- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05563493
Effetti dell'esercizio fisico basato sulla sedia sulla capacità di esercizio nei pazienti con esacerbazione acuta della BPCO
Confronto degli effetti dell'esercizio fisico sulla sedia sulle funzioni respiratorie, sulla capacità di esercizio e sulla qualità della vita nei pazienti con esacerbazione acuta della broncopneumopatia cronica ostruttiva
La broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) è la principale causa di morbilità e mortalità in tutto il mondo, una malattia respiratoria caratterizzata da limitazione cronica del flusso aereo non completamente reversibile.
Compromissione delle funzioni polmonari, diminuzione della capacità di esercizio e della qualità della vita e aumento della percezione della dispnea sono prevalenti nei pazienti con riacutizzazioni acute della BPCO. È stato dimostrato che l'esercizio fisico ha effetti benefici nei pazienti con riacutizzazioni acute della BPCO.
Lo scopo di questo studio è valutare gli effetti dell'allenamento alla sedia sulla capacità di esercizio, le funzioni respiratorie, la dispnea, l'equilibrio, l'ansia da depressione e la qualità della vita nei pazienti con BPCO in riacutizzazione.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Le riacutizzazioni della BPCO sono generalmente definite come eventi nel corso naturale della malattia caratterizzati da un cambiamento nella dispnea iniziale, nella tosse o nell'espettorato del paziente oltre le normali variazioni giornaliere. Le principali conseguenze della BPCO nelle riacutizzazioni sono l'aumento della mortalità, il deterioramento della qualità della vita correlata alla salute, il declino più rapido della funzione polmonare, la marcata riduzione dell'attività fisica e il peggioramento della debolezza muscolare periferica, che hanno un impatto diretto sulla salute dei pazienti. Sebbene le riacutizzazioni siano diagnosticate sulla base dei sintomi respiratori, vi sono prove che abbiano conseguenze sistemiche, tra cui un effetto dannoso sulla funzione del muscolo scheletrico, sulla tolleranza all'esercizio e sulla qualità della vita.
L'esercizio fisico basato sulla sedia è definito come un programma di esercizio strutturato e progressivo applicato dai formatori che fornisce stabilità utilizzando una sedia, che fa parte dell'allenamento fisico per gli anziani. Si ritiene che sarebbe vantaggioso studiare un tale programma di esercizi, dal momento che i pazienti con BPCO in riacutizzazione hanno una minore mobilizzazione durante il ricovero.
In un numero limitato di studi, sono state osservate alcune incongruenze negli esercizi di pazienti con esacerbazione acuta della BPCO. Gli studi possono quindi ora concentrarsi sullo studio dei confronti tra diverse lunghezze di intervento, durata e frequenza delle sessioni e intensità dell'allenamento fisico. Per questo motivo, nel nostro studio pianificato, indagheremo gli effetti dell'allenamento alla sedia nei pazienti con BPCO in riacutizzazione. Non ci sono studi in letteratura che indaghino gli effetti dell'allenamento alla sedia nei pazienti con BPCO in riacutizzazione. Per questo motivo, il nostro studio fornirà un importante supporto informativo alla letteratura.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Konya, Tacchino, 42090
- Necmettin Erbakan University Nezahat Kelesoglu Faculty of Health Sciences
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti che sono stati ricoverati in ospedale a causa di esacerbazione acuta della BPCO
Criteri di esclusione:
- Pazienti con problemi ortopedici o neurologici che possono interferire con la valutazione e l'istruzione,
- Pazienti poco collaborativi,
- Pazienti con problemi cardiaci avanzati come sindrome coronarica acuta, angina pectoris stabile, aritmie gravi (fibrillazione atriale ecc.), scompenso cardiaco scompensato.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di trattamento, allenamento con esercizi basati sulla sedia
Il gruppo di trattamento riceverà un addestramento all'esercizio basato sulla sedia.
L'allenamento alla sedia composto da 20 diversi esercizi verrà applicato in 2-3 serie con una media di 8-15 ripetizioni.
Il riposo tra le serie sarà in media di 45-60 secondi.
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I pesi degli elastici da utilizzare negli esercizi saranno determinati dal fisioterapista in base alle capacità e allo sviluppo dei partecipanti. L'intensità dell'esercizio sarà regolata in base alla dispnea o all'affaticamento che i pazienti avvertono secondo la Scala di Borg modificata. Durante gli esercizi, la frequenza cardiaca e la saturazione di ossigeno verranno misurate con un pulsossimetro e la pressione sanguigna verrà misurata con uno sfigmomanometro. L'esercizio fisico basato sulla sedia verrà applicato ai pazienti ogni giorno in cui sono ricoverati. |
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Altro: Gruppo di controllo, esercizio di respirazione
Il gruppo di controllo riceverà esercizi di respirazione.
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L'esercizio di respirazione verrà applicato ai pazienti ogni giorno in cui sono ricoverati.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Capacità di esercizio funzionale
Lasso di tempo: Sette giorni
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La capacità di esercizio funzionale sarà valutata con il test del cammino di 6 minuti.
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Sette giorni
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Test di funzionalità polmonare
Lasso di tempo: Sette giorni
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Questo test è stato valutato utilizzando una spirometria mediante la quale vengono valutate le funzioni polmonari dinamiche espresse come percentuali dei valori attesi.
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Sette giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dispnea
Lasso di tempo: Sette giorni
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La gravità della dispnea durante le attività della vita quotidiana viene valutata utilizzando la scala della dispnea del Modified Medical Research Council (MMRC).
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Sette giorni
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Un minuto Sit to Stand Test
Lasso di tempo: Sette giorni
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Il numero di ripetizioni da seduto a in piedi completate in 1 minuto.
I pazienti si alzano/si siedono da una sedia tutte le volte che possono in un minuto.
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Sette giorni
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Timed Up and Go Test
Lasso di tempo: Sette giorni
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Il test Timed Up and Go valuta l'equilibrio dinamico.
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Sette giorni
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Depressione e ansia
Lasso di tempo: Sette giorni
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Valutato utilizzando Hospital Anxiety and Depression Scale (versioni turche di tutte le scale)
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Sette giorni
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Vita di qualità
Lasso di tempo: Sette giorni
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Il Saint George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) (versioni turche di tutte le scale) viene utilizzato per valutare la qualità della vita dei pazienti con BPCO.
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Sette giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Zeynep Pelin DÜNDAR, MSc,PT, Necmettin Erbakan University
- Direttore dello studio: Nihan KAFA, Gazi University
- Direttore dello studio: Hülya VATANSEV, Necmettin Erbakan University
- Cattedra di studio: Neslihan DURUTÜRK, Baskent University
- Cattedra di studio: Adil ZAMANİ, Necmettin Erbakan University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Liao S, Wang F, Lin Q, Jian F, Li Y, Zhong Q, Huang Y, Lin Y, Wang H. Effect of sitting and lying Liuzijue exercise for pulmonary rehabilitation in acute exacerbation of chronic obstructive pulmonary disease patients with non-invasive ventilation: a randomized controlled trial. Ann Palliat Med. 2021 Sep;10(9):9914-9926. doi: 10.21037/apm-21-2157.
- Knaut C, Bonfanti Mesquita C, Dourado VZ, de Godoy I, Tanni SE. Evaluation of Inflammatory Markers in Patients Undergoing a Short-Term Aerobic Exercise Program while Hospitalized due to Acute Exacerbation of COPD. Int J Inflam. 2020 Apr 28;2020:6492720. doi: 10.1155/2020/6492720. eCollection 2020.
- Burtin C, Decramer M, Gosselink R, Janssens W, Troosters T. Rehabilitation and acute exacerbations. Eur Respir J. 2011 Sep;38(3):702-12. doi: 10.1183/09031936.00079111. Epub 2011 Jun 30.
- Kon SS, Canavan JL, Man WD. Pulmonary rehabilitation and acute exacerbations of COPD. Expert Rev Respir Med. 2012 Nov;6(5):523-31; quiz 531. doi: 10.1586/ers.12.47.
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Ultimo verificato
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Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
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