- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05563493
Tuoliin perustuvan harjoittelun vaikutukset kuntoutuskykyyn potilailla, joilla on akuutti COPD:n paheneminen
Tuoliin perustuvan harjoittelun vaikutusten vertailu kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden akuuttia pahenemista sairastavien potilaiden hengitystoimintoihin, harjoituskapasiteettiin ja elämänlaatuun
Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) on johtava sairastuvuuden ja kuolleisuuden aiheuttaja maailmanlaajuisesti, hengitystiesairaus, jolle on ominaista krooninen ilmavirran rajoitus, joka ei ole täysin palautuva.
Heikentynyt keuhkotoiminta, heikentynyt harjoittelukyky ja elämänlaatu sekä lisääntynyt hengenahdistuksen havaitseminen ovat yleisiä potilailla, joilla on keuhkoahtaumatautien akuutti paheneminen. Harjoittelulla on osoitettu olevan hyödyllisiä vaikutuksia potilailla, joilla on keuhkoahtaumatautien akuutti paheneminen.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida tuoliharjoittelun vaikutuksia harjoituskykyyn, hengitystoimintoihin, hengenahdistukseen, tasapainoon, masennusahdistukseen ja elämänlaatuun keuhkoahtaumatautipotilailla akuutissa pahenemisvaiheessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Keuhkoahtaumataudin akuutit pahenemisvaiheet määritellään yleensä taudin luonnollisen kulun tapahtumiksi, joille on ominaista potilaan alkuperäisen hengenahdistus, yskä tai yskös normaalia päivittäistä vaihtelua suurempi muutos. Keuhkoahtaumataudin pääasialliset seuraukset akuutissa pahenemisvaiheessa ovat lisääntynyt kuolleisuus, terveyteen liittyvän elämänlaadun heikkeneminen, keuhkojen toiminnan nopeampi heikkeneminen, fyysisen aktiivisuuden selvä väheneminen ja perifeeristen lihasten heikkouden paheneminen, joilla on suora vaikutus potilaiden terveyteen. Vaikka pahenemisvaiheet diagnosoidaan hengitystieoireiden perusteella, on näyttöä siitä, että niillä on systeemisiä seurauksia, mukaan lukien haitallinen vaikutus luustolihasten toimintaan, rasituksen sietokykyyn ja elämänlaatuun.
Tuoliharjoittelu määritellään valmentajien käyttämäksi jäsennellyksi ja edistykselliseksi liikuntaohjelmaksi, joka antaa vakautta tuolilla, joka on osa vanhusten liikuntaharjoittelua. Uskotaan, että tällaisen harjoitusohjelman tutkiminen olisi hyödyllistä, koska akuutissa pahenemisvaiheessa keuhkoahtaumatautipotilailla on vähemmän mobilisaatiota sairaalahoidon aikana.
Rajoitetussa määrässä tutkimuksia havaittiin joitakin epäjohdonmukaisuuksia potilaiden harjoituksissa, joilla oli akuutti COPD:n paheneminen. Tutkimuksissa voidaankin nyt keskittyä vertailemaan eri interventiopituuksia, harjoitusten kestoja ja tiheyksiä sekä harjoittelun intensiteettejä. Tästä syystä suunnittelemme tutkimuksessamme tuoliharjoittelun vaikutuksia keuhkoahtaumatautipotilailla akuutissa pahenemisvaiheessa. Kirjallisuudessa ei ole tutkimusta, jossa tutkittaisiin tuoliharjoittelun vaikutuksia keuhkoahtaumatautipotilailla akuutissa pahenemisvaiheessa. Tästä syystä tutkimuksemme tarjoaa kirjallisuudelle tärkeää tietotukea.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Konya, Turkki, 42090
- Necmettin Erbakan University Nezahat Kelesoglu Faculty of Health Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka joutuivat sairaalaan COPD:n akuutin pahenemisen vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ortopedisia tai neurologisia ongelmia, jotka voivat häiritä arviointia ja koulutusta,
- Yhteistyökyvyttömät potilaat,
- Potilaat, joilla on pitkälle edennyt sydänongelmia, kuten akuutti sepelvaltimotauti, stabiili angina pectoris, vaikea rytmihäiriö (eteisvärinä jne.), dekompensoitunut sydämen vajaatoiminta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hoitoryhmä, tuoliin perustuva harjoituskoulutus
Hoitoryhmä saa tuolipohjaisen liikuntakoulutuksen.
Tuolipohjaista 20 eri harjoituksesta koostuvaa harjoittelua toteutetaan 2-3 sarjassa keskimäärin 8-15 toistolla.
Lepo sarjojen välillä on keskimäärin 45-60 sekuntia.
|
Harjoituksissa käytettävien kuminauhan painot määrittää fysioterapeutti osallistujien kykyjen ja kehityksen mukaan. Harjoituksen intensiteettiä säädetään potilaan hengenahdistuksen tai väsymyksen mukaan modifioidun Borg-asteikon mukaan. Harjoituksissa mitataan sykettä ja happisaturaatiota pulssioksimetrillä ja verenpainetta verenpainemittarilla. Tuoliin perustuvaa liikuntaharjoittelua sovelletaan potilaisiin joka päivä sairaalahoidossa. |
|
Muut: Kontrolliryhmä, Hengitysharjoitus
Kontrolliryhmä saa hengitysharjoituksia.
|
Hengitysharjoituksia sovelletaan potilaisiin joka päivä, kun he ovat sairaalahoidossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnallinen harjoituskapasiteetti
Aikaikkuna: Seitsemän päivää
|
Toimintakykyä arvioidaan 6 minuutin kävelytestillä.
|
Seitsemän päivää
|
|
Keuhkojen toimintatesti
Aikaikkuna: Seitsemän päivää
|
Tämä testi arvioitiin käyttämällä spirometriaa, jolla arvioidaan dynaamisia keuhkojen toimintoja ilmaistuna prosentteina odotetuista arvoista.
|
Seitsemän päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengenahdistus
Aikaikkuna: Seitsemän päivää
|
Hengenahdistushäiriön vakavuus päivittäisen elämän aikana arvioidaan Modified Medical Research Councilin (MMRC) hengenahdistusasteikolla.
|
Seitsemän päivää
|
|
Minuutin istumisesta seisomaan koe
Aikaikkuna: Seitsemän päivää
|
Valmistuneiden istumisesta seisomaan toistojen määrä 1 minuutissa.
Potilaat seisovat/istuvat tuolilta niin monta kertaa kuin pystyvät minuutin aikana.
|
Seitsemän päivää
|
|
Ajastettu testi
Aikaikkuna: Seitsemän päivää
|
Timed Up and Go -testi arvioi dynaamista tasapainoa.
|
Seitsemän päivää
|
|
Masennus ja ahdistus
Aikaikkuna: Seitsemän päivää
|
Arvioitu sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (kaikkien asteikkojen turkkilaiset versiot)
|
Seitsemän päivää
|
|
Laadukasta elämää
Aikaikkuna: Seitsemän päivää
|
Saint George's Respiratory Questionnairea (SGRQ) (kaikkien asteikkojen turkkilaiset versiot) käytetään COPD-potilaiden elämänlaadun arvioimiseen.
|
Seitsemän päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Zeynep Pelin DÜNDAR, MSc,PT, Necmettin Erbakan University
- Opintojohtaja: Nihan KAFA, Gazi University
- Opintojohtaja: Hülya VATANSEV, Necmettin Erbakan University
- Opintojen puheenjohtaja: Neslihan DURUTÜRK, Baskent University
- Opintojen puheenjohtaja: Adil ZAMANİ, Necmettin Erbakan University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Liao S, Wang F, Lin Q, Jian F, Li Y, Zhong Q, Huang Y, Lin Y, Wang H. Effect of sitting and lying Liuzijue exercise for pulmonary rehabilitation in acute exacerbation of chronic obstructive pulmonary disease patients with non-invasive ventilation: a randomized controlled trial. Ann Palliat Med. 2021 Sep;10(9):9914-9926. doi: 10.21037/apm-21-2157.
- Knaut C, Bonfanti Mesquita C, Dourado VZ, de Godoy I, Tanni SE. Evaluation of Inflammatory Markers in Patients Undergoing a Short-Term Aerobic Exercise Program while Hospitalized due to Acute Exacerbation of COPD. Int J Inflam. 2020 Apr 28;2020:6492720. doi: 10.1155/2020/6492720. eCollection 2020.
- Burtin C, Decramer M, Gosselink R, Janssens W, Troosters T. Rehabilitation and acute exacerbations. Eur Respir J. 2011 Sep;38(3):702-12. doi: 10.1183/09031936.00079111. Epub 2011 Jun 30.
- Kon SS, Canavan JL, Man WD. Pulmonary rehabilitation and acute exacerbations of COPD. Expert Rev Respir Med. 2012 Nov;6(5):523-31; quiz 531. doi: 10.1586/ers.12.47.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .