レイリア市におけるヘルスリテラシーの縦断的研究 (Lisa)
リサ コホート研究: レイリア市における健康リテラシーの縦断的研究
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
この研究の主な目的は、今後 10 年間にわたってレイリアの自治体に住む成人人口の HL を測定することです。 副次的な目的として、同じ集団サンプルにおける同じ期間の不安とうつ病、代謝リスク、アルコール依存症、および喫煙を特徴付けることが意図されています。 研究デザインは、10 年間にわたるレイリアの居住者の縦断的で前向きなクローズド コホート研究に従います。 疫学における観察研究の報告の強化 (STROBE) ガイドラインは、研究目的に合わせて適用されました。 データ評価の頻度は 2 年に設定されているため、参加者は研究中に 5 回連絡を受けることになります。 サンプルは、18 歳以上の Leiria 自治体の住民で構成され、サンプル サイズは 4003 (男性 2001、女性 2002) と決定されています。
第 1 波調査を実施したチームは 32 人のインタビュアーで構成され、革新的なケアと健康技術センター (ciTechCare) の調整委員会によって採用され、2 つの段階で構成される選考プロセスを通じて採用されます。インタビューの選択と理論的および実践的なトレーニングです。セッション。 コホートのフォローアップは、2 年ごとに電話で実施することが決定されました。 第 1 段階では、コンピュータ支援個人面接 (CAPI) システムを使用して対面面接が実施されます。すべての面接官は、ciTechCare 研究チームによって設計されたアンケートを提供するソフトウェア (LimeSurvey) を搭載したタブレットを持っており、すべての人に適用されます。科目。 調査は、ベースライン時、およびベースライン後 2 年、4 年、6 年、8 年 (5 ウェーブ) で、LimeSurvey プラットフォームを介してオンラインで実施されます。 ベースライン調査とフォローアップ調査は、社会人口統計学、ライフスタイルの側面 (タバコと身体活動)、人体測定変数、慢性疾患の自動報告、代謝リスク、不安とうつ病、および HL に関する情報を収集するように設計された、検証済みの質問票と手段の同じバッテリーで構成されます。 . アンケートの所要時間は約 30 分です。
代謝リスクは、フィンランドの糖尿病リスク スコア (FINDRISC) によって評価され、不安およびうつ病の症状を評価するために、Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) ポルトガル語の検証済みバージョンが適用され、HL は、European Health Literacy Survey Questionnaire (HLS-EU) によって測定されます。 -Q47)。
記述統計 (平均、標準偏差、中央値、最小値、最大値、四分位範囲、絶対頻度および相対頻度) を計算して、コホートの社会人口学的特徴を説明します。 グループ間のベースライン比較(例:不安の有無)は、連続正規分布変数の t 検定または連続非正規分布変数の Wilcoxon を使用して行われます。 カイ 2 乗検定はカテゴリ変数に使用され、Fisher の正確確率検定はより小さいサンプル サイズ内のカテゴリ変数に使用されます。 2 つ以上のグループ間の比較は、連続変数の場合は一元配置分散分析 (ANOVA)、カテゴリ変数の場合はカイ 2 乗検定によって実行されます。 任意の疾患グループに有意に関連する要因は、さらなる分析のためにロジスティック回帰モデルに含まれます。 HL に対する特定の条件の影響は、線形回帰、単変数、次に多変数、潜在的な交絡因子の制御、および潜在的な効果の修正の分析によって評価されます。 経過観察を考慮し、HL、不安、抑うつの変化をそれぞれ測定反復による分散分析により評価する。 統計モデルの前提条件を確認した後、線形回帰分析によって社会人口学的特性が最終モデルに追加されます。
研究の種類
入学 (予想される)
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 研究集団は、施設に収容されておらず、レイリアの個人世帯に住んでいる成人(18歳以上)で構成されます。
除外基準:
- 病院、精神病院、軍の兵舎、または刑務所に居住している。 ポルトガル語を話すことができない、またはアンケートに直接または同居者を通じて回答できないことを明らかにした個人。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
---|
レイリア市在住の18歳以上の方。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
健康リテラシー
時間枠:ヘルス リテラシー: 今後 10 年間の変化の測定
|
HL は、European Health Literacy Survey Questionnaire (HLS-EU-Q16) によって測定されます。
HLS-EU-Q16 は、概念的な枠組みに基づいて、集団で HL を測定するために開発されました。
アンケートの各項目は、回答者の特定の健康関連タスクの認識された難しさを評価します。
HLS-EU-Q16 は翻訳され、ポルトガル語人口向けに検証されました。
スケールには、HL を測定する 16 の項目が含まれています。
各項目は、特定の健康関連タスクを完了することの難しさを評価するもので、「非常に困難から非常に簡単までの尺度で、[例: 気になる病気の症状に関する情報を見つけること] はどのくらい簡単だと思いますか?」と尋ねます。
各項目は 4 段階のリッカート型スケール (1、非常に難しい、2、かなり難しい、3、かなり簡単、4、非常に簡単) で評価されます。
HL が低いほど、難易度が高いと見なされます。
|
ヘルス リテラシー: 今後 10 年間の変化の測定
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
不安とうつ病
時間枠:不安と抑うつ: 今後 10 年間の変化の測定
|
不安とうつ病の症状を評価するために、Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) ポルトガル語の検証済みバージョンを適用しました。
HADS は、精神科以外の病院で、臨床的に重要な不安や抑うつ状態を把握するためのスクリーニング ツールです。
個々の不安および抑うつスコアは、適切な 7 項目の合計によって計算されるため、0 から 21 の範囲であり、スコアが高いほど、それぞれ不安または抑うつのレベルが高いことを示します。
両方のサブスケールで、0 から 7 の間のスコアは「正常」、8 から 10 の間は「軽度」、11 から 14 の間は「中等度」、15 から 21 の間は「重度」です。
不安および抑うつ症状の存在は、HADS スケールが 11 以上の場合に定義されます。
|
不安と抑うつ: 今後 10 年間の変化の測定
|
代謝リスク
時間枠:代謝リスク: 今後 10 年間の変化の測定
|
代謝リスクは、フィンランド糖尿病リスクスコア - FINDRISC (FINDRISC) によって評価されます。
FINDRISC は、2 型糖尿病発症のリスクが高い個人を臨床検査を必要とせずに特定するためにフィンランドで最初に設計されたシンプルで実用的なツールです。
このスコアは、簡単に識別できる 8 つのパラメーター (年齢、体格指数、腹囲、高血圧、身体活動レベル、食事、以前の高血糖の発生、および糖尿病の家族歴) に基づいており、糖尿病を発症する確率の尺度を提供します。次の10年。
Findrisc スコアは 0 から 24 の間で変動します。
0 ~ 14 ポイントのリスク スコアは、糖尿病のリスクが低から中程度であることを示します (10 年間で糖尿病になる可能性は 1 ~ 17%)。
15 ~ 20 ポイントのリスク スコアは、糖尿病のリスクが高いことを示します (10 年間で 33% の確率で糖尿病になる)。
リスク スコアが 20 ポイントを超える場合、糖尿病のリスクが非常に高いことを示します (10 年間で糖尿病になる確率は 50%)。
|
代謝リスク: 今後 10 年間の変化の測定
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Lisa Cohort
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
健康リテラシーの臨床試験
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); National... と他の協力者積極的、募集していない
-
Queens College, The City University of New York募集American Journal of Public Healthに投稿された論文の出版アメリカ
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)募集