- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05563493
Effekter av stolbasert treningstrening på treningskapasitet hos pasienter med akutt forverring av KOLS
Sammenligning av effekten av stolbasert treningstrening på åndedrettsfunksjoner, treningskapasitet og livskvalitet hos pasienter med akutt forverring av kronisk obstruktiv lungesykdom
Kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) er den ledende årsaken til sykelighet og dødelighet på verdensbasis, en luftveissykdom preget av kronisk luftstrømsbegrensning som ikke er fullstendig reversibel.
Nedsatt lungefunksjon, nedsatt treningskapasitet og livskvalitet og økt dyspné-persepsjon er utbredt hos pasienter med akutte forverringer av KOLS. Det ble vist at treningstrening har gunstige effekter hos pasienter med akutte eksaserbasjoner av KOLS.
Formålet med denne studien er å evaluere effekten av stolbasert treningstrening på treningskapasitet, respirasjonsfunksjoner, dyspné, balanse, depresjonsangst og livskvalitet hos KOLS-pasienter ved akutt eksaserbasjon.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Akutte eksaserbasjoner av KOLS er generelt definert som hendelser i det naturlige sykdomsforløpet karakterisert ved en endring i pasientens initiale dyspné, hoste eller oppspytt utover normale daglige variasjoner. Hovedkonsekvensene av KOLS ved akutt forverring er økt dødelighet, forringelse av helserelatert livskvalitet, raskere nedgang i lungefunksjon, markant reduksjon i fysisk aktivitet og forverring av perifer muskelsvakhet, som har direkte innvirkning på pasientenes helse. Selv om eksaserbasjoner diagnostiseres basert på luftveissymptomer, er det bevis på at de har systemiske konsekvenser, inkludert en skadelig effekt på skjelettmuskelfunksjon, treningstoleranse og livskvalitet.
Stolbasert treningstrening er definert som et strukturert og progressivt treningsprogram brukt av trenere som gir stabilitet ved hjelp av en stol, som er en del av treningstrening for eldre. Det antas at det vil være fordelaktig å studere et slikt treningsprogram, siden KOLS-pasienter i akutt eksaserbasjon har mindre mobilisering under innleggelse.
I et begrenset antall studier ble det observert noen inkonsekvenser i treningen til pasienter med akutt forverring av KOLS. Studier kan derfor nå fokusere på å undersøke sammenligninger mellom ulike intervensjonslengder, øktvarighet og frekvenser, og intensiteter av treningstrening. Av denne grunn vil vi i vår planlagte studie undersøke effekten av stolbasert treningstrening hos KOLS-pasienter ved akutt eksaserbasjon. Det er ingen studie i litteraturen som undersøker effekten av stolbasert treningstrening hos KOLS-pasienter ved akutt eksaserbasjon. Av denne grunn vil vår studie gi viktig informasjonsstøtte til litteraturen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Konya, Tyrkia, 42090
- Necmettin Erbakan University Nezahat Kelesoglu Faculty of Health Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som ble innlagt på sykehus på grunn av akutt forverring av KOLS
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med ortopediske eller nevrologiske problemer som kan forstyrre vurdering og utdanning,
- Pasienter som ikke samarbeider,
- Pasienter med avanserte hjerteproblemer som akutt koronarsyndrom, stabil angina pectoris, alvorlige arytmier (atrieflimmer etc.), dekompensert hjertesvikt.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Behandlingsgruppe, Stolbasert treningstrening
Behandlingsgruppen vil få stolbasert treningstrening.
Stolbasert øvelsestrening bestående av 20 ulike øvelser vil bli brukt i 2-3 sett med et gjennomsnitt på 8-15 repetisjoner.
Hvile mellom settene vil i gjennomsnitt 45-60 sekunder.
|
Vektene på strikkene som skal brukes i øvelsene vil bli bestemt av fysioterapeuten i henhold til deltakernes evner og utvikling. Intensiteten på treningen vil bli justert i henhold til dyspné eller tretthetspasienter føler i henhold til Modified Borg Scale. Under øvelsene vil puls og oksygenmetning bli målt med et pulsoksymeter, og blodtrykk vil bli målt med et blodtrykksmåler. Stolbasert trening vil bli brukt på pasientene hver dag de er innlagt på sykehus. |
|
Annen: Kontrollgruppe, Pusteøvelse
Kontrollgruppen vil få pusteøvelser.
|
Pusteøvelser vil bli brukt på pasientene hver dag de er innlagt på sykehus.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funksjonell treningskapasitet
Tidsramme: Sju dager
|
Funksjonell treningskapasitet vil bli evaluert med 6-minutters gangtest.
|
Sju dager
|
|
Lungefunksjonstest
Tidsramme: Sju dager
|
Denne testen ble evaluert ved å bruke en spirometri som evaluerer dynamiske lungefunksjoner uttrykt som prosenter av forventede verdier.
|
Sju dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dyspné
Tidsramme: Sju dager
|
Alvorlighetsgraden av dyspné under daglige aktiviteter blir evaluert ved hjelp av Modified Medical Research Council (MMRC) dyspnéskala.
|
Sju dager
|
|
Ett minutts testing
Tidsramme: Sju dager
|
Antall fullførte sitt-til-stå-repetisjoner i løpet av 1 minutt.
Pasienter står/sitter fra en stol så mange ganger de kan i løpet av ett minutt.
|
Sju dager
|
|
Tidsbestemt og gå-test
Tidsramme: Sju dager
|
Timed Up and Go-testen evalueres dynamisk balanse.
|
Sju dager
|
|
Depresjon og angst
Tidsramme: Sju dager
|
Evaluert ved hjelp av Hospital Anxiety and Depression Scale (tyrkiske versjoner av alle skalaer)
|
Sju dager
|
|
Liv av kvalitet
Tidsramme: Sju dager
|
Saint George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) (tyrkiske versjoner av alle skalaer) brukes til å vurdere livskvaliteten til KOLS-pasienter.
|
Sju dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Zeynep Pelin DÜNDAR, MSc,PT, Necmettin Erbakan University
- Studieleder: Nihan KAFA, Gazi University
- Studieleder: Hülya VATANSEV, Necmettin Erbakan University
- Studiestol: Neslihan DURUTÜRK, Baskent University
- Studiestol: Adil ZAMANİ, Necmettin Erbakan University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Liao S, Wang F, Lin Q, Jian F, Li Y, Zhong Q, Huang Y, Lin Y, Wang H. Effect of sitting and lying Liuzijue exercise for pulmonary rehabilitation in acute exacerbation of chronic obstructive pulmonary disease patients with non-invasive ventilation: a randomized controlled trial. Ann Palliat Med. 2021 Sep;10(9):9914-9926. doi: 10.21037/apm-21-2157.
- Knaut C, Bonfanti Mesquita C, Dourado VZ, de Godoy I, Tanni SE. Evaluation of Inflammatory Markers in Patients Undergoing a Short-Term Aerobic Exercise Program while Hospitalized due to Acute Exacerbation of COPD. Int J Inflam. 2020 Apr 28;2020:6492720. doi: 10.1155/2020/6492720. eCollection 2020.
- Burtin C, Decramer M, Gosselink R, Janssens W, Troosters T. Rehabilitation and acute exacerbations. Eur Respir J. 2011 Sep;38(3):702-12. doi: 10.1183/09031936.00079111. Epub 2011 Jun 30.
- Kon SS, Canavan JL, Man WD. Pulmonary rehabilitation and acute exacerbations of COPD. Expert Rev Respir Med. 2012 Nov;6(5):523-31; quiz 531. doi: 10.1586/ers.12.47.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .