zprávy o pozorovacích studiích v epidemiologii (STROBE) byly použity v souladu s cíli výzkumu. Frekvence hodnocení dat je nastavena na dva roky, takže účastníci budou během studie pětkrát kontaktováni. Vzorek se bude skládat z obyvatel obce Leiria ve věku 18 let a více, přičemž velikost vzorku byla stanovena na 4003 (2001 mužů a 2002 žen).

Tým, který provedl první vlnu průzkumu, se bude skládat z 32 tazatelů, kteří budou náborováni koordinační radou Centra pro inovativní péči a zdravotnické technologie (ciTechCare) prostřednictvím výběrového řízení skládajícího se ze 2 fází: výběr na pohovor plus teoretické a praktické školení. zasedání. Bylo rozhodnuto, že sledování kohorty bude probíhat každé dva roky na základě výzvy. V první vlně bude veden osobní rozhovor pomocí systému Computer Assisted Personal Interview (CAPI): všichni tazatelé mají tablet se softwarem (LimeSurvey), který poskytl dotazník navržený výzkumným týmem ciTechCare aplikovaný na všechny předměty. Průzkumy budou prováděny online prostřednictvím platformy LimeSurvey ve výchozím stavu a 2 roky, 4 roky, 6 let a 8 let po výchozím stavu (5 vln). Základní a následné průzkumy budou zahrnovat stejnou baterii ověřených dotazníků a nástrojů určených ke sběru informací o sociodemografických aspektech, aspektech životního stylu (tabák a fyzická aktivita), antropometrických proměnných, automatických zprávách o chronických onemocněních, metabolickém riziku, úzkosti a depresi a HL. . Vyplnění průzkumu zabere přibližně 30 minut.

Metabolické riziko je hodnoceno pomocí Finnish Diabetes Risk Score (FINDRISC), k hodnocení symptomů úzkosti a deprese jsme použili Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) portugalskou ověřenou verzi a HL bude měřena Evropským dotazníkem pro průzkum zdravotní gramotnosti (HLS-EU -Q47).

K popisu sociodemografických charakteristik kohort budou vypočítány deskriptivní statistiky (průměr, směrodatná odchylka, medián, minimum, maximum, mezikvartilní rozmezí, absolutní a relativní četnosti). Na výchozím stavu budou srovnání mezi skupinami (např. s úzkostí a bez ní) provedena pomocí t-testů pro spojité normálně rozdělené proměnné nebo Wilcoxona pro spojité nenormálně rozdělené proměnné. Pro kategorické proměnné budou použity chí-kvadrát testy a pro kategoriální proměnné v rámci menších velikostí vzorků bude použit Fisherův exaktní test. Srovnání mezi více než dvěma skupinami bude provedeno pomocí jednosměrné analýzy rozptylu (ANOVA) pro spojité proměnné a chí-kvadrát testu pro kategorické proměnné. Faktory významně spojené s jakoukoli skupinou onemocnění budou zahrnuty do modelu logistické regrese pro další analýzu. Vliv specifických podmínek na HL bude posuzován lineární regresí, jednoproměnnou a poté víceproměnnou, kontrolou potenciálních zmatků a také analýzou modifikace potenciálního účinku. S přihlédnutím ke sledování budou změny HL, úzkosti a deprese každá hodnocena pomocí analýzy rozptylu s opakováním měření. Po prověření předpokladů statistického modelu budou do výsledného modelu doplněny sociodemografické charakteristiky pomocí lineární regresní analýzy.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

4003

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Populaci studie budou tvořit dospělí (≥ 18 let), kteří nejsou institucionalizovaní a žijí v soukromých domácnostech v Leirii. Protože v Portugalsku neexistuje žádný spolehlivý seznam domácností, provede se náhodný výběr bodů na mapě každé lokality. Vyberou se adresy a poté začnou „náhodné procházky“. Tazatelé zaregistrují každou vybranou adresu, a pokud je někdo doma, shromáždí informace o věku a pohlaví různých lidí žijících na dané adrese a poskytnou informace o studii. Pro zajištění úspěšného sběru dat budou provedeny až tři návštěvy na každé adrese (jedna během víkendu). Na každé adrese bude k pohovoru vybrána osoba, jejíž datum narození je nejblíže dni návštěvy (ve věku 18 let a více), a bude-li k dispozici, bude okamžitě požádána o zodpovězení dotazníku.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Populaci studie budou tvořit dospělí (≥ 18 let), kteří nejsou institucionalizovaní a žijí v soukromých domácnostech v Leirii.

Kritéria vyloučení:

  • Bydlí v nemocnicích, azylových domech, kasárnách nebo věznicích. Jednotlivci, kteří nemluví portugalsky nebo kteří odhalí neschopnost odpovědět na dotazník, ať už přímo, nebo prostřednictvím osoby, která s nimi žije.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Obyvatelé obce Leiria ve věku 18 let a více.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zdravotní gramotnost
Časové okno: Zdravotní gramotnost: měření změn v průběhu příštích 10 let
HL bude měřena Evropským dotazníkem pro průzkum zdravotní gramotnosti (HLS-EU-Q16). HLS-EU-Q16 byl vyvinut pro měření HL v populacích na základě koncepčního rámce. Každá položka v dotazníku posuzuje vnímanou obtížnost konkrétního úkolu souvisejícího se zdravím pro respondenta. HLS-EU-Q16 byl přeložen a ověřen pro portugalskou populaci. Váha obsahuje 16 položek, které měří HL. Každá položka posuzuje vnímanou obtížnost dokončení konkrétního úkolu souvisejícího se zdravím dotazem: „Na škále od velmi obtížného po velmi snadné, jak snadné byste řekli, že je [např. najít informace o příznacích nemocí, které se Vás týkají]? Každá položka je hodnocena na 4bodové stupnici Likertova typu (1, velmi obtížné; 2, poměrně obtížné; 3, poměrně snadné; 4, velmi snadné). S nižším HL se předpokládá vyšší skóre obtížnosti.
Zdravotní gramotnost: měření změn v průběhu příštích 10 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úzkost a deprese
Časové okno: Úzkost a deprese: měření změn v průběhu příštích 10 let
Pro hodnocení symptomů úzkosti a deprese jsme použili portugalskou ověřenou verzi Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). HADS je screeningový nástroj k zachycení klinicky významných stavů úzkosti a deprese v prostředí nepsychiatrické nemocnice. Individuální skóre úzkosti a deprese se počítá sečtením příslušných sedmi položek, a může se tedy pohybovat od 0 do 21, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úrovně úzkosti nebo deprese. V obou subškálách je skóre mezi 0 a 7 „normální“, mezi 8 a 10 „mírné“, mezi 11 a 14 „střední“ a mezi 15 a 21 „těžké“. Přítomnost symptomů úzkosti a deprese je definována, když je stupnice HADS ≥11.
Úzkost a deprese: měření změn v průběhu příštích 10 let
Metabolické riziko
Časové okno: Metabolické riziko: měření změn v průběhu příštích 10 let
Metabolické riziko je hodnoceno podle Finnish Diabetes Risk Score-FINDRISC (FINDRISC). FINDRISC je jednoduchý a praktický nástroj původně navržený ve Finsku k identifikaci jedinců s vysokým rizikem vzniku diabetes mellitus 2. typu bez nutnosti laboratorních testů. Skóre je založeno na osmi snadno identifikovatelných parametrech (věk, index tělesné hmotnosti, obvod pasu, hypertenze, úroveň fyzické aktivity, strava, výskyt předchozí hyperglykémie a rodinná anamnéza diabetu) a poskytuje míru pravděpodobnosti rozvoje diabetu v průběhu příštích 10 let. Findrisc skóre se pohybuje mezi 0 a 24. Rizikové skóre 0-14 bodů ukazuje na nízké až střední riziko diabetu (1-17% pravděpodobnost diabetu během 10 let). Rizikové skóre 15-20 bodů ukazuje na vysoké riziko cukrovky (33% pravděpodobnost cukrovky během 10 let). Rizikové skóre >20 bodů ukazuje na velmi vysoké riziko diabetu (50% pravděpodobnost diabetu během 10 let).
Metabolické riziko: měření změn v průběhu příštích 10 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Instituto Politécnico de Leiria

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. listopadu 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

31. ledna 2033

Dokončení studie (Očekávaný)

31. ledna 2033

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. září 2022

První zveřejněno (Aktuální)

28. září 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. září 2022

Naposledy ověřeno

1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Lisa Cohort

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit