- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05563493
Auswirkungen von stuhlbasiertem Bewegungstraining auf die körperliche Leistungsfähigkeit bei Patienten mit akuter Exazerbation von COPD
Vergleich der Auswirkungen von stuhlbasiertem Bewegungstraining auf Atemfunktionen, Bewegungskapazität und Lebensqualität bei Patienten mit akuter Exazerbation einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung
Die chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) ist weltweit die häufigste Ursache für Morbidität und Mortalität, eine Atemwegserkrankung, die durch eine chronische Einschränkung des Luftstroms gekennzeichnet ist, die nicht vollständig reversibel ist.
Beeinträchtigte Lungenfunktionen, verminderte körperliche Belastbarkeit und Lebensqualität sowie eine verstärkte Dyspnoewahrnehmung sind bei Patienten mit akuten COPD-Exazerbationen weit verbreitet. Es wurde gezeigt, dass körperliches Training positive Auswirkungen auf Patienten mit akuten COPD-Exazerbationen hat.
Der Zweck dieser Studie ist es, die Auswirkungen von stuhlbasiertem Bewegungstraining auf die körperliche Leistungsfähigkeit, Atemfunktionen, Dyspnoe, Gleichgewicht, Depressionsangst und Lebensqualität bei COPD-Patienten mit akuter Exazerbation zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Akute COPD-Exazerbationen werden im Allgemeinen als Ereignisse im natürlichen Krankheitsverlauf definiert, die durch eine Veränderung der anfänglichen Dyspnoe, des Hustens oder des Auswurfs des Patienten über die normalen täglichen Schwankungen hinaus gekennzeichnet sind. Die Hauptfolgen der COPD bei akuter Exazerbation sind eine erhöhte Mortalität, eine Verschlechterung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität, ein schneller Rückgang der Lungenfunktion, eine deutliche Verringerung der körperlichen Aktivität und eine Verschlechterung der peripheren Muskelschwäche, die sich direkt auf die Gesundheit der Patienten auswirken. Obwohl Exazerbationen auf der Grundlage von Atemwegssymptomen diagnostiziert werden, gibt es Hinweise darauf, dass sie systemische Folgen haben, einschließlich einer nachteiligen Wirkung auf die Skelettmuskelfunktion, die Belastbarkeit und die Lebensqualität.
Stuhlbasiertes Bewegungstraining ist definiert als ein strukturiertes und progressives Trainingsprogramm, das von Trainern angewendet wird und Stabilität unter Verwendung eines Stuhls bietet, was Teil des Bewegungstrainings für ältere Menschen ist. Es wird angenommen, dass es vorteilhaft wäre, ein solches Übungsprogramm zu untersuchen, da COPD-Patienten mit akuter Exazerbation während des Krankenhausaufenthalts weniger mobilisiert werden.
In einer begrenzten Anzahl von Studien wurden einige Widersprüchlichkeiten bei den Übungen von Patienten mit akuter Exazerbation von COPD beobachtet. Studien können sich daher nun darauf konzentrieren, Vergleiche zwischen verschiedenen Interventionslängen, Sitzungsdauern und -häufigkeiten sowie Intensitäten des Bewegungstrainings zu untersuchen. Aus diesem Grund werden wir in unserer geplanten Studie die Auswirkungen eines stuhlbasierten Bewegungstrainings bei COPD-Patienten im akuten Schub untersuchen. In der Literatur gibt es keine Studie, die die Auswirkungen von stuhlbasiertem Bewegungstraining bei COPD-Patienten bei akuter Exazerbation untersucht. Aus diesem Grund wird unsere Studie eine wichtige Informationsunterstützung für die Literatur liefern.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Konya, Truthahn, 42090
- Necmettin Erbakan University Nezahat Kelesoglu Faculty of Health Sciences
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die aufgrund einer akuten Exazerbation der COPD ins Krankenhaus eingeliefert wurden
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit orthopädischen oder neurologischen Problemen, die die Beurteilung und Aufklärung beeinträchtigen können,
- Unkooperative Patienten,
- Patienten mit fortgeschrittenen Herzproblemen wie akutem Koronarsyndrom, stabiler Angina pectoris, schweren Herzrhythmusstörungen (Vorhofflimmern etc.), dekompensierter Herzinsuffizienz.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Behandlungsgruppe, Chair-Based Exercise Training
Die Behandlungsgruppe erhält ein stuhlbasiertes Übungstraining.
Das Übungstraining am Stuhl, bestehend aus 20 verschiedenen Übungen, wird in 2-3 Sätzen mit durchschnittlich 8-15 Wiederholungen durchgeführt.
Die Pause zwischen den Sätzen beträgt durchschnittlich 45-60 Sekunden.
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Die Gewichte der bei den Übungen zu verwendenden Gummibänder werden vom Physiotherapeuten entsprechend den Fähigkeiten und der Entwicklung der Teilnehmer festgelegt. Die Intensität der Übung wird entsprechend der Dyspnoe oder Erschöpfung des Patienten gemäß der modifizierten Borg-Skala angepasst. Während der Übungen werden Herzfrequenz und Sauerstoffsättigung mit einem Pulsoximeter und der Blutdruck mit einem Blutdruckmessgerät gemessen. Stuhlbasiertes Bewegungstraining wird an den Patienten jeden Tag angewendet, an dem sie im Krankenhaus sind. |
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Sonstiges: Kontrollgruppe, Atemübung
Die Kontrollgruppe erhält Atemübungen.
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Die Patienten werden jeden Tag, an dem sie ins Krankenhaus eingeliefert werden, mit Atemübungen behandelt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Funktionelle Übungskapazität
Zeitfenster: Sieben Tage
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Die funktionelle Übungskapazität wird mit einem 6-Minuten-Gehtest bewertet.
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Sieben Tage
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Lungenfunktionstest
Zeitfenster: Sieben Tage
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Dieser Test wurde unter Verwendung einer Spirometrie ausgewertet, durch die dynamische Lungenfunktionen, ausgedrückt als Prozentsätze der erwarteten Werte, ausgewertet werden.
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Sieben Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Dyspnoe
Zeitfenster: Sieben Tage
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Der Schweregrad der Dyspnoe bei Aktivitäten des täglichen Lebens wird anhand der Dyspnoe-Skala des Modified Medical Research Council (MMRC) bewertet.
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Sieben Tage
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Ein-Minuten-Sit-to-Stand-Test
Zeitfenster: Sieben Tage
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Die Anzahl der abgeschlossenen Wiederholungen vom Sitzen zum Stehen in 1 Minute.
Die Patienten stehen/sitzen so oft wie möglich in einer Minute auf einem Stuhl.
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Sieben Tage
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Timed Up and Go-Test
Zeitfenster: Sieben Tage
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Der Timed Up and Go-Test wird als dynamisches Gleichgewicht bewertet.
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Sieben Tage
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Depression und Angst
Zeitfenster: Sieben Tage
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Ausgewertet anhand der Krankenhausangst- und Depressionsskala (türkische Versionen aller Skalen)
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Sieben Tage
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Lebensqualität
Zeitfenster: Sieben Tage
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Der Saint George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) (türkische Versionen aller Skalen) wird verwendet, um die Lebensqualität von COPD-Patienten zu beurteilen.
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Sieben Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Zeynep Pelin DÜNDAR, MSc,PT, Necmettin Erbakan University
- Studienleiter: Nihan KAFA, Gazi University
- Studienleiter: Hülya VATANSEV, Necmettin Erbakan University
- Studienstuhl: Neslihan DURUTÜRK, Baskent University
- Studienstuhl: Adil ZAMANİ, Necmettin Erbakan University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Liao S, Wang F, Lin Q, Jian F, Li Y, Zhong Q, Huang Y, Lin Y, Wang H. Effect of sitting and lying Liuzijue exercise for pulmonary rehabilitation in acute exacerbation of chronic obstructive pulmonary disease patients with non-invasive ventilation: a randomized controlled trial. Ann Palliat Med. 2021 Sep;10(9):9914-9926. doi: 10.21037/apm-21-2157.
- Knaut C, Bonfanti Mesquita C, Dourado VZ, de Godoy I, Tanni SE. Evaluation of Inflammatory Markers in Patients Undergoing a Short-Term Aerobic Exercise Program while Hospitalized due to Acute Exacerbation of COPD. Int J Inflam. 2020 Apr 28;2020:6492720. doi: 10.1155/2020/6492720. eCollection 2020.
- Burtin C, Decramer M, Gosselink R, Janssens W, Troosters T. Rehabilitation and acute exacerbations. Eur Respir J. 2011 Sep;38(3):702-12. doi: 10.1183/09031936.00079111. Epub 2011 Jun 30.
- Kon SS, Canavan JL, Man WD. Pulmonary rehabilitation and acute exacerbations of COPD. Expert Rev Respir Med. 2012 Nov;6(5):523-31; quiz 531. doi: 10.1586/ers.12.47.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
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- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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