- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05563493
Vliv cvičení na křesle na kapacitu cvičení u pacientů s akutní exacerbací CHOPN
Srovnání vlivu cvičení na židli na funkce dýchání, kapacitu cvičení a kvalitu života u pacientů s akutní exacerbací chronické obstrukční plicní nemoci
Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) je celosvětově hlavní příčinou morbidity a mortality, respirační onemocnění charakterizované chronickým omezením průtoku vzduchu, které není zcela reverzibilní.
U pacientů s akutní exacerbací CHOPN převládají poruchy plicních funkcí, snížená zátěžová kapacita a kvalita života a zvýšené vnímání dušnosti. Bylo prokázáno, že zátěžový trénink má příznivé účinky u pacientů s akutní exacerbací CHOPN.
Účelem této studie je zhodnotit účinky cvičení na židli na zátěžovou kapacitu, respirační funkce, dušnost, rovnováhu, depresivní úzkost a kvalitu života u pacientů s CHOPN v akutní exacerbaci.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Akutní exacerbace CHOPN jsou obecně definovány jako příhody přirozeného průběhu onemocnění charakterizované změnou pacientovy počáteční dušnosti, kašle nebo sputa za normální denní odchylky. Hlavními důsledky CHOPN u akutní exacerbace jsou zvýšená mortalita, zhoršení kvality života související se zdravím, rychlejší pokles plicních funkcí, výrazné snížení fyzické aktivity a zhoršení periferní svalové slabosti, které mají přímý dopad na zdraví pacientů. Ačkoli jsou exacerbace diagnostikovány na základě respiračních symptomů, existují důkazy, že mají systémové důsledky, včetně škodlivého vlivu na funkci kosterního svalstva, toleranci zátěže a kvalitu života.
Cvičení na židli je definováno jako strukturovaný a progresivní cvičební program aplikovaný trenéry, který zajišťuje stabilitu pomocí židle, která je součástí cvičení pro seniory. Předpokládá se, že by bylo přínosné studovat takový cvičební program, protože pacienti s CHOPN v akutní exacerbaci mají během hospitalizace menší mobilizaci.
V omezeném počtu studií byly pozorovány některé nekonzistence ve cvičení pacientů s akutní exacerbací CHOPN. Studie se proto nyní mohou zaměřit na zkoumání srovnání různých délek intervencí, trvání a frekvence sezení a intenzit cvičení. Z tohoto důvodu budeme v naší plánované studii zkoumat účinky cvičení na židli u pacientů s CHOPN v akutní exacerbaci. V literatuře neexistuje žádná studie, která by zkoumala účinky cvičení na židli u pacientů s CHOPN v akutní exacerbaci. Z tohoto důvodu naše studie poskytne literatuře důležitou informační podporu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Konya, Krocan, 42090
- Necmettin Erbakan University Nezahat Kelesoglu Faculty of Health Sciences
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří byli hospitalizováni kvůli akutní exacerbaci CHOPN
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s ortopedickými nebo neurologickými problémy, které mohou narušovat hodnocení a vzdělávání,
- nespolupracující pacienti,
- Pacienti s pokročilými srdečními problémy, jako je akutní koronární syndrom, stabilní angina pectoris, těžké arytmie (fibrilace síní atd.), dekompenzované srdeční selhání.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Léčebná skupina, Cvičební výcvik na židli
Léčebná skupina absolvuje trénink na židli.
Cvičební trénink na židli složený z 20 různých cviků bude aplikován ve 2-3 sériích s průměrem 8-15 opakování.
Odpočinek mezi sériemi bude v průměru 45-60 sekund.
|
Hmotnosti gumiček, které budou při cvičení použity, určí fyzioterapeut podle schopností a rozvoje účastníků. Intenzita cvičení bude upravena podle dušnosti nebo únavy, kterou pacienti pociťují podle Modified Borg Scale. Během cvičení bude měřena tepová frekvence a saturace kyslíkem pulzním oxymetrem, krevní tlak bude měřen tlakoměrem. Cvičební trénink na židli bude u pacientů aplikován každý den, kdy jsou hospitalizováni. |
|
Jiný: Kontrolní skupina, Dechová cvičení
Kontrolní skupina bude absolvovat dechová cvičení.
|
Každý den hospitalizace bude pacientům aplikováno dechová cvičení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kapacita funkčního cvičení
Časové okno: Sedm dní
|
Funkční zátěžová kapacita bude hodnocena 6minutovým testem chůze.
|
Sedm dní
|
|
Test funkce plic
Časové okno: Sedm dní
|
Tento test byl vyhodnocen pomocí spirometrie, pomocí které jsou hodnoceny dynamické plicní funkce vyjádřené jako procenta očekávaných hodnot.
|
Sedm dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dušnost
Časové okno: Sedm dní
|
Závažnost dušnosti při každodenních činnostech se hodnotí pomocí stupnice dušnosti Modified Medical Research Council (MMRC).
|
Sedm dní
|
|
Test na jednu minutu od sezení do stání
Časové okno: Sedm dní
|
Počet dokončených opakování sed-stoj za 1 minutu.
Pacienti stojí/sednou ze židle tolikrát, kolikrát mohou během jedné minuty.
|
Sedm dní
|
|
Timed Up and Go Test
Časové okno: Sedm dní
|
Test Timed Up and Go je hodnocen dynamickou rovnováhou.
|
Sedm dní
|
|
Deprese a úzkosti
Časové okno: Sedm dní
|
Vyhodnoceno pomocí nemocniční škály úzkosti a deprese (turecké verze všech škál)
|
Sedm dní
|
|
Život kvality
Časové okno: Sedm dní
|
K hodnocení kvality života pacientů s CHOPN se používá Saint George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) (turecké verze všech škál).
|
Sedm dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Zeynep Pelin DÜNDAR, MSc,PT, Necmettin Erbakan University
- Ředitel studie: Nihan KAFA, Gazi University
- Ředitel studie: Hülya VATANSEV, Necmettin Erbakan University
- Studijní židle: Neslihan DURUTÜRK, Baskent University
- Studijní židle: Adil ZAMANİ, Necmettin Erbakan University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Liao S, Wang F, Lin Q, Jian F, Li Y, Zhong Q, Huang Y, Lin Y, Wang H. Effect of sitting and lying Liuzijue exercise for pulmonary rehabilitation in acute exacerbation of chronic obstructive pulmonary disease patients with non-invasive ventilation: a randomized controlled trial. Ann Palliat Med. 2021 Sep;10(9):9914-9926. doi: 10.21037/apm-21-2157.
- Knaut C, Bonfanti Mesquita C, Dourado VZ, de Godoy I, Tanni SE. Evaluation of Inflammatory Markers in Patients Undergoing a Short-Term Aerobic Exercise Program while Hospitalized due to Acute Exacerbation of COPD. Int J Inflam. 2020 Apr 28;2020:6492720. doi: 10.1155/2020/6492720. eCollection 2020.
- Burtin C, Decramer M, Gosselink R, Janssens W, Troosters T. Rehabilitation and acute exacerbations. Eur Respir J. 2011 Sep;38(3):702-12. doi: 10.1183/09031936.00079111. Epub 2011 Jun 30.
- Kon SS, Canavan JL, Man WD. Pulmonary rehabilitation and acute exacerbations of COPD. Expert Rev Respir Med. 2012 Nov;6(5):523-31; quiz 531. doi: 10.1586/ers.12.47.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .