- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05563493
Efectos del entrenamiento físico en una silla sobre la capacidad de ejercicio en pacientes con exacerbación aguda de la EPOC
Comparación de los efectos del entrenamiento físico en una silla sobre las funciones respiratorias, la capacidad de ejercicio y la calidad de vida en pacientes con exacerbación aguda de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica
La enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) es la principal causa de morbilidad y mortalidad en todo el mundo, una enfermedad respiratoria caracterizada por una limitación crónica del flujo aéreo que no es completamente reversible.
El deterioro de las funciones pulmonares, la disminución de la capacidad de ejercicio y la calidad de vida y el aumento de la percepción de la disnea son prevalentes en pacientes con exacerbaciones agudas de la EPOC. Se demostró que el entrenamiento físico tiene efectos beneficiosos en pacientes con exacerbaciones agudas de la EPOC.
El propósito de este estudio fue evaluar los efectos del entrenamiento físico en una silla sobre la capacidad de ejercicio, las funciones respiratorias, la disnea, el equilibrio, la depresión, la ansiedad y la calidad de vida en pacientes con EPOC en exacerbación aguda.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Las exacerbaciones agudas de la EPOC generalmente se definen como eventos en el curso natural de la enfermedad caracterizados por un cambio en la disnea, tos o esputo iniciales del paciente más allá de las variaciones diarias normales. Las principales consecuencias de la EPOC en la agudización aguda son el aumento de la mortalidad, el deterioro de la calidad de vida relacionada con la salud, el deterioro más rápido de la función pulmonar, la marcada reducción de la actividad física y el empeoramiento de la debilidad muscular periférica, que repercuten directamente en la salud de los pacientes. Aunque las exacerbaciones se diagnostican en función de los síntomas respiratorios, existe evidencia de que tienen consecuencias sistémicas, incluido un efecto perjudicial sobre la función del músculo esquelético, la tolerancia al ejercicio y la calidad de vida.
El entrenamiento con ejercicios en una silla se define como un programa de ejercicios estructurado y progresivo aplicado por entrenadores que proporciona estabilidad usando una silla, que forma parte del entrenamiento con ejercicios para personas mayores. Se piensa que sería beneficioso estudiar un programa de ejercicios de este tipo, ya que los pacientes con EPOC en exacerbación aguda tienen menos movilización durante la hospitalización.
En un número limitado de estudios, se observaron algunas inconsistencias en los ejercicios de pacientes con exacerbación aguda de la EPOC. Por lo tanto, los estudios ahora pueden enfocarse en investigar comparaciones entre diferentes duraciones de intervención, duraciones y frecuencias de sesiones e intensidades de entrenamiento físico. Por esta razón, en nuestro estudio planificado, investigaremos los efectos del entrenamiento físico en una silla en pacientes con EPOC en exacerbación aguda. No hay ningún estudio en la literatura que investigue los efectos del entrenamiento físico en una silla en pacientes con EPOC en exacerbación aguda. Por tal motivo, nuestro estudio brindará importante apoyo informativo a la literatura.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Konya, Pavo, 42090
- Necmettin Erbakan University Nezahat Kelesoglu Faculty of Health Sciences
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes hospitalizados por exacerbación aguda de la EPOC
Criterio de exclusión:
- Pacientes con problemas ortopédicos o neurológicos que puedan interferir con la evaluación y la educación,
- Pacientes que no cooperan,
- Pacientes con problemas cardíacos avanzados como síndrome coronario agudo, angina de pecho estable, arritmias graves (fibrilación auricular, etc.), insuficiencia cardíaca descompensada.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de tratamiento, entrenamiento con ejercicios en una silla
El grupo de tratamiento recibirá entrenamiento con ejercicios en una silla.
El entrenamiento de ejercicios en silla que consta de 20 ejercicios diferentes se aplicará en 2-3 series con un promedio de 8-15 repeticiones.
El descanso entre series tendrá un promedio de 45-60 segundos.
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Los pesos de las bandas elásticas a utilizar en los ejercicios serán determinados por el fisioterapeuta de acuerdo a las capacidades y desarrollo de los participantes. La intensidad del ejercicio se ajustará en función de la disnea o fatiga que sienta el paciente según la Escala de Borg Modificada. Durante los ejercicios se medirá la frecuencia cardíaca y la saturación de oxígeno con un oxímetro de pulso, y se medirá la presión arterial con un esfigmomanómetro. El entrenamiento de ejercicios en silla se aplicará a los pacientes todos los días que estén hospitalizados. |
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Otro: Grupo de control, Ejercicio de respiración
El grupo de control recibirá ejercicios de respiración.
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Se aplicará ejercicio de respiración a los pacientes todos los días que estén hospitalizados.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Capacidad de ejercicio funcional
Periodo de tiempo: Siete dias
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La capacidad de ejercicio funcional se evaluará con la prueba de marcha de 6 minutos.
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Siete dias
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Prueba de función pulmonar
Periodo de tiempo: Siete dias
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Esta prueba se evaluó mediante una espirometría mediante la cual se evalúan las funciones pulmonares dinámicas expresadas como porcentajes de los valores esperados.
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Siete dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Disnea
Periodo de tiempo: Siete dias
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La gravedad de la disnea durante las actividades de la vida diaria se evalúa utilizando la escala de disnea del Consejo de Investigación Médica Modificada (MMRC).
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Siete dias
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Prueba de estar sentado en un minuto
Periodo de tiempo: Siete dias
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El número de repeticiones completas de sentarse a ponerse de pie en 1 minuto.
Los pacientes se paran o se sientan en una silla tantas veces como puedan en un minuto.
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Siete dias
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Prueba cronometrada y puesta en marcha
Periodo de tiempo: Siete dias
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La prueba Timed Up and Go evalúa el equilibrio dinámico.
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Siete dias
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Depresion y ansiedad
Periodo de tiempo: Siete dias
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Evaluado utilizando la Escala de Ansiedad y Depresión del Hospital (versiones turcas de todas las escalas)
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Siete dias
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Vida de calidad
Periodo de tiempo: Siete dias
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El Cuestionario Respiratorio de Saint George (SGRQ) (versiones turcas de todas las escalas) se utiliza para evaluar la calidad de vida de los pacientes con EPOC.
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Siete dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Zeynep Pelin DÜNDAR, MSc,PT, Necmettin Erbakan University
- Director de estudio: Nihan KAFA, Gazi University
- Director de estudio: Hülya VATANSEV, Necmettin Erbakan University
- Silla de estudio: Neslihan DURUTÜRK, Baskent University
- Silla de estudio: Adil ZAMANİ, Necmettin Erbakan University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Liao S, Wang F, Lin Q, Jian F, Li Y, Zhong Q, Huang Y, Lin Y, Wang H. Effect of sitting and lying Liuzijue exercise for pulmonary rehabilitation in acute exacerbation of chronic obstructive pulmonary disease patients with non-invasive ventilation: a randomized controlled trial. Ann Palliat Med. 2021 Sep;10(9):9914-9926. doi: 10.21037/apm-21-2157.
- Knaut C, Bonfanti Mesquita C, Dourado VZ, de Godoy I, Tanni SE. Evaluation of Inflammatory Markers in Patients Undergoing a Short-Term Aerobic Exercise Program while Hospitalized due to Acute Exacerbation of COPD. Int J Inflam. 2020 Apr 28;2020:6492720. doi: 10.1155/2020/6492720. eCollection 2020.
- Burtin C, Decramer M, Gosselink R, Janssens W, Troosters T. Rehabilitation and acute exacerbations. Eur Respir J. 2011 Sep;38(3):702-12. doi: 10.1183/09031936.00079111. Epub 2011 Jun 30.
- Kon SS, Canavan JL, Man WD. Pulmonary rehabilitation and acute exacerbations of COPD. Expert Rev Respir Med. 2012 Nov;6(5):523-31; quiz 531. doi: 10.1586/ers.12.47.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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