- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05563493
Effekter af stolebaseret træningstræning på træningskapacitet hos patienter med akut forværring af KOL
Sammenligning af virkningerne af stolebaseret træningstræning på åndedrætsfunktioner, træningskapacitet og livskvalitet hos patienter med akut forværring af kronisk obstruktiv lungesygdom
Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) er den førende årsag til morbiditet og dødelighed på verdensplan, en luftvejssygdom karakteriseret ved kronisk luftstrømsbegrænsning, som ikke er fuldstændig reversibel.
Nedsat lungefunktioner, nedsat træningskapacitet og livskvalitet og øget dyspnøopfattelse er udbredt hos patienter med akutte eksacerbationer af KOL. Det blev påvist, at træningstræning har gavnlige effekter hos patienter med akutte eksacerbationer af KOL.
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekterne af stolebaseret træningstræning på træningskapacitet, åndedrætsfunktioner, dyspnø, balance, depressionsangst og livskvalitet hos KOL-patienter i akut eksacerbation.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Akutte eksacerbationer af KOL defineres generelt som hændelser i det naturlige sygdomsforløb karakteriseret ved en ændring i patientens initiale dyspnø, hoste eller opspyt ud over normale daglige variationer. De væsentligste konsekvenser af KOL ved akut eksacerbation er øget dødelighed, forringelse af sundhedsrelateret livskvalitet, hurtigere fald i lungefunktionen, markant reduktion i fysisk aktivitet og forværring af perifer muskelsvaghed, som har direkte indflydelse på patienternes helbred. Selvom eksacerbationer diagnosticeres ud fra luftvejssymptomer, er der evidens for, at de har systemiske konsekvenser, herunder en skadelig effekt på skeletmuskulaturens funktion, træningstolerance og livskvalitet.
Stolebaseret motionstræning er defineret som et struktureret og progressivt træningsprogram anvendt af trænere, der giver stabilitet ved hjælp af en stol, som er en del af motionstræning for ældre. Det menes, at det vil være en fordel at studere et sådant træningsprogram, da KOL-patienter i akut eksacerbation har mindre mobilisering under indlæggelse.
I et begrænset antal undersøgelser blev der observeret nogle uoverensstemmelser i træningen af patienter med akut forværring af KOL. Studier kan derfor nu fokusere på at undersøge sammenligninger mellem forskellige interventionslængder, sessionsvarigheder og -frekvenser og intensiteter af træningstræning. Af denne grund vil vi i vores planlagte studie undersøge effekterne af stolebaseret træningstræning hos KOL-patienter i akut exacerbation. Der er ingen undersøgelse i litteraturen, der undersøger effekterne af stolebaseret træningstræning hos KOL-patienter ved akut eksacerbation. Af denne grund vil vores undersøgelse give vigtig informationsstøtte til litteraturen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Konya, Kalkun, 42090
- Necmettin Erbakan University Nezahat Keleşoğlu Faculty of Health Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der var indlagt på grund af akut forværring af KOL
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med ortopædiske eller neurologiske problemer, der kan forstyrre vurdering og uddannelse,
- Usamarbejdsvillige patienter,
- Patienter med fremskredne hjerteproblemer såsom akut koronarsyndrom, stabil angina pectoris, svære arytmier (atrieflimren etc.), dekompenseret hjertesvigt.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Behandlingsgruppe, Stolebaseret Motionstræning
Behandlingsgruppen vil modtage stolebaseret motionstræning.
Stolebaseret øvelsestræning bestående af 20 forskellige øvelser vil blive anvendt i 2-3 sæt med et gennemsnit på 8-15 gentagelser.
Hvile mellem sæt vil i gennemsnit 45-60 sekunder.
|
Vægten af de elastikker, der skal bruges i øvelserne, bestemmes af fysioterapeuten efter deltagernes evner og udvikling. Intensiteten af træningen vil blive justeret i henhold til den dyspnø eller træthed patienter føler i henhold til Modified Borg Scale. Under øvelserne vil puls og iltmætning blive målt med et pulsoximeter, og blodtrykket vil blive målt med et blodtryksmåler. Stolebaseret træning vil blive anvendt til patienterne hver dag, de er indlagt. |
Andet: Kontrolgruppe, Åndedrætsøvelse
Kontrolgruppen vil modtage åndedrætsøvelser.
|
Åndedrætsøvelser vil blive anvendt på patienterne hver dag, de er indlagt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Funktionel træningskapacitet
Tidsramme: Syv dage
|
Funktionel træningskapacitet vil blive evalueret med 6 minutters gangtest.
|
Syv dage
|
Lungefunktionstest
Tidsramme: Syv dage
|
Denne test blev evalueret ved hjælp af en spirometri, hvorved dynamiske lungefunktioner evalueres udtrykt som procenter af forventede værdier.
|
Syv dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Dyspnø
Tidsramme: Syv dage
|
Sværhedsgraden af dyspnø under daglige aktiviteter vurderes ved hjælp af Modified Medical Research Council (MMRC) dyspnøskala.
|
Syv dage
|
Et minuts sidde-til-stå-test
Tidsramme: Syv dage
|
Antallet af afsluttede sidde-stå-gentagelser på 1 minut.
Patienter står/sidder fra en stol så mange gange de kan på et minut.
|
Syv dage
|
Timed Up and Go-test
Tidsramme: Syv dage
|
Timed Up and Go-testen evalueres dynamisk balance.
|
Syv dage
|
Depression og angst
Tidsramme: Syv dage
|
Evalueret ved hjælp af Hospital Anxiety and Depression Scale (tyrkiske versioner af alle skalaer)
|
Syv dage
|
Liv af kvalitet
Tidsramme: Syv dage
|
Saint George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) (tyrkiske versioner af alle skalaer) bruges til at vurdere KOL-patienters livskvalitet.
|
Syv dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Zeynep Pelin DÜNDAR, MSc,PT, Necmettin Erbakan University
- Studieleder: Nihan KAFA, Gazi University
- Studieleder: Hülya VATANSEV, Necmettin Erbakan University
- Studiestol: Neslihan DURUTÜRK, Baskent University
- Studiestol: Adil ZAMANİ, Necmettin Erbakan University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Liao S, Wang F, Lin Q, Jian F, Li Y, Zhong Q, Huang Y, Lin Y, Wang H. Effect of sitting and lying Liuzijue exercise for pulmonary rehabilitation in acute exacerbation of chronic obstructive pulmonary disease patients with non-invasive ventilation: a randomized controlled trial. Ann Palliat Med. 2021 Sep;10(9):9914-9926. doi: 10.21037/apm-21-2157.
- Knaut C, Bonfanti Mesquita C, Dourado VZ, de Godoy I, Tanni SE. Evaluation of Inflammatory Markers in Patients Undergoing a Short-Term Aerobic Exercise Program while Hospitalized due to Acute Exacerbation of COPD. Int J Inflam. 2020 Apr 28;2020:6492720. doi: 10.1155/2020/6492720. eCollection 2020.
- Burtin C, Decramer M, Gosselink R, Janssens W, Troosters T. Rehabilitation and acute exacerbations. Eur Respir J. 2011 Sep;38(3):702-12. doi: 10.1183/09031936.00079111. Epub 2011 Jun 30.
- Kon SS, Canavan JL, Man WD. Pulmonary rehabilitation and acute exacerbations of COPD. Expert Rev Respir Med. 2012 Nov;6(5):523-31; quiz 531. doi: 10.1586/ers.12.47.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Behandlingsgruppe, Stolebaseret Motionstræning
-
Istanbul Medipol University HospitalRekruttering