Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetti dell'esercizio fisico basato sulla sedia sulla capacità di esercizio nei pazienti con esacerbazione acuta della BPCO

6 febbraio 2024 aggiornato da: Zeynep Pelin Dündar, Necmettin Erbakan University

Confronto degli effetti dell'esercizio fisico sulla sedia sulle funzioni respiratorie, sulla capacità di esercizio e sulla qualità della vita nei pazienti con esacerbazione acuta della broncopneumopatia cronica ostruttiva

La broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) è la principale causa di morbilità e mortalità in tutto il mondo, una malattia respiratoria caratterizzata da limitazione cronica del flusso aereo non completamente reversibile.

Compromissione delle funzioni polmonari, diminuzione della capacità di esercizio e della qualità della vita e aumento della percezione della dispnea sono prevalenti nei pazienti con riacutizzazioni acute della BPCO. È stato dimostrato che l'esercizio fisico ha effetti benefici nei pazienti con riacutizzazioni acute della BPCO.

Lo scopo di questo studio è valutare gli effetti dell'allenamento alla sedia sulla capacità di esercizio, le funzioni respiratorie, la dispnea, l'equilibrio, l'ansia da depressione e la qualità della vita nei pazienti con BPCO in riacutizzazione.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Le riacutizzazioni della BPCO sono generalmente definite come eventi nel corso naturale della malattia caratterizzati da un cambiamento nella dispnea iniziale, nella tosse o nell'espettorato del paziente oltre le normali variazioni giornaliere. Le principali conseguenze della BPCO nelle riacutizzazioni sono l'aumento della mortalità, il deterioramento della qualità della vita correlata alla salute, il declino più rapido della funzione polmonare, la marcata riduzione dell'attività fisica e il peggioramento della debolezza muscolare periferica, che hanno un impatto diretto sulla salute dei pazienti. Sebbene le riacutizzazioni siano diagnosticate sulla base dei sintomi respiratori, vi sono prove che abbiano conseguenze sistemiche, tra cui un effetto dannoso sulla funzione del muscolo scheletrico, sulla tolleranza all'esercizio e sulla qualità della vita.

L'esercizio fisico basato sulla sedia è definito come un programma di esercizio strutturato e progressivo applicato dai formatori che fornisce stabilità utilizzando una sedia, che fa parte dell'allenamento fisico per gli anziani. Si ritiene che sarebbe vantaggioso studiare un tale programma di esercizi, dal momento che i pazienti con BPCO in riacutizzazione hanno una minore mobilizzazione durante il ricovero.

In un numero limitato di studi, sono state osservate alcune incongruenze negli esercizi di pazienti con esacerbazione acuta della BPCO. Gli studi possono quindi ora concentrarsi sullo studio dei confronti tra diverse lunghezze di intervento, durata e frequenza delle sessioni e intensità dell'allenamento fisico. Per questo motivo, nel nostro studio pianificato, indagheremo gli effetti dell'allenamento alla sedia nei pazienti con BPCO in riacutizzazione. Non ci sono studi in letteratura che indaghino gli effetti dell'allenamento alla sedia nei pazienti con BPCO in riacutizzazione. Per questo motivo, il nostro studio fornirà un importante supporto informativo alla letteratura.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Konya, Tacchino, 42090
        • Necmettin Erbakan University Nezahat Kelesoglu Faculty of Health Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti che sono stati ricoverati in ospedale a causa di esacerbazione acuta della BPCO

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con problemi ortopedici o neurologici che possono interferire con la valutazione e l'istruzione,
  • Pazienti poco collaborativi,
  • Pazienti con problemi cardiaci avanzati come sindrome coronarica acuta, angina pectoris stabile, aritmie gravi (fibrillazione atriale ecc.), scompenso cardiaco scompensato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di trattamento, allenamento con esercizi basati sulla sedia
Il gruppo di trattamento riceverà un addestramento all'esercizio basato sulla sedia. L'allenamento alla sedia composto da 20 diversi esercizi verrà applicato in 2-3 serie con una media di 8-15 ripetizioni. Il riposo tra le serie sarà in media di 45-60 secondi.

I pesi degli elastici da utilizzare negli esercizi saranno determinati dal fisioterapista in base alle capacità e allo sviluppo dei partecipanti.

L'intensità dell'esercizio sarà regolata in base alla dispnea o all'affaticamento che i pazienti avvertono secondo la Scala di Borg modificata.

Durante gli esercizi, la frequenza cardiaca e la saturazione di ossigeno verranno misurate con un pulsossimetro e la pressione sanguigna verrà misurata con uno sfigmomanometro.

L'esercizio fisico basato sulla sedia verrà applicato ai pazienti ogni giorno in cui sono ricoverati.

Altro: Gruppo di controllo, esercizio di respirazione
Il gruppo di controllo riceverà esercizi di respirazione.
L'esercizio di respirazione verrà applicato ai pazienti ogni giorno in cui sono ricoverati.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Capacità di esercizio funzionale
Lasso di tempo: Sette giorni
La capacità di esercizio funzionale sarà valutata con il test del cammino di 6 minuti.
Sette giorni
Test di funzionalità polmonare
Lasso di tempo: Sette giorni
Questo test è stato valutato utilizzando una spirometria mediante la quale vengono valutate le funzioni polmonari dinamiche espresse come percentuali dei valori attesi.
Sette giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dispnea
Lasso di tempo: Sette giorni
La gravità della dispnea durante le attività della vita quotidiana viene valutata utilizzando la scala della dispnea del Modified Medical Research Council (MMRC).
Sette giorni
Un minuto Sit to Stand Test
Lasso di tempo: Sette giorni
Il numero di ripetizioni da seduto a in piedi completate in 1 minuto. I pazienti si alzano/si siedono da una sedia tutte le volte che possono in un minuto.
Sette giorni
Timed Up and Go Test
Lasso di tempo: Sette giorni
Il test Timed Up and Go valuta l'equilibrio dinamico.
Sette giorni
Depressione e ansia
Lasso di tempo: Sette giorni
Valutato utilizzando Hospital Anxiety and Depression Scale (versioni turche di tutte le scale)
Sette giorni
Vita di qualità
Lasso di tempo: Sette giorni
Il Saint George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) (versioni turche di tutte le scale) viene utilizzato per valutare la qualità della vita dei pazienti con BPCO.
Sette giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Zeynep Pelin DÜNDAR, MSc,PT, Necmettin Erbakan University
  • Direttore dello studio: Nihan KAFA, Gazi University
  • Direttore dello studio: Hülya VATANSEV, Necmettin Erbakan University
  • Cattedra di studio: Neslihan DURUTÜRK, Baskent University
  • Cattedra di studio: Adil ZAMANİ, Necmettin Erbakan University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 agosto 2022

Completamento primario (Effettivo)

31 maggio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 settembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

3 ottobre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

7 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 settembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1 (Mobile Health and Wellness Program)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi