- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05563493
Влияние физических упражнений на стуле на способность к физической нагрузке у пациентов с обострением ХОБЛ
Сравнение влияния физических упражнений на стуле на функции дыхания, переносимость физической нагрузки и качество жизни у пациентов с обострением хронической обструктивной болезни легких
Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) является ведущей причиной заболеваемости и смертности во всем мире, респираторным заболеванием, характеризующимся хроническим ограничением скорости воздушного потока, которое не является полностью обратимым.
Нарушение функции легких, снижение переносимости физической нагрузки и качества жизни, а также повышенное восприятие одышки преобладают у пациентов с острыми обострениями ХОБЛ. Было продемонстрировано, что лечебная физкультура оказывает благотворное влияние на пациентов с острыми обострениями ХОБЛ.
Цель данного исследования - оценить влияние физических упражнений в кресле на переносимость физических нагрузок, функции дыхания, одышку, чувство равновесия, депрессию, тревожность и качество жизни у больных ХОБЛ в период обострения.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Обострения ХОБЛ обычно определяются как явления естественного течения заболевания, характеризующиеся изменением исходной одышки, кашля или выделения мокроты у пациента за пределы нормальных суточных колебаний. Основными последствиями ХОБЛ при обострении являются повышенная смертность, ухудшение качества жизни, связанного со здоровьем, более быстрое снижение функции легких, выраженное снижение физической активности и нарастание периферической мышечной слабости, которые оказывают непосредственное влияние на здоровье пациентов. Хотя обострения диагностируются на основании респираторных симптомов, имеются данные о том, что они имеют системные последствия, включая пагубное влияние на функцию скелетных мышц, толерантность к физическим нагрузкам и качество жизни.
Тренировка на стуле определяется как структурированная и прогрессивная программа упражнений, применяемая тренерами, которая обеспечивает устойчивость с помощью стула, что является частью тренировки для пожилых людей. Считается, что было бы полезно изучить такую программу упражнений, так как больные ХОБЛ в период обострения имеют меньшую мобилизацию во время госпитализации.
В ограниченном количестве исследований наблюдались некоторые несоответствия в упражнениях больных с обострением ХОБЛ. Таким образом, исследования теперь могут быть сосредоточены на изучении сравнений между различной продолжительностью вмешательства, продолжительностью и частотой сеансов, а также интенсивностью тренировок. По этой причине в нашем запланированном исследовании мы изучим влияние физических упражнений на стуле у пациентов с ХОБЛ в период обострения. В литературе нет исследований, посвященных изучению эффектов физических упражнений на стуле у пациентов с ХОБЛ в период обострения. По этой причине наше исследование окажет важную информационную поддержку литературе.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Konya, Турция, 42090
- Necmettin Erbakan University Nezahat Keleşoğlu Faculty of Health Sciences
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, госпитализированные по поводу обострения ХОБЛ
Критерий исключения:
- Пациенты с ортопедическими или неврологическими проблемами, которые могут помешать оценке и обучению,
- Некооперативные пациенты,
- Пациенты с запущенными заболеваниями сердца, такими как острый коронарный синдром, стабильная стенокардия, тяжелые нарушения ритма (мерцательная аритмия и др.), декомпенсированная сердечная недостаточность.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Лечебная группа, лечебная физкультура на стуле
Группа лечения будет проходить тренировку на стуле.
Тренировка на стуле, состоящая из 20 различных упражнений, будет проводиться в 2-3 подхода со средним числом повторений 8-15.
Отдых между подходами в среднем 45-60 секунд.
|
Вес эластичных лент, которые будут использоваться в упражнениях, определяется физиотерапевтом в зависимости от способностей и развития участников. Интенсивность упражнений будет регулироваться в соответствии с ощущением одышки или усталости у пациентов в соответствии с модифицированной шкалой Борга. Во время упражнений пульсоксиметром будут измерять частоту сердечных сокращений и насыщение кислородом, а артериальное давление – сфигмоманометром. Упражнения на стуле будут применяться к пациентам каждый день, когда они госпитализированы. |
Другой: Контрольная группа, Дыхательное упражнение
Контрольная группа получит дыхательную гимнастику.
|
Дыхательные упражнения будут применяться к пациентам каждый день, когда они госпитализированы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Способность к функциональным упражнениям
Временное ограничение: Семь дней
|
Функциональную способность к физической нагрузке оценивают с помощью теста 6-минутной ходьбы.
|
Семь дней
|
Легочный функциональный тест
Временное ограничение: Семь дней
|
Этот тест оценивали с помощью спирометрии, с помощью которой оценивали динамические функции легких, выраженные в процентах от ожидаемых значений.
|
Семь дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Одышка
Временное ограничение: Семь дней
|
Тяжесть одышки во время повседневной жизнедеятельности оценивается с использованием модифицированной шкалы одышки Совета медицинских исследований (MMRC).
|
Семь дней
|
Тест «Сесть и встать за одну минуту»
Временное ограничение: Семь дней
|
Количество выполненных приседаний и стоячих повторений за 1 минуту.
Пациенты встают/сидят со стула столько раз, сколько могут за одну минуту.
|
Семь дней
|
Пришло время и приступайте к тестированию
Временное ограничение: Семь дней
|
Тест Timed Up and Go оценивает динамический баланс.
|
Семь дней
|
Депрессия и тревога
Временное ограничение: Семь дней
|
Оценивается с использованием госпитальной шкалы тревоги и депрессии (турецкие версии всех шкал).
|
Семь дней
|
Жизнь качества
Временное ограничение: Семь дней
|
Респираторный опросник Святого Георгия (SGRQ) (турецкие версии всех шкал) используется для оценки качества жизни больных ХОБЛ.
|
Семь дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Zeynep Pelin DÜNDAR, MSc,PT, Necmettin Erbakan University
- Директор по исследованиям: Nihan KAFA, Gazi University
- Директор по исследованиям: Hülya VATANSEV, Necmettin Erbakan University
- Учебный стул: Neslihan DURUTÜRK, Baskent University
- Учебный стул: Adil ZAMANİ, Necmettin Erbakan University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Liao S, Wang F, Lin Q, Jian F, Li Y, Zhong Q, Huang Y, Lin Y, Wang H. Effect of sitting and lying Liuzijue exercise for pulmonary rehabilitation in acute exacerbation of chronic obstructive pulmonary disease patients with non-invasive ventilation: a randomized controlled trial. Ann Palliat Med. 2021 Sep;10(9):9914-9926. doi: 10.21037/apm-21-2157.
- Knaut C, Bonfanti Mesquita C, Dourado VZ, de Godoy I, Tanni SE. Evaluation of Inflammatory Markers in Patients Undergoing a Short-Term Aerobic Exercise Program while Hospitalized due to Acute Exacerbation of COPD. Int J Inflam. 2020 Apr 28;2020:6492720. doi: 10.1155/2020/6492720. eCollection 2020.
- Burtin C, Decramer M, Gosselink R, Janssens W, Troosters T. Rehabilitation and acute exacerbations. Eur Respir J. 2011 Sep;38(3):702-12. doi: 10.1183/09031936.00079111. Epub 2011 Jun 30.
- Kon SS, Canavan JL, Man WD. Pulmonary rehabilitation and acute exacerbations of COPD. Expert Rev Respir Med. 2012 Nov;6(5):523-31; quiz 531. doi: 10.1586/ers.12.47.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .