Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pitkittäinen terveyslukutaidon tutkimus Leirian kunnassa (Lisa)

maanantai 26. syyskuuta 2022 päivittänyt: Sara Dias, Instituto Politécnico de Leiria

Lisa-kohorttitutkimus: Terveyslukutaidon pitkittäistutkimus Leirian kunnassa

Terveyslukutaito (HL) on yhä tärkeämpi aihe nykypäivän alati muuttuvassa maailmassa. Muutaman viime vuosikymmenen aikana HL:n merkitys on kasvanut, koska se on terveyskäyttäytymiseen ja -tuloksiin liittyvä tekijä. Portugalissa viimeisin tutkimus tehtiin vuonna 2016, ja 61 prosentilla väestöstä oli yleensä ongelmallinen tai riittämätön HL-taso. Lisa on kohorttitutkimus, jossa mitataan Leirian kunnassa asuvan aikuisväestön HL:ää seuraavien 4 vuoden aikana kahden vuoden välein. Edistämme vuosien varrella Leirian väestön tarpeisiin mukautettua toimintaa ja interventioita. Lopuksi haluamme ymmärtää vuosien aikana tapahtuneita muutoksia ja parantaa terveydenhuoltoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen päätavoitteena on mitata Leirian kunnassa asuvan aikuisväestön HL:ää seuraavan 10 vuoden aikana. Toissijaisina tavoitteina on tarkoitus karakterisoida ahdistusta ja masennusta, aineenvaihduntariskiä, ​​alkoholismia ja tupakointia samassa väestöotoksessa ja samalla ajanjaksolla. Tutkimussuunnitelma seuraa pitkittäistä, prospektiivista suljettua kohorttitutkimusta Leirian asukkaista kymmenen vuoden aikana. Tutkimustavoitteiden suuntaamisessa sovellettiin Epidemiologian havainnointitutkimusten raportin vahvistamista koskevia ohjeita (STROBE). Aineiston arvioinnin tiheydeksi on asetettu kaksi vuotta, joten osallistujiin ollaan yhteydessä viisi kertaa tutkimuksen aikana. Otos koostuu vähintään 18-vuotiaista Leirian kunnan asukkaista, joiden otoskoko on 4003 (2001 miestä ja 2002 naista).

Ensimmäisen aallon tutkimuksen suorittanut tiimi koostuu 32 haastattelijasta, jotka rekrytoi Innovatiivisen hoito- ja terveysteknologian keskuksen (ciTechCare) koordinaatiolautakunta valintaprosessin kautta, joka koostuu kahdesta vaiheesta: haastattelun valinta sekä teoreettinen ja käytännön koulutus. istunto. Kohortin seurannat päätettiin tehdä kahden vuoden välein puhelimitse. Ensimmäisessä aallossa suoritetaan kasvokkain haastattelu Computer Assisted Personal Interview (CAPI) -järjestelmällä: kaikilla haastattelijoilla on tabletti, jossa on ohjelmisto (LimeSurvey), joka toimitti ciTechCaren tutkimusryhmän suunnitteleman kyselylomakkeen, jota sovellettiin kaikkiin. aiheita. Kyselyjä hallinnoidaan verkossa LimeSurvey-alustan kautta lähtötilanteessa ja 2 vuotta, 4 vuotta, 6 vuotta ja 8 vuotta lähtötilanteen jälkeen (5 aaltoa). Perus- ja seurantatutkimukset käsittävät saman sarjan validoituja kyselylomakkeita ja välineitä, jotka on suunniteltu keräämään tietoa sosiodemografisista, elämäntapanäkökohdista (tupakka ja fyysinen aktiivisuus), antropometrisista muuttujista, kroonisista sairauksista, aineenvaihduntariskistä, ahdistuksesta ja masennuksesta sekä HL:stä. . Kyselyyn vastaamiseen menee noin 30 minuuttia.

Aineenvaihduntariskiä arvioi Suomen Diabetes Risk Score (FINDRISC), ahdistuneisuuden ja masennuksen oireiden arvioimiseen käytimme sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikkoa (HADS) portugaliksi validoitua versiota ja HL:ää mitataan European Health Literacy Survey Questionnaire -kyselyllä (HLS-EU). -Q47).

Kuvaavat tilastot (keskiarvo, keskihajonta, mediaani, minimi, maksimi, kvartiiliväli, absoluuttiset ja suhteelliset taajuudet) lasketaan kuvaamaan kohorttien sosiodemografisia ominaisuuksia. Lähtötilanteessa ryhmien (esim. ahdistuneisuuden kanssa ja ilman) väliset vertailut suoritetaan käyttämällä t-testejä jatkuville normaalijakautumille muuttujille tai Wilcoxon-testillä jatkuville ei-normaalijakautuneille muuttujille. Khin-neliötestejä käytetään kategorisille muuttujille, ja Fisherin tarkkaa testiä käytetään kategorisille muuttujille pienemmissä otoskokoissa. Vertailu useamman kuin kahden ryhmän välillä suoritetaan yksisuuntaisella varianssianalyysillä (ANOVA) jatkuville muuttujille ja chi-neliötestillä kategorisille muuttujille. Tekijät, jotka liittyvät merkittävästi mihin tahansa sairausryhmään, sisällytetään logistiseen regressiomalliin lisäanalyysiä varten. Tiettyjen olosuhteiden vaikutus HL:ään arvioidaan lineaarisella regressiolla, yksimuuttujalla ja sitten monimuuttujalla, kontrolloimalla mahdollisia sekaannuksia ja analysoimalla myös mahdollisia vaikutusten muutoksia. Seuranta huomioiden HL:n, ahdistuneisuuden ja masennuksen muutokset arvioidaan kukin varianssianalyysillä mittaustoistolla. Tilastollisen mallin edellytysten tarkistuksen jälkeen lopulliseen malliin lisätään lineaarisen regressioanalyysin avulla sosiodemografisia ominaisuuksia.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

4003

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimusjoukon muodostavat aikuiset (≥ 18-vuotiaat), jotka eivät ole laitoksessa ja asuvat Leiriassa yksityistalouksissa. Koska Portugalissa ei ole luotettavaa kotitalousluetteloa, kunkin sijainnin kartalta valitaan satunnainen pisteet. Osoitteet valitaan ja sen jälkeen alkavat "satunnaiset kävelyt". Haastattelijat rekisteröivät jokaisen valitun osoitteen ja jos joku on kotona, he keräävät tietoja kyseisessä osoitteessa asuvien eri ihmisten iästä ja sukupuolesta sekä antavat tietoa tutkimuksesta. Onnistuneen tiedonkeruun varmistamiseksi kuhunkin osoitteeseen tehdään enintään kolme käyntiä (yksi viikonlopun aikana). Jokaisessa osoitteessa haastatteluun valitaan henkilö, jonka syntymäpäivä on lähimpänä vierailupäivää (18 vuotta täyttänyt), ja häntä pyydetään välittömästi vastaamaan kyselyyn, mikäli hän on saatavilla.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tutkimusjoukon muodostavat aikuiset (≥ 18-vuotiaat), jotka eivät ole laitoksessa ja asuvat Leiriassa yksityistalouksissa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Asuu sairaaloissa, turvapaikoissa, kasarmeissa tai vankiloissa. Henkilöt, jotka eivät osaa puhua portugalia tai jotka paljastavat kyvyttömyytensä vastata kyselyyn joko suoraan tai heidän kanssaan asuvan henkilön kautta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Leirian kunnan 18 vuotta täyttäneet asukkaat.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Terveyslukutaito
Aikaikkuna: Terveyslukutaito: muutoksen mittaaminen seuraavan 10 vuoden aikana
HL mitataan European Health Literacy Survey Questionnaire -kyselyllä (HLS-EU-Q16). HLS-EU-Q16 kehitettiin mittaamaan HL:ää populaatioissa käsitteellisen viitekehyksen perusteella. Jokainen kyselylomakkeen kohta arvioi tietyn terveyteen liittyvän tehtävän kokeman vaikeuden vastaajalle. HLS-EU-Q16 käännettiin ja validoitiin portugalilaiselle väestölle. Asteikko sisältää 16 kohtaa, jotka mittaavat HL:ää. Jokainen kohta arvioi tietyn terveyteen liittyvän tehtävän suorittamisen havaittua vaikeutta kysymällä "Asteikolla erittäin vaikeasta erittäin helppoon, kuinka helppoa mielestäsi on [esim. löytää tietoa sinua huolestuttavien sairauksien oireista]?" Jokainen esine on arvioitu 4-pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla (1, erittäin vaikea; 2, melko vaikea; 3, melko helppo; 4, erittäin helppo). Korkeampi vaikeuspistemäärä oletetaan pienemmällä HL:llä.
Terveyslukutaito: muutoksen mittaaminen seuraavan 10 vuoden aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ahdistus ja masennus
Aikaikkuna: Ahdistus ja masennus: muutoksen mittaaminen seuraavan 10 vuoden aikana
Ahdistuneisuuden ja masennuksen oireiden arvioimiseksi käytimme Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) -portugalilaista validoitua versiota. HADS on seulontatyökalu kliinisesti merkittävien ahdistuneisuus- ja masennuksen tilojen havaitsemiseksi ei-psykiatrisessa sairaalaympäristössä. Yksilölliset ahdistuneisuus- ja masennuspisteet lasketaan summaamalla sopivat seitsemän kohtaa, ja ne voivat siten vaihdella välillä 0-21, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa ahdistustasoa tai masennusta. Molemmilla ala-asteikoilla pisteet välillä 0 ja 7 on "normaali", välillä 8 - 10 "lievä", välillä 11 - 14 "kohtalainen" ja välillä 15 - 21 "vakava". Ahdistuneisuuden ja masennuksen oireiden esiintyminen määritellään, kun HADS-asteikko on ≥11.
Ahdistus ja masennus: muutoksen mittaaminen seuraavan 10 vuoden aikana
Metabolinen riski
Aikaikkuna: Metabolinen riski: mittaa muutosta seuraavan 10 vuoden aikana
Aineenvaihduntariskiä arvioi Suomen Diabetes Risk Score-FINDRISC (FINDRISC). FINDRISC on yksinkertainen ja käytännöllinen, alun perin Suomessa suunniteltu työkalu tunnistamaan henkilöt, joilla on korkea riski sairastua tyypin 2 diabetekseen ilman laboratoriotutkimuksia. Pisteet perustuvat kahdeksaan helposti tunnistettavaan parametriin (ikä, painoindeksi, vyötärön ympärysmitta, verenpainetauti, fyysinen aktiivisuus, ruokavalio, aiemman hyperglykemian esiintyminen ja suvussa esiintynyt diabetes) ja se mittaa diabeteksen kehittymisen todennäköisyyttä. seuraavat 10 vuotta. Findrisc-pisteet vaihtelevat 0:n ja 24:n välillä. Riskipisteet 0–14 pistettä osoittavat alhaisen tai kohtalaisen diabeteksen riskiä (1–17 %:n mahdollisuus sairastua diabetekseen 10 vuoden aikana). Riskipisteet 15-20 pistettä osoittavat korkeaa diabeteksen riskiä (33 %:n mahdollisuus diabetekseen 10 vuoden aikana). Riskipisteet >20 pistettä osoittavat erittäin suurta diabeteksen riskiä (50 %:n mahdollisuus diabetekseen 10 vuoden aikana).
Metabolinen riski: mittaa muutosta seuraavan 10 vuoden aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 31. tammikuuta 2033

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 31. tammikuuta 2033

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 16. syyskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. syyskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 28. syyskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 28. syyskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. syyskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Lisa Cohort

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa