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Estudo Longitudinal da Literacia em Saúde no Concelho de Leiria (Lisa)

26 de setembro de 2022 atualizado por: Sara Dias, Instituto Politécnico de Leiria

Estudo de Coorte Lisa: Estudo Longitudinal da Literacia em Saúde no Concelho de Leiria

A alfabetização em saúde (LS) é um tópico de importância crescente no mundo em constante mudança de hoje. Nas últimas décadas, a LS ganhou importância por ser um fator relacionado a comportamentos e desfechos de saúde. Em Portugal, o último inquérito foi em 2016 e 61% da população apresentava um nível problemático ou inadequado de LS em geral. O Lisa é um estudo de coorte que irá medir a PA na população adulta residente no concelho de Leiria ao longo dos próximos 4 anos, com medições de 2 em 2 anos. Ao longo dos anos iremos promover atividades e intervenções ajustadas às necessidades da população de Leiria. No final queremos compreender as mudanças ao longo dos anos e melhorar os cuidados de saúde prestados.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

O principal objetivo deste estudo é medir a LS na população adulta residente no concelho de Leiria nos próximos 10 anos. Como objetivos secundários, pretende-se caracterizar ansiedade e depressão, risco metabólico, alcoolismo e tabagismo na mesma amostra populacional e no mesmo período. O desenho da pesquisa segue um estudo de coorte fechado prospectivo longitudinal de residentes de Leiria durante dez anos. Fortalecendo o relatório de estudos observacionais em epidemiologia (STROBE) as diretrizes foram aplicadas em alinhamento aos objetivos da pesquisa. A frequência da avaliação dos dados está definida para dois anos, pelo que os participantes serão contactados cinco vezes durante o estudo. A amostra será constituída por residentes no concelho de Leiria com idade igual ou superior a 18 anos, tendo sido determinada uma dimensão amostral de 4003 (2001 homens e 2002 mulheres).

A equipa que realizou o inquérito da 1ª vaga será composta por 32 entrevistadores, que serão recrutados pela coordenação do Centro de Cuidados Inovadores e Tecnologias de Saúde (ciTechCare) através de um processo de seleção composto por 2 fases: seleção por entrevista mais formação teórica e prática sessão. Optou-se por realizar o acompanhamento da coorte a cada dois anos por meio de chamada. Na 1ª vaga será realizada uma entrevista presencial com o sistema Computer Assisted Personal Interview (CAPI): todos os inquiridores têm um tablet com o software (LimeSurvey) que disponibilizou o questionário, concebido pela equipa de investigação ciTechCare, aplicado a todos assuntos. As pesquisas serão administradas online por meio da plataforma LimeSurvey na linha de base e 2 anos, 4 anos, 6 anos e 8 anos após a linha de base (5 ondas). As pesquisas de linha de base e de acompanhamento incluirão a mesma bateria de questionários validados e instrumentos projetados para coletar informações sobre aspectos sociodemográficos, de estilo de vida (tabaco e atividade física), variáveis ​​antropométricas, autorrelato de doenças crônicas, risco metabólico, ansiedade e depressão e PA . Levará aproximadamente 30 minutos para concluir a pesquisa.

O risco metabólico é avaliado pelo Finland Diabetes Risk Score (FINDRISC), para avaliar os sintomas de ansiedade e depressão aplicamos a Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) versão portuguesa validada e o LS será medido pelo European Health Literacy Survey Questionnaire (HLS-EU -Q47).

Estatísticas descritivas (média, desvio padrão, mediana, mínimo, máximo, intervalo interquartílico, frequências absolutas e relativas) serão computadas para descrever as características sociodemográficas das coortes. Na linha de base, as comparações entre os grupos (por exemplo, com e sem ansiedade) serão realizadas usando testes t para variáveis ​​contínuas normalmente distribuídas ou Wilcoxon para variáveis ​​contínuas não normalmente distribuídas. Testes qui-quadrado serão usados ​​para variáveis ​​categóricas, e o teste Exato de Fisher será usado para variáveis ​​categóricas dentro de tamanhos de amostra menores. A comparação entre mais de dois grupos será realizada por meio de análise de variância (ANOVA) one-way para variáveis ​​contínuas e teste qui-quadrado para variáveis ​​categóricas. Fatores significativamente associados a qualquer grupo de doenças serão incluídos em um modelo de regressão logística para análise posterior. O efeito de condições específicas na PA será avaliado por regressão linear, univariada e depois multivariada, controlando possíveis fatores de confusão e também analisando a modificação do efeito potencial. Levando em consideração o acompanhamento, as mudanças em PA, ansiedade e depressão serão avaliadas por meio de análise de variância com repetição de medição. Após a verificação dos pré-requisitos do modelo estatístico, as características sociodemográficas serão adicionadas por meio de análise de regressão linear no modelo final.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

4003

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

A população de estudo será composta por adultos (≥ 18 anos) não institucionalizados e residentes em agregados familiares em Leiria. Uma vez que não existe uma lista fiável de agregados familiares em Portugal, será feita uma seleção aleatória de pontos no mapa de cada localidade. Os endereços serão selecionados e, em seguida, os "passeios aleatórios" serão iniciados. Os entrevistadores registrarão cada endereço selecionado e, se houver alguém em casa, coletarão informações sobre idade e sexo das diferentes pessoas que moram naquele endereço e fornecerão informações sobre o estudo. Para garantir o sucesso da coleta de dados, serão feitas até três visitas a cada endereço (uma durante o final de semana). Em cada endereço, será selecionada para a entrevista a pessoa cujo aniversário seja mais próximo do dia da visita (maior de 18 anos) e, se disponível, será imediatamente solicitada a responder ao questionário.

Descrição

Critério de inclusão:

  • A população de estudo será composta por adultos (≥ 18 anos) não institucionalizados e residentes em agregados familiares em Leiria.

Critério de exclusão:

  • Residir em hospitais, asilos, quartéis militares ou presídios. Indivíduos que não falem português ou que revelem incapacidade de responder ao questionário, seja diretamente ou através de pessoa que viva com eles.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Residentes do concelho de Leiria com idade igual ou superior a 18 anos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alfabetização em saúde
Prazo: Alfabetização em saúde: medindo a mudança nos próximos 10 anos
O HL será medido pelo Questionário Europeu de Alfabetização em Saúde (HLS-EU-Q16). O HLS-EU-Q16 foi desenvolvido para medir o LS em populações, com base em uma estrutura conceitual. Cada item do questionário avalia a dificuldade percebida de uma tarefa específica relacionada à saúde para o entrevistado. O HLS-EU-Q16 foi traduzido e validado para a população portuguesa. A escala contém 16 itens que medem a PA. Cada item avalia a dificuldade percebida de concluir uma tarefa específica relacionada à saúde, perguntando "Em uma escala de muito difícil a muito fácil, quão fácil você diria que é [por exemplo, encontrar informações sobre sintomas de doenças que o preocupam]?" Cada item é avaliado em uma escala do tipo Likert de 4 pontos (1, muito difícil; 2, bastante difícil; 3, bastante fácil; 4, muito fácil). Uma pontuação de dificuldade mais alta é assumida com HL mais baixo.
Alfabetização em saúde: medindo a mudança nos próximos 10 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ansiedade e depressão
Prazo: Ansiedade e depressão: medindo a mudança nos próximos 10 anos
Para avaliar os sintomas de ansiedade e depressão foi aplicada a versão portuguesa validada da Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS). O HADS é uma ferramenta de triagem para apreender estados clinicamente significativos de ansiedade e depressão em um ambiente hospitalar não psiquiátrico. Os escores individuais de ansiedade e depressão são calculados pela soma dos sete itens apropriados e, portanto, podem variar de 0 a 21, com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de ansiedade ou depressão, respectivamente. Em ambas as subescalas, uma pontuação entre 0 e 7 é "normal", entre 8 e 10 "leve", entre 11 e 14 "moderada" e entre 15 e 21 "grave". A presença de sintomas de ansiedade e depressão é definida quando a escala HADS é ≥11.
Ansiedade e depressão: medindo a mudança nos próximos 10 anos
Risco metabólico
Prazo: Risco metabólico: medindo a mudança nos próximos 10 anos
O risco metabólico é avaliado pelo finlandês Diabetes Risk Score-FINDRISC (FINDRISC). O FINDRISC é uma ferramenta simples e prática originalmente desenvolvida na Finlândia para identificar indivíduos com alto risco de desenvolver diabetes mellitus tipo 2, sem a necessidade de exames laboratoriais. A pontuação é baseada em oito parâmetros facilmente identificáveis ​​(idade, índice de massa corporal, circunferência da cintura, hipertensão, nível de atividade física, dieta, ocorrência de hiperglicemia prévia e histórico familiar de diabetes) e fornece uma medida da probabilidade de desenvolver diabetes ao longo dos anos. próximos 10 anos. A pontuação do Findrisc varia entre 0 e 24. Uma pontuação de risco de 0-14 pontos indica um risco baixo a moderado de diabetes (1-17% de chance de diabetes em 10 anos). Uma pontuação de risco de 15 a 20 pontos indica um alto risco de diabetes (33% de chance de diabetes em 10 anos). Uma pontuação de risco > 20 pontos indica um risco muito alto de diabetes (50% de chance de diabetes em 10 anos).
Risco metabólico: medindo a mudança nos próximos 10 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de novembro de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de janeiro de 2033

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de janeiro de 2033

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de setembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de setembro de 2022

Primeira postagem (Real)

28 de setembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de setembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de setembro de 2022

Última verificação

1 de setembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Lisa Cohort

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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