Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Longitudinell studie av helsekompetanse i Leiria kommune (Lisa)

26. september 2022 oppdatert av: Sara Dias, Instituto Politécnico de Leiria

Lisa Cohort Study: Longitudinal Study of Health Literacy in the Municipality of Leiria

Helsekompetanse (HL) er et tema av økende betydning dagens stadig skiftende verden. I løpet av de siste tiårene har HL fått betydning, da det er en faktor relatert til helseatferd og utfall. I Portugal var den siste undersøkelsen i 2016 og 61 % av befolkningen hadde et problematisk eller utilstrekkelig nivå av HL generelt. Lisa er en kohortstudie som skal måle HL i den voksne befolkningen bosatt i Leiria kommune de neste 4 årene, med målinger hvert 2. år. Gjennom årene vil vi fremme aktiviteter og intervensjoner tilpasset behovene til Leirias befolkning. Til slutt ønsker vi å forstå endringene gjennom årene og forbedre helsehjelpen.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Detaljert beskrivelse

Hovedmålet med denne studien er å måle HL i den voksne befolkningen bosatt i Leiria kommune i løpet av de neste 10 årene. Som sekundære mål er det ment å karakterisere angst og depresjon, metabolsk risiko, alkoholisme og røyking i samme populasjonsutvalg og over samme periode. Forskningsdesignet følger en longitudinell, prospektiv lukket kohortstudie av Leirias beboere i løpet av ti år. Styrking av rapporten om observasjonsstudier i epidemiologi (STROBE)-retningslinjer ble brukt i samsvar med forskningsmålene. Frekvensen for datavurdering er satt til to år, så deltakerne vil bli kontaktet fem ganger i løpet av studien. Utvalget vil bestå av innbyggere i Leiria kommune i alderen 18 år eller over, etter å ha blitt bestemt en utvalgsstørrelse på 4003 (2001 menn og 2002 kvinner).

Teamet som gjennomførte den første bølgeundersøkelsen vil være sammensatt av 32 intervjuere, som vil bli rekruttert av Senter for innovativ omsorg og helseteknologi (ciTechCare) koordineringsstyre gjennom en utvelgelsesprosess som består av 2 stadier: intervjuvalg pluss en teoretisk og praktisk opplæring økt. Oppfølgingen av kohorten ble besluttet å gjennomføres annethvert år ved utlysning. I den første bølgen vil det bli gjennomført et ansikt-til-ansikt-intervju med systemet Computer Assisted Personal Interview (CAPI): alle intervjuere har et nettbrett med programvaren (LimeSurvey) som ga spørreskjemaet, designet av ciTechCare-forskningsteamet, brukt på alle fag. Undersøkelser vil bli administrert online via LimeSurvey-plattformen ved baseline og 2 år, 4 år, 6 år og 8 år etter baseline (5 bølger). Grunnlinje- og oppfølgingsundersøkelsene vil omfatte det samme batteriet av validerte spørreskjemaer og instrumenter designet for å samle informasjon om sosiodemografiske, livsstilsaspekter (tobakk og fysisk aktivitet), antropometriske variabler, automatisk rapportering av kroniske sykdommer, metabolsk risiko, angst og depresjon og HL . Det vil ta omtrent 30 minutter å fullføre undersøkelsen.

Metabolsk risiko er vurdert av den finske diabetesrisikoscore (FINDRISC), for å evaluere symptomer på angst og depresjon brukte vi Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) portugisisk validerte versjon og HL vil bli målt av European Health Literacy Survey Questionnaire (HLS-EU) -Q47).

Beskrivende statistikk (gjennomsnitt, standardavvik, median, minimum, maksimum, interkvartilt område, absolutte og relative frekvenser) vil bli beregnet for å beskrive kohortenes sosiodemografiske egenskaper. Ved baseline vil sammenligninger mellom grupper (f.eks. med og uten angst) bli utført ved å bruke t-tester for kontinuerlige normalfordelte variabler eller Wilcoxon for kontinuerlige ikke-normalfordelte variabler. Chi-kvadrat-tester vil bli brukt for kategoriske variabler, og Fishers Exact-test vil bli brukt for kategoriske variabler innenfor mindre utvalgsstørrelser. Sammenligning mellom mer enn to grupper vil bli utført gjennom enveis variansanalyse (ANOVA) for kontinuerlige variabler og kjikvadrattest for kategoriske variabler. Faktorer som er signifikant assosiert med enhver sykdomsgruppe vil bli inkludert i en logistisk regresjonsmodell for videre analyse. Effekten av spesifikke forhold på HL vil bli vurdert ved lineær regresjon, univariabel og deretter multivariabel, kontrollere for potensielle konfoundere og også analysere potensiell effektmodifikasjon. Med hensyn til oppfølging vil endringene i HL, angst og depresjon hver for seg bli evaluert ved hjelp av variansanalyse med gjentakelse av målinger. Etter å ha kontrollert forutsetningene for den statistiske modellen, vil sosiodemografiske egenskaper bli lagt til ved hjelp av lineær regresjonsanalyse i den endelige modellen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

4003

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen vil være sammensatt av voksne (≥ 18 år) som er ikke-institusjonaliserte og bor i private husholdninger i Leiria. Fordi det ikke er noen pålitelig liste over husholdninger i Portugal, vil et tilfeldig utvalg av punkter på kartet for hvert sted bli utført. Adresser vil bli valgt, og etterpå starter "random-walks". Intervjuer vil registrere hver valgt adresse, og hvis noen er hjemme, vil de samle inn informasjon om alder og kjønn på de forskjellige personene som bor på den adressen og gi informasjon om studien. For å sikre vellykket datainnsamling, vil det bli foretatt opptil tre besøk til hver adresse (ett i løpet av helgen). På hver adresse vil den personen som har fødselsdag nærmest besøksdagen (18 år eller eldre) bli valgt ut til intervjuet og, hvis tilgjengelig, umiddelbart bedt om å svare på spørreskjemaet.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Studiepopulasjonen vil være sammensatt av voksne (≥ 18 år) som er ikke-institusjonaliserte og bor i private husholdninger i Leiria.

Ekskluderingskriterier:

  • Bosatt på sykehus, asyler, militærbrakker eller fengsler. Personer som ikke er i stand til å snakke portugisisk eller som viser manglende evne til å svare på spørreskjemaet, enten direkte eller gjennom en person som bor sammen med dem.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Innbyggere i Leiria kommune i alderen 18 år eller eldre.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Helsekunnskap
Tidsramme: Helsekompetanse: måling av endring i løpet av de neste 10 årene
HL vil bli målt av European Health Literacy Survey Questionnaire (HLS-EU-Q16). HLS-EU-Q16 ble utviklet for å måle HL i populasjoner, basert på et konseptuelt rammeverk. Hvert element i spørreskjemaet vurderer den opplevde vanskeligheten ved en spesifikk helserelatert oppgave for respondenten. HLS-EU-Q16 ble oversatt og validert for portugisisk befolkning. Skalaen inneholder 16 elementer som måler HL. Hvert element vurderer den opplevde vanskeligheten med å fullføre en spesifikk helserelatert oppgave ved å spørre "På en skala fra veldig vanskelig til veldig lett, hvor lett vil du si det er å [f.eks. finne informasjon om symptomer på sykdommer som angår deg]?" Hvert element er vurdert på en 4-punkts Likert-skala (1, veldig vanskelig; 2, ganske vanskelig; 3, ganske enkelt; 4, veldig lett). En høyere vanskelighetsgrad antas med lavere HL.
Helsekompetanse: måling av endring i løpet av de neste 10 årene

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Angst og depresjon
Tidsramme: Angst og depresjon: måling av endring i løpet av de neste 10 årene
For å evaluere symptomer på angst og depresjon brukte vi Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) portugisisk validert versjon. HADS er et screeningsverktøy for å oppdage klinisk signifikante tilstander av angst og depresjon i en ikke-psykiatrisk sykehussetting. Individuelle angst- og depresjonsskårer beregnes ved å summere de riktige syv elementene og kan derfor variere fra 0 til 21, med høyere score som indikerer høyere nivåer av henholdsvis angst eller depresjon. I begge underskalaer er en skår mellom 0 og 7 "normal", mellom 8 og 10 "mild", mellom 11 og 14 "moderat" og mellom 15 og 21 "alvorlig". Tilstedeværelse av angst- og depresjonssymptomer er definert når HADS-skalaen er ≥11.
Angst og depresjon: måling av endring i løpet av de neste 10 årene
Metabolsk risiko
Tidsramme: Metabolsk risiko: måling av endring i løpet av de neste 10 årene
Metabolsk risiko vurderes av den finske Diabetes Risk Score-FINDRISC (FINDRISC). FINDRISC er et enkelt og praktisk verktøy som opprinnelig ble utviklet i Finland for å identifisere personer med høy risiko for diabetes mellitus type 2 uten behov for laboratorietester. Poengsummen er basert på åtte lett identifiserbare parametere (alder, kroppsmasseindeks, midjeomkrets, hypertensjon, fysisk aktivitetsnivå, kosthold, forekomst av tidligere hyperglykemi og familiehistorie med diabetes) og gir et mål på sannsynligheten for å utvikle diabetes over neste 10 år. Findrisc-score varierer mellom 0 og 24. En risikoscore på 0-14 poeng indikerer lav til moderat risiko for diabetes (1-17 % sjanse for diabetes over 10 år). En risikoscore på 15-20 poeng indikerer høy risiko for diabetes (33 % sjanse for diabetes over 10 år). En risikoscore på >20 poeng indikerer svært høy risiko for diabetes (50 % sjanse for diabetes over 10 år).
Metabolsk risiko: måling av endring i løpet av de neste 10 årene

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. november 2022

Primær fullføring (Forventet)

31. januar 2033

Studiet fullført (Forventet)

31. januar 2033

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. september 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. september 2022

Først lagt ut (Faktiske)

28. september 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. september 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. september 2022

Sist bekreftet

1. september 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Lisa Cohort

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere