Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Продольное исследование грамотности в вопросах здоровья в муниципалитете Лейрии (Lisa)

26 сентября 2022 г. обновлено: Sara Dias, Instituto Politécnico de Leiria

Когортное исследование Лизы: продольное исследование грамотности в вопросах здоровья в муниципалитете Лейрии

Грамотность в вопросах здоровья (HL) является темой, приобретающей все большее значение в сегодняшнем постоянно меняющемся мире. За последние несколько десятилетий HL приобрела значение, поскольку это фактор, связанный с поведением и результатами в отношении здоровья. В Португалии последний опрос проводился в 2016 г., и 61% населения имел проблемный или неадекватный уровень HL в целом. Lisa — это когортное исследование, в котором будет измеряться HL у взрослого населения, проживающего в муниципалитете Лейрии, в течение следующих 4 лет с измерениями каждые 2 года. На протяжении многих лет мы будем продвигать мероприятия и мероприятия, адаптированные к потребностям населения Лейрии. В конце мы хотим понять изменения за эти годы и улучшить предоставляемую медицинскую помощь.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Подробное описание

Основной целью данного исследования является измерение HL среди взрослого населения, проживающего в муниципалитете Лейрии, в течение следующих 10 лет. В качестве вторичных целей предполагается охарактеризовать тревогу и депрессию, метаболический риск, алкоголизм и курение в той же выборке населения и за тот же период. Дизайн исследования основан на лонгитюдном проспективном закрытом когортном исследовании жителей Лейрии в течение десяти лет. Рекомендации по усилению отчета об эпидемиологических исследованиях (STROBE) были применены для согласования целей исследования. Периодичность оценки данных установлена ​​на два года, поэтому в ходе исследования с участниками свяжутся пять раз. Выборка будет состоять из жителей муниципалитета Лейрия в возрасте 18 лет и старше, размер выборки составляет 4003 человека (2001 мужчина и 2002 женщины).

Команда, проводившая 1-ю волну опроса, будет состоять из 32 интервьюеров, которые будут наняты координационным советом Центра инновационной помощи и медицинских технологий (ciTechCare) посредством процесса отбора, состоящего из 2 этапов: отбор на собеседовании плюс теоретическое и практическое обучение. сессия. Наблюдения за когортой было решено проводить каждые два года по вызову. В ходе 1-й волны очное интервью будет проводиться с помощью системы персонального интервью с компьютером (CAPI): у всех интервьюеров есть планшет с программным обеспечением (LimeSurvey), которое предоставило анкету, разработанную исследовательской группой ciTechCare, применимую ко всем предметы. Опросы будут проводиться онлайн через платформу LimeSurvey на исходном уровне и через 2 года, 4 года, 6 лет и 8 лет после исходного уровня (5 волн). Базовые и последующие обследования будут включать один и тот же набор проверенных вопросников и инструментов, предназначенных для сбора информации о социально-демографических аспектах, аспектах образа жизни (табак и физическая активность), антропометрических переменных, автоматических отчетах о хронических заболеваниях, метаболическом риске, тревоге и депрессии и HL. . Прохождение опроса займет около 30 минут.

Метаболический риск оценивается с помощью финской шкалы риска диабета (FINDRISC), для оценки симптомов тревоги и депрессии мы применяли Больничную шкалу тревоги и депрессии (HADS), валидированную версию на португальском языке, а HL будет измеряться с помощью Европейского вопросника обследования грамотности в вопросах здоровья (HLS-EU). -Q47).

Описательная статистика (среднее значение, стандартное отклонение, медиана, минимум, максимум, межквартильный размах, абсолютная и относительная частота) будет вычисляться для описания социально-демографических характеристик когорт. На исходном уровне сравнения между группами (например, с тревогой и без нее) будут проводиться с использованием t-критерия для непрерывных нормально распределенных переменных или Вилкоксона для непрерывных ненормально распределенных переменных. Критерии хи-квадрат будут использоваться для категориальных переменных, а точный критерий Фишера будет использоваться для категориальных переменных в рамках выборки меньшего размера. Сравнение между более чем двумя группами будет выполняться посредством однофакторного дисперсионного анализа (ANOVA) для непрерывных переменных и критерия хи-квадрат для категориальных переменных. Факторы, в значительной степени связанные с любой группой заболеваний, будут включены в модель логистической регрессии для дальнейшего анализа. Влияние конкретных условий на HL будет оцениваться с помощью линейной регрессии, однофакторной, а затем многопараметрической, с контролем потенциальных искажающих факторов, а также с анализом модификации потенциального эффекта. Принимая во внимание последующее наблюдение, изменения в HL, тревоге и депрессии будут оцениваться с помощью дисперсионного анализа с повторением измерений. После проверки предпосылок статистической модели социально-демографические характеристики будут добавлены с помощью линейного регрессионного анализа в окончательную модель.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

4003

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследуемая популяция будет состоять из взрослых (≥ 18 лет), которые не находятся в интернатных учреждениях и живут в частных домохозяйствах в Лейрии. Поскольку в Португалии нет надежного списка домохозяйств, будет выполняться случайный выбор точек на карте каждого местоположения. Адреса будут выбраны, после чего начнутся "случайные блуждания". Интервьюеры зарегистрируют каждый выбранный адрес и, если кто-то находится дома, соберут информацию о возрасте и поле разных людей, проживающих по этому адресу, и предоставят информацию об исследовании. Для обеспечения успешного сбора данных будет совершено до трех посещений по каждому адресу (одно в выходные дни). По каждому адресу будет выбран человек, чей день рождения ближе всего ко дню визита (в возрасте 18 лет и старше), и при его наличии сразу же будет предложено ответить на вопросы анкеты.

Описание

Критерии включения:

  • Исследуемая популяция будет состоять из взрослых (≥ 18 лет), которые не находятся в интернатных учреждениях и живут в частных домохозяйствах в Лейрии.

Критерий исключения:

  • Проживание в больницах, приютах, военных казармах или тюрьмах. Лица, которые не говорят по-португальски или не могут ответить на вопросы анкеты либо непосредственно, либо через проживающее с ними лицо.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Жители муниципалитета Лейрии в возрасте 18 лет и старше.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Медицинская грамотность
Временное ограничение: Медицинская грамотность: измерение изменений в ближайшие 10 лет
HL будет измеряться с помощью вопросника Европейского обследования грамотности в вопросах здоровья (HLS-EU-Q16). HLS-EU-Q16 был разработан для измерения HL в популяциях на основе концептуальной основы. Каждый пункт анкеты оценивает воспринимаемую сложность конкретной задачи, связанной со здоровьем, для респондента. HLS-EU-Q16 был переведен и утвержден для португальского населения. Шкала содержит 16 пунктов, измеряющих HL. Каждый пункт оценивает предполагаемую сложность выполнения конкретной задачи, связанной со здоровьем, с помощью вопроса: «По шкале от очень сложного до очень легкого, насколько легко, по вашему мнению, [например, найти информацию о симптомах заболеваний, которые вас беспокоят]?» Каждое задание оценивается по 4-балльной шкале Лайкерта (1 — очень сложно, 2 — довольно сложно, 3 — довольно легко, 4 — очень легко). Более высокий балл сложности предполагается с более низким HL.
Медицинская грамотность: измерение изменений в ближайшие 10 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тревога и депрессия
Временное ограничение: Тревога и депрессия: измерение изменений в течение следующих 10 лет
Для оценки симптомов тревоги и депрессии мы применяли португальскую утвержденную версию Госпитальной шкалы тревоги и депрессии (HADS). HADS — это скрининговый инструмент для выявления клинически значимых состояний тревоги и депрессии в условиях непсихиатрической больницы. Индивидуальные баллы тревоги и депрессии рассчитываются путем суммирования соответствующих семи пунктов и, таким образом, могут варьироваться от 0 до 21, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень тревоги или депрессии соответственно. По обеим подшкалам балл от 0 до 7 соответствует «нормальному», от 8 до 10 «легкому», от 11 до 14 «умеренному» и от 15 до 21 «тяжелому». Наличие симптомов тревоги и депрессии определяется при значении шкалы HADS ≥11.
Тревога и депрессия: измерение изменений в течение следующих 10 лет
Метаболический риск
Временное ограничение: Метаболический риск: измерение изменений в течение следующих 10 лет
Метаболический риск оценивается по финской шкале риска диабета FINDRISC (FINDRISC). FINDRISC — это простой и практичный инструмент, изначально разработанный в Финляндии для выявления лиц с высоким риском развития сахарного диабета 2 типа без необходимости проведения лабораторных анализов. Оценка основана на восьми легко идентифицируемых параметрах (возраст, индекс массы тела, окружность талии, артериальная гипертензия, уровень физической активности, диета, предшествующая гипергликемия и семейный анамнез диабета) и обеспечивает меру вероятности развития диабета в течение следующие 10 лет. Оценка Findrisc варьируется от 0 до 24. Оценка риска от 0 до 14 баллов указывает на низкий или умеренный риск диабета (вероятность диабета 1–17% в течение 10 лет). Оценка риска 15-20 баллов указывает на высокий риск развития диабета (вероятность диабета 33% в течение 10 лет). Оценка риска более 20 баллов указывает на очень высокий риск диабета (вероятность диабета 50% в течение 10 лет).
Метаболический риск: измерение изменений в течение следующих 10 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 ноября 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 января 2033 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 января 2033 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 сентября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 сентября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 сентября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 сентября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 сентября 2022 г.

Последняя проверка

1 сентября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Lisa Cohort

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться