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COPDの急性増悪患者の運動能力に対する椅子ベースの運動トレーニングの効果

2024年2月6日 更新者:Zeynep Pelin Dündar、Necmettin Erbakan University

慢性閉塞性肺疾患の急性増悪患者の呼吸機能、運動能力、生活の質に対する椅子ベースの運動トレーニングの効果の比較

慢性閉塞性肺疾患 (COPD) は、世界中の罹患率と死亡率の主な原因であり、完全には元に戻せない慢性的な気流制限を特徴とする呼吸器疾患です。

COPDの急性増悪患者では、肺機能の障害、運動能力と生活の質の低下、および呼吸困難の知覚の増加が一般的です。COPDの急性増悪患者では、運動トレーニングが有益な効果をもたらすことが実証されています。

この研究の目的は、急性増悪のCOPD患者の運動能力、呼吸機能、呼吸困難、バランス、抑うつ不安、生活の質に対する椅子ベースの運動トレーニングの効果を評価することです。

調査の概要

詳細な説明

COPD の急性増悪は、一般に、患者の初期の呼吸困難、咳、または喀痰が通常の日内変動を超えて変化することを特徴とする疾患の自然経過における事象として定義されます。 急性増悪における COPD の主な結果は、死亡率の増加、健康関連の生活の質の低下、肺機能の急速な低下、身体活動の著しい低下、末梢筋の衰弱の悪化であり、患者の健康に直接的な影響を及ぼします。 増悪は呼吸器症状に基づいて診断されますが、骨格筋機能、運動耐性、生活の質への悪影響など、全身的な影響があるという証拠があります。

椅子に基づく運動トレーニングは、高齢者の運動トレーニングの一部である椅子を使用して安定性を提供する、トレーナーによって適用される構造化された漸進的な運動プログラムとして定義されます。 急性増悪のCOPD患者は入院中の動員が少ないため、このような運動プログラムを研究することは有益であると考えられています.

限られた数の研究で、COPDの急性増悪患者の運動にいくつかの矛盾が観察されました。 したがって、研究は現在、さまざまな介入の長さ、セッションの期間と頻度、および運動トレーニングの強度の比較を調査することに焦点を当てることができます. このため、私たちが計画している研究では、急性増悪の COPD 患者における椅子ベースの運動トレーニングの効果を調査します。 急性増悪の COPD 患者における椅子ベースの運動トレーニングの効果を調査した研究は文献にありません。 このため、私たちの研究は文献に重要な情報サポートを提供します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Konya、七面鳥、42090
        • Necmettin Erbakan University Nezahat Keleşoğlu Faculty of Health Sciences

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • COPDの急性増悪により入院した患者

除外基準:

  • 評価と教育を妨げる可能性のある整形外科的または神経学的問題のある患者、
  • 非協力的な患者、
  • 急性冠症候群、安定狭心症、重度の不整脈(心房細動など)、非代償性心不全などの高度な心疾患のある患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:治療グループ、椅子ベースの運動トレーニング
治療グループは、椅子ベースの運動トレーニングを受けます。 20 種類のエクササイズからなる椅子ベースのエクササイズ トレーニングは、平均 8 ~ 15 回の繰り返しで 2 ~ 3 セットで適用されます。 セット間の休憩は平均 45 ~ 60 秒です。

エクササイズで使用する弾性バンドの重量は、参加者の能力と発達に応じて理学療法士が決定します。

エクササイズの強度は、修正ボルグ スケールに従って、患者が感じる呼吸困難または疲労に応じて調整されます。

運動中は、パルスオキシメーターで心拍数と酸素飽和度を測定し、血圧計で血圧を測定します。

椅子を使った運動トレーニングは、入院中の患者に毎日適用されます。

他の:コントロール群、呼吸法
対照群は呼吸訓練を受けます。
呼吸訓練は、入院中の患者に毎日適用されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
機能的運動能力
時間枠:七日
機能的な運動能力は、6分間の歩行テストで評価されます。
七日
肺機能検査
時間枠:七日
このテストは、期待値のパーセンテージとして表される動的肺機能を評価するスパイロメトリーを使用して評価されました。
七日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
呼吸困難
時間枠:七日
日常生活動作中の呼吸困難の重症度は、Modified Medical Research Council (MMRC) 呼吸困難スケールを使用して評価されます。
七日
1 分間の座るから立つまでのテスト
時間枠:七日
1 分間に完了したシットトゥスタンディングの回数。 患者は 1 分間に何度でも椅子から立ったり座ったりします。
七日
タイムアップ アンド ゴー テスト
時間枠:七日
Timed Up and Go テストは動的バランスで評価されます。
七日
うつ病と不安
時間枠:七日
Hospital Anxiety and Depression Scale(全尺度のトルコ語版)を使用して評価
七日
質の高い生活
時間枠:七日
Saint George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) (すべてのスケールのトルコ語版) は、COPD 患者の生活の質を評価するために使用されます。
七日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Zeynep Pelin DÜNDAR, MSc,PT、Necmettin Erbakan University
  • スタディディレクター:Nihan KAFA、Gazi University
  • スタディディレクター:Hülya VATANSEV、Necmettin Erbakan University
  • スタディチェア:Neslihan DURUTÜRK、Baskent University
  • スタディチェア:Adil ZAMANİ、Necmettin Erbakan University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年8月20日

一次修了 (実際)

2023年5月31日

研究の完了 (実際)

2023年6月30日

試験登録日

最初に提出

2022年9月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年9月29日

最初の投稿 (実際)

2022年10月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年2月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月6日

最終確認日

2022年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 1

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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