- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05563493
Wpływ treningu wysiłkowego w pozycji siedzącej na wydolność wysiłkową u pacjentów z ostrym zaostrzeniem POChP
Porównanie wpływu treningu wysiłkowego na krześle na funkcje oddechowe, wydolność wysiłkową i jakość życia pacjentów z ostrym zaostrzeniem przewlekłej obturacyjnej choroby płuc
Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) jest główną przyczyną zachorowalności i śmiertelności na całym świecie, chorobą układu oddechowego charakteryzującą się przewlekłym ograniczeniem przepływu powietrza przez drogi oddechowe, które nie jest całkowicie odwracalne.
U pacjentów z ostrymi zaostrzeniami POChP przeważają upośledzone funkcje płuc, zmniejszona wydolność wysiłkowa i jakość życia oraz nasilone odczuwanie duszności. Wykazano korzystny wpływ ćwiczeń fizycznych u pacjentów z ostrymi zaostrzeniami POChP.
Celem tego badania była ocena wpływu treningu wysiłkowego w pozycji siedzącej na wydolność wysiłkową, funkcje oddechowe, duszność, równowagę, lęk depresyjny i jakość życia pacjentów z POChP w ostrym zaostrzeniu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ostre zaostrzenia POChP są ogólnie definiowane jako zdarzenia w naturalnym przebiegu choroby, charakteryzujące się zmianą początkowej duszności, kaszlu lub plwociny pacjenta poza normalnymi wahaniami dobowymi. Głównymi konsekwencjami POChP w ostrym zaostrzeniu jest zwiększona śmiertelność, pogorszenie jakości życia związanej ze zdrowiem, szybszy spadek wydolności płuc, wyraźne zmniejszenie aktywności fizycznej oraz nasilenie osłabienia mięśni obwodowych, które mają bezpośredni wpływ na stan zdrowia chorych. Chociaż zaostrzenia rozpoznaje się na podstawie objawów ze strony układu oddechowego, istnieją dowody na to, że mają one konsekwencje ogólnoustrojowe, w tym szkodliwy wpływ na czynność mięśni szkieletowych, tolerancję wysiłku i jakość życia.
Trening wysiłkowy na krześle definiuje się jako ustrukturyzowany i progresywny program ćwiczeń stosowany przez trenerów, który zapewnia stabilność przy użyciu krzesła, co jest częścią treningu wysiłkowego dla osób starszych. Uważa się, że korzystne byłoby zbadanie takiego programu ćwiczeń, ponieważ chorzy na POChP w ostrym zaostrzeniu mają mniejszą mobilizację podczas hospitalizacji.
W ograniczonej liczbie badań zaobserwowano pewne niespójności w ćwiczeniach pacjentów z ostrym zaostrzeniem POChP. Dlatego badania mogą teraz skupiać się na badaniu porównań między różnymi długościami interwencji, czasem trwania i częstotliwością sesji oraz intensywnością treningu fizycznego. Z tego powodu w naszym planowanym badaniu zbadamy efekty treningu wysiłkowego opartego na krześle u pacjentów z POChP w ostrym zaostrzeniu. W piśmiennictwie nie ma badań oceniających wpływ treningu wysiłkowego na krześle u pacjentów z POChP w ostrym zaostrzeniu. Z tego powodu nasze badanie zapewni ważne wsparcie informacyjne dla literatury.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Konya, Indyk, 42090
- Necmettin Erbakan University Nezahat Kelesoglu Faculty of Health Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Chorzy hospitalizowani z powodu ostrego zaostrzenia POChP
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z problemami ortopedycznymi lub neurologicznymi, które mogą zakłócać ocenę i edukację,
- Pacjenci niechętni do współpracy,
- Pacjenci z zaawansowanymi chorobami serca, takimi jak ostry zespół wieńcowy, stabilna dusznica bolesna, ciężkie zaburzenia rytmu (migotanie przedsionków itp.), niewyrównana niewydolność serca.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa terapeutyczna, trening ćwiczeń na krześle
Grupa terapeutyczna otrzyma trening ćwiczeń na krześle.
Trening wysiłkowy na krześle składający się z 20 różnych ćwiczeń będzie wykonywany w 2-3 seriach po średnio 8-15 powtórzeń.
Odpoczynek między seriami wyniesie średnio 45-60 sekund.
|
Ciężar gum używanych w ćwiczeniach zostanie ustalony przez fizjoterapeutę w zależności od możliwości i rozwoju uczestników. Intensywność ćwiczeń zostanie dostosowana do odczuwanej przez pacjentów duszności lub zmęczenia zgodnie ze zmodyfikowaną skalą Borga. W trakcie ćwiczeń mierzona będzie pulsoksymetria i saturacja krwi pulsoksymetrem, a ciśnienie krwi ciśnieniomierzem. Trening ćwiczeń na krześle będzie stosowany u pacjentów każdego dnia hospitalizacji. |
|
Inny: Grupa kontrolna, Ćwiczenia oddechowe
Grupa kontrolna otrzyma ćwiczenia oddechowe.
|
Ćwiczenia oddechowe będą stosowane u pacjentów każdego dnia hospitalizacji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcjonalna zdolność wysiłkowa
Ramy czasowe: Siedem dni
|
Funkcjonalna wydolność wysiłkowa zostanie oceniona za pomocą 6-minutowego testu marszu.
|
Siedem dni
|
|
Badanie funkcji płuc
Ramy czasowe: Siedem dni
|
Test ten oceniano za pomocą spirometrii, za pomocą której ocenia się dynamiczne funkcje płuc wyrażone w procentach oczekiwanych wartości.
|
Siedem dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Duszność
Ramy czasowe: Siedem dni
|
Nasilenie duszności podczas codziennych czynności ocenia się za pomocą skali duszności Modified Medical Research Council (MMRC).
|
Siedem dni
|
|
Jednominutowy test z pozycji siedzącej na stojącą
Ramy czasowe: Siedem dni
|
Liczba ukończonych powtórzeń z pozycji siedzącej do stojącej w ciągu 1 minuty.
Pacjenci wstają/siadają z krzesła tyle razy, ile mogą w ciągu jednej minuty.
|
Siedem dni
|
|
Czasowy test Up and Go
Ramy czasowe: Siedem dni
|
Test Timed Up and Go ocenia równowagę dynamiczną.
|
Siedem dni
|
|
Depresja i niepokój
Ramy czasowe: Siedem dni
|
Oceniane za pomocą szpitalnej skali lęku i depresji (tureckie wersje wszystkich skal)
|
Siedem dni
|
|
Jakość życia
Ramy czasowe: Siedem dni
|
Kwestionariusz oddechowy św. Jerzego (SGRQ) (wersje tureckie wszystkich skal) służy do oceny jakości życia chorych na POChP.
|
Siedem dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Zeynep Pelin DÜNDAR, MSc,PT, Necmettin Erbakan University
- Dyrektor Studium: Nihan KAFA, Gazi University
- Dyrektor Studium: Hülya VATANSEV, Necmettin Erbakan University
- Krzesło do nauki: Neslihan DURUTÜRK, Baskent University
- Krzesło do nauki: Adil ZAMANİ, Necmettin Erbakan University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Liao S, Wang F, Lin Q, Jian F, Li Y, Zhong Q, Huang Y, Lin Y, Wang H. Effect of sitting and lying Liuzijue exercise for pulmonary rehabilitation in acute exacerbation of chronic obstructive pulmonary disease patients with non-invasive ventilation: a randomized controlled trial. Ann Palliat Med. 2021 Sep;10(9):9914-9926. doi: 10.21037/apm-21-2157.
- Knaut C, Bonfanti Mesquita C, Dourado VZ, de Godoy I, Tanni SE. Evaluation of Inflammatory Markers in Patients Undergoing a Short-Term Aerobic Exercise Program while Hospitalized due to Acute Exacerbation of COPD. Int J Inflam. 2020 Apr 28;2020:6492720. doi: 10.1155/2020/6492720. eCollection 2020.
- Burtin C, Decramer M, Gosselink R, Janssens W, Troosters T. Rehabilitation and acute exacerbations. Eur Respir J. 2011 Sep;38(3):702-12. doi: 10.1183/09031936.00079111. Epub 2011 Jun 30.
- Kon SS, Canavan JL, Man WD. Pulmonary rehabilitation and acute exacerbations of COPD. Expert Rev Respir Med. 2012 Nov;6(5):523-31; quiz 531. doi: 10.1586/ers.12.47.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .