- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05563493
Effecten van op een stoel gebaseerde oefentraining op het inspanningsvermogen bij patiënten met acute exacerbatie van COPD
Vergelijking van de effecten van op een stoel gebaseerde oefentraining op ademhalingsfuncties, inspanningscapaciteit en kwaliteit van leven bij patiënten met acute exacerbatie van chronische obstructieve longziekte
Chronische obstructieve longziekte (COPD) is wereldwijd de belangrijkste oorzaak van morbiditeit en mortaliteit, een luchtwegaandoening die wordt gekenmerkt door chronische beperking van de luchtstroom die niet volledig omkeerbaar is.
Verstoorde longfuncties, verminderde inspanningscapaciteit en kwaliteit van leven en verhoogde kortademigheid komen veel voor bij patiënten met acute exacerbaties van COPD. Er werd aangetoond dat oefentraining gunstige effecten heeft bij patiënten met acute exacerbaties van COPD.
Het doel van deze studie is het evalueren van de effecten van stoeltraining op inspanningscapaciteit, ademhalingsfuncties, kortademigheid, evenwicht, depressieangst en kwaliteit van leven bij COPD-patiënten met acute exacerbatie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Acute exacerbaties van COPD worden over het algemeen gedefinieerd als gebeurtenissen in het natuurlijke beloop van de ziekte die worden gekenmerkt door een verandering in de aanvankelijke dyspnoe, hoest of sputum van de patiënt die verder gaat dan de normale dagelijkse variaties. De belangrijkste gevolgen van COPD bij acute exacerbatie zijn verhoogde mortaliteit, verslechtering van de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, snellere achteruitgang van de longfunctie, duidelijke vermindering van fysieke activiteit en verergering van perifere spierzwakte, die een directe invloed hebben op de gezondheid van de patiënt. Hoewel exacerbaties worden gediagnosticeerd op basis van ademhalingssymptomen, zijn er aanwijzingen dat ze systemische gevolgen hebben, waaronder een nadelig effect op de skeletspierfunctie, inspanningstolerantie en kwaliteit van leven.
Op een stoel gebaseerde oefentraining wordt gedefinieerd als een gestructureerd en progressief oefenprogramma dat wordt toegepast door trainers en dat stabiliteit biedt met behulp van een stoel, wat een onderdeel is van de oefentraining voor ouderen. Er wordt gedacht dat het nuttig zou zijn om een dergelijk oefenprogramma te bestuderen, aangezien COPD-patiënten met een acute exacerbatie minder mobiliseren tijdens ziekenhuisopname.
In een beperkt aantal onderzoeken werden enkele inconsistenties waargenomen in de oefeningen van patiënten met acute exacerbatie van COPD. Studies kunnen zich daarom nu richten op het onderzoeken van vergelijkingen tussen verschillende interventieduur, sessieduur en frequentie, en intensiteit van oefentraining. Om deze reden zullen we in onze geplande studie de effecten van stoelgebaseerde oefentraining onderzoeken bij COPD-patiënten met acute exacerbatie. Er is in de literatuur geen onderzoek gedaan naar de effecten van stoeltraining bij COPD-patiënten met een acute exacerbatie. Om deze reden zal ons onderzoek belangrijke informatie ter ondersteuning van de literatuur bieden.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Zeynep Pelin DÜNDAR, MsC
- Telefoonnummer: +90 5067916796
- E-mail: zpdundar@erbakan.edu.tr
Studie Locaties
-
-
-
Konya, Kalkoen, 42090
- Necmettin Erbakan University Nezahat Keleşoğlu Faculty of Health Sciences
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen vanwege acute exacerbatie van COPD
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met orthopedische of neurologische problemen die beoordeling en onderwijs kunnen verstoren,
- Niet meewerkende patiënten,
- Patiënten met vergevorderde hartproblemen zoals acuut coronair syndroom, stabiele angina pectoris, ernstige aritmieën (boezemfibrilleren enz.), gedecompenseerd hartfalen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Behandelgroep, Chair-Based Exercise Training
De behandelgroep krijgt stoelgebaseerde oefentraining.
Stoelgebaseerde oefentraining bestaande uit 20 verschillende oefeningen wordt toegepast in 2-3 sets met gemiddeld 8-15 herhalingen.
Rust tussen sets duurt gemiddeld 45-60 seconden.
|
De gewichten van de elastische banden die bij de oefeningen worden gebruikt, worden door de fysiotherapeut bepaald op basis van de mogelijkheden en ontwikkeling van de deelnemers. De intensiteit van de oefening wordt aangepast aan de dyspnoe of vermoeidheid die patiënten voelen volgens de Modified Borg Scale. Tijdens de oefeningen wordt de hartslag en zuurstofverzadiging gemeten met een pulsoximeter en wordt de bloeddruk gemeten met een bloeddrukmeter. Op de stoel gebaseerde oefentraining zal worden toegepast op de patiënten elke dag dat ze in het ziekenhuis worden opgenomen. |
Ander: Controlegroep, Ademhalingsoefening
Controlegroep krijgt ademhalingsoefeningen.
|
Ademhalingsoefeningen zullen worden toegepast op de patiënten elke dag dat ze in het ziekenhuis worden opgenomen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Functionele inspanningscapaciteit
Tijdsspanne: Zeven dagen
|
Functionele inspanningscapaciteit wordt geëvalueerd met een looptest van 6 minuten.
|
Zeven dagen
|
Longfunctietest
Tijdsspanne: Zeven dagen
|
Deze test werd geëvalueerd met behulp van spirometrie waarmee dynamische longfuncties worden geëvalueerd, uitgedrukt als percentages van verwachte waarden.
|
Zeven dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Dyspneu
Tijdsspanne: Zeven dagen
|
De ernst van kortademigheid tijdens activiteiten in het dagelijks leven wordt geëvalueerd met behulp van de Dyspnoe-schaal van de Modified Medical Research Council (MMRC).
|
Zeven dagen
|
Zit-tot-stand-test van één minuut
Tijdsspanne: Zeven dagen
|
Het aantal voltooide zit-naar-sta herhalingen in 1 minuut.
Patiënten staan/zitten vanuit een stoel zo vaak als ze kunnen in één minuut.
|
Zeven dagen
|
Timed Up and Go-test
Tijdsspanne: Zeven dagen
|
De Timed Up and Go-test wordt geëvalueerd dynamisch evenwicht.
|
Zeven dagen
|
Depressie en angst
Tijdsspanne: Zeven dagen
|
Geëvalueerd met behulp van de ziekenhuisangst- en depressieschaal (Turkse versies van alle schalen)
|
Zeven dagen
|
Leven van kwaliteit
Tijdsspanne: Zeven dagen
|
Saint George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) (Turkse versies van alle schalen) wordt gebruikt om de kwaliteit van leven van COPD-patiënten te beoordelen.
|
Zeven dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Zeynep Pelin DÜNDAR, MSc,PT, Necmettin Erbakan University
- Studie directeur: Nihan KAFA, Gazi University
- Studie directeur: Hülya VATANSEV, Necmettin Erbakan University
- Studie stoel: Neslihan DURUTÜRK, Başkent University
- Studie stoel: Adil ZAMANİ, Necmettin Erbakan University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Liao S, Wang F, Lin Q, Jian F, Li Y, Zhong Q, Huang Y, Lin Y, Wang H. Effect of sitting and lying Liuzijue exercise for pulmonary rehabilitation in acute exacerbation of chronic obstructive pulmonary disease patients with non-invasive ventilation: a randomized controlled trial. Ann Palliat Med. 2021 Sep;10(9):9914-9926. doi: 10.21037/apm-21-2157.
- Knaut C, Bonfanti Mesquita C, Dourado VZ, de Godoy I, Tanni SE. Evaluation of Inflammatory Markers in Patients Undergoing a Short-Term Aerobic Exercise Program while Hospitalized due to Acute Exacerbation of COPD. Int J Inflam. 2020 Apr 28;2020:6492720. doi: 10.1155/2020/6492720. eCollection 2020.
- Burtin C, Decramer M, Gosselink R, Janssens W, Troosters T. Rehabilitation and acute exacerbations. Eur Respir J. 2011 Sep;38(3):702-12. doi: 10.1183/09031936.00079111. Epub 2011 Jun 30.
- Kon SS, Canavan JL, Man WD. Pulmonary rehabilitation and acute exacerbations of COPD. Expert Rev Respir Med. 2012 Nov;6(5):523-31; quiz 531. doi: 10.1586/ers.12.47.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Acute exacerbatie van COPD
-
University Medical Center GroningenVoltooid
-
Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per AnzianiWerving
-
Bio-Sensing Solutions S.L. (DyCare)Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau; Centre...Nog niet aan het werven
-
Sir Run Run Shaw HospitalWerving
-
University Hospital, BrestWerving
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Werving
-
Association des Réseaux BronchioliteLaboratoire Système et Matériaux pour la Mécatronique (SYMME)Werving
-
Baylor Research InstituteNog niet aan het werven
-
Polytechnic Institute of PortoNippon Gases PortugalWerving