- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05563493
Effets de l'entraînement physique au fauteuil sur la capacité d'exercice chez les patients présentant une exacerbation aiguë de la MPOC
Comparaison des effets de l'entraînement physique au fauteuil sur les fonctions respiratoires, la capacité d'exercice et la qualité de vie chez les patients présentant une exacerbation aiguë de la maladie pulmonaire obstructive chronique
La maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) est la principale cause de morbidité et de mortalité dans le monde, une maladie respiratoire caractérisée par une limitation chronique du débit d'air qui n'est pas complètement réversible.
Des fonctions pulmonaires altérées, une diminution de la capacité d'exercice et de la qualité de vie et une perception accrue de la dyspnée sont courantes chez les patients présentant des exacerbations aiguës de la MPOC. Il a été démontré que l'entraînement physique a des effets bénéfiques chez les patients présentant des exacerbations aiguës de la MPOC.
Le but de cette étude est d'évaluer les effets de l'entraînement physique au fauteuil sur la capacité d'exercice, les fonctions respiratoires, la dyspnée, l'équilibre, la dépression, l'anxiété et la qualité de vie chez les patients atteints de BPCO en exacerbation aiguë.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les exacerbations aiguës de la MPOC sont généralement définies comme des événements de l'évolution naturelle de la maladie caractérisés par une modification de la dyspnée, de la toux ou des expectorations initiales du patient au-delà des variations quotidiennes normales. Les principales conséquences de la BPCO dans l'exacerbation aiguë sont l'augmentation de la mortalité, la détérioration de la qualité de vie liée à la santé, le déclin plus rapide de la fonction pulmonaire, la réduction marquée de l'activité physique et l'aggravation de la faiblesse musculaire périphérique, qui ont un impact direct sur la santé des patients. Bien que les exacerbations soient diagnostiquées sur la base des symptômes respiratoires, il existe des preuves qu'elles ont des conséquences systémiques, notamment un effet néfaste sur la fonction musculaire squelettique, la tolérance à l'effort et la qualité de vie.
L'entraînement physique sur chaise est défini comme un programme d'exercices structuré et progressif appliqué par des entraîneurs qui offre une stabilité à l'aide d'une chaise, qui fait partie de l'entraînement physique pour les personnes âgées. On pense qu'il serait avantageux d'étudier un tel programme d'exercice, puisque les patients atteints de BPCO en exacerbation aiguë ont moins de mobilisation pendant l'hospitalisation.
Dans un nombre limité d'études, certaines incohérences ont été observées dans les exercices des patients présentant une exacerbation aiguë de la MPOC. Les études peuvent donc désormais se concentrer sur l'étude des comparaisons entre différentes durées d'intervention, durées et fréquences de séances et intensités d'entraînement physique. Pour cette raison, dans notre étude prévue, nous étudierons les effets de l'entraînement physique sur chaise chez les patients atteints de MPOC en cas d'exacerbation aiguë. Il n'existe aucune étude dans la littérature examinant les effets de l'entraînement physique sur chaise chez les patients atteints de BPCO en cas d'exacerbation aiguë. Pour cette raison, notre étude apportera un soutien important à la littérature.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Konya, Turquie, 42090
- Necmettin Erbakan University Nezahat Keleşoğlu Faculty of Health Sciences
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients hospitalisés en raison d'une exacerbation aiguë de la MPOC
Critère d'exclusion:
- Patients ayant des problèmes orthopédiques ou neurologiques pouvant interférer avec l'évaluation et l'éducation,
- Patients peu coopératifs,
- Patients souffrant de problèmes cardiaques avancés tels que syndrome coronarien aigu, angine de poitrine stable, arythmies sévères (fibrillation auriculaire, etc.), insuffisance cardiaque décompensée.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de traitement, Entraînement physique au fauteuil
Le groupe de traitement recevra une formation à l'exercice sur chaise.
Un entraînement physique sur chaise composé de 20 exercices différents sera appliqué en 2-3 séries avec une moyenne de 8-15 répétitions.
Le repos entre les séries sera en moyenne de 45 à 60 secondes.
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Les poids des bandes élastiques à utiliser dans les exercices seront déterminés par le physiothérapeute en fonction des capacités et du développement des participants. L'intensité de l'exercice sera ajustée en fonction de la dyspnée ou de la fatigue ressentie par les patients selon l'échelle de Borg modifiée. Pendant les exercices, la fréquence cardiaque et la saturation en oxygène seront mesurées avec un oxymètre de pouls, et la tension artérielle sera mesurée avec un sphygmomanomètre. Un entraînement physique au fauteuil sera appliqué aux patients chaque jour de leur hospitalisation. |
Autre: Groupe témoin, exercice de respiration
Le groupe témoin recevra des exercices de respiration.
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Des exercices de respiration seront appliqués aux patients chaque jour de leur hospitalisation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Capacité d'exercice fonctionnel
Délai: Sept jours
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La capacité d'exercice fonctionnel sera évaluée avec un test de marche de 6 minutes.
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Sept jours
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Test de la fonction pulmonaire
Délai: Sept jours
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Ce test a été évalué à l'aide d'une spirométrie par laquelle on évalue les fonctions pulmonaires dynamiques exprimées en pourcentages des valeurs attendues.
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Sept jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Dyspnée
Délai: Sept jours
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La sévérité de la dyspnée au cours des activités de la vie quotidienne est évaluée à l'aide de l'échelle de dyspnée du Modified Medical Research Council (MMRC).
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Sept jours
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Test assis-debout d'une minute
Délai: Sept jours
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Le nombre de répétitions assises debout terminées en 1 minute.
Les patients se lèvent/s'assoient sur une chaise autant de fois qu'ils le peuvent en une minute.
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Sept jours
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Timed Up and Go Test
Délai: Sept jours
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Le test Timed Up and Go est évalué en équilibre dynamique.
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Sept jours
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Dépression et anxiété
Délai: Sept jours
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Évalué à l'aide de l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (versions turques de toutes les échelles)
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Sept jours
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Vie de qualité
Délai: Sept jours
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Le questionnaire respiratoire de Saint George (SGRQ) (versions turques de toutes les échelles) est utilisé pour évaluer la qualité de vie des patients atteints de MPOC.
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Sept jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Zeynep Pelin DÜNDAR, MSc,PT, Necmettin Erbakan University
- Directeur d'études: Nihan KAFA, Gazi University
- Directeur d'études: Hülya VATANSEV, Necmettin Erbakan University
- Chaise d'étude: Neslihan DURUTÜRK, Baskent University
- Chaise d'étude: Adil ZAMANİ, Necmettin Erbakan University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Liao S, Wang F, Lin Q, Jian F, Li Y, Zhong Q, Huang Y, Lin Y, Wang H. Effect of sitting and lying Liuzijue exercise for pulmonary rehabilitation in acute exacerbation of chronic obstructive pulmonary disease patients with non-invasive ventilation: a randomized controlled trial. Ann Palliat Med. 2021 Sep;10(9):9914-9926. doi: 10.21037/apm-21-2157.
- Knaut C, Bonfanti Mesquita C, Dourado VZ, de Godoy I, Tanni SE. Evaluation of Inflammatory Markers in Patients Undergoing a Short-Term Aerobic Exercise Program while Hospitalized due to Acute Exacerbation of COPD. Int J Inflam. 2020 Apr 28;2020:6492720. doi: 10.1155/2020/6492720. eCollection 2020.
- Burtin C, Decramer M, Gosselink R, Janssens W, Troosters T. Rehabilitation and acute exacerbations. Eur Respir J. 2011 Sep;38(3):702-12. doi: 10.1183/09031936.00079111. Epub 2011 Jun 30.
- Kon SS, Canavan JL, Man WD. Pulmonary rehabilitation and acute exacerbations of COPD. Expert Rev Respir Med. 2012 Nov;6(5):523-31; quiz 531. doi: 10.1586/ers.12.47.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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